醫(yī)療廢棄物共同清除處理機(jī)構(gòu)管理辦法

1、醫(yī)療廢棄物共同清除處理機(jī)構(gòu)管理辦法第1條 本辦法依廢棄物清理法(以下簡稱本法)第二十八條第三項(xiàng)規(guī)定訂定之。第2條 本辦法所稱醫(yī)療廢棄物系指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所產(chǎn)生之事業(yè)廢棄物。第3條 共同清除、處理機(jī)構(gòu)得以下列方式設(shè)立：一、醫(yī)師公會(huì)：由醫(yī)師公會(huì)集合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所，共同清除或共同處理其產(chǎn)生之醫(yī)療廢棄物。二、合作社：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所成立合作社，共同清除或共同處理其產(chǎn)生之醫(yī)療廢棄物。三、財(cái)團(tuán)法人：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所捐助設(shè)立財(cái)團(tuán)法人，共同清除或共同處理其產(chǎn)生之醫(yī)療廢棄物。四、股份有限公司：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所聯(lián)合具有廢棄物清除、處理合作意愿者加入投資所設(shè)立之股份有限公司，共同清除

2、或共同處理加入投資之醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所產(chǎn)生之醫(yī)療廢棄物。前項(xiàng)第三款財(cái)團(tuán)法人之設(shè)立，依行政院衛(wèi)生署監(jiān)督衛(wèi)生財(cái)團(tuán)法人準(zhǔn)則之規(guī)定。第一項(xiàng)第四款之股份有限公司，具有廢棄物清除、處理合作意愿者之總投資比例不得高于百分之二十。本辦法施行前已設(shè)立者，其總投資比例依原規(guī)定不得高于百分之四十九。第4條 共同清除機(jī)構(gòu)之設(shè)立，應(yīng)具備下列條件：一、應(yīng)有足以購置醫(yī)療廢棄物清除設(shè)施之設(shè)立及營運(yùn)資金。二、應(yīng)有具甲級(jí)廢棄物清除技術(shù)員或甲級(jí)廢棄物處理技術(shù)員資格之主任管理員一人。第5條 共同處理機(jī)構(gòu)之設(shè)立，應(yīng)具備下列條件：一、應(yīng)有足以購置醫(yī)療廢棄物處理設(shè)施之設(shè)立及營運(yùn)資金。二、應(yīng)有具甲級(jí)廢棄物處理技術(shù)員資格之主任管理員一人。三

3、、應(yīng)有甲級(jí)廢棄物處理技術(shù)員及乙級(jí)廢棄物處理技術(shù)員各一人以上。前項(xiàng)第二款主任管理員，得由前項(xiàng)第三款甲級(jí)廢棄物處理技術(shù)員兼任。第6條 主任管理員應(yīng)負(fù)責(zé)共同清除機(jī)構(gòu)或共同處理機(jī)構(gòu)之正常營運(yùn)及醫(yī)療廢棄物清除、處理技術(shù)之管理，并應(yīng)審查及簽署行政院衛(wèi)生署(以下簡稱本署)或行政院環(huán)境保護(hù)署指定申報(bào)之相關(guān)文件。第7條 共同清除機(jī)構(gòu)之設(shè)立，應(yīng)檢具下列文件，向本署申請(qǐng)?jiān)S可：一、申請(qǐng)書。二、設(shè)立及營運(yùn)資金之證明文件。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所名冊(cè)及共同關(guān)系等相關(guān)資料。但以股份有限公司方式設(shè)立者，并應(yīng)檢具投資名冊(cè)及其各該投資比例等證明文件。四、醫(yī)療廢棄物清除設(shè)施及工具配置說明書。五、清除設(shè)施用地之相關(guān)證明文件(如土地登

