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文檔簡介
1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上文件修訂履歷版本修訂日期修訂章節(jié)修訂內容簡介備注A2011-04-28-新編-B2012-09-16全部整合文件C2014-08-02全部整合文件文件評審記錄部門技術部客服部計劃部- 采購計劃部- 倉儲計劃部 -生產(chǎn)計劃工程部品保部管理部生產(chǎn)部意見簽名日期編制 : 技術部 審批: 批準:日期: 日期: 日期:1、目的和范圍本程序規(guī)定了產(chǎn)品設計更改的工作程序,以確保產(chǎn)品設計更改圖紙及文件的正確性、有效性與一致性。本程序適用于艾沃意特投入生產(chǎn)的產(chǎn)品及相關設計文件的更改。2、引用標準和術語2.1 引用標準文件管理程序品質記錄管理程序產(chǎn)品圖樣及設計文件更改辦法2.2 術語2.
2、2.1設計更改在產(chǎn)品投入生產(chǎn)后產(chǎn)品圖樣及相關設計文件的總稱。2.2.2技術文件包括設計文件、工藝文件(工程部維護)等技術狀態(tài)文件。2.2.3設計文件主要包括產(chǎn)品圖樣(包括銘牌)、BOM、設計計算書、DFMEA試驗報告、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品整機規(guī)范、關鍵特性清單、技術協(xié)議、產(chǎn)品裝箱清單、產(chǎn)品使用說明書等,其形式有電子的和紙質的。2.2.4試制實施更改前樣機或樣件的試制。2.2.5微小變更通常指對量產(chǎn)整機及零部件的局部或全新更改。對產(chǎn)品性能沒有影響,不影響產(chǎn)品的安全性或可靠性的更改,對產(chǎn)品外觀(包括幾何形狀、材料、客戶規(guī)定的內容或包裝等)不能明顯分辨的更改。此類變更可不通知客戶。2.2.6次要變更通常指
3、對量產(chǎn)整機及零部件的局部或全新更改。對產(chǎn)品性能沒有影響,不影響產(chǎn)品的安全性或可靠性的更改,對產(chǎn)品外觀(包括幾何形狀、材料、客戶規(guī)定的內容或包裝等)不能明細分辨的更改,但是對客戶有影響(如安裝、配件等)的更改。此類變更應通知客戶。2.2.7重大變更通常指對量產(chǎn)整機及零部件的局部或全新更改。更改會引起產(chǎn)品主要性能變化的更改,影響產(chǎn)品的安全性或可靠性,造成工藝及工裝模具發(fā)生重大變化,造成產(chǎn)品成本大幅變化,對產(chǎn)品外觀(包括幾何形狀、材料、客戶規(guī)定的內容或包裝等)有明確影響。此類變更需取得客戶認可方可進行。2.2.8 快速變更流程公司定制的一個設計更改流程,快速處理明顯圖紙錯誤,不合理的公差設計和設計缺
4、陷的流程。2.2.9 標準變更流程公司定制的一個設計更改的全流程,該變更需要完整執(zhí)行全部過程。3、職責3.1公司各部門按設計更改程序提出工程變更申請單ECR。3.2 技術部3.2.1 根據(jù)更改申請,提供變更方案;3.2.2 組織工程變更申請的(ECR)評審和會簽;3.2.3 變更后的樣機或樣件的試做及效果的確認;3.2.4 提供制品的處理方案;3.2.5 ECR、ECN編碼和管理工程變更評審,負責變更過程的控制。3.2.6 負責將變更結果告知相關部門(如:銷售部等)。3.3 工程部3.3.1 負責工程變更中的工裝夾具的設計,修改和驗證。3.3.2 負責工程變更導致的作業(yè)指導書的變更。 3.4
5、品保部3.4.1 負責工程變更會簽時評估變更對品質及客戶影響度。3.4.2參與變更樣機或樣件的測試效果跟蹤。 3.4.2 負責工程變更的產(chǎn)品區(qū)分標識、品質驗證。3.4.3 負責判定最終測試結果是否合格。 3.5 物資采購3.5.1 負責倉庫舊物料庫存品、在制品、采購途中及供應商處庫存的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與新舊物料儲藏的區(qū)分;3.5.2 相關供方的開發(fā);3.5.3 相關物料的請購及采購;3.5.4 向供方分發(fā)相關技術資料。3.6 生產(chǎn)部3.6.1負責統(tǒng)計舊物料(工廠自制件)的庫存數(shù)量;3.6.2負責工程變更的執(zhí)行及相關配合工作事宜(例如:配合工程變更樣機或樣件的下料)。3.7文控3.7.1 負責ECR、E
