




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、編輯ppt藥品GMP指南-質量管理體系編輯ppt目錄目錄編輯ppt一一 、質量管理體系概述、質量管理體系概述1.11.1編輯ppt1.21.2編輯ppt編輯ppt1.31.31.3.1.3.1 1編輯ppt1.3.1.3.2 2編輯ppt二、產(chǎn)品質量實現(xiàn)的要素編輯ppt2.1機構與人員2.1.1 機構2.1.2 人員資質2.1.3 人員職責A 職責的建立編輯ppt2.1.4 2.1.4 人員培訓人員培訓編輯ppt2.2 2.2 廠房設施與環(huán)境控制廠房設施與環(huán)境控制2.2.1廠房設施編輯ppt2.2 2.2 廠房設施與環(huán)境控制廠房設施與環(huán)境控制2.2.12.2.1廠房設施廠房設施2.2.2 2.
2、2.2 環(huán)境控制環(huán)境控制編輯ppt2.32.3設備控制設備控制lURSURSl試運行試運行l(wèi)確認確認l校準管理校準管理l維護管理維護管理l退役管理退役管理l設備文件管理設備文件管理2.42.4物料與產(chǎn)品管理物料與產(chǎn)品管理編輯ppt2.52.5產(chǎn)品工藝管理產(chǎn)品工藝管理2.5.12.5.1技術轉移技術轉移A A 建立項目負責人及項目組建立項目負責人及項目組B B 建立項目計劃和進度表建立項目計劃和進度表C C 技術文件的準備和傳遞技術文件的準備和傳遞D .D .變更控制變更控制轉移過程中項目負責人啟動工廠的產(chǎn)品變更控制,并進行法規(guī)轉移過程中項目負責人啟動工廠的產(chǎn)品變更控制,并進行法規(guī)符合性評估以及
3、差距分析符合性評估以及差距分析。編輯ppt編輯ppt編輯ppt2.52.5產(chǎn)品工藝管理產(chǎn)品工藝管理2.5.22.5.2中間控制中間控制編輯ppt2.52.5產(chǎn)品工藝管理產(chǎn)品工藝管理2.5.32.5.3返工和重新加工返工和重新加工編輯ppt編輯ppt2.62.6物料和產(chǎn)品放行物料和產(chǎn)品放行編輯ppt產(chǎn)品放行時審核要點編輯ppt編輯ppt2.72.7確認與驗證確認與驗證編輯ppt編輯ppt三三 、質量保證要素、質量保證要素編輯ppt3.13.1變更管理變更管理編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt3.23.2偏差管理偏差管理編輯ppt編輯ppt編輯ppt編
4、輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt3.33.3產(chǎn)品質量年度回顧產(chǎn)品質量年度回顧編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt3.43.4投訴投訴編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt3.53.5召回召回編輯ppt編輯ppt編輯ppt3.63.6自檢自檢編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt3.73.7外部檢查外部檢查編輯ppt編輯ppt編輯ppt3.8 CAPA3.8 CAPA編輯ppt4 4、質量風險管理、質量風險管理編輯ppt編輯ppt編輯
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 醫(yī)療技術發(fā)展對教育政策的影響分析
- 全球教育技術發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢分析
- 教育技術助力教師應對教學挑戰(zhàn)
- 商業(yè)教育中的數(shù)據(jù)隱私保護實踐
- 創(chuàng)新引領未來中醫(yī)教育的變革之路
- 抖音商戶直播樣品質量抽檢制度
- 質量培訓課件事例
- 八大城市物流企業(yè)物流園區(qū)綠色物流解決方案研究報告
- 公交優(yōu)先政策在2025年城市交通擁堵治理中的優(yōu)化策略研究報告
- BI-1206-生命科學試劑-MCE
- 衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員培訓課件
- 銷售勞動合同補充協(xié)議書(2篇)
- 國開(北京)2024年秋《財務案例分析》形考作業(yè)答案
- 廠區(qū)食堂二次供水水箱清洗協(xié)議
- DB52T 1512-2020 水利水電工程隧洞施工超前地質預報技術規(guī)程
- 單位綜合評價評語
- 牲畜用飲水槽相關項目實施方案
- 《數(shù)學課程標準》義務教育2022年修訂版(原版)
- 民政統(tǒng)計信息管理系統(tǒng)培訓手冊街鄉(xiāng)鎮(zhèn)
- 超聲科晉升主任(副主任)醫(yī)師超聲診斷子宮癌肉瘤病例報告專題分析
- 教學樓加固工程施工組織
評論
0/150
提交評論