4、記簿謄本、地籍圖謄本、土地使用清冊(cè)、土地使用同意書等)。六、醫(yī)療廢棄物處理及最終處置方式。七、營運(yùn)管理計(jì)畫說明書。八、財(cái)務(wù)計(jì)畫書。九、其它經(jīng)本署指定或相關(guān)法令規(guī)定之文件。第8條 共同處理機(jī)構(gòu)之設(shè)立，應(yīng)檢具下列文件，向本署申請(qǐng)?jiān)S可：一、申請(qǐng)書。二、設(shè)立及營運(yùn)資金之證明文件。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所名冊(cè)及共同關(guān)系等相關(guān)資料。但以股份有限公司方式設(shè)立者，并應(yīng)檢具投資名冊(cè)及其各該投資比例等證明文件。四、醫(yī)療廢棄物處理設(shè)施規(guī)格功能、處理能力說明書。五、處理設(shè)施用地之相關(guān)證明文件(如土地登記簿謄本、地籍圖謄本、土地使用清冊(cè)、土地使用同意書等)。六、工程計(jì)畫說明書(含進(jìn)度表、設(shè)置規(guī)模等)。七、污染防治計(jì)畫書

5、。八、醫(yī)療廢棄物最終處置方式。九、營運(yùn)管理計(jì)畫說明書。一、財(cái)務(wù)計(jì)畫書。一一、其它經(jīng)本署指定或相關(guān)法令規(guī)定之文件。第9條 共同清除機(jī)構(gòu)設(shè)立完成后，應(yīng)檢具下列相關(guān)文件，向本署申請(qǐng)共同清除營運(yùn)許可，發(fā)給共同清除營運(yùn)許可證，始得營運(yùn)：一、申請(qǐng)書。二、合作社登記執(zhí)照、法人登記證書、公司登記證明文件或公會(huì)立案證明文件及章程。三、共同清除機(jī)構(gòu)設(shè)立許可文件。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所名冊(cè)及共同關(guān)系等相關(guān)資料。但以股份有限公司方式設(shè)立者，并應(yīng)檢具投資名冊(cè)及其各該投資比例等證明文件。五、主任管理員名冊(cè)及其取得行政院環(huán)境保護(hù)署核發(fā)之合格證書。六、醫(yī)療廢棄物清除設(shè)施及工具清冊(cè)(含清運(yùn)工具車籍資料)。七、醫(yī)療廢棄物處理及

6、最終處置去處證明文件。八、營運(yùn)管理計(jì)畫書。九、其它經(jīng)本署指定或相關(guān)法令規(guī)定之文件。第10條 共同處理機(jī)構(gòu)設(shè)立完成后，應(yīng)檢具下列相關(guān)文件，向本署申請(qǐng)共同處理營運(yùn)許可，發(fā)給共同處理營運(yùn)許可證，始得營運(yùn)：一、申請(qǐng)書。二、合作社登記執(zhí)照、法人登記證書、公司登記證明文件或公會(huì)立案證明文件及章程。三、共同處理機(jī)構(gòu)設(shè)立許可文件。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所名冊(cè)及共同關(guān)系等相關(guān)資料。但以股份有限公司方式設(shè)立者，并應(yīng)檢具投資名冊(cè)及其各該投資比例等證明文件。五、主任管理員、甲級(jí)廢棄物處理技術(shù)員及乙級(jí)廢棄物處理技術(shù)員之名冊(cè)及其取得行政院環(huán)境保護(hù)署核發(fā)之合格證書。六、醫(yī)療廢棄物處理設(shè)施完工驗(yàn)收證明文件。七、試運(yùn)轉(zhuǎn)功能檢驗(yàn)

