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文檔簡(jiǎn)介
1、市食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃20062010)市食品藥品監(jiān)督管理局二。六年三月前言食品藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益和生命安危,事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定大局。食品藥品安全問(wèn)題已成為一個(gè)跨國(guó)家、跨地區(qū)、跨領(lǐng)域的全球性社會(huì)問(wèn)題。近年來(lái),層出不絕的食品藥品安全事件,引起了世界各國(guó)廣泛關(guān)注,不少?lài)?guó)家已將食品藥品安全納入國(guó)家公共安全,紛紛加大監(jiān)管力度?!笆濉逼陂g,黨和國(guó)家把食品藥品安全作為解決民計(jì)民生的重要問(wèn)題給予了高度重視,切實(shí)加強(qiáng)了食品藥品市場(chǎng)的監(jiān)管工作,并取得了令人矚目的成就。市食品藥品安全事業(yè)起步于“十五”期間,在市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)幾年的不懈努力,基本建立起符合實(shí)際的藥品監(jiān)管體系,進(jìn)
2、一步理順了“綜合監(jiān)督與具體監(jiān)管相結(jié)合”的食品監(jiān)管體制,食品藥品市場(chǎng)秩序得到很大程度的好轉(zhuǎn),人民群眾飲食用藥安全得到了基本保障?!笆晃濉睍r(shí)期,是我國(guó)全面建設(shè)小康社會(huì)承前啟后的重要時(shí)期,也是市構(gòu)建“和諧、效益”、全面建設(shè)現(xiàn)代化、國(guó)際化城市的關(guān)鍵時(shí)期。食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃是市第一次對(duì)食品藥品安全中長(zhǎng)期發(fā)展進(jìn)行全面系統(tǒng)的規(guī)劃,對(duì)于深入推進(jìn)市食品藥品安全監(jiān)管工作,保障人民飲食用藥安全,進(jìn)而推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。【注】市府辦公廳關(guān)于印發(fā)市“十一五”規(guī)劃編制計(jì)劃的通知(深府辦200515號(hào))安排我局負(fù)責(zé)編制市食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃,但鑒于我局職能只限于食品安全綜
3、合監(jiān)督和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管工作,因此,以下的規(guī)劃征求意見(jiàn)稿定位于食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管事業(yè)未來(lái)五年的發(fā)展。一、規(guī)劃背景3(一)“十五”期間食品藥品安全事業(yè)基本情況3(二)存在問(wèn)題8(三)機(jī)遇與挑戰(zhàn)11二、總體思路與目標(biāo)13(一)指導(dǎo)思想13(二)預(yù)期目標(biāo)13(三)戰(zhàn)略思路16三、主要任務(wù)18(一)突出食品安全綜合監(jiān)管作用18(二)鞏固提高藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平19(三)建設(shè)提升保健食品和化妝品監(jiān)管效能20(四)全面強(qiáng)化自身建設(shè)20(五)大力推進(jìn)依法行政21(六)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展22四、重點(diǎn)項(xiàng)目24(一)規(guī)劃五項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)241、市食品安全信息評(píng)價(jià)中心242、市藥品保健品
4、和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心243、市醫(yī)療器械檢測(cè)中心254、市醫(yī)藥職業(yè)培訓(xùn)教育學(xué)校265、信息化建設(shè)總體工程26(二)推進(jìn)食品安全五大工程建設(shè)27五、保障措施29(一)以科學(xué)發(fā)展觀(guān)統(tǒng)領(lǐng)全局,樹(shù)立科學(xué)的監(jiān)管理念29(二)積極推動(dòng)食品安全四大體系建設(shè),建立食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制30(三)爭(zhēng)取各方支持,提升基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平31(四)引導(dǎo)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,加大宣傳教育,營(yíng)造全社會(huì)廣泛參與的監(jiān)管氛圍32市食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃(征求意見(jiàn)稿)一、規(guī)劃背景(一)“十五”期間食品藥品安全事業(yè)基本情況“十五”期間,是市食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)起步時(shí)期。2001年以來(lái),市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)在市委市政府和省食品藥品監(jiān)
5、督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān),堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,搶抓機(jī)遇,銳意改革,促進(jìn)了我市食品藥品安全事業(yè)蓬勃發(fā)展。1、統(tǒng)一規(guī)的食品藥品監(jiān)管體系基本建立2001年3月,市藥品監(jiān)督管理局正式掛牌成立,結(jié)束了市藥品市場(chǎng)管理職責(zé)不清、多頭管理、職能交叉的不協(xié)調(diào)格局。2004年5月21日,在原市藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建市食品藥品監(jiān)督管理局,負(fù)責(zé)市食品安全綜合監(jiān)督和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品監(jiān)督管理工作??偩幹?22人,機(jī)關(guān)設(shè)7個(gè)處室,即辦公室、法規(guī)處、安監(jiān)處、流通處、器械處、食品處和?;?;直屬機(jī)構(gòu)1個(gè),即市食品藥品稽查大隊(duì);派出機(jī)構(gòu)2
6、個(gè),即寶安分局和龍崗分局;事業(yè)單位2個(gè),即市藥品檢驗(yàn)所和市藥品行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,已形成一支學(xué)歷高、年輕化、專(zhuān)業(yè)結(jié)構(gòu)合理的人才隊(duì)伍。在人員構(gòu)成中,本科以上學(xué)歷占91.2%,醫(yī)藥、食品及法律管理專(zhuān)業(yè)占83.2%,35歲以下人員占64%;兩個(gè)事業(yè)單位中,高級(jí)職稱(chēng)占34%,中級(jí)占28%,明顯優(yōu)于全省乃至全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)比例。在食品安全監(jiān)管方面,2004年9月,市食品安全委員會(huì)正式成立,包括了主要食品監(jiān)管部門(mén)等15個(gè)成員單位,委員會(huì)辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局。目前,全市6個(gè)區(qū)均已成立區(qū)食品安全委員會(huì),初步形成了綜合監(jiān)督與具體監(jiān)管相結(jié)合的食品安全監(jiān)管體系。2、食品安全綜合監(jiān)
7、督起步良好市食品安全委員會(huì)建立后,進(jìn)一步理順了各職能部門(mén)的食品安全監(jiān)管職能,建立健全各項(xiàng)工作制度,牽頭開(kāi)展了食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)和全國(guó)食品安全信用城市試點(diǎn)工作,啟動(dòng)食品安全有關(guān)地方立法工作,組織推動(dòng)了全市一系列食品安全重大調(diào)研活動(dòng)和課題的深入開(kāi)展,根據(jù)人大關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的議案,制定了詳細(xì)的辦理方案,并通過(guò)了市政府和人大的審議,提出食品安全工作開(kāi)展“五大工程”“四大體系”建設(shè)的工作方案等等。食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)作用得到充分發(fā)揮。3、藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)十五期間,市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)緊緊圍繞整頓和規(guī)食品藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序這個(gè)中心,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”,堅(jiān)持依法行政和規(guī)化
8、建設(shè)相結(jié)合,堅(jiān)持“標(biāo)本兼治,著力治本”,各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作取得長(zhǎng)足發(fā)展。藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治成果顯著,各類(lèi)案件得到及時(shí)查處,制售假劣藥品犯罪行為得到有效遏制。自2001年成立以來(lái),全市總共開(kāi)展了各類(lèi)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)50余次,總計(jì)查處了1857宗案件,其要案41宗,累計(jì)查獲無(wú)證經(jīng)營(yíng)和假冒偽劣藥品醫(yī)療器械27100箱(件),貨值4185.2萬(wàn)元,開(kāi)展了13次集中銷(xiāo)假行動(dòng),累計(jì)銷(xiāo)毀假劣藥械和海關(guān)緝私藥械貨值超2億元,極打擊了制售假劣藥品犯罪行為,有效地凈化了市藥品市場(chǎng)秩序。違規(guī)藥械廣告得到一定程度地遏制,初步建立了一套有效的藥械廣告監(jiān)控機(jī)制。兩P認(rèn)證任務(wù)圓滿(mǎn)完成。截至2004年12月31日,全市51家藥品
