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文檔簡介

1、 藥品及選購管理制度1、藥品進貨必需嚴格執(zhí)行藥品管理法、合同法、貴州省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理方法等有關法律法規(guī),依法購進。2、必需指定特地機構或專人負責藥品選購工作。藥品選購人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格。3、購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。由選購人員索取供貨方的材料,填寫“合格供貨方檔案表或首營企業(yè)審核表”。報請單位特地機構或負責人審核同意。4、應索取的供貨方材料包括:(1)、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產或經營執(zhí)照復印件;(2)、藥品生產或經營企業(yè)的GMP、GSP認證證書復印件;(3)、藥品銷售人員的單位授權托付書、身份證復印件;(4)、藥品質量保

2、證協(xié)議。5、購入進口藥品要有加蓋供貨單位原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件隨貨同行。6、購進藥品要有合法的票據,并附有隨貨同行單。在票據交由財務部門入賬保管后,藥劑部門必需保留隨貨同行單存檔備查。7、定期對進貨狀況進行質量評審,認真總結進貨過程中消滅的質量問題,加以分析和改進。8、選購人員依據臨床與科研的需要,依據醫(yī)院基本用藥名目科學地在貴州醫(yī)藥集中選購各項規(guī)定的狀況下制定選購方案,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能選購。新品種必需由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可選購。9、要強化藥品選購中的制約機制,嚴格實行選購、質量驗收、藥品付

3、款三分別的管理制度。藥劑科必需每年向藥事委員會匯報本年度選購藥品的品種、渠道、金額等狀況,接受藥事委員會的監(jiān)督。10、藥品選購人員不得收取供貨單位的回扣費。藥品選購方案的訂制規(guī)定 1、藥庫管理人員負責全院藥品的選購供應工作,依據本院業(yè)務性質、工作范圍、醫(yī)療需要,按時編制藥品選購方案交科主任審查,院長批準后執(zhí)行。藥品的庫存量,在供銷正常狀況下一般為二至四個月,特殊狀況可適當增減。 2、選購人員應自覺遵守財務管理的有關規(guī)定,謙潔自律,把好藥品質量關,不準選購假劣藥品和非藥品,堅持按主渠道進藥品。 3、按“藥品管理法”規(guī)定進行藥品選購,認真執(zhí)行藥品選購方案,樂觀組織貨源,保證藥品供應,要搞好經濟管理

4、,保證資金合理流淌避開藥品積壓和鋪張。 4、若遇急癥或特殊狀況用藥,應馬上外出選購,以供病人急需。 5、藥品選購人員應嚴格執(zhí)行濟南市衛(wèi)生信息中心藥品網上集中選購的規(guī)定,對于臨床需要,未在招標范圍內的品種,需將方案報請濟南市醫(yī)療機構藥品集中招標辦公室選購。對臨床更換廠家、產地的品種,準時請示藥學部主任,批準后執(zhí)行。6、準時向科(部)內供應療效好、價格低的新藥信息。7、購進、調進和退庫的藥品,由選購人員依據原始發(fā)票,會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、有效期限外觀質量、包裝狀況、產地金額等項,進行檢收核對無誤后,選購保管或驗收人在進貨單上簽字后方可入庫。8、入庫單由藥庫管理人員

5、,填寫一式三聯,第一聯留存、備查,其次聯記帳憑證,第三聯,隨原始單據交財務部門力理報銷。藥品選購員職責 1.在科主任的領導下,負責全院的藥品選購工作。2.依據藥品的使用狀況,定期制定藥品的本年,本季、月份的選購方案,交科主任審查,經醫(yī)院藥事管理委員會爭辯,院長批準后執(zhí)行。3.加強資金的合理流淌,方案選購,方案用款,避開藥品和積壓和鋪張。4.自覺遵守財務管理的有關規(guī)定,廉潔自律,把好藥品質量關,不準選購“三無”藥品,偽劣藥品或非藥用品,堅持按藥品主渠道購進藥品。5.對購進、調進或退庫藥品,由藥品選購人員會同藥庫管理人員,對品名、規(guī)格、收量、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期限、外觀質量、包裝狀

6、況、進貨價格等逐項驗收核對,并由選購人員在原始單據上簽字以示負責,發(fā)覺問題準時解決。6.建立缺藥登記薄,對搶救爭需藥品、選購人員應馬上組織進貨,以保證搶救治療的需要。 藥品質量問題報告制度1、醫(yī)療機構使用的藥品如發(fā)覺質量問題,應向主管質量負責人報告,填寫藥品質量問題報告表,并懸掛明顯標志,停止使用。必要時要向藥品監(jiān)督管理部門報告。2、凡國家藥監(jiān)部門或供貨方通知不合格的藥品,以及醫(yī)療機構自查發(fā)覺有質量問題的藥品,應馬上停止使用,認真清點數量,做好記錄并上報藥監(jiān)部門,聽從處理。四、藥品不良反應監(jiān)測和報告制度1、為促進合理用藥,防止歷史上嚴峻藥害大事的重演,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理,提高藥品