7、報(bào)告。八、污染防治監(jiān)測計(jì)畫書。九、醫(yī)療廢棄物最終處置去處證明文件。一、營運(yùn)管理計(jì)畫書。一一、其它經(jīng)本署指定或相關(guān)法令規(guī)定之文件。第11條 本署得設(shè)審查小組，審查有關(guān)共同清除、處理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立及營運(yùn)許可事項(xiàng)。第12條 共同清除機(jī)構(gòu)營運(yùn)許可證應(yīng)登載事項(xiàng)如下：一、核準(zhǔn)字號(hào)及日期。二、機(jī)構(gòu)名稱及地址。三、組織。四、負(fù)責(zé)人姓名、住址及國民身分證統(tǒng)一編號(hào)。五、主任管理員姓名及國民身分證統(tǒng)一編號(hào)。六、清除設(shè)施用地地點(diǎn)。七、清除醫(yī)療廢棄物之種類及代碼、數(shù)量、清除車輛車號(hào)、處理或最終處置地點(diǎn)等相關(guān)事項(xiàng)。八、有效期限。第13條 共同處理機(jī)構(gòu)營運(yùn)許可證應(yīng)登載事項(xiàng)如下：一、核準(zhǔn)字號(hào)及日期。二、機(jī)構(gòu)名稱及地址。三、組織

8、。四、負(fù)責(zé)人姓名、住址及國民身分證統(tǒng)一編號(hào)。五、主任管理員姓名及國民身分證統(tǒng)一編號(hào)。六、場(廠)地點(diǎn)。七、處理醫(yī)療廢棄物之種類及代碼、數(shù)量、處理方法、最終處置地點(diǎn)等相關(guān)事項(xiàng)。八、有效期限。第14條 共同清除、處理營運(yùn)許可證之有效期限為五年，有效期限屆滿前三個(gè)月至五個(gè)月得申請(qǐng)展延，每次展延不得逾五年，逾期應(yīng)重行申請(qǐng)?jiān)S可。第15條 共同清除機(jī)構(gòu)其共同清除營運(yùn)許可證有效期限之展延，應(yīng)檢具下列文件向本署申請(qǐng)：一、申請(qǐng)書。二、原發(fā)營運(yùn)許可證。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所名冊(cè)及共同關(guān)系等相關(guān)資料。但以股份有限公司方式設(shè)立者，并應(yīng)檢具投資名冊(cè)及其各該投資比例等證明文件。四、主任管理員名冊(cè)及其取得行政院環(huán)境保護(hù)署

9、核發(fā)之合格證書。五、醫(yī)療廢棄物清除設(shè)施及工具清冊(cè)(含清運(yùn)工具車籍資料)。六、醫(yī)療廢棄物處理及最終處置去處證明文件。七、其它經(jīng)本署指定或相關(guān)法令規(guī)定之文件。第16條 共同處理機(jī)構(gòu)其共同處理營運(yùn)許可證有效期限之展延，應(yīng)檢具下列文件向本署申請(qǐng)：一、申請(qǐng)書。二、原發(fā)營運(yùn)許可證。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所名冊(cè)及共同關(guān)系等相關(guān)資料。但以股份有限公司方式設(shè)立者，并應(yīng)檢具投資名冊(cè)及其各該投資比例等證明文件。四、主任管理員名冊(cè)及其取得行政院環(huán)境保護(hù)署核發(fā)之合格證書。五、場(廠)運(yùn)轉(zhuǎn)采樣及監(jiān)測報(bào)告。六、醫(yī)療廢棄物最終處置去處證明文件。七、其它經(jīng)本署指定或相關(guān)法令規(guī)定之文件。第17條 共同清除、處理機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年一月及

10、七月十五日前向本署申報(bào)前半年之營運(yùn)及操作紀(jì)錄，其申報(bào)格式及保存方式，準(zhǔn)用公民營廢棄物清除處理機(jī)構(gòu)許可管理辦法之規(guī)定。共同清除、處理機(jī)構(gòu)完工開始營運(yùn)之實(shí)際營運(yùn)月數(shù)不足半年時(shí)，前項(xiàng)營運(yùn)及操作紀(jì)錄以實(shí)際營運(yùn)月數(shù)申報(bào)之。第18條 地方衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)或本署得調(diào)閱及追蹤查核共同清除、處理機(jī)構(gòu)之營運(yùn)、操作及申報(bào)紀(jì)錄等相關(guān)資料。前項(xiàng)調(diào)閱及追蹤查核，共同清除、處理機(jī)構(gòu)應(yīng)配合辦理，不得規(guī)避、妨礙或拒絕。第19條 共同清除機(jī)構(gòu)之清除車輛，應(yīng)于明顯處標(biāo)示機(jī)構(gòu)名稱、聯(lián)絡(luò)電話及許可證(函)字號(hào)。清除感染性醫(yī)療廢棄物者，除應(yīng)依前項(xiàng)標(biāo)示外并應(yīng)標(biāo)示感染性事業(yè)廢棄物之特性標(biāo)志，并應(yīng)隨車攜帶對(duì)該醫(yī)療廢棄物之緊急應(yīng)變方法說明書及緊急應(yīng)

