醫(yī)療技術(shù)審批制度、審報表及審批流程

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上榆陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)審批制度一、醫(yī)療技術(shù)分三級進(jìn)行管理。第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理，第二類由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)，第三類由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。二、醫(yī)療技術(shù)在臨床應(yīng)用能力審核。 1、 第三類醫(yī)療技術(shù)首次用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。 2、 第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)申請第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核；衛(wèi)生部也可以委托我省衛(wèi)生廳指定的機(jī)構(gòu)對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 3、 第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前向我省衛(wèi)生廳指定的機(jī)構(gòu)申請第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。 4、 我院醫(yī)務(wù)科

2、組織院內(nèi)專家負(fù)責(zé)對第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。 三、審批流程： 1、臨床科室申請： 在開展第三類或第二類醫(yī)療技術(shù)前，必須向醫(yī)務(wù)科遞交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括： （1）開展項目的目的、意義、和實施方案； （2） 該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等； （3）該項醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案。 2. 醫(yī)務(wù)科審核： （1）申請的醫(yī)療技術(shù)是否為衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的、未列入相應(yīng)目錄的、距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過審核的時間是否未滿12個月，如果

3、是，予以否決； （2）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、 醫(yī)院設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件是否具備； （3）風(fēng)險評估是否全面，應(yīng)急預(yù)案是否切實可行； （4）如果（2）（3）項審核通過，醫(yī)務(wù)科將此申請報醫(yī)院倫理委員會討論。 3. 醫(yī)院倫理委員會：對該項醫(yī)療技術(shù)涉及的相關(guān)倫理問題進(jìn)行討論，會議紀(jì)要反饋給醫(yī)務(wù)科。4. 醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。 5. 相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起10 天內(nèi)，將審核結(jié)論送達(dá)我院醫(yī)務(wù)科。 6. 醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)同意書后，向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療

4、技術(shù)。批準(zhǔn)后通知科室開展該臨床技術(shù) 。附：醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)審批流程圖臨床科室申請醫(yī)務(wù)科審核醫(yī)院倫理委員會討論醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起10 天內(nèi)，將審核結(jié)論送達(dá)我院醫(yī)務(wù)科。 醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)同意書后，向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)。批準(zhǔn)后通知科室開展該臨床技術(shù) 。榆陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)申報審批表科室： 日期： 年 月 日項目名稱項目類型項目改造技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)引進(jìn)計劃開始時間年 月 日計劃評價時間年 月 日項目參加人員姓 名學(xué) 歷職 稱科 室職 務(wù)承擔(dān)責(zé)任項目概要：項目水平評估（分級）：特級；國家級；省級；院級項目效益評估：可行性評估：項目技術(shù)支持：項目設(shè)備支持：申請院方解決內(nèi)容：科室意見：簽字： 年 月 日醫(yī)務(wù)科意見：簽字：