注射用七葉皂苷鈉說(shuō)明書(shū)

1、注射用七葉皂昔鈉概述主要成分：為七葉樹(shù)科植物大師粟的干燥成熟種子提取得到的皂甘鈉鹽，經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制劑，為天然植物藥。分子式：C55H85NaO24分子量：1152性狀：本品為白色疏松塊狀物，有引濕性。功能主治：用于腦水月中、創(chuàng)傷或手術(shù)后引起的月中脹，也用于靜脈回流障礙性疾病。使用注意用法及用量：臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。本品僅供靜脈注射給藥。成人用量：取本品2030mg溶于10%B萄糖注射液或0。9%氯化鈉注射液250-500ml中靜脈滴注；或取本品5mg,溶于上述注射液5-10ml中靜脈才B注.重病人可多次給藥。兒童用量:3歲以下者，0.1mg/kg;310歲,0.2mg/kg。

2、不良反應(yīng)和注意：偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，若發(fā)生，按藥物過(guò)敏處理原則處理。規(guī)格：5mg/10mgo生產(chǎn)廠家：是否醫(yī)保用藥：非醫(yī)保是否非處方藥：非處方其它：1.禁用于腎損傷、腎衰竭、腎功能不全和Rh血型不合的妊娠病人；用藥前后要檢查腎功能.2.本品禁用于動(dòng)脈、肌肉和皮下注射.3。直選用較粗靜脈注射，注射時(shí)勿使藥液漏至血管外，若已發(fā)生，可用普魯卡因或透明質(zhì)酸酶局封。4.使用本品時(shí)，其它也能與血漿蛋白結(jié)合的藥物宜少用或慎用；對(duì)腎毒性較大的藥物也不宜與之配合使用。藥物相互作用與下列各類藥物聯(lián)合使用時(shí)要謹(jǐn)慎：1、與血清蛋白結(jié)合率高的藥物。2、能?chē)?yán)重?fù)p害腎功能的藥物。3、皮質(zhì)激素類藥物。4、含堿性基團(tuán)的藥物（配伍時(shí)可

3、能發(fā)生沉淀）.藥理毒理學(xué)1、藥理本品能促使機(jī)體提高ACTH和可的松血漿濃度，能促進(jìn)血管壁增加PGF2的分泌，能清除機(jī)體內(nèi)自由基，從而起到抗炎、抗?jié)B出，提高靜脈張力，加快靜脈血流，促進(jìn)淋巴回流，改善血液循環(huán)和微循環(huán)，并有保護(hù)血管壁的作用。2、毒理在日劑量每公斤體重005mg以下未發(fā)現(xiàn)溶血現(xiàn)象.急性毒性研究：靜脈注射LD50劑量，動(dòng)物發(fā)生急性中毒，主要表現(xiàn)為實(shí)質(zhì)性器官（心、肝、腎）的溶血性缺氧壞死；對(duì)黏膜和肌肉組織有較強(qiáng)的刺激作用。慢性毒性研究：每天靜脈給予家兔相當(dāng)于LD50的1/5劑量，連續(xù)30天，未發(fā)生動(dòng)物死亡，其實(shí)質(zhì)器官也未發(fā)生任何病理性變化。致畸試驗(yàn)：無(wú)致畸作用，觀測(cè)到孕婦頭3個(gè)月羊水中藥

4、物含量較高，故建議孕婦禁用。藥代動(dòng)力學(xué)七葉皂甘鈉的半衰期僅為1.5小時(shí)，但因能促進(jìn)機(jī)體增加ACTH前列腺素F2a的分泌，使生物效應(yīng)維持時(shí)間較長(zhǎng)，靜脈注射16小時(shí)后，仍有抗?jié)B出、消月中作用。靜脈給藥，幾乎沒(méi)有生物轉(zhuǎn)化，注射1小時(shí)后，有1/3劑量排泄，其中2/3通過(guò)膽汁排入腸道，1/3進(jìn)入尿中。七葉皂甘與血漿蛋白結(jié)合率在90犯上。臨床研究觀察靜脈滴注七葉皂甘鈉注射液治療腰椎間盤(pán)突出癥的療效.方法94例患者隨機(jī)分為兩組，治療組64例，以靜脈滴注注射用七葉皂甘鈉治療；對(duì)照組30例，以持續(xù)牽引和中藥外敷治療；觀察兩組在治療14天后癥狀改善情況。結(jié)果治療組與對(duì)照組療效比較差異有顯著性（Ridit分析，u=3.26,P0.05）。結(jié)論注射用七葉皂音鈉靜脈滴注治療腰椎間盤(pán)突出療效確切。其它不良反應(yīng)馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂甘鈉最大日劑量應(yīng)為20mg;如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭，如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。有文獻(xiàn)記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂甘鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭：其中70位患者靜脈注射七葉皂甘鈉日平均最大劑量為340叱g/Kg時(shí)未觀察到腎功能損壞；16位患者靜脈注射七葉皂甘鈉日平均最大劑量為360仙g/Kg時(shí)可觀察到輕度腎功能損壞；40位患者靜脈注射七葉皂甘鈉日平均最大劑量為51