質子和重離子加速器放射治療技術管理規(guī)范標準

1、word格式質子和重離子加速器放射治療技術管理規(guī)范（試行）為規(guī)范質子和重離子加速器放射治療技術（以下簡稱質 子和重離子放射治療技術）的臨床應用，保證醫(yī)療質量和醫(yī) 療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術審核機構對醫(yī)療機構中 請臨床應用質子和重離子放射治療技術進行技術審核的依 據(jù)，是醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展質子和重離子放射治療技術的 最低要求。本規(guī)范所稱質子和重離子放射治療技術是指通過加速 器產(chǎn)生離子如質子、碳離子等實施診斷或治療的技術。不包 括應用普通加速器產(chǎn)生的 X線、電子線和鉆60產(chǎn)生的 線 實施放射治療的技術。一、醫(yī)療機構基本要求（一）醫(yī)療機構開展質子和重離子放射治療技術應當與 其功能、任務相適應。

2、（二）三級甲等醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的放射 治療專業(yè)和其他相關的醫(yī)學影像科診療科目。（三）放射治療科。1 .放射治療科應有臨床醫(yī)師、放射物理師、技師、加速 器維修保養(yǎng)工程技術人員和護師。2 .開展放射治療工作 10年以上，放射治療科床位不少 于30張。3 .具有CT模擬定位機、帶多葉光柵的直線加速器、逆 向治療計劃系統(tǒng)、質量保證和質量控制設備等。4 .配備可發(fā)射質子、碳離子等的加速器。5 .已經(jīng)開展圖像引導放射治療、調強適形放射治療、立 體定向放射治療和三維適形放射治療等技術。6 .放射治療技術水平已達到三級甲等醫(yī)院放射治療專 業(yè)重點科室要求，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院 中處于

3、領先地位。（四）影像診斷科室。1 .具備磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT）和正 電子發(fā)射計算機斷層顯像儀（PET-CT）等影像診斷設備。2 .具備影像網(wǎng)絡傳輸系統(tǒng)。3 .開展影像診斷工作 5年以上。4 .影像診斷技術水平達到三級甲等醫(yī)院影像診斷專業(yè) 重點科室要求，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院中 處于領先地位。（五）有至少2名具備質子和重離子放射治療技術臨床 應用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過相關知識和技能培訓并考 核合格的其他專業(yè)技術人員。二、人員基本要求（一）放射治療醫(yī)師。1. 取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍是醫(yī)學影像和放射學習參考. word格式 治療專業(yè)的本院在職醫(yī)師。2 .有

4、1名以上具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格，并 有10年以上腫瘤放射治療工作經(jīng)驗的醫(yī)師。3 .有5名以上的放射治療醫(yī)師。（二）放射物理師。1 .經(jīng)過嚴格培訓并考核合格，具備相應上崗資質。2 .有10年以上放射物理工作經(jīng)驗，具有副研究員（或 相當職稱）及以上專業(yè)技術職務任職資格。3 .有5名以上專職放射物理師。（三）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。具有經(jīng)過放射治療技術培訓并考核合格的相關人員，如 放射治療技師、放射治療劑量師和護理人員等。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守質子和重離子放射治療技術操作規(guī)范和 診療指南，根據(jù)患者病情和經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治 療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握質子和重

5、離子放射 治療技術的適應證和禁忌證，開展以循證醫(yī)學為基礎的腫瘤 診斷和治療。（二）質子和重離子放射治療計劃由2名以上具有質子和重離子放射治療技術臨床應用能力的、具有副主任醫(yī)師（副研究員）及以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師 和放射物理師共同制訂，由具有質子和重離子放射治療技術臨床應用能力的本院醫(yī)師實施，并制訂合理的治療與管理方 案。（三）實施質子和重離子放射治療前，應當向患者和其 家屬告知治療目的、治療風險、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā) 癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）治療期間應嚴密觀察病情，及時處理可能發(fā)生的 并發(fā)癥。（五）建立質子和重離子放射治療技術質量控制和質量 保證體系，定期開展儀器設備檢查與維護。（六）建立健全質子和重離子放射治療技術評估及隨訪 制度，并按規(guī)定進行記錄。（七）醫(yī)療機構及醫(yī)師按照規(guī)定，定期接受質子和重離 子放射治療技術臨床應用能力審核，包括病例選擇、治療成 功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、治療后 病人管理、病人生存