7、質量和藥物治療水平,依據藥品管理法、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理方法等有關法律法規(guī)制定本制度。2、藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下消滅的與治療目的無關或意外的有害反應。新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。嚴峻的藥品不良反應是指因服用藥品引起死亡、致畸、致癌、致殘等嚴峻的不良反應。3、醫(yī)療機構應設專部門(或專人)負責藥品不良反應工作。醫(yī)護人員要時刻留意了解患者用藥過程中消滅的不良反應。發(fā)覺后應具體記錄,填寫藥品不良反應/大事報告表,每季集中向市藥品不良反應中心上報。新的或嚴峻的不良反應于發(fā)覺之日起15日內報告,死亡病例需準時報告。4、發(fā)覺群體不良反應,應馬上向食品藥

8、品監(jiān)管部門、衛(wèi)生部門和藥品不良反應中心報告。5、發(fā)生藥品不良反應隱瞞不報告者,依據情節(jié)輕重,查實后賜予相應行政懲罰。 藥品調配和復核制度1、 收方、審方:收方后藥師首先審查處方,包括:處方填寫的完整性;藥名、規(guī)格、劑量、用藥方法、相互作用及配伍禁忌;特殊管理的藥品是否按相關規(guī)定執(zhí)行。審方過程中如發(fā)覺問題,必需請醫(yī)師修改后方可調配。2、 調配處方:調配藥師應認真、認真調配藥品。對易混淆的藥品要認真辨認清楚后方可調配。發(fā)放藥品時,要再次認真全面審核處方,逐個核對處方與調配藥品的藥品名稱、規(guī)格、劑量、等是否全都;逐個檢查藥品的外觀質量是否合格;核對取藥者的姓名,無誤后將藥品交與患者,并由發(fā)藥人在處方

9、上簽字。藥品入庫檢查驗收管理制度1、藥品管理部門必需依據藥品管理法等有關規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質量完好,數量精確。2、藥品驗收必需由驗收人員和復核人員同時進行。3、藥品驗收應在驗收區(qū)進行。整件的藥品按抽樣原則開箱驗收,零散品種按批號逐批驗收。驗收時依據隨貨同行單或送貨單,對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數量、生產廠家、生產批號、供貨單位等進行核對。并對其外觀質量、包裝進行檢查。發(fā)覺質量不合格或可疑的藥品,應拒收或單獨存放(放入不合格區(qū)或退貨區(qū)),填寫藥品拒收報告單,作好標記,并快速上報主管人員。4、驗收特殊管理的藥品必需雙人逐一驗收到最小包

10、裝。5、驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格標志。每件包裝上,中藥材標明品名、供貨單位名稱、產地、數量、采收(加工)日期;中藥飲片包裝應標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等,已經實行批準文號管理的,需標明批準文號。6、進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證及進口藥品檢驗報告書的復印件驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有加蓋供貨單位原印章的生物制品進口批件復印件;并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。7、驗收完畢作出驗收結論,并做好驗收記錄,由驗收人和復核人簽字蓋章。驗收記錄內容必需真實、完整、精確、

11、不缺項。驗收記錄應保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。8、驗收合格后將藥品放入合格區(qū)按藥品相應儲存條件儲存。藥品保管養(yǎng)護和有效期監(jiān)把握度1、堅持預防為主的原則,定期對在庫藥品依據流轉狀況進行養(yǎng)護與檢查(重點品種每個月1次,其他品種每3個月1次),作好養(yǎng)護記錄(見附表5),防止藥品變質失效。2、存放有效期的藥品,應按批號遠近依次堆放或分層存放;近效期的藥品應有明顯標識;對6月內到期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品報告表”(見附表6)。3、藥品必需放在溫濕度符合其儲存條件的倉庫中。常溫:030;陰涼020;冷藏:210。相對濕度4575。養(yǎng)護人員作好溫濕度管理工作并應記錄。每日9點至15點間記錄一次庫內溫濕度(見附表7)。依據溫濕度狀況,實行通風、除濕、降溫等措施,確保藥品質量。4、藥品存放實行色標管理,待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色;合格區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色;不合格區(qū)為紅色。標識要掛在醒目位置。5、藥品堆放整齊、間距合理、配備底墊,藥品與地面、墻、頂棚、散熱器或供暖管道的距離不小于30cm,與地面不小于10 cm。6、做好庫房的平安及分類儲存工作,藥品實行分類擺放,即內服藥與外用藥分開擺放;性質相互影響、易串味的藥品分開擺放。7、嚴格杜絕不合格藥品出庫使用。報廢、

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