浙江省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案須知(修訂)

1、浙江省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案須知（修訂）根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例、浙江省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法（2014年修訂）（浙政辦發(fā)201482號(hào)文印發(fā)）和企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定（國(guó)質(zhì)檢標(biāo)聯(lián)200984號(hào)），現(xiàn)將浙江省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案有關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案部門企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由企業(yè)向工商注冊(cè)登記住所地的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門報(bào)送備案。二、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)需提交材料（一）初次備案和修訂后備案：1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)代碼證書（復(fù)印件）；2備案申請(qǐng)表；3標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)和電子文本（標(biāo)準(zhǔn)編寫模版可從浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)網(wǎng)下載，具體路徑：4標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明；5標(biāo)準(zhǔn)審查單（會(huì)議紀(jì)

2、要）；6標(biāo)準(zhǔn)審查專家組成員資格證明（包括專家組成員名單和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱資格證書復(fù)印件。專家組應(yīng)當(dāng)由研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等方面人員組成，原則上不少于5人。直接參與企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為專家組成員參加審查。專家應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格或者大專以上學(xué)歷和3年以上從事相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷，熟悉有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，了解相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝、技術(shù)要求和國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況）；7標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等相符合的承諾，與相應(yīng)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否一致的聲明。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提供相關(guān)的說(shuō)明和材料。法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品實(shí)施許可制度

3、的，應(yīng)提供以下相應(yīng)的證書或證明：（1）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供備案證明，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證；（2）消毒藥械產(chǎn)品應(yīng)提供衛(wèi)生許可證；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒藥械還應(yīng)提供衛(wèi)生許可批件；（3）消防產(chǎn)品應(yīng)提供公安部消防產(chǎn)品合格評(píng)定中心出具的消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定報(bào)告；（4）農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)提供農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書；（5）濃縮飼料、飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料等產(chǎn)品應(yīng)提供生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)證書。（二）備案后作修改或補(bǔ)充：企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案后，對(duì)技術(shù)內(nèi)容需作少量修改或補(bǔ)充的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向備案的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門提出修改報(bào)告（不少于兩份）。修改報(bào)告應(yīng)得到企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)原審查

4、專家組組長(zhǎng)或在本專業(yè)領(lǐng)域具有高級(jí)技術(shù)職稱的專家簽字同意。（三）復(fù)審后確定繼續(xù)有效重新備案：1復(fù)審備案申請(qǐng)表；2標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)文本（不少于兩份）；3標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審單（會(huì)議紀(jì)要）；4法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品實(shí)施許可制度的，應(yīng)提供有效的證書或證明（具體要求同上）。（四）預(yù)備案：1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)代碼證書（復(fù)印件）；2預(yù)備案申請(qǐng)表；3標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)文本（不少于兩份）。三、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)表式（一）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)表；（二）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明；（三）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查單（會(huì)議紀(jì)要）；（四）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性承諾和一致性聲明；（五）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改報(bào)告；（六）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審備案申請(qǐng)表；（七）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審單（

5、會(huì)議紀(jì)要）；（八）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)備案申請(qǐng)表。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)表本企業(yè)制訂的以下企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已于 年 月 日批準(zhǔn)發(fā)布，現(xiàn)申請(qǐng)備案。本企業(yè)保證該標(biāo)準(zhǔn)將得到有效實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布人（簽字）：企業(yè)（蓋章）：年 月 日企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人組織機(jī)構(gòu)代碼電 話地 址申請(qǐng)備案標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品用途標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱采用標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及采標(biāo)程度標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案材料審查意見(jiàn)： 經(jīng)辦人： 年 月 日備案編號(hào)：（蓋章）年 月 日企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱標(biāo)準(zhǔn)起草人工作概況（制定標(biāo)準(zhǔn)的目的，主要工作過(guò)程）：標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定依據(jù)（如基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則確定的依據(jù)等）：標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

6、：標(biāo)準(zhǔn)低于國(guó)家、行業(yè)和地方推薦性標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和原因：（本表填寫不下可另附頁(yè)）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查單（會(huì)議紀(jì)要）（附專家意見(jiàn)簽署表）標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱標(biāo)準(zhǔn)起草人審查會(huì)議或函審概況（時(shí)間、地點(diǎn)、審查專家組構(gòu)成等）：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的主要修改意見(jiàn)：審查結(jié)論（對(duì)標(biāo)準(zhǔn)是否予以通過(guò)，是否符合有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)的可靠性意見(jiàn)）：企業(yè)：（蓋章）年 月 日審查專家組：組長(zhǎng)（簽字）：年 月 日（本表填寫不下可另附頁(yè)）附件企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查專家意見(jiàn)簽署表（復(fù)印無(wú)效）審查標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)（位置不夠時(shí)，可附清單）：姓 名工作單位職 稱表決意見(jiàn)簽 字聯(lián)系電話通過(guò)不通過(guò)×企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性承諾和一致性聲明本企業(yè)（名稱） 所提交的

7、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（名稱、編號(hào)） 與相關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等相符合，主要技術(shù)項(xiàng)目的設(shè)置與相應(yīng)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)（名稱、編號(hào)） 相一致，已經(jīng)專家審定，并按規(guī)定程序批準(zhǔn)發(fā)布。本企業(yè)對(duì)上述承諾和聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并對(duì)后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。法定代表人（簽字）：企業(yè)（蓋章）：年 月 日企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改報(bào)告（企業(yè)發(fā)文號(hào)）本企業(yè)生產(chǎn)的 （產(chǎn)品名稱），其標(biāo)準(zhǔn) （標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)）中的 （條款），因 （理由），改為 ，并經(jīng) （原審查專家組組長(zhǎng)或在本專業(yè)領(lǐng)域具有高級(jí)技術(shù)職稱的專家）同意。特此報(bào)告，于 年 月 日起實(shí)施。審查人（簽字）： 企業(yè)（蓋章）： 年 月 日 年 月 日備案受理部門（蓋章）： 年 月 日（本表填寫不下可另附頁(yè)

8、。附頁(yè)經(jīng)備案受理部門蓋章方為有效。）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審備案申請(qǐng)表本企業(yè)以下企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審繼續(xù)有效，現(xiàn)申請(qǐng)備案。本企業(yè)保證該標(biāo)準(zhǔn)將得到有效實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布人（簽字）：企業(yè)（蓋章）：年 月 日企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人組織機(jī)構(gòu)代碼電 話地 址申請(qǐng)備案標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱原標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)采用標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及采標(biāo)程度標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案材料審查意見(jiàn)： 經(jīng)辦人： 年 月 日備案編號(hào)：（蓋章）年 月 日企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審單（會(huì)議紀(jì)要）標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱復(fù)審會(huì)議或函審概況（時(shí)間、地點(diǎn)、審查專家組構(gòu)成等）：復(fù)審專家組姓 名工作單位職 稱表決意見(jiàn)簽 字聯(lián)系電話通過(guò)不通過(guò)×復(fù)審繼續(xù)有效結(jié)論：企業(yè)：（蓋章）年 月 日審查專家組：組長(zhǎng)（簽字）：年 月 日（本表填寫不下可另附頁(yè)）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)備案申請(qǐng)表本企業(yè)生產(chǎn)的 （產(chǎn)品名稱）將實(shí)施許可審查，需提供備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)報(bào)請(qǐng)預(yù)備案。本企業(yè)承諾：預(yù)備案標(biāo)準(zhǔn)不作為組織生產(chǎn)和接受產(chǎn)品質(zhì)量合格評(píng)定的依據(jù)；在取得相應(yīng)的許可