內(nèi)部審核檢查表

1、 XXXXXXXX有限公司內(nèi)部檢查表 檢查日期：2016-11-8至2016-11-9 審核員： QR9.2-03 NO：2016過程名稱P1 組織環(huán)境過程主要負(fù)責(zé)人 高層.過程涉及文件 QR4.1-01組織環(huán)境外部因素識(shí)別清單等標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄評價(jià)5.2質(zhì)量方針6.2質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄 4 組織環(huán)境QR4.1-01組織環(huán)境外部因素識(shí)別清單 QR4.1-02組織環(huán)境內(nèi)部因素識(shí)別清單QR4.1-03組織績效監(jiān)視分析和評

2、價(jià)改進(jìn)QR4.2-01相關(guān)方需求和期望QR4.3-01質(zhì)量管理體系的范圍QR4.4-01QMS總過程流程 QR4.4-02QMS總過程識(shí)別分析匯總QR4.4-03工藝流程與管理過程關(guān)聯(lián)圖過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件（本過程的輸入）不斷變化的內(nèi)部因素、外部因素相關(guān)方及其需求和期望,組織所有產(chǎn)品和服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施、

3、活動(dòng),外部供應(yīng)過程、產(chǎn)品、服務(wù)組織方針目標(biāo)知識(shí),質(zhì)量管理體系工廠經(jīng)營理念、基準(zhǔn)確定數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客要求、期望、公司中長期方針目標(biāo),運(yùn)行過程，過程風(fēng)險(xiǎn),符合要求的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、原材料等2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本有效受控。3輸入的關(guān)鍵要求是什么？有否記錄？影響較大的主要因素，有記錄4過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？識(shí)別、調(diào)查、分析、評價(jià)5如何開展？（方法、程序、相應(yīng)的技術(shù)）識(shí)別確定內(nèi)外部影響因素：SWOT分析法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓(xùn)會(huì)議、統(tǒng)計(jì)分析、管理評審等。識(shí)別確定相關(guān)方；信息化溝通；顧客調(diào)查；供方調(diào)查審核；組織各部門研討確定；過程方法、SIAOR法。6使用什么方式開展這些活

4、動(dòng)？（開展活動(dòng)所需要的材料、設(shè)備等）人員、環(huán)境、場所、資金、計(jì)算機(jī)、設(shè)備設(shè)施7活動(dòng)由誰來進(jìn)行，他的能力、技能要求是否給出明確規(guī)定？總經(jīng)理行政人事部8表明這些人員具備規(guī)定能力和技能的證據(jù)？上崗證。9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn)行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃？能力充足，并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果？（即過程的輸出）組織及其環(huán)境概述、企業(yè)網(wǎng)站、開發(fā)可行性分析、經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃（使命愿景價(jià)值觀等戰(zhàn)略）、年度計(jì)劃、方針、合同、協(xié)議、訂單、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、約定、告知書等，顧客及其要求清單，合格供方及要求清單，其它相關(guān)方及要求（如有），確定納入范圍產(chǎn)品過程活動(dòng)、質(zhì)量管理體系范圍及刪減理由（如有）、總過程識(shí)別分析、風(fēng)險(xiǎn)機(jī)

5、會(huì)識(shí)別應(yīng)對評價(jià)網(wǎng)站、數(shù)據(jù)服務(wù)器、指導(dǎo)書、手冊、指南、樣品、軟件、表格、記錄等項(xiàng)目計(jì)劃、技術(shù)規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、平面布置圖等工藝文件,過程檢驗(yàn)規(guī)范受控的外包過程、產(chǎn)品11輸出的去向？是否可以追溯？公司各部門；可追溯12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)？各類文件化信息等QR4.1-01組織環(huán)境外部因素識(shí)別清單 QR4.1-02組織環(huán)境內(nèi)部因素識(shí)別清單QR4.1-03組織績效監(jiān)視分析和評價(jià)改進(jìn)QR4.2-01相關(guān)方需求和期望QR4.3-01質(zhì)量管理體系的范圍QR4.4-01QMS總過程流程 QR4.4-02QMS總過程識(shí)別分析匯總QR4.4-03工藝流程與管理過程關(guān)聯(lián)圖13對過程的有效性和效率設(shè)定了哪

6、些測量、評價(jià)指標(biāo)？重要信息及時(shí)評審更新率100%14如何監(jiān)測測量、評價(jià)指標(biāo)？ 有否記錄？QR6.2-02目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)每月統(tǒng)計(jì)，有記錄對測量、評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆治?，有證據(jù)是否對這些測量、評價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？有否證據(jù)？15是否對影響測量、評價(jià)指標(biāo)水平的主要因素采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？跟蹤檢查結(jié)果？有改進(jìn)措施，效果確定16其他：其他相關(guān)文件均符合要求審核員： QR9.2-03 NO：2016 過程名稱P2 領(lǐng)導(dǎo)作用 過程主要負(fù)責(zé)人.過程涉及文件QD5.2.1-2016質(zhì)量方針QD5.3.1-2016各部門質(zhì)量環(huán)境管理職責(zé)權(quán)限QD5.3.2-2016各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求 標(biāo)準(zhǔn)條