9、原料和制劑生產(chǎn)企業(yè),有49家通過(guò)GMPU證,2家因轉(zhuǎn)行放棄。截至2005年12月31日,按藥品管理的9家體外診斷制劑企業(yè)中6家企業(yè)已經(jīng)提前通過(guò)GMPU證。截至2005年12月,全市共有207家藥品批發(fā)企業(yè)、19家連鎖企業(yè)家門(mén)店、1058家單體藥店通過(guò)了GSPA證并取得證書(shū)。日常監(jiān)管工作逐步規(guī)。承擔(dān)并先行開(kāi)展藥品分類(lèi)管理的全國(guó)試點(diǎn);出臺(tái)實(shí)施市藥品使用質(zhì)量管理規(guī)、市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定、關(guān)于加強(qiáng)處方藥管理的通知等一系列規(guī)性文件,強(qiáng)化了對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位的日常監(jiān)管;探索采取充分授權(quán)等方式,實(shí)現(xiàn)了行政許可一站式服務(wù),簡(jiǎn)化程序,縮短時(shí)限,許可效率顯著提高。保健品化妝品監(jiān)管工
10、作開(kāi)局良好。在從2004年起開(kāi)展保健品化妝品監(jiān)管工作,全面啟動(dòng)保健品化妝品行政許可和市場(chǎng)執(zhí)法工作,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職能順利交接,全面開(kāi)展保健食品和化妝品行業(yè)情況的調(diào)研,并初步建立了市保健食品化妝品企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和監(jiān)管檔案庫(kù)。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作走在全省前列。2005年成立了全省第一個(gè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作站,并開(kāi)通藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);初步建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),全市藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)備案200家;不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量與質(zhì)量全省領(lǐng)先,2003年以來(lái)累計(jì)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告已突破3500例。2005年已達(dá)世界衛(wèi)生組織規(guī)定的基本標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)監(jiān)督基礎(chǔ)設(shè)施與能力建設(shè)實(shí)現(xiàn)突破。十五期間,藥品和醫(yī)療器械技術(shù)力量得
11、到突破性發(fā)展。硬件方面,市政府投資近9000萬(wàn)元新建占地15000平方米的藥檢綜合大樓,累計(jì)投資2000萬(wàn)元添置檢驗(yàn)設(shè)備,成立了市醫(yī)療器械檢測(cè)中心,投資660萬(wàn)元建設(shè)醫(yī)療器械檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室。藥檢所先后通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可、國(guó)家計(jì)量認(rèn)證轉(zhuǎn)版驗(yàn)收和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證等多項(xiàng)認(rèn)可和認(rèn)證,是省藥檢機(jī)構(gòu)獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢測(cè)項(xiàng)目最多的實(shí)驗(yàn)室之一。 行業(yè)技能培訓(xùn)與鑒定工作穩(wěn)步開(kāi)展。2002年成立職業(yè)技能鑒定站以來(lái),已累計(jì)開(kāi)展相關(guān)技術(shù)人員和從業(yè)人員培訓(xùn)17951人次,組織各類(lèi)考試6839人次,辦理上崗證21042份,受理職稱(chēng)評(píng)審材料2778份,建立21042人的從業(yè)人員管理數(shù)據(jù)庫(kù),大
12、大提高了藥品行業(yè)管理水平和從業(yè)人員素質(zhì)。4、藥品行業(yè)得到迅猛發(fā)展截至2005年12月底,全市有藥品生產(chǎn)企業(yè)78家,批發(fā)企業(yè)207家,零售企業(yè)5106家;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)353家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)646家;保健食品生產(chǎn)企業(yè)62家,化妝品生產(chǎn)企業(yè)118家。2004年全市藥械?;拇螽a(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值170億元人民幣。其中,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年增幅達(dá)到35%以上。十五期間,市藥品零售市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)連鎖規(guī)模經(jīng)營(yíng)為主導(dǎo)的格局,藥品連鎖零售藥店占零售藥店總數(shù)的75%,部分生物制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)水平位居全國(guó)前列,研制了世界首個(gè)獲準(zhǔn)上市的基因治療藥物“今又生”(重組人P53腺病毒)注射液,被譽(yù)為“基因研究和生物高技術(shù)領(lǐng)域新的里
13、程碑”。已經(jīng)成為我國(guó)重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。的醫(yī)療器械主要集中于電子、計(jì)算機(jī)、通訊、機(jī)電一體化等高新技術(shù)領(lǐng)域,如磁共振、彩超、CT等高技術(shù)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品、伽瑪?shù)兜确派渲委燁?lèi)或微創(chuàng)治療類(lèi)產(chǎn)品以及病人監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)用電子儀器類(lèi)產(chǎn)品,不僅創(chuàng)出了品牌,在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備中占有絕對(duì)的市場(chǎng)份額,部分產(chǎn)品還遠(yuǎn)銷(xiāo)國(guó)外。2005年6月5日,國(guó)家發(fā)改委以國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于認(rèn)定國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的通知(發(fā)改高技術(shù)20051016號(hào)),認(rèn)定為首批三個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地之一,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了歷史性機(jī)遇。(二)存在問(wèn)題1、食品藥品安全監(jiān)管體制仍需進(jìn)一步理順食品安全監(jiān)管體制方面,雖然在2004年組建了食品藥品監(jiān)督管理
14、局,明確了食品安全綜合監(jiān)管部門(mén),并界定了各食品監(jiān)管部門(mén)之間的職能分工,監(jiān)管力度較以往有了較大變化。但從目前監(jiān)管實(shí)踐來(lái)看,食品安全政出多門(mén)、監(jiān)管環(huán)節(jié)眾多、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、基礎(chǔ)設(shè)施重復(fù)建設(shè)、執(zhí)法設(shè)備重復(fù)購(gòu)置、監(jiān)管資源分散、監(jiān)管效能低下等問(wèn)題仍未得到根本解決。藥品監(jiān)管體制方面,以藥養(yǎng)醫(yī)、藥品回扣、藥價(jià)虛高、藥物濫用、廣告違規(guī)率居高不下等現(xiàn)象和問(wèn)題一直制約著藥品市場(chǎng)秩序的規(guī)和藥品行業(yè)的健康發(fā)展。因此,未來(lái)五年中,如何加速醫(yī)藥分家的破題和深化藥品流通體制改革顯得愈發(fā)重要。據(jù)此,進(jìn)一步完善食品藥品安全監(jiān)管體制仍是我國(guó)今后需要研究解決的重要問(wèn)題之一。而作為改革開(kāi)放排頭兵的,未來(lái)五年中,更當(dāng)在食品藥品安全
15、監(jiān)管體制改革方面有所突破、有所作為。2、食品藥品監(jiān)管力量不能滿(mǎn)足市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)需求相對(duì)于食品藥品的市場(chǎng)規(guī)模和艱巨的監(jiān)管任務(wù),市現(xiàn)有的食品藥品監(jiān)管力量顯得極為薄弱。與相鄰的市相比較,機(jī)構(gòu)改革后該市食品藥品監(jiān)督管理局總編制達(dá)到856名,下設(shè)8個(gè)處室,5個(gè)直屬事業(yè)單位、1個(gè)直屬機(jī)構(gòu),13個(gè)區(qū)、縣均設(shè)有分局。而監(jiān)管對(duì)象數(shù)量與之相當(dāng)?shù)氖惺称匪幤繁O(jiān)督管理局目前總編制只有222名,且僅在特區(qū)外設(shè)有2個(gè)分局。特殊的人口結(jié)構(gòu)(1071萬(wàn)人口中,戶(hù)籍人口僅占到180萬(wàn)左右,85%為外來(lái)人口)導(dǎo)致市場(chǎng)流動(dòng)性大,犯罪隱蔽性強(qiáng),又無(wú)疑使食品藥品監(jiān)管工作難度大大增強(qiáng)。3、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系尚需健全食品安全法律法規(guī)缺位
