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文檔簡介
1、檢驗科設備管理制度1.目的對設備實施有效控制和管理,保證檢驗結(jié)果的準確可靠。2.范圍適用于設備的購置、驗收、使用、維護、修理、報廢等。3.定義設備管理是以設備為研究對象,追求設備綜合效率,應用一系列理論、方法, 通過一系列技術(shù)、經(jīng)濟、組織措施,對設備的物質(zhì)運動和價值運動進行全過程(從 規(guī)劃、設計、選型、購置、安裝、驗收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報廢) 的科學型管理。4.職責4.1 技術(shù)負責人提出設備的配置需求;4. 2各專業(yè)組負責本專業(yè)設備的購置申請的提出、使用、日常維護、定期維 護。4. 3醫(yī)院設備科負責設備的采購,組織設備的驗收。4. 4設備管理員負責設備 的標識、建檔,組織設備的
2、檢定、校準等。5. 5科主任負責設備的合理配置和有效管理。5.工作程序5.1 設備的采購和驗收5. 1.1設備的申購由科室提出,并到設備填寫醫(yī)療設備儀器購置申請表,在申請表上簡述購置該設備在診斷、治療上的意義,及經(jīng)濟效益等,并標明需要國產(chǎn)還是進口設備。5.1. 2嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備驗收制度。5.2. 1設備由設備管理員負責建立設備檔案,內(nèi)容包括:a)設備標識;b)制造商的名稱、類型識別和序列號或其它唯一性的識別;c)制造商的聯(lián)系人、電話;d)設備到貨日期和投入運行日期;e)當前的位置;f)接受時的狀態(tài)(例如新品,使用過,修復過);g)制造商的說明書或其存放處;h)證實設備可以使用的設備性能記錄;
3、i)已執(zhí)行及計劃進行的維護;j)設備的損壞、故障、改動或修理;k)預計更換日期;h)各項中提到的性能記錄應包括所有校準和/驗證報告/證明的復印件。內(nèi)容應 包括日期、時間、結(jié)果、調(diào)整、可接受性標準以及下次校準和/或驗證的日期,適 當時,還應有在兩次修/校準之間需進行的維護檢查的次數(shù)等,可根據(jù)制造商的說 明來確立可接受準則、程序和進維護驗證和/或校準的頻次(適當時),以滿足本要 求的全部或部分內(nèi)容。5. 2. 2設備管理員負責編制設備總表,在設備有變化時應予以更新。5. 2. 3設備的唯一性標識:內(nèi)容包括設備名稱、型號、編號、責任人。6. 2. 4對計量設備進行標志管理,用不同顏色的標志貼于設備的
4、明顯位置。a)合格證(綠色):用于檢定、校準合格的設備,自校準合格的設備。b)準用證(黃色):用于部分功能或量程能滿足檢驗工作需要,而其他功能或量 程有不合格的多功能或多量程的設備或降級使用的設備。c)停用證(紅色):用于檢定或自校準不合格、損壞待修或報廢的設備、停用的 設備。5. 3設備的使用0. 3.1每臺設備均由科主任指定一名責任人負責日常管理,并授權(quán)給具備相應 資格的人員使用,設備責任人和使用人應熟悉所管理設備的操作規(guī)程及注意事項, 了解設備的原理。5. 3. 2大型儀器設備的使用人員須經(jīng)過培訓合格,一般情況下 大型儀器設備應有兩人以上能獨立操作。5. 3. 3使用人員應按照操作規(guī)程正
5、確使用設備,并填寫使用記錄。5. 3. 4外單 位借本檢驗科設備時,借用人員需填寫設備領(借)用登記表,經(jīng)科主任批準,設備管理員應在借出和返還時對儀器設備的使用 狀態(tài)進行檢查。5. 4設備的維護、維修、停用和報廢5. 4.1設備使用人負責日常維護,設備責任人應按照制造商的建議對設備定期 進行設設備維護和保養(yǎng),具體按設備操作維護規(guī)程執(zhí)行5. 4. 2設備故障處理設備發(fā)生使用責任人不能排除的故障時,首先打電話到設備科報修。設備科在 接到報修電話后將安排前往處理,設備科不能處理需聯(lián)系廠家維修的,設備科將在 顯著位置放置“設備故障、暫停使用”提示牌。5.4. 3設備報廢設備無法修復、計量檢定達不到要求
6、,技術(shù)負責人組織鑒定確認后,填寫報廢 單,報科主任審核后報院設備科,予以報廢處理。報廢的設備,應由設備管理員粘 貼明顯的標識并隔離存放,同時在設備檔案中做好報廢記錄。5. 4.4設備停用設備管理員根據(jù)設備使用情況,對較長時間未使用的設備提出 停用申請,報科主任批準,由設備管理員進行標識。5. 4. 5設備的期間核查為維 持設備校準狀態(tài)的可信度,對于量值有飄移的設備、新購設備、經(jīng)常在現(xiàn)場使用的 設備,設備責任人采用使用有證標準物質(zhì)、比對、留存樣品等方式進行期間核查, 以確保校準狀態(tài)的可信度,具體核查方法在設備操維護規(guī)程中規(guī)定。5. 5設備責任人負責設備投入使用、修理或退役之前的去污染工作。5.6設備培訓計劃新設備的使用由設備廠商、設備科及檢驗科共同完成,并填寫培訓記錄;設備 的日常維護知識的培訓由設備科和檢驗科共同
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