11、變處理器材。第20條 共同清除、處理機(jī)構(gòu)之申請(qǐng)作業(yè)，地方政府應(yīng)積極協(xié)助解決其遭遇之問題，并予以指導(dǎo)、輔導(dǎo)之。第21條 本署得委托特定機(jī)關(guān)(構(gòu))辦理審查、訓(xùn)練、輔導(dǎo)、評(píng)鑒及表揚(yáng)績優(yōu)共同清除、處理機(jī)構(gòu)及工作人員等事項(xiàng)。第22條 共同清除、處理機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)之變更，應(yīng)依下列規(guī)定辦理：一、機(jī)構(gòu)名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、國民身分證統(tǒng)一編號(hào)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)事檢驗(yàn)所名冊(cè)變更時(shí)，應(yīng)于變更后三十日內(nèi)，檢附有關(guān)證明文件，向本署申請(qǐng)辦理變更。二、主任管理員、廢棄物清除技術(shù)員或廢棄物處理技術(shù)員離職時(shí)，應(yīng)于該員離職前另聘符合規(guī)定資格者接任，并于其離職或接任之日起十五日內(nèi)報(bào)請(qǐng)本署備查。三、除前二款規(guī)定外，其它經(jīng)審查通過之申請(qǐng)文

12、件內(nèi)容及許可證登載事項(xiàng)變更時(shí)，應(yīng)于變更前檢附有關(guān)證明文件，向本署申請(qǐng)辦理變更;本署得視其變更內(nèi)容，必要時(shí)予以重新審查;經(jīng)審查核準(zhǔn)后始得變更。第23條 共同清除、處理機(jī)構(gòu)有下列情形之一，經(jīng)本署通知限期完成改善，屆期未改善或未完成者，廢止其許可：一、有前條之情事，未依規(guī)定辦理變更者。二、喪失經(jīng)營業(yè)務(wù)能力或連續(xù)十二個(gè)月內(nèi)無經(jīng)營醫(yī)療廢棄物共同清除、處理業(yè)務(wù)者。三、從事未經(jīng)許可之業(yè)務(wù)事項(xiàng)，或?qū)⒐餐宄?、處理業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包營運(yùn)者。四、主任管理員、清除技術(shù)員或處理技術(shù)員非在該機(jī)構(gòu)全職專任其職務(wù)者。五、營運(yùn)及操作紀(jì)錄之申報(bào)、保存，未依第十七條規(guī)定辦理或內(nèi)容與事實(shí)不符者。六、違反其它法令規(guī)定，情節(jié)重大者。第24條 共同清除、處理機(jī)構(gòu)暫停營運(yùn)超過三個(gè)月以上者，應(yīng)于屆滿三個(gè)月后十五日內(nèi)報(bào)請(qǐng)備查，并繳回營運(yùn)許可證;如于營運(yùn)許可證繳回后一年內(nèi)復(fù)業(yè)者，應(yīng)向本署申請(qǐng)發(fā)還之，始得繼續(xù)營運(yùn)。共同清除、處理機(jī)構(gòu)終止?fàn)I運(yùn)者，應(yīng)自終止?fàn)I運(yùn)之日起于一個(gè)月內(nèi)報(bào)請(qǐng)本署備查，并繳回營運(yùn)許可證。未依前二項(xiàng)規(guī)定報(bào)備或繳回者，本署得徑予廢止其許可。第25條 本辦法施行前已設(shè)立