16、,罰則缺失或者力度過(guò)輕,可操作性差,部門(mén)執(zhí)法依據(jù)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,食品安全預(yù)警與應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制仍不健全;醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)具體環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的法律法規(guī)尚存在無(wú)法可依、界定模糊、罰則缺失等問(wèn)題;保健品化妝品的監(jiān)管法律法規(guī)不健全問(wèn)題則更為突出,從產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用環(huán)節(jié)均需全面制定完善法律法規(guī)體系。作為地方食品藥品監(jiān)管部門(mén),在當(dāng)前依法行政的大背景下,今后要研究?jī)煞矫鎲?wèn)題,一是如何充分利用經(jīng)濟(jì)特區(qū)地方立法權(quán),盡快完善相關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)體系,二是如何在現(xiàn)行法律法規(guī)缺位、支持不力等情況下,履行市場(chǎng)監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)、社會(huì)管理和公共服務(wù)職能不缺位、不錯(cuò)位,切實(shí)發(fā)揮行政管理效能。4、市場(chǎng)監(jiān)管諸多難點(diǎn)問(wèn)題仍未得到徹底解決中
17、藥材抽驗(yàn)不合格率依然高企;城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、工廠(chǎng)區(qū)和車(chē)站附近等地區(qū)假劣走私藥品與無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象仍較嚴(yán)重;未憑處方銷(xiāo)售處方藥,尤其是銷(xiāo)售抗菌藥現(xiàn)象仍然存在較多;廣告違規(guī)率居高不下;醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在不規(guī)甚至使用藥品和醫(yī)療器械的問(wèn)題;GMPOGSP存在重事前認(rèn)證、輕證后監(jiān)管現(xiàn)象,通過(guò)GSP企業(yè)發(fā)生證后管理滑坡、減小面積、轉(zhuǎn)讓設(shè)備、解聘藥學(xué)技術(shù)人員等問(wèn)題;開(kāi)設(shè)零售藥店門(mén)檻太低,致使零售門(mén)店數(shù)量激增,市場(chǎng)出現(xiàn)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)苗頭;零售藥店藥師不在崗問(wèn)題較為嚴(yán)重。5、技術(shù)監(jiān)督與服務(wù)力量仍需加強(qiáng)與行業(yè)發(fā)展規(guī)模和市場(chǎng)監(jiān)管需求相比,市藥品檢測(cè)力量比較薄弱,尤其是市藥檢所在生物制品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品檢測(cè)方面較突出,
18、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)方面,市醫(yī)療器械檢測(cè)中心雖已成立,并取得了國(guó)家認(rèn)可資格,但目前只是掛靠在市藥檢所,無(wú)一編制,影響正常開(kāi)展工作;保健食品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、人員編制和技術(shù)能力幾乎是空白。由于市藥檢所不是口岸所,在為數(shù)眾多的進(jìn)口藥品通關(guān)備案時(shí),檢品要到進(jìn)行檢測(cè),增加了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本,降低了進(jìn)口通關(guān)效率。在科技研發(fā)方面,由于缺乏本土高等院校支撐,研發(fā)技術(shù)力量薄弱,相比于、等地存在較大差距。6、對(duì)行業(yè)從業(yè)人員的管理和培訓(xùn)需要加強(qiáng)作為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和指導(dǎo)合理用藥的實(shí)踐者和主導(dǎo)者,藥學(xué)技術(shù)人員的作用沒(méi)有得到很好地發(fā)揮。為應(yīng)付激增的市場(chǎng)需求,對(duì)從業(yè)人員的管理僅停留在核發(fā)上崗資格層面。十一五期間,如何解決市場(chǎng)
19、主體“人”的管理問(wèn)題,是一個(gè)艱巨而復(fù)雜的課題。7、保健食品化妝品監(jiān)管工作相對(duì)薄弱保健食品化妝品監(jiān)管工作2004年接手,起步晚、頭緒多、任務(wù)重,監(jiān)管力量相對(duì)薄弱。保健品監(jiān)管方面,由于企業(yè)規(guī)模小、水平低,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系建設(shè)相對(duì)落后,行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)較低,假冒偽劣產(chǎn)品和非法添加現(xiàn)象較為嚴(yán)重,消費(fèi)者對(duì)保健食品認(rèn)識(shí)不清、維權(quán)意識(shí)不強(qiáng)等問(wèn)題,導(dǎo)致監(jiān)管困難重重?;瘖y品監(jiān)管問(wèn)題則尤為突出,一方面存在監(jiān)管體制尚需進(jìn)一步理順以及法律法規(guī)不健全、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺失等問(wèn)題。另一方面由于化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)不設(shè)門(mén)檻,企業(yè)點(diǎn)多面廣,進(jìn)貨渠道眾多,質(zhì)量良莠不齊,假冒偽劣和走私水貨充斥市場(chǎng),導(dǎo)致化妝品監(jiān)管舉步維艱。(三)機(jī)遇與挑戰(zhàn)
20、1、黨和國(guó)家當(dāng)前的宏觀(guān)政策為食品藥品安全事業(yè)的發(fā)展提供了良好機(jī)遇黨的十六屆三中全會(huì)提出了以人為本的科學(xué)發(fā)展觀(guān),十六屆四中全會(huì)提出了構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì),十六屆五中全會(huì)和中共中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議又提出解決關(guān)系人民群眾切身利益和生命安危的食品藥品安全問(wèn)題。黨和國(guó)家主要領(lǐng)導(dǎo)人親自過(guò)問(wèn)食品藥品安全問(wèn)題,各省市各級(jí)政府紛紛加大食品藥品安全工作力度,這既給食品藥品安全工作提出了更高的要求,也為食品藥品安全事業(yè)發(fā)展提供了良好機(jī)遇。在,市第四次黨代會(huì)提出建設(shè)“和諧效益”目標(biāo)時(shí),也將加強(qiáng)食品藥品安全工作納為重要容。市政府對(duì)于人大關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的議案辦理工作更是給予了高度重視,的食品藥品安全事業(yè)當(dāng)前正處于一
21、個(gè)非常好的歷史發(fā)展機(jī)遇期。2、食品藥品安全形勢(shì)對(duì)食品藥品安全事業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)近年來(lái),食品藥品安全已成為全球性公共安全問(wèn)題, 世界圍屢屢發(fā)生瘋牛病、丹紅等重大食品安全事件,涉及圍廣、危及人體健康和生命安全,使食品安全問(wèn)題受到了世界各國(guó)前所未有的關(guān)注。許多國(guó)家將食品藥品安全納入了國(guó)家公共安全的疇,在完善相關(guān)立法的同時(shí),采取了更多監(jiān)管措施。國(guó)際上,近幾年來(lái)歐盟已先后出臺(tái)了涵蓋所有食品的幾十項(xiàng)新法律法規(guī),為食品安全制定了十分具體的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管程序。美國(guó)從重點(diǎn)預(yù)防食源性疾病入手,強(qiáng)化了食品安全的立法與監(jiān)管。在國(guó),劣質(zhì)嬰幼兒奶粉等嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安危的食品安全重大事故,引起了黨和政府的高度重
22、視,2003年開(kāi)始,吳儀副總理親自部署,八部委聯(lián)合行動(dòng),在全國(guó)圍實(shí)施食品藥品放心工程。鑒于此,加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作形勢(shì)逼人。3、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要求進(jìn)一步改善食品藥品市場(chǎng)環(huán)境和經(jīng)濟(jì)秩序食品藥品安全保障水平的高低,最終決定于食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)力的發(fā)展水平,而產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平在很大程度上又依賴(lài)于市場(chǎng)環(huán)境的優(yōu)劣。因此,食品藥品安全監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展是互為促進(jìn)、相輔相成的關(guān)系。當(dāng)前,我國(guó)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在一個(gè)從傳統(tǒng)手工作坊式生產(chǎn)模式向工業(yè)化集約化模式轉(zhuǎn)化的過(guò)程,而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則面臨著提升自主創(chuàng)新能力,擴(kuò)大自身規(guī)模應(yīng)對(duì)國(guó)際化市場(chǎng)沖擊的形勢(shì),如何凈化食品藥品市場(chǎng)秩序、優(yōu)化市場(chǎng)資源配置、營(yíng)造適合食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的
