形成審核結論

1、準備和形成審核結論1.準備審核結論在召開末次會議之前，審核組內部應就審核發(fā)現(xiàn)進行充分地溝通。在溝通過程中，審核組應圍繞著審核目的，對現(xiàn)場審核中所確定的審核發(fā)現(xiàn)及其他適當信息進行評審，并在此基礎上對質量管理體系的符合性和有效性進行總體評價，準備并形成審核結論。具體說，在末次會議前，審核組應當討論以下內容：針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息。考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結論達成一致。如果審核目的有規(guī)定，準備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。(1)匯總分析不符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)對于確定為不符合項的審核發(fā)現(xiàn)，通常情況下，審核組對審核發(fā)現(xiàn)進行匯總

2、、分析、統(tǒng)計，包括不符合項的數(shù)量和不符合項性質情況的統(tǒng)計，并繪制成不符合項分布表（見表4-3）。從不符合項分布表上可直觀反映出不符合項在各過程和各部門的分布情況。表4-3 質量管理體系不符合項分布表過程辦公室采購部生產(chǎn)部檢驗科品控部銷售部合計4.2.31111；24.2.41126.2.2117.2.2117.2.3117.3227.41；11；17.5.1227.5.3117.5.5118.2.1118.2.42138.3111；18.4118.5.211合計1；15；1；16；15222；20；2共25項不符合，其中：體系性不符合2項，實施性不符合20項，效果性不符合2項備注：體系性不符合

3、 ：實施性不符合 ：效果性不符合審核組應根據(jù)不符合項的分布情況、數(shù)量、類型以及實際情況分析其對質量管理體系整體符合性和有效性的影響，分析質量管理體系的哪些過程和部門的運行是有效的，哪些過程和部門是重點改進的對象。從表4-3中可知，共發(fā)現(xiàn)24項不符合，其中2項是體系性不合格，20項是實施性不合格，2項是效果性不合格。從不合格分布的部門來看，采購部和生產(chǎn)部的不合格最多，共7項不合格，其次是檢驗科5項。從不符合項分布的過程來看，“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”和“文件控制”過程最多，分別有3項不符合，其次是“記錄控制”、“設計和開發(fā)”、“采購”、“生產(chǎn)和服務提供的控制”、“不合格品控制”等過程，分別有2項不符合

4、。從這些不合格項及其分布對管理體系符合性和有效性的影響情況分析來看：出現(xiàn)2項體系性不符合，表明組織的管理體系文件總體上基本符合審核準則，但尚存在不符合標準和法律法規(guī)的想象；出現(xiàn)20項實施性不符合，表明員工違規(guī)操作的情況較為嚴重，說明員工按章執(zhí)行的質量意識和能力還有待進一步提高，需要提高培訓和監(jiān)督管理的力度；出現(xiàn)2項效果性不符合，表明在不合格品控制和糾正措施方面的控制和管理力度還有待加強?！爱a(chǎn)品的監(jiān)視和測量”、“文件控制”、“記錄控制”、“設計和開發(fā)”等過程以及采購部、生產(chǎn)部的實施狀況及工作效果會直接影響產(chǎn)品質量的符合性和顧客滿意程度，是關系到管理體系有效運行的重要過程和部門，這些過程和部門出現(xiàn)

5、較多的不合格項對整個管理體系的有效運行影響較大。通過以上分析，對一個組織的質量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)就有了較為充分和全面的認識。其他管理體系可以參考上述模式進行分析，對于分析結果可以用于改進和審核策劃。(2)動態(tài)比較分析將這次內部審核的結果與上次審核結果進行動態(tài)比較，可以判斷組織管理體系改進或進步的情況，以及是否達到了語氣的管理目標。這種比較的方法很多，可以對比兩次審核的審核發(fā)現(xiàn)和結果，如將此次內部審核時提出的不符合項的數(shù)量、類型和分布情況與上次內部審核的情況進行比較，看上次沒有發(fā)現(xiàn)不符合的過程和活動是否得到有效保持，上次出此案的不符合在此次內部審核中是否重新出現(xiàn)，哪些過程和部門較上次內部審核有所

