低價藥與基藥的概念區(qū)別

1、低價藥與基藥的概念區(qū)別近十年以來， 降低藥品價格一直是藥品價格管理的主旋律， 且常 用低價藥品供應缺乏甚至斷供的現(xiàn)象時有發(fā)生。 因此，國家對低價藥 品的界定和管理舉措可能會導致人們形成低價藥品就應該成為臨床 首選藥品的觀念。1. 概念 藥品經(jīng)濟性并非單純指低價藥品是全球公認的特殊商品， 世界各國對藥品的管理相比一般商 品都要嚴格。 為了便于管理， 通常要按照不同的標準把藥品分為不同 的類別，例如專利藥和非專利藥、處方藥和非處方藥等。國家開展改 革委在我國藥品價格管理實踐中， 依據(jù)日均費用將藥品分為低價和非 低價兩種。由國家發(fā)改委?關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知? 發(fā) 改價格 20228

2、56 號可見，現(xiàn)階段低價藥品日均費用標準為 : 西藥不 超過 3元，中成藥不超過 5元?；诖?，在尚未對絕大多數(shù)藥品取消定 價或最高零售限價時， 國家發(fā)改委就率先取消了低價藥品的最高零售 限價，允許在日均費用標準內(nèi)由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)本錢和市場 供求及競爭狀況制定具體購銷價格。 此外，還有相關文件提出要調(diào)動 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員主動節(jié)約本錢、優(yōu)先使用低價藥品的積極性等， 促進低價藥品的臨床使用。藥物制度 : 概念和框架WH根本藥物目錄誕生30年以來，得到了廣泛的認可。 WHO19個 成員國中，巳經(jīng)有 156個制定了根本藥物日錄，有些同家還建立了省級或州級的根本藥物目錄。許多國際組織 例如聯(lián)合

3、國兒童基金會 和非政府組織都采納了根本藥物的理念， 國際紅十字和新月聯(lián)盟、 英 國藥學會、國際制藥聯(lián)盟等專業(yè)組織也根據(jù) WH的根本藥物目錄來提 供藥品，根本藥物目錄在藥品采購和供應、醫(yī)療保險報銷、藥品捐贈 和生產(chǎn)等活動中起到了重要的指導作用。 2002年根本藥物的概念有了 一個巨大開展，根本藥物是 “能滿足人們根本的健康需要，根據(jù)公共 衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和平安性，并通過本錢 - 效果比擬的證據(jù)所遴選 的藥品。其在任何時候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型， 其價格是個人 和社區(qū)能夠承受得起的。 這個概念強調(diào)了根本藥物遴選過程中循證 的原那么，使得遴選過程更加透明、公正，具有科學性。同時，WHOO了更精

4、確地表述根本藥物，將根本藥物essential drugs改成 essential medicines 。藥品使用的最高目標是合理用藥。早在20世紀，世界衛(wèi)生組織WHO就給出了通俗易懂的合理用藥的定義-平安、有效、經(jīng)濟、適 當?shù)厥褂盟幤贰Ｓ纱丝梢?，合理用藥包括平安、有效、?jīng)濟、適當四 大關鍵要素，缺一不可。同時，合理是動態(tài)的概念，平安、有效、經(jīng) 濟、適當這四大要素的內(nèi)涵和要求是隨著醫(yī)藥科技的進步而變化的。 在四大關鍵要素中， 經(jīng)濟性的內(nèi)涵那么在相當長時期以來或被無視、 或 被誤讀、或尚未得到廣泛的正確認識。 經(jīng)濟性是指所獲得的用藥效果 與所投入的本錢之比， 經(jīng)濟性關注的焦點是總的本錢 費用和總

5、的結(jié) 果，而并非單純的藥品價格。藥品價格與藥品費用或本錢緊密相關， 但藥品價格低并不意味著 藥品費用或本錢就低， 反之藥品價格高也并不注定意味著藥品費用或 本錢就高?？梢姡?單純的價格低廉的藥品并不注定其經(jīng)濟性就好。而 低價藥品與非低價藥品的本質(zhì)區(qū)別就在于“低價，因此低價藥品并 非注定就是最為科學、合理的臨床首選藥品。2. 選擇 低價藥成為臨床首選要滿足兩個條件 低價藥品在什么情況下才是最為科學、合理的臨床首選藥品?從合理用藥的要素來看通常有兩種情況 : 一是與其他可替代藥品相比， 平安性、有效性、 適當性等同，且使用低價藥品的費用 本錢 低于使 用其他可替代藥品的費用 本錢 ，此時使用低價藥