23、市場(chǎng)環(huán)境,將是食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)的又一重要任務(wù)。二、總體思路與目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想以理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹黨的十六大和十六屆三中、四中全會(huì)精神,按照市第四次黨代會(huì)和市委四屆一次會(huì)議的總體部署,全面落實(shí)以人為本的科學(xué)發(fā)展觀(guān),緊緊圍繞建設(shè)“和諧、效益”和國(guó)際化城市的目標(biāo)要求,牢固樹(shù)立“立黨為公、執(zhí)政為民”的信念,求真務(wù)實(shí),開(kāi)拓創(chuàng)新,努力構(gòu)建完善一個(gè)融行政執(zhí)法、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督和社會(huì)參與為一體的食品藥品監(jiān)管新體系,堅(jiān)持依法行政,堅(jiān)持“健全體制、明確責(zé)任,居安思危、預(yù)防為主,強(qiáng)化法治、依靠科技,協(xié)同應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng),加強(qiáng)基層、全面參與”的監(jiān)管方針,深入整頓規(guī)我市食品藥品市場(chǎng)秩序,促
24、進(jìn)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速、協(xié)調(diào)、持續(xù)發(fā)展,切實(shí)保障人民群眾的飲食和用藥安全。(二)預(yù)期目標(biāo)“十一五”期間,我市食品藥品安全事業(yè)發(fā)展總體目標(biāo)為:到2010年,構(gòu)建起以法律法規(guī)為依據(jù),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ),信用體系為載體,信息技術(shù)為支撐,行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合,行政執(zhí)法與行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的食品藥品監(jiān)管體系,使成為監(jiān)管基礎(chǔ)實(shí),行政效率高,市場(chǎng)秩序和發(fā)展環(huán)境優(yōu),食品藥品安全防御和保障機(jī)制比較完善的城市。圍繞上述目標(biāo),“十一五”期間要實(shí)現(xiàn)“五個(gè)顯著提高”的具體目標(biāo):基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平顯著提高全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。建設(shè)、改造、完善檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,配備先進(jìn)儀器設(shè)備
25、,建立完善食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系;以基層為重點(diǎn),配備必要的執(zhí)法裝備,強(qiáng)化基層食品藥品行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)。力爭(zhēng)到“十一五”末,全系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備與檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備基本滿(mǎn)足監(jiān)管任務(wù)需要。同時(shí),加大信息化建設(shè)投入。力爭(zhēng)到“十一五”末,建立起由“一個(gè)數(shù)據(jù)中心、二大基礎(chǔ)設(shè)施、六大支撐平臺(tái)、十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、十二大應(yīng)用系統(tǒng)”組成的食品藥品監(jiān)督管理信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),并初步實(shí)現(xiàn)與國(guó)家局和絕大部分省市信息資源共享,實(shí)現(xiàn)跨部門(mén)、跨區(qū)域、高性能的信息快速傳輸、交換和使用,基本實(shí)現(xiàn)我市食品藥品監(jiān)管工作現(xiàn)代化。隊(duì)伍建設(shè)水平顯著提高。食品綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管力量得到進(jìn)一步加強(qiáng)。人員編制能基本滿(mǎn)足市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)需求,建立健全區(qū)級(jí)監(jiān)管機(jī)
26、構(gòu)。著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才兩支隊(duì)伍,積極探索建立與食品藥品監(jiān)督管理體制相匹配的人才培養(yǎng)、培訓(xùn)機(jī)制,進(jìn)一步提高隊(duì)伍素質(zhì),優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。通過(guò)引進(jìn)人才和加大在職培訓(xùn)力度,力爭(zhēng)到“十一五”末,全系統(tǒng)公務(wù)員和各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中,具有食品、藥品(含醫(yī)療器械)、醫(yī)學(xué)、法律或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員占95以上,本科以上學(xué)歷人員占98以上,研究生以上學(xué)歷人員占40%以上。在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不低于90,中高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員占80%以上,培養(yǎng)一批專(zhuān)家型、復(fù)合型人才,培養(yǎng)引進(jìn)24名食品藥品檢驗(yàn)學(xué)科帶頭人。完善食品安全綜合監(jiān)督體制和機(jī)制,健全全市集中統(tǒng)一、協(xié)調(diào)規(guī)的食品安全綜合監(jiān)管體系。全面推進(jìn)食
27、品放心工程,推動(dòng)食品安全五大工程基本建成,食品安全主要指數(shù)均有大幅提高。建立科學(xué)規(guī)的食品安全評(píng)估和“食品放心工程”評(píng)價(jià)制度,完善食品安全信息發(fā)布和白皮書(shū)制度,構(gòu)建食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)行機(jī)制,全面落實(shí)食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案,建立食品安全信息監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系。藥品市場(chǎng)規(guī)程度顯著提高。推動(dòng)全市絕大部分藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室通過(guò)藥物非臨床研究管理規(guī)(GLPP認(rèn)證和5家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)(GCP認(rèn)證,建立相對(duì)完善的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)(GSP),對(duì)藥品(包括中藥飲片、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、藥用輔料等)、醫(yī)療器械和保健食品全面實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)(GMP),逐步實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量
28、管理規(guī)(GAP)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照制劑配制質(zhì)量管理規(guī)(GPP進(jìn)行制劑配制。全面實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理,防止藥物濫用。健全不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制,藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)達(dá)到400份/百萬(wàn)人口/年。全市評(píng)價(jià)性藥品抽驗(yàn)合格率不低于98%;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械、避孕套等產(chǎn)品的抽驗(yàn)合格率不低于90%,偽劣藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)陽(yáng)性檢出率提高到50%以上,市藥檢所對(duì)所有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%。全市藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)健全,制售假劣藥品醫(yī)療器械案件顯著減少,基本消滅無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為,主要媒體藥品和醫(yī)療器械廣告合格率達(dá)到80以上,保健品和化妝品市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。依法行政
