藥品質(zhì)量管理制度目錄

1、藥品質(zhì)量管理制度目錄本藥房藥品質(zhì)量管理制度1、藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度1 .藥品進貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。在接 受藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對 品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。2 .驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時作退貨處 理。藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋 章。3 .藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年， 但不得少于兩年。2、藥品陳列管理制度1 .陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存

2、放條件，防 止人為污染藥品。配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如:溫濕度計，空調(diào)或風(fēng)扇 等。2 .陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥， 內(nèi)服藥與外用藥分類擺放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放 置準(zhǔn)確，字跡清晰。3 .處方藥不得采用開架自選的陳列方式。危險品不應(yīng)陳列，確需要陳列時，只 能陳列空包裝。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。13.藥品儲存管理制度1 .藥品應(yīng)按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫，冷柜，保證藥品的儲存質(zhì) 量。庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。2 .搬運和碼放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，保持貨柜、貨 架的

3、清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污 染等工作。4 .藥品銷售及處方調(diào)配管理制度1 .銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)，向顧客正確介紹藥品的功能、 用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤 導(dǎo)顧客。2 .過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲 蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。3 .處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào) 配或銷售。銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應(yīng)按 要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。 藥品

4、銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。5 .處方藥和非處方藥分類管理制度1 .處方藥須憑醫(yī)師處方銷售。并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等 內(nèi)容。2 .處方藥與非處方藥分開放置，處方藥不得采用開架自選的陳列2方式。6.藥品養(yǎng)護檢查管理制度1 .每月定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。需低溫冷藏的藥品放置冷藏柜，并 做好溫濕度記錄。2 .每天一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢測，溫濕度達臨界點或超標(biāo)時，應(yīng)采取 通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。7.拆零藥品管理制度1 .藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及 藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，

5、嚴(yán)禁將不合 格藥品拆零出售。2 .拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。拆 零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮 變質(zhì)。3 .拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi) 生。8 .衛(wèi)生和人員健康管理制度1 .店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂 內(nèi)的清潔應(yīng)按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi) 生。2 .藥房人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理 發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。9.服務(wù)質(zhì)量管理制度31 .工作人員樹立

6、為顧客服務(wù)、對顧客負(fù)責(zé)的思想，將“顧客至上、信譽第一” 作為經(jīng)營的宗旨。每天營業(yè)前整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)做到貨柜貨架 整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。2 .藥房員工上崗時著裝統(tǒng)一，整齊清潔，微笑迎客，舉止端莊。計價、收款應(yīng) 準(zhǔn)確，找補的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當(dāng)面點清。設(shè)有“顧客意見 簿”，認(rèn)真對待顧客投訴并及時處理。10.藥品不良反應(yīng)報告制度1 .當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時，當(dāng)班接待的L作人 員應(yīng)認(rèn)真聆聽顧客的敘述，詳細詢問顧客相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn) 象，應(yīng)將收集的信息填寫不良反應(yīng)記錄表，報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。2 .遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時

7、，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對 顧客進行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。11.不合格藥品管理制度1 .對藥監(jiān)局通知的不合格藥品，本藥房在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不 合格藥品存放處，并按通知的要求退回醫(yī)藥公司，對醫(yī)藥公司配送的藥品，驗收員 在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)予拒收，在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不 合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合 格藥品擴散化。2 .對于顧客退回的不合格品，由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。對有效 期在6個月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限4應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

8、12.質(zhì)量管理工作檢查考核制度1.針對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)認(rèn)真提出可行和有效的改進措施，改進落實情況應(yīng)做好記 錄。13.門店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1.熟悉藥品管理法及有關(guān)法律法規(guī)，牢固樹立質(zhì)量意識和法制觀念，對本 藥房經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)任。全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營和管理，創(chuàng)造必要的物質(zhì)、 技術(shù)條件，使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，努力營造安全、舒適的購物環(huán) 境。努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平重視顧客對藥品或其它商品質(zhì)量的投訴，對顧客 的意見或建議給予及時答復(fù)。14.質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)質(zhì)量1.負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，對配送到本店的藥品從驗 收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進

9、行監(jiān)督和管理， 對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。15.營業(yè)員崗位職責(zé)1 .本藥房營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守本藥房 制定的質(zhì)量管理制度，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。嚴(yán)格按藥品分類 管理原則陳列藥品，擺放整潔，標(biāo)識清晰，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等， 方便顧客選購。2 .銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、5注意事項等，不夸大和誤導(dǎo)顧客。認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序 和要求做好處方藥的配方，發(fā)藥工作。做好營業(yè)場所包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具 等清潔衛(wèi)生工作。16.質(zhì)量驗收職責(zé)1 .認(rèn)真執(zhí)行藥品驗

10、收質(zhì)量管理制度，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款 對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對 藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及有關(guān)證明文件進行檢查。2 .對驗收合格的藥品應(yīng)及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應(yīng)及時存放不合格 藥品區(qū)，做好記錄。報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和本藥房負(fù)責(zé)人進行處理。17 .養(yǎng)護檢查職責(zé)1 .按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查工作。檢查藥品的陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定，進行溫濕度管理，根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。2 .養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。18.質(zhì)量信息管理制度1.為確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管