6、CN及相關圖紙的發(fā)行,ECR、ECN模板詳見附錄1、附錄2。4、活動程序4.1變更流程圖4.2 變更申請流程說明設計文件經(jīng)審批發(fā)放后,有關部門可根據(jù)以下原因提出產(chǎn)品設計更改建議。各部門更改提出人填寫工程變更申請單,經(jīng)其所在部門負責人審批后,提交至技術部,技術部根據(jù)實際情況組織評審,確定是否更改,如果評審后確定更改,按照產(chǎn)品分類指定更改責任人。如果評審不同意更改,應給出書面原因通知到ECR申請部門,并將ECR錄入電子表單,便于查閱。 4.3 變更原因a)顧客要求;b)質量反饋;c)法律法規(guī)或有關標準的更改;d)制造工藝變更要求;e)降低成本要求;f)各機型零部件通用化;g)發(fā)現(xiàn)原文件或設計有誤;
7、h)其它原因。4.4 變更方案評審4.4.1微小變更、次要變更的方案只需涉及到此項目的經(jīng)理、主管及生產(chǎn)主任參與評審;4.4.2重大變更的方案必須有總監(jiān)及以上管理層參與評審。評審之前,技術部相關責任工程師應梳理出設計變更后帶來潛在失效模式及后果分析(DFMEA)。評審后參與評審人員需在工程變更申請單ECR上簽字,技術部負責評審記錄的保存,評審結果應記錄在工程變更申請單ECR上反饋給申請部門。 4.4.3所有走快速變更流程的變更方案由技術部直接確定,不需要組織評審。4.5 變更方案驗證所有變更都須經(jīng)過驗證,品保部根據(jù)ECR評審結果進行驗證。品保部認可驗證結果并出具品質驗證報告后技術部才可以發(fā)行工程
8、變更通知單ECN;對于重大變更,還需要品保部提供可靠性試驗報告表后,才能發(fā)行工程變更通知單ECN。4.6 標準變更流程通過標準變更流程進行變更時,技術部需組織相關部門參與初步更改方案的評審,評審后確定最終變更方案,方案確定后需要相關部門進行評審會簽。工程變更通知單ECN審批前需提供各部門會簽過的工程變更申請單ECR,品保部出具的品質驗證合格報告 和(或)可靠性試驗報告表。4.7快速變更流程通過快速變更流程進行變更時,技術部可以直接確定變更方案,不需要組織更改方案評審會議,不需評審會簽。工程變更通知單ECN審批前需提供工程變更申請單ECR和品保部出具的品質驗證報告和(或)可靠性試驗報告表。4.8
9、 工程變更導致文件變更a) 技術部負責電子圖檔及相關設計文件的更改,更改方法見產(chǎn)品圖樣及設計文件更改辦法。b) 涉及工藝文件的設計文件更改由工程部負責更改。c) 涉及的質量文件的更改由品保部負責更改。d) 設計文件更改涉及到物資采購的,由采購部負責向相關供方傳遞更改技術資料。e) 設計文件更改信息由產(chǎn)品銷售部門負責向經(jīng)銷商發(fā)布。4.9跟蹤控制a) 工程變更首次實施時,技術部要組織工程、品保、生產(chǎn)部門負責人應去生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和驗證工程變更實施情況。檢查完畢后,品保部門需要提交批量生產(chǎn)跟蹤報告給技術部存檔。 b) 公司各部門負責反饋設計文件更改及產(chǎn)品實物更改過程中出現(xiàn)的問題。 c) 品保部負責記錄更
10、改后首批裝機的產(chǎn)品整機號。4.10在制品處理 4.10.1 工程變更通知單ECN對在制品處理意見定為報廢的,存放在物資部倉庫和各生產(chǎn)單位的成品、半成品按要求隔離、標識和報廢處理,防止非預期使用。上述報廢,若因產(chǎn)品設計或更改不當造成的,財務部根據(jù)更改通知計入研發(fā)質量成本中。4.10.2對于舊料用完新料切入,由計劃部確定使用批次,確保同一訂單中使用相同的零部件,避免同一批次出現(xiàn)產(chǎn)品差異;4.10.3對于舊料重工,技術部將給出修復方案及修復樣品。4.11文件發(fā)行及存檔4.11.1 ECR、ECN編碼原則參照文件管理程序執(zhí)行,保存時限請參照品質記錄管理程序執(zhí)行。4.11.2 技術部以電子掃描件存檔ECR、ECN文件,并放在在服務器上備查。4
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