29、水平顯著提高。建立健全食品藥品安全法律法規(guī)體系。積極通過(guò)地方立法,補(bǔ)充完善相關(guān)法律法規(guī),解決藥品零售經(jīng)營(yíng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等突生問(wèn)題,十一五期間力爭(zhēng)由臺(tái)35部地方法規(guī)。建立健全行政許可、行政執(zhí)法責(zé)任制體系,完善監(jiān)督機(jī)制,加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督,逐步建立以執(zhí)法有依據(jù)、行為有規(guī)、權(quán)力有制約、過(guò)程有監(jiān)控、有追究為主要容的行政執(zhí)法責(zé)任制度。(三)戰(zhàn)略思路堅(jiān)持以人為本的科學(xué)發(fā)展觀(guān),圍繞整頓和規(guī)食品藥品市場(chǎng)秩序這個(gè)核心問(wèn)題,嚴(yán)格依法行政,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管效能和水平,堅(jiān)持以監(jiān)管促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,優(yōu)化市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)環(huán)境,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)秩序根本好轉(zhuǎn),促進(jìn)形成統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的食品藥品市場(chǎng),從根本上提升食品藥品安全保障水平?!笆晃?/p>
30、”期間,市食品藥品安全事業(yè)實(shí)施四大戰(zhàn)略:制度創(chuàng)新戰(zhàn)略。在全國(guó)全省機(jī)構(gòu)改革的總體框架下,弘揚(yáng)“特別能改革,特別能創(chuàng)新”的特區(qū)精神,充分發(fā)揮改革“試驗(yàn)田”作用,繼續(xù)推動(dòng)食品藥品監(jiān)管體制改革的深化,探索建立權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)、監(jiān)督有效、保障有力的適合經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制。進(jìn)一步理順監(jiān)管職能,切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能,把主要職能轉(zhuǎn)到為市場(chǎng)主體服務(wù)和創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境上來(lái),進(jìn)一步完善社會(huì)管理和公共服務(wù)職能,建立健全食品藥品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和風(fēng)險(xiǎn)的能力,強(qiáng)化公共服務(wù)意識(shí),簡(jiǎn)化公共服務(wù)程序,降低公共服務(wù)成本,切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),全面開(kāi)展我市食品、藥
31、品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品行業(yè)信用體系建設(shè)。技術(shù)支持戰(zhàn)略。全面加強(qiáng)食品藥品技術(shù)平臺(tái)建設(shè),完善平臺(tái)的技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)支撐、科技創(chuàng)新和公共服務(wù)功能。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)力量建設(shè),力爭(zhēng)對(duì)食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)控實(shí)現(xiàn)全覆蓋,通過(guò)提高技術(shù)服務(wù)水平,推動(dòng)食品藥品行業(yè)向高新尖水平發(fā)展,從技術(shù)層面提升食品藥品安全保障水平。信息化戰(zhàn)略。緊緊把握信息時(shí)代脈搏,科學(xué)地采用現(xiàn)代化高科技手段,把信息化技術(shù)與食品藥品監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái),形成統(tǒng)一、高效、規(guī)、科學(xué)的食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)。加快電子政務(wù)建設(shè),擴(kuò)大網(wǎng)上辦公圍,推動(dòng)政府與企業(yè)信息互通和資源共享,提高辦事效率,降低管理成本,創(chuàng)新管理方式,方便人民群眾。人才戰(zhàn)略。堅(jiān)持“以
32、人為本”、“人才資源是第一資源”大力實(shí)施人才戰(zhàn)略,著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才兩支隊(duì)伍,全面提高全行業(yè)工作人員的素質(zhì),以人力資源開(kāi)發(fā)推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展。全面加強(qiáng)干部隊(duì)伍素質(zhì)教育,提高學(xué)習(xí)能力、行政能力、執(zhí)行能力。全面加強(qiáng)行業(yè)人員管理,加大培訓(xùn)力度,通過(guò)引導(dǎo)建立藥師協(xié)會(huì)等自律組織、建設(shè)行業(yè)培訓(xùn)基地等辦法,切實(shí)提升食品藥品市場(chǎng)從業(yè)人員的綜合素質(zhì)和管理水平。積極培育消費(fèi)者的食品安全知識(shí)、合理用藥知識(shí)和法律法規(guī)知識(shí),提高消費(fèi)者理性消費(fèi)的能力。三、主要任務(wù)為實(shí)現(xiàn)上述主要目標(biāo),“十一五”期間,食品藥品監(jiān)管工作要在進(jìn)一步理順監(jiān)管和發(fā)展、打擊和規(guī)、政府自身建設(shè)和社會(huì)誠(chéng)信自律的關(guān)系的基礎(chǔ)上
33、,著力抓好以下六個(gè)方面的工作:(一)突出食品安全綜合監(jiān)管作用1、推動(dòng)建立統(tǒng)一高效的政府監(jiān)管體系根據(jù)國(guó)家食品安全綜合監(jiān)管的體制改革趨勢(shì),逐步健全和完善食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),進(jìn)一步細(xì)化各監(jiān)管部門(mén)的職能劃分,構(gòu)筑政府各監(jiān)管部門(mén)之間分工明確、協(xié)調(diào)一致、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的食品安全監(jiān)管體系,建立健全食品安全責(zé)任體系,完善食品安全協(xié)調(diào)機(jī)制,提高政府對(duì)食品安全的監(jiān)管能力。2、推動(dòng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)結(jié)合實(shí)際,制定出臺(tái)食品安全地方法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),使食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系從保證食品供應(yīng)向確保食品安全方向發(fā)展,食品政策從生產(chǎn)為導(dǎo)向轉(zhuǎn)向以公眾健康為導(dǎo)向。圍繞重點(diǎn)食品、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)技術(shù),及時(shí)制定地方性食品標(biāo)準(zhǔn)。逐步形成以農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)、
34、市場(chǎng)準(zhǔn)入制度、食品召回制度,責(zé)任追究制度等方面的地方性食品監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)體系。3、推動(dòng)食品安全保障體系建設(shè)推動(dòng)建立健全食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系、信用信息體系,健全食品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制,提高組織開(kāi)展食品安全重大事故查處能力,建立適時(shí)快捷的食品安全信息采集分析評(píng)價(jià)體系和統(tǒng)一權(quán)威的信息發(fā)布平臺(tái),定期發(fā)布市食品安全狀況白皮書(shū)。建立健全社會(huì)監(jiān)督和群眾參與網(wǎng)絡(luò),逐步形成食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。(二)鞏固提高藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平1、強(qiáng)化日常監(jiān)管,建立健全高效長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制在“十五”以來(lái)建立的一系列藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管制度和辦法的基礎(chǔ)上,強(qiáng)化對(duì)藥品和醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)規(guī)化管理。嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)
35、入,全面加強(qiáng)GMPGSP證后監(jiān)管,強(qiáng)化日常監(jiān)督,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,重點(diǎn)把好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在崗履行職責(zé)關(guān)。提高藥品抽驗(yàn)的工作效率,擴(kuò)大評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的覆蓋面,提高監(jiān)督性抽驗(yàn)的針對(duì)性。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管,強(qiáng)化規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理,解決對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管薄弱問(wèn)題。全面深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,加快推進(jìn)藥品分類(lèi)管理,加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。同時(shí),借助現(xiàn)代化、信息化手段,積極聯(lián)合新聞媒體,廣泛發(fā)動(dòng)群眾參與監(jiān)管工作,全面倡導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),充分發(fā)揮行業(yè)自律作用,放大監(jiān)管效能,努力營(yíng)造全社會(huì)齊抓共管格局。2、深入開(kāi)展市場(chǎng)整治,