6、品的經(jīng)濟性優(yōu)于使 用其他可替代藥品的經(jīng)濟性，也即低價藥品應該是臨床首選藥品 ; 二 是與其他可替代藥品相比，使用其他可替代藥品的平安性、有效性、 適當性中的某一項或多項優(yōu)于低價藥品，但其費用本錢 高于使用 低價藥品的費用 本錢 ，此時，如果使用其他可替代藥品所多花費或 支出的費用 本錢 相較于所多獲得的平安性 、有效性、適當性的優(yōu) 勢而言并不值得， 那么低價藥品的經(jīng)濟性優(yōu)于其他可替代藥品， 應該 是臨床首選藥品。 但是，如果使用其他可替代藥品所多花費或支出的 費用本錢 是值得的，那么低價藥品的經(jīng)濟性就不及其他可替代藥 品。此時，低價藥品就未必應該是臨床首選藥品。舉例說明：假設現(xiàn)在有三種治療流感

7、的藥物 A板藍根、B對癥 治療的常規(guī)療法，如新康泰克和C新型神經(jīng)氨酸酶抑制劑，如奧司 他韋，它們都是符合國家藥品監(jiān)督管理部門有效性和平安性標準的 上市藥物，三種藥物治療的總本錢 包括掛號費、治療費、藥費和檢 查費等分別為280元、570元和780元，其效果與撫慰劑相比 分別是 緩解感冒病癥 3天、5天和 6天。假設每緩解一天代表一個單位效用， 那么B藥品是A的1.7倍，但本錢是A的2倍；C藥品是B的1.2倍效用，但成 本是B的 1.4倍。如果根據(jù)平安、有效、廉價的標準來遴選根本藥物，那么藥品 A 應該入選為根本藥物，因為A的絕對效用低，A根本藥物在市場上 只能獲得較低的定價。消費者或支付方 在

8、決定 “該藥品是否值得 購置?的時候，考慮的并不是藥品的本錢一效用比，而是 “增量成 本一效果比。即多獲得一單位效果病人需要多支付多少本錢 ? 當然， 收入越高的消費者越可能選擇絕對效用較高、 本錢也較高， 但是本錢 一效用較差的藥品 非根本藥物 以上分析說明，從效率的角度 福利 最大化 看，不同收入水平的消費者應該選擇不同檔次的藥品。但從 公平的角度看，政府有責任通過各種措施幫助貧困人群獲得根本藥 物，因為根本藥物具有最好的本錢 - 效用，并且其本錢最低，是讓會 所能承受的。值得注意的是，根本藥物的選擇與社會經(jīng)濟水平有關， 在經(jīng)濟比擬興旺的社會，藥品A將被淘汰，而藥品B成為根本藥物， 這說明

9、根本藥物具有相對性。上述兩種情況中，第一種情況簡明易懂，關鍵是第二種情況下， 如何判定使用其他可替代藥品所多花費或支出的費用本錢相較于所多獲得的平安性、有效性、適當性的優(yōu)勢而言是否值得，僅用相關 標準和措施尚無法判定相對于低價藥品而言使用其他可替代藥品所 多花費或支出的費用 本錢 是否值得。理論和實踐證明，對于這種“是 否值得的判定，可通過藥物經(jīng)濟學評價予以實現(xiàn)。3. 判斷 藥物經(jīng)濟學評價可為臨床用藥提供依據(jù) 藥物經(jīng)濟學評價中所需要識別和計量的本錢和收益全面考慮了 用藥方案的平安性、有效性，包括不良反響、依從性、劑型等諸多因 素對其造成的影響 ; 因此，藥物經(jīng)濟學評價結(jié)果可以為根本藥物遴選、 確保報銷藥品目錄確實定、 藥品集中采購、 臨床用藥選擇等提供科學 依據(jù)。由此可望實現(xiàn)