《改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》

1、改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見、實施意見出臺的背景和意義背景：當前，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的形勢：是綜合監(jiān)管任務日新月異。醫(yī)療服務體系變化大，醫(yī)療衛(wèi)生資 源和服務量迅速增長,醫(yī)療衛(wèi)生服務新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌 現(xiàn)，醫(yī)療衛(wèi)生領域放管服改革不斷深化，技術手段不斷進步，醫(yī) 療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。二是綜合監(jiān)管外部環(huán)境不優(yōu)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法所依據(jù)的法律法規(guī)滯 后，法律位階較低，約束懲戒力弱，市場主體違法成本低。三是綜合監(jiān)管能力十分薄弱。監(jiān)管內(nèi)容表淺單一，監(jiān)管手段落后; 監(jiān)管力量薄弱，監(jiān)管力度疲軟;工作經(jīng)費不足，激勵機制缺失;內(nèi)外 監(jiān)管職責不清，部門間存在監(jiān)管信息孤島，聯(lián)合懲戒機

2、制不健全。四是綜合監(jiān)管隊伍羸弱不強。由于政府大綜合執(zhí)法體系改革, 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法面臨綜合監(jiān)管職能增加，監(jiān)管隊伍能力不足、監(jiān)管人員 老化和流失、衛(wèi)計合并人員編制待遇不平衡等問題。因此，亟需通過完善相關制度，推動轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、增強監(jiān)管合 力、創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效能，進一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務 供給,更好保障人民群眾健康權益。為此，國務院辦公廳下發(fā)了關 于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見（國辦發(fā)（201 863號），并明確要求各省出臺實施意見。意義：通過建立健全全行業(yè)管理的機制，保證醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品和服 務的質(zhì)量、安全和效率,打擊違法違規(guī)行為，確?；踞t(yī)療衛(wèi)生制度 公平可及，維護人民健康、

3、公共安全、保障人民群眾健康權益以及增 進社會福祉,實現(xiàn)健康湖南建設和深化醫(yī)改的目標。二、實施意見的指導思想和總體目標指導思想:轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、體制和方式，實現(xiàn)四個轉(zhuǎn)向：從 重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注 重事中事后全流程監(jiān)管,從單項監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運用 行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監(jiān) 管能力和水平,為實施健康中國戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提 供有力支撐?？傮w目標：到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、運行規(guī)范、 科學有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社 會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、

4、統(tǒng)一規(guī)范、文 明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治 化、規(guī)范化、常態(tài)化。三、強化八個重點領域?qū)嵤┮庖娞岢鲆粌?yōu)化+七加強措施加強八個重點領域的 全過程監(jiān)管:”一優(yōu)化：通過簡化審批流程和申報材料、下放審批權限等措 施優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務要素準入，加快行政審批制度改革。七加強：（1）加強醫(yī)療服務質(zhì)量和安全監(jiān)管，嚴格落實醫(yī) 療質(zhì)量和安全管理核心制度；（2）加強醫(yī)療相關產(chǎn)品監(jiān)管，完善預 警與跟蹤監(jiān)控制度；（3）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構運行監(jiān)管，嚴格執(zhí)行醫(yī) 療機構分類管理要求；（4）加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管，推動提升服務 水平；（5）加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管，嚴肅查處違法違規(guī)行為； （6 ）加強醫(yī)療

5、衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管，加大聯(lián)合監(jiān)督檢查力度;（7） 加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管，建立包容審慎有效的監(jiān)管機制。四、創(chuàng)新六個監(jiān)管機制實施意見明確提出重點創(chuàng)新六個監(jiān)管機制:（1）完善規(guī)范 化行政執(zhí)法機制，完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法公示制度，建立重大執(zhí) 法決定法制審核制度,落實行政執(zhí)法全過程記錄制度,健全行政執(zhí)法 和刑事司法銜接制度，確保嚴格規(guī)范、公正文明執(zhí)法；（2）全面推 行雙隨機、一公開抽查機制，對重點機構加大抽查力度；（3 ） 建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制,加強信用記錄應用，推進誠信信息 全行業(yè)資源共享,建立健全依法聯(lián)合懲戒體系；（4）健全信息公開 機制,定期公開相關信息；（5）完善基層醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管機制， 強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督、協(xié)管職能與考核；（6 ） 建立綜合監(jiān)管結果協(xié)同運用機制,統(tǒng)籌運用監(jiān)管結果。五、完善五大保障措施實施意見提出推進綜合監(jiān)督措施落地的五大保障措施:（1） 落實工作責任,強化部門綜合監(jiān)管責任。（2）加大督察和責任追究 力度，建立由省級衛(wèi)生健康行政部門牽頭，相關部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生 行業(yè)綜合監(jiān)管督察工作機制，將各級政府和有關部門的綜合監(jiān)管工作 履職情況納入重大事項督查范圍。（3）提升信息化水平和網(wǎng)絡安全 保障能力，建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，實現(xiàn)各部門、各層 級、各領域監(jiān)管信息互聯(lián)互通，推進手