36、徹底解決難點(diǎn)熱點(diǎn)問(wèn)題繼續(xù)深入開(kāi)展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械行動(dòng),依法從嚴(yán)從快查處大案要案,加快建立聯(lián)動(dòng)聯(lián)查稽查機(jī)制,加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,積極推廣藥品快速鑒別,提高打假治劣效率。實(shí)行打假?gòu)?fù)查制,杜絕死灰復(fù)燃。組織力量嚴(yán)厲打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、工廠(chǎng)區(qū)和車(chē)站附近等地區(qū)假劣走私與無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等犯罪活動(dòng)。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管。研究落實(shí)具體辦法解決違規(guī)藥品廣告,特別是處方藥在大眾媒體刊播廣告、無(wú)廣告批準(zhǔn)文號(hào)刊播廣告和夸大療效這三種嚴(yán)重違規(guī)廣告現(xiàn)象。加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、坐堂行醫(yī)、無(wú)證診所經(jīng)營(yíng)藥品、非法添加成分等的監(jiān)管查處力度。(三)建設(shè)提升保健食品和化妝品監(jiān)管效能
37、進(jìn)一步理順保健食品和化妝品監(jiān)管體制和機(jī)制,加快地方立法進(jìn)程,建設(shè)保健食品和化妝品監(jiān)管的法規(guī)體系;建立健全保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī);全面實(shí)施保健食品GMP積極探索借鑒國(guó)際上化妝品監(jiān)管的先進(jìn)管理模式,建立完善保健品和化妝品安全的檢測(cè)、評(píng)價(jià)體系;建立保健食品和化妝品企業(yè)監(jiān)管信用體系以及安全信息收集分析發(fā)布體系;加快保健食品和化妝品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。(四)全面強(qiáng)化自身建設(shè)1、繼續(xù)深化食品藥品監(jiān)管體制改革按照精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則,積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)落實(shí)各級(jí)食品藥品監(jiān)管人員編制,建立健全食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),進(jìn)一步理順食品藥品監(jiān)管體制,做到“機(jī)構(gòu)、職能、編制”三落實(shí)。2、完善基礎(chǔ)建設(shè)積極爭(zhēng)取解
38、決食品藥品基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公用房和執(zhí)法裝備不足等基礎(chǔ)設(shè)施問(wèn)題。加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè),按照發(fā)展需求及時(shí)添置先進(jìn)儀器設(shè)備,配備藥品快速檢測(cè)車(chē)。全面加強(qiáng)信息化建設(shè),加大信息化硬件建設(shè)和軟件開(kāi)發(fā)維護(hù)的投入,建立健全信息化建設(shè)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),加大信息化技能培訓(xùn),力爭(zhēng)“十一五”期間,依托信息化平臺(tái)全面提升食品藥品監(jiān)管整體效能。3、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)建立健全食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部繼續(xù)教育制度,開(kāi)展分類(lèi)分級(jí)培訓(xùn),制定干部初任培訓(xùn)、任職培訓(xùn)和更新知識(shí)培訓(xùn)等繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,采用自學(xué)與集中培訓(xùn)相結(jié)合的方式,組織學(xué)習(xí)法律法規(guī)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)、行政管理、現(xiàn)代科技、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)等相關(guān)知識(shí),提高依法行政的能力和水平。建
39、立和完善食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部績(jī)效考核制度。制定體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀(guān)和正確政績(jī)觀(guān)要求的干部實(shí)績(jī)考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),改革考核方式,逐步建立起全方位的干部績(jī)效考核體系。深入開(kāi)展“掀起責(zé)任風(fēng)暴實(shí)施治庸計(jì)劃活動(dòng)”,大力推進(jìn)行政工作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(A-SOP),建立健全行政責(zé)任體系和教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系。推動(dòng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)文化建設(shè)。(五)大力推進(jìn)依法行政加強(qiáng)地方立法工作,補(bǔ)充完善食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī),實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系化,做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、必究。認(rèn)真貫徹行政許可法,繼續(xù)推進(jìn)行政審批制度改革,減少行政許可項(xiàng)目,完善行政許可制度和程序、落實(shí)行政
40、許可過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究,規(guī)行政許可行為。建立健全以執(zhí)法有依據(jù)、行為有規(guī)、權(quán)力有約束、過(guò)程有監(jiān)控、有追究為主要容的行政執(zhí)法責(zé)任制體系。實(shí)行行政執(zhí)法調(diào)查、審核、定案相分離制度,繼續(xù)實(shí)行重大案件集體審理制度,嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法聽(tīng)證制度,保證行政執(zhí)法的公正性。建立公開(kāi)、公平、公正的評(píng)議考核制和執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制,加強(qiáng)層級(jí)監(jiān)督和專(zhuān)門(mén)監(jiān)督,強(qiáng)化對(duì)行政行為的監(jiān)督力度。充分發(fā)揮行政監(jiān)察部門(mén)專(zhuān)門(mén)監(jiān)督的作用,積極拓寬監(jiān)督渠道,加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。大力推進(jìn)法律法規(guī)宣傳工作,培育全社會(huì)學(xué)法、知法、懂法、用法的良好的食品藥品安全法治氛圍。(六)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展1、以監(jiān)管促發(fā)展?fàn)I造廉潔高效、寬松和諧的辦事環(huán)境和公平、公正、公開(kāi)
41、的執(zhí)法環(huán)境。通過(guò)監(jiān)管效能和水平的不斷提高,逐步優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境,并推動(dòng)一個(gè)統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的食品藥品市場(chǎng)的形成,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。同時(shí),發(fā)揮食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在政策、技術(shù)、信息等方面的職能優(yōu)勢(shì),引導(dǎo)和扶持藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品企業(yè)規(guī)化、規(guī)?;l(fā)展,積極扶持本地優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的發(fā)展,培育壯大一批品牌龍頭骨干企業(yè),完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。2、大力支持配合國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)支持配合行業(yè)主管部門(mén)按國(guó)際一流生物醫(yī)藥園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地,在發(fā)揮市場(chǎng)配置資源基礎(chǔ)性作用的同時(shí),加強(qiáng)政府宏觀(guān)規(guī)劃和政策引導(dǎo),促進(jìn)高技術(shù)人才、資金和技術(shù)向園區(qū)集聚,逐步形成從基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化到規(guī)?;l(fā)展的