6、提高和改進，哪些過程和部門出現(xiàn)了更多的問題。(3)匯總分析符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)，總結管理體系的優(yōu)勢和優(yōu)點內部審核中獲得的多數(shù)審核發(fā)現(xiàn)都是符合審核準則的，這些都體現(xiàn)了組織管理體系符合和有效的方面。審核組在進行管理體系評價時，應匯總分析符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)，并結合動態(tài)分析的結果，總結管理體系的優(yōu)勢和優(yōu)點，對符合且有效的管理體系過程、部門和活動應予以肯定。通過總結組織管理體系的優(yōu)勢和優(yōu)點，來體現(xiàn)組織實施、保持、改進管理體系所取得的成果，同時也起到推廣好的經(jīng)驗和措施的作用。2.形成審核結論(1)管理體系符合性和有效性評價審核組在匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎上，應對管理體系的符合性和有效性做出總體評價

7、。通常可以從以下三個方面做出評價：管理體系文件與審核準則的符合程度審核組應綜合考慮審核中的所有審核發(fā)現(xiàn)和動態(tài)比較的結果，評價管理體系文件與審核準則的符合程度，評價文件的內容是否能夠結合組織及其產(chǎn)品和過程的特點并具有指導性和可操作性。管理體系的實施狀況及其有效程度管理體系運行有效程度的評價主要包括以下幾個方面：a)管理者和員工的質量意識。重點評價高層管理者和員工是否認識到實施、保持和改進質量管理體系的重要性，是否具有以顧客為關注焦點、領導作用和全員參與的意識，并積極參與質量管理體系的策劃、實施、保持和改進活動等。b)質量方針和質量目標的適宜性和實現(xiàn)情況。主要評價制定的質量方針和質量目標是否適宜組

8、織的現(xiàn)狀和發(fā)展前景，是否能體現(xiàn)組織的管理、產(chǎn)品的特點和顧客的期望；質量目標的實現(xiàn)程度，質量管理體系的實施和改進是否具備實現(xiàn)質量方針和質量目標的能力等。c)主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況。評價質量管理體系中的主要過程和關鍵活動的策劃、實施、監(jiān)測、改進情況，綜合評價這些過程和活動是否得到有效控制，是否能起到促進質量管理體系有效運行和提高產(chǎn)品質量、增強顧客滿意的作用，是否能為實現(xiàn)組織的質量目標起到促進作用等。d)資源狀況及其滿足要求的能力。主要評價現(xiàn)有的資源狀況是否適宜和充分，是否能對質量管理體系有效運行和產(chǎn)品質量符合性方面起到基礎的支持性作用。e)產(chǎn)品質量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內、外部失效

9、的情況。主要評價產(chǎn)品質量是否持續(xù)保持穩(wěn)定和提高的趨勢，產(chǎn)品的合格率高低和質量指標的實現(xiàn)及符合有關法律、法規(guī)的情況。評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程中造成的內部失效的情況(如不符合品率高低及其分布等)。評價外部失效的情況(如顧客投訴、索賠以及產(chǎn)品的退、換、修等)。評價國家、行業(yè)或地方對產(chǎn)品質量監(jiān)督檢查結果及組織信譽情況等。f)顧客滿意程度。主要依據(jù)顧客對產(chǎn)品質量的反饋信息，評價顧客對產(chǎn)品質量的滿意程度及其變化趨勢，這體現(xiàn)在組織的履約能力、顧客投訴與索賠、由產(chǎn)品質量所獲得的榮譽、產(chǎn)品的市場占有份額等方面。質量管理體系持續(xù)改進機制通過內部審核、管理評審、糾正與預防措施以及運用數(shù)據(jù)分析決策改進等活動的實施情況及效果，評價組織建立的自我發(fā)現(xiàn)問題和改進機制是否發(fā)揮作用，是否能促進質量管理體系自我完善和持續(xù)改進。(2)審核結論審核結論是審核組在對質量管理體系的符合