柴枳半夏瀉心湯對潰瘍樣型功能性消化不良患者臨床療效及胃酸的影

1、柴枳半夏瀉心湯對潰瘍樣型功能性消化不良患者臨床療效及胃酸的影                         作者：梁雪，何慧，李保良，彭卓崳，黃古葉，鄧嫦，張美花【摘要】  目的觀察柴枳半夏瀉心湯對潰瘍樣型功能性消化不良患者臨床療效及胃酸的影響。方法選擇60例潰瘍樣型FD患者，組30例，口服柴枳半夏瀉心湯治療，2次/d，療程2周；對照組

2、30例，服用奧美拉唑腸溶片，10 mg/次，2次/d，聯(lián)合嗎丁啉片，10mg/次，3次/d，療程2周。治療后進(jìn)行總體臨床癥候療效評定。兩組患者在用藥前后均進(jìn)行24 h胃內(nèi)pH值監(jiān)測檢查。結(jié)果治療組與對照組治療后總體臨床癥候療效比較有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療前后胃內(nèi)平均pH值、中位pH值和縮短pH4時間所占百分比沒有明顯改善 ( P0.05)。而對照組則改善明顯（P0.01或P0.05）。治療后治療組與對照組比,胃內(nèi)中位pH值改善有差異( P0.05)。結(jié)論治療組治療潰瘍樣型FD患者總體臨床癥候療效優(yōu)于對照組, 其機(jī)理并不同于對照組通過抗酸或抑酸方面達(dá)到療效,而是通過多因素,

3、多層次,整體調(diào)節(jié)起效,其作用機(jī)理是否對胃動力障礙至十二指腸胃反流有一定的影響，有待進(jìn)一步研究。 【關(guān)鍵詞】  柴枳半夏瀉心湯； 功能性消化不良 ； 胃內(nèi)pH    功能性消化不良(FD)是常見的消化系統(tǒng)疾病之一,臨床分為以酸相關(guān)性癥候上腹部疼痛為突出癥狀者為潰瘍樣型；以上腹部令人不快或困擾不適(上腹脹、早飽、腹脹)為突出癥狀者為動力障礙型；達(dá)不到上述二者診斷標(biāo)準(zhǔn)時為不特定型3種類型1。針對潰瘍樣型的FD患者。筆者20052007年間對60例患者分別予“柴枳半夏瀉心湯”和“奧美拉唑腸溶片+嗎丁啉片”治療，并進(jìn)行24 h胃內(nèi)pH監(jiān)測，結(jié)果如下。1 

4、 臨床資料    60例FD患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬標(biāo)準(zhǔn)2，隨機(jī)分為兩組，治療組30例，其中男性12例，女性18例，平均年齡（41.69±14.24）歲，平均病程（1.09±0.74）年；對照組30例，其中男性20例，女性10例，平均年齡（45.44±10.43）歲，平均病程（1.55±0.99）。兩組性別、年齡、病程、癥狀具有可比性。2  治療方法    治療組口服柴枳半夏瀉心湯治療，（基本組成：半夏9 g，干姜6 g， 黃芩6 g ，黃連3 g，人參6 g ，炙甘草6 g，大棗12

5、枚，柴胡6 g，枳殼6 g）。該方由本院制劑室煎制，冷水浸泡1 h，文火煎30 min，分兩次煎，共取200 ml真空裝袋，每袋100 ml，每日2次，飯后30 min溫服，療程2周。對照組用奧美拉唑腸溶片（山東新時代藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20044871）每次10 mg/片，2次/d，空腹服；嗎丁啉片西安楊森制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：（91）衛(wèi)藥準(zhǔn)字X-191號每次10 mg/片，3次/d，餐前1530 min服用，療程2周。兩組服藥前2周及服藥期間不得使用治療酸相關(guān)性癥候藥物。    兩組患者在用藥前后均需進(jìn)行24 h胃內(nèi)pH值監(jiān)測檢查及安全性檢測。

6、如三大常規(guī)、心、肝（GPT）、腎功能檢查。2.1   胃內(nèi)pH值檢測方法檢查前禁食6 h，所有患者均在早晨空腹下進(jìn)行。監(jiān)測方法：將光纖探頭在不透光瓶裝的清水中校正后，從鼻腔緩慢插入，檢測電極置于下食管括約肌下方5 cm胃腔內(nèi)(通常胃內(nèi)pH值為1.52.5或透視下定位)。持續(xù)監(jiān)測患者24 h胃內(nèi)pH動態(tài)變化。24 h平均胃內(nèi)pH、中位pH、pH4時間（%），即胃內(nèi)pH4持續(xù)時間百分率。檢查期間禁止食用酸性及有顏色食物及飲料，禁煙酒，其它飲食及活動如常。檢查期間當(dāng)感上腹疼痛、不適、燒心、腹脹，變換體位及進(jìn)餐等，均按記錄儀上的記事鍵以示標(biāo)記，便于分析。  &#