42、、完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈體系和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),從食品藥品監(jiān)管部門(mén)職能出發(fā),為基地建設(shè)開(kāi)通綠色通道,落實(shí)扶持政策,提供一站式服務(wù),并在GMPGSPU證、檢驗(yàn)檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、新藥研發(fā)等方面給予技術(shù)服務(wù)、政策輔導(dǎo)和咨詢(xún)解答,傾力支持將其建設(shè)成為國(guó)家重要基地。3、積極推動(dòng)行業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)孵化全面開(kāi)展GLPGCPU證。引導(dǎo)有條彳的企業(yè)按照GLP要求建立藥物臨床前研究實(shí)驗(yàn)室。鼓勵(lì)幫助有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照GCpg求申請(qǐng)成為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)基地。指導(dǎo)和規(guī)企業(yè)自主研發(fā),提高新藥研發(fā)、注冊(cè)許可和生產(chǎn)上市的速度和效率,培育本地品牌和拳頭產(chǎn)品。同時(shí),積極落實(shí)促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的若干
43、措施,大力扶持鼓勵(lì)生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)制藥等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;引導(dǎo)、幫助、鼓勵(lì)本地企業(yè)與國(guó)醫(yī)藥院校和研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展多渠道合作,促進(jìn)科技成果嫁接、孵化和產(chǎn)業(yè)化。4、深化藥品流通體制改革支持鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代藥品物流。鼓勵(lì)建立物暢其流、快捷準(zhǔn)時(shí)、經(jīng)濟(jì)合理、用戶(hù)滿(mǎn)意的社會(huì)化、專(zhuān)業(yè)化的現(xiàn)代物流服務(wù)體系。鼓勵(lì)物流配送和分銷(xiāo),加快流通企業(yè)的發(fā)展。鼓勵(lì)中小企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)整合,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)資源共享,逐步培育以本地企業(yè)為主導(dǎo),輻射地的藥品經(jīng)營(yíng)龍頭企業(yè)。大力支持國(guó)家醫(yī)藥出口基地建設(shè)。進(jìn)一步推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)對(duì)外開(kāi)放與交流合作,充分發(fā)揮毗鄰港澳的地域優(yōu)勢(shì),利用海陸空全方位的口岸條件,積極發(fā)展外向型藥品經(jīng)營(yíng)模式,努力將建設(shè)成為全國(guó)最重要的
44、藥品進(jìn)出口口岸之一。四、重點(diǎn)項(xiàng)目“十一五”期間,市食品藥品安全事業(yè)擬規(guī)劃重點(diǎn)開(kāi)展五項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè),并全力推動(dòng)市食品安全五大工程建設(shè)。(一)規(guī)劃五項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)1、市食品安全信息評(píng)價(jià)中心“十一五”期間,規(guī)劃設(shè)立市食品安全信息評(píng)價(jià)中心,負(fù)責(zé)市食品安全信息采集、綜合分析和評(píng)價(jià)工作,具體承擔(dān)食品安全綜合分析評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和預(yù)警指標(biāo)體系的建立和運(yùn)行,承擔(dān)全市食品安全白皮書(shū)的編寫(xiě)工作,實(shí)現(xiàn)食品安全各類(lèi)信息及時(shí)、高效的收集、分析、處理、發(fā)布,并可供公眾查詢(xún)與檢索。2、市藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心“十一五”期間,為順應(yīng)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管需求,支持服務(wù)行業(yè)發(fā)展,切實(shí)發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用,規(guī)劃在現(xiàn)有市藥檢所的基礎(chǔ)上成立市藥品
45、保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心,具體承擔(dān)市藥品、保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作。中心設(shè)藥品檢驗(yàn)所、保健品檢驗(yàn)所、化妝品檢驗(yàn)所和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所,各區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu),主要承擔(dān)各轄區(qū)的藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品的快速監(jiān)督檢測(cè)和初篩,以及轄區(qū)部分抽樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)。力爭(zhēng)“十一五”期間,把市藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)成為面向泛珠三角、輻射港澳的區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)服務(wù)中心。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所主要依托在建新藥品檢驗(yàn)所的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)大樓,按國(guó)一流水平進(jìn)行擴(kuò)建,建成后將成為市集實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)、動(dòng)物繁殖、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)于一體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心,能基本滿(mǎn)足市及周邊地區(qū)以及港澳地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求。3、市醫(yī)療器械檢測(cè)中心鑒于市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)
46、勢(shì)地位和醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管的特殊要求,“十一五”期間,規(guī)劃將市醫(yī)療器械檢測(cè)中心從市藥品檢驗(yàn)所中剝離出來(lái),單獨(dú)建設(shè)。中心建設(shè)定位于適應(yīng)市及周邊地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)監(jiān)管的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)支持、技術(shù)監(jiān)督的需求,與醫(yī)械所(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測(cè)中心)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目互補(bǔ),并面向港澳提供技術(shù)服務(wù)。至2010年,中心將發(fā)展成技術(shù)力量雄厚、檢測(cè)設(shè)備精良、實(shí)驗(yàn)設(shè)施完備、具備國(guó)先進(jìn)水平的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)。檢測(cè)圍包括醫(yī)用高分子材料及制品、介入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品、臨床診斷試劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器及設(shè)備、臨床檢驗(yàn)分析儀器、物理治療及康復(fù)設(shè)備、普通診察器械、醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)、醫(yī)用電
47、氣設(shè)備安全、醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容試驗(yàn)、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)等。4、市醫(yī)藥職業(yè)培訓(xùn)教育學(xué)校規(guī)劃“十一五”期間,在醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心的基礎(chǔ)上,組建市醫(yī)藥職業(yè)培訓(xùn)教育學(xué)校,負(fù)責(zé)全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品行業(yè)初中級(jí)技術(shù)人員以及行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)和再教育工作,并逐步建立市藥品(含醫(yī)療器械、保健食品和化妝品)行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育基地。5、信息化建設(shè)總體工程“十一五”期間,食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設(shè)總體工程圍繞“一個(gè)數(shù)據(jù)中心、二大基礎(chǔ)設(shè)施、六大支撐平臺(tái)、十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、十二大應(yīng)用系統(tǒng)”的總體規(guī)劃全面開(kāi)展:一個(gè)數(shù)據(jù)中心:建立市食品藥品監(jiān)督管理數(shù)據(jù)中心。二大基礎(chǔ)設(shè)施:信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、網(wǎng)絡(luò)及系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施。
48、六大支撐平臺(tái):包括數(shù)據(jù)共享與交換平臺(tái)、分析與決策支持平臺(tái)、信息發(fā)布與服務(wù)平臺(tái)、公文流轉(zhuǎn)與協(xié)同辦公平臺(tái)、應(yīng)急反應(yīng)與指揮平臺(tái)、身份識(shí)別與授權(quán)服務(wù)平臺(tái)。十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù):包括藥品基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)藥器械基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、食品化妝品保健品基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、從業(yè)人員基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、企業(yè)基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、企業(yè)信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)、法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)、食品藥品監(jiān)督管理行政信息數(shù)據(jù)庫(kù)、食品藥品醫(yī)療器械技術(shù)檢驗(yàn)、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。十二大應(yīng)用系統(tǒng):包括藥品安全監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、藥品流通監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、食品監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、保健品化妝品監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、從業(yè)人員管理信息系統(tǒng)、不良反應(yīng)管理信息系統(tǒng)
49、、技術(shù)檢驗(yàn)體系管理信息系統(tǒng)、稽查執(zhí)法管理信息系統(tǒng)、情報(bào)采集查詢(xún)與分析系統(tǒng)、藥監(jiān)數(shù)據(jù)報(bào)備系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理行政體系信息系統(tǒng)。優(yōu)先規(guī)劃完成以下三個(gè)項(xiàng)目:辦公自動(dòng)化系統(tǒng)?!笆晃濉逼陂g局機(jī)關(guān)和各下屬單位全面實(shí)現(xiàn)辦公自動(dòng)化、無(wú)紙化,以此提升全局部運(yùn)作效率。市食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)。規(guī)劃將此系統(tǒng)建設(shè)成為強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品日常監(jiān)管的重要載體,將所有管理相對(duì)人基本信息、監(jiān)管信息數(shù)據(jù)納入系統(tǒng)管理,該系統(tǒng)覆蓋到藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各個(gè)環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管,提高監(jiān)管效能。GSP認(rèn)證管理信息平臺(tái)。通過(guò)及時(shí)準(zhǔn)確地采集企業(yè)監(jiān)管數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的統(tǒng)計(jì)分析,
50、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常質(zhì)量管理行為進(jìn)行監(jiān)督管理,并為各執(zhí)法單位查處假劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)藥品、假劣藥品回收追蹤、藥品抽驗(yàn)計(jì)劃等工作提供便利,為開(kāi)展藥品從業(yè)人員管理提供便捷平臺(tái)。(二)推進(jìn)食品安全五大工程建設(shè)1、市主要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)。爭(zhēng)取多種形式發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,鼓勵(lì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地在市域集約發(fā)展和跨市域發(fā)展。十一五期間,我市消費(fèi)的主要農(nóng)產(chǎn)品60%以上來(lái)自規(guī)?;纳a(chǎn)基地。2、市生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程建設(shè)。推動(dòng)整頓壓縮現(xiàn)有定點(diǎn)屠宰場(chǎng)數(shù)量,積極進(jìn)行現(xiàn)代化改造,擴(kuò)大屠宰場(chǎng)生產(chǎn)規(guī)模,建設(shè)大型現(xiàn)代化生豬屠宰加工廠(chǎng),全部實(shí)現(xiàn)機(jī)械化屠宰;改革生豬流通體制,形成完善定點(diǎn)屠宰和豬肉批發(fā)體
51、系,堵塞非法豬源和私宰肉品流入我市的渠道。3、市副食品(豆制品)加工基地建設(shè)。推動(dòng)制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,支持信用良好的食品企業(yè)做大做強(qiáng),加大招商力度,引進(jìn)國(guó)外食品行業(yè)的龍頭企業(yè),建立一批現(xiàn)代化、規(guī)模化、規(guī)化的食品生產(chǎn)加工企業(yè),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化、產(chǎn)品包裝化、物流冷鏈化,逐步取代設(shè)備簡(jiǎn)陋、保障體系不完善的作坊式生產(chǎn)加工企業(yè),解決我市豆制品、燒臘熟食等副食品的質(zhì)量安全問(wèn)題,壓制假冒偽劣食品的市場(chǎng)空間。4、市食品流通現(xiàn)代化工程建設(shè)。推動(dòng)抓好發(fā)展食品連鎖經(jīng)營(yíng)、現(xiàn)代物流配送,推動(dòng)傳統(tǒng)商業(yè)向現(xiàn)代商業(yè)的跨越式發(fā)展,提高現(xiàn)代商業(yè)在我市食品市場(chǎng)的比例。推動(dòng)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的升級(jí)改造。重點(diǎn)推進(jìn)重要食品,包括生豬肉品、水果、蔬菜、
52、水產(chǎn)品、豆制品等標(biāo)準(zhǔn)化程度較低的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的流通組織現(xiàn)代化。5、市工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程。推動(dòng)全面檢查工業(yè)區(qū)食堂,落實(shí)餐飲業(yè)量化分級(jí)管理制度。在現(xiàn)有工業(yè)區(qū)中建設(shè)符合實(shí)際要求的集體食堂,在工業(yè)區(qū)規(guī)劃建設(shè)中把集體食堂納入規(guī)劃建設(shè)要求。十一五期間,在全市大中型工業(yè)區(qū)建成符合要求的集體食堂,能基本滿(mǎn)足全市工業(yè)區(qū)60%以上工人的安全就餐需求,解決工業(yè)區(qū)廣大工人就餐安全問(wèn)題。五、保障措施(一)以科學(xué)發(fā)展觀(guān)統(tǒng)領(lǐng)全局,樹(shù)立科學(xué)的監(jiān)管理念食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題。我們必須堅(jiān)持用科學(xué)發(fā)展觀(guān)的基本觀(guān)點(diǎn)、理論和方法,深入分析各個(gè)時(shí)期的食品藥品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題和矛盾,將人民群眾的切身利益放在首要位置,把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù),作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān),必須結(jié)合新時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作的客觀(guān)要求,樹(shù)立科學(xué)的監(jiān)管理念。要堅(jiān)持理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,提高監(jiān)管效率。要在監(jiān)管決策的科學(xué)性上下功夫,在法律法規(guī)體系的科學(xué)性上下功夫,在行政執(zhí)法的科學(xué)性上下功夫,在技術(shù)監(jiān)督的科學(xué)性上下功夫。樹(shù)立科學(xué)的監(jiān)管理念,要協(xié)調(diào)好三種關(guān)系:一是監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系。當(dāng)前,人民群眾的食品藥品需求已經(jīng)由單純追求數(shù)量上的滿(mǎn)足,轉(zhuǎn)變?yōu)樽非筚|(zhì)量的提高。因此,從提高食品藥品質(zhì)量保障公眾飲食用藥安全這一根本出
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