7、160; 所用儀器為POLYGRAM 98 便攜式pH值監(jiān)測儀一臺（維迪有限公司），以及與其相關(guān)配套的pH分析系統(tǒng)。2.2   統(tǒng)計方法 數(shù)據(jù)以±s表示,用t檢驗，兩組計數(shù)資料用Ridit分析。1         3   療效標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果3.1  總體臨床癥候評定1995年中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則所訂標(biāo)準(zhǔn)擬定。主要癥候基本消失，療效指數(shù)90%為臨床痊愈；主要癥候明顯減輕，60治療指數(shù)90為顯效；主要癥狀減輕，30治療指數(shù)6

8、0為有效；療效指數(shù)30為無效。3.2   治療結(jié)果4  討論    FD酸相關(guān)性癥候的主要表現(xiàn)為上腹痛和腹部不適，在FD 分型中屬于潰瘍樣型。有研究證實(shí)，F(xiàn)D的癥狀表現(xiàn)為以空腹為主或餐后加重，可能與酸相關(guān)或動力障礙相關(guān)2。普遍認(rèn)為，潰瘍樣疼痛與胃酸、胃蛋白酶活性相關(guān)。若提高胃內(nèi)pH值，可抑制胃蛋白酶活性，有效緩解潰瘍樣疼痛或不適。本研究就組方治療作用機(jī)理進(jìn)行探討。結(jié)果顯示兩組治療酸相關(guān)性癥候FD患者有效，治療組總體臨床癥候療效優(yōu)于對照組。但在監(jiān)測胃內(nèi)pH值方面，治療組治療前后在提高胃內(nèi)平均pH值、中位pH值，縮短pH<4時間所占

9、百分比方面沒有優(yōu)勢，僅在治療后對胃內(nèi)中位pH值有改善, 而對照組則改善明顯。筆者認(rèn)為，雖然組方柴枳半夏瀉心湯中的枳殼是酸味藥，藥理研究認(rèn)為與現(xiàn)代氫離子濃度有密不可分的關(guān)系，具有降低pH值作用，但其它組方藥均非酸味藥3，其中柴胡或柴胡皂苷尚能促進(jìn)膽汁分泌，半夏水煎醇能減少胃液潴留，降低游離酸和總酸堿度，抑制胃蛋白酶活性4，但本研究結(jié)果未有依據(jù)證實(shí)組方對提高胃內(nèi)平均pH值、中位pH值、縮短pH<4時間所占百分比方面有優(yōu)勢。說明本組方在治療酸相關(guān)性癥候FD患者并不像對照組是通過抗酸或抑酸方面達(dá)到緩解疼痛或不適。這也說明表現(xiàn)為酸相關(guān)性癥候的FD并非處于高酸分泌狀態(tài)，與報道相符5。許多研究已報道F

10、D存在有胃運(yùn)動功能障礙6，所以西藥在治療FD的方案選擇上，常常應(yīng)用抗酸劑或抑酸劑結(jié)合改善胃腸動力藥來取效。本中藥復(fù)方柴枳半夏瀉心湯治療酸相關(guān)性癥候FD患者有效已客觀證實(shí)并非通過單純抑酸途徑，而是可能通過整體調(diào)節(jié)，綜合有效地改善癥候。方中半夏降逆除痞消脹，干姜辛熱溫中散寒，黃芩黃連苦寒開痞，配合柴胡、枳殼行氣寬中、化痞消積除滿，全方苦辛并進(jìn)，寒熱并用，平調(diào)陰陽來發(fā)揮其獨(dú)特優(yōu)勢，其機(jī)理是否對抗十二指腸胃反流有一定的影響，尚待進(jìn)一步研究?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】  1Diagnostic criteria for functional gastrointestinal disorders.In:Drossman DA ,Corazziari E,Talley NJ,eds.Rome:the furctional gastrointestinal disordersJ.2nd ed.USA Allen Press,2000：659.2吳改玲，柯美云.經(jīng)內(nèi)鏡證實(shí)的300例功能性消化不良癥狀特點(diǎn)剖析J.中華消化雜志，2003，23（9）：533.3蔣洪耀.酸味中藥pH值測定實(shí)驗J.國醫(yī),200