7、款要求方法、內(nèi)容記錄評價(jià)5.2質(zhì)量方針6.2質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)4.4質(zhì)量管理體系及過程查看體系文件受控情況以及質(zhì)量記錄的填寫文件受控、質(zhì)量記錄的完整6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄5 領(lǐng)導(dǎo)作用QD5.2.1-2016質(zhì)量方針控制規(guī)范QD5.3.1-2016各部門質(zhì)量環(huán)境管理職責(zé)權(quán)限QD5.3.2-2016各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求已規(guī)定記錄過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？有誰進(jìn)行

8、（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件（本過程的輸入）質(zhì)量管理體系；法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求；技術(shù)及法規(guī)要求調(diào)研結(jié)果；水平對比數(shù)據(jù)；市場趨勢統(tǒng)計(jì)預(yù)測信息；質(zhì)量工具應(yīng)用結(jié)果；顧客滿意檢測結(jié)果；組織背景；組織戰(zhàn)略（使命愿景價(jià)值觀等；組織總方針總目標(biāo)；組織成功改進(jìn)程度類型；相關(guān)方需求和期望；所需資源；利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)；已定義的過程；組織機(jī)構(gòu)圖；人力資源及技能評價(jià)；方針目標(biāo)、崗位資格要求描述；2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本

9、有效受控。3輸入的關(guān)鍵要求是什么？有否記錄？質(zhì)量方針，崗位職責(zé)權(quán)限，有記錄4過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？高層承諾、制定方針、職責(zé)權(quán)限分配5如何開展？（方法、程序、相應(yīng)的技術(shù)） 管理評審；建立更新質(zhì)量方針目標(biāo)；體系與業(yè)務(wù)整合，確保職能接口；明確的職責(zé)分工；確保資源；促進(jìn)過程方法、風(fēng)險(xiǎn)思維；監(jiān)視工作進(jìn)度會(huì)議；確保內(nèi)外部溝通；目標(biāo)與顧客需求期望關(guān)聯(lián),溝通顧客需求期望,顧客滿意監(jiān)測分析措施；相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇等；質(zhì)量方針；組織的宗旨、環(huán)境戰(zhàn)略一致性確認(rèn)；建立目標(biāo)框架；評價(jià)目標(biāo)準(zhǔn)則；績效度量分析；風(fēng)險(xiǎn)方針內(nèi)容；總經(jīng)理辦公會(huì)；職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對。6使用什么方式開展這些活動(dòng)？（開展活動(dòng)所需要的材料、設(shè)備等）確保獲

10、得質(zhì)量管理體系所需的各類資源；人員、環(huán)境、場所、資金、計(jì)算機(jī)、設(shè)備設(shè)施7活動(dòng)由誰來進(jìn)行，他的能力、技能要求是否給出明確規(guī)定？總經(jīng)理辦公室8表明這些人員具備規(guī)定能力和技能的證據(jù)？上崗證。9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn)行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)培訓(xùn)計(jì)劃能力充足，并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果？（即過程的輸出）總經(jīng)理崗位職責(zé)說明書.質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)作用承諾；會(huì)議報(bào)告、記錄;顧客滿意;應(yīng)對措施;修訂的目標(biāo);行動(dòng)準(zhǔn)則計(jì)劃規(guī)范;配備資源;等批準(zhǔn)發(fā)布文件化的質(zhì)量方針；紙質(zhì)、電子版、網(wǎng)絡(luò)等不同的發(fā)布方式；崗位描述（生命周期全過程）；規(guī)范；培訓(xùn)需求；口頭指導(dǎo)；信息化職權(quán)分配；關(guān)鍵特殊崗位職權(quán)分配。11輸出的去向？是否可以追溯？

11、公司各部門；可追溯12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)？質(zhì)量方針、崗位說明書等QR5.1-01領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾說明QR5.3-01 質(zhì)量職能分配表 QR5.3-02 管理體系業(yè)務(wù)流程權(quán)限13對過程的有效性和效率設(shè)定了哪些測量、評價(jià)指標(biāo)？領(lǐng)導(dǎo)承諾執(zhí)行率100%14如何監(jiān)測測量、評價(jià)指標(biāo)？ 有否記錄？QR6.2-02目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)每月統(tǒng)計(jì)，有記錄對測量、評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆治?，有證據(jù)是否對這些測量、評價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？有否證據(jù)？15是否對影響測量、評價(jià)指標(biāo)水平的主要因素采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？跟蹤檢查結(jié)果？有改進(jìn)措施，效果確定16其他：其他相關(guān)文件均符合要求審核員： QR9.2-03 NO：2016

12、過程名稱P3風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇過程主要負(fù)責(zé)人 .過程涉及文件 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄評價(jià)5.2質(zhì)量方針6.2質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)4.4質(zhì)量管理體系及過程查看體系文件受控情況以及質(zhì)量記錄的填寫文件受控、質(zhì)量記錄的完整 6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、

13、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件（本過程的輸入）組織的環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望、組織戰(zhàn)略、體系的各個(gè)過程2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本有效受控。3輸入的關(guān)鍵要求是什么？有否記錄？組織環(huán)境，相關(guān)方需求期望，有記錄4過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)識(shí)別5如何開展？（方法、程序、相應(yīng)的技術(shù)）運(yùn)行的策劃和控制風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范波特五力PESTEL、SWOT、FMEA等6使用什么方式開展這些活動(dòng)？（開展活動(dòng)所需要的材料、設(shè)備等）內(nèi)外部全體人員、基礎(chǔ)設(shè)施（環(huán)境、場所、資金、計(jì)算機(jī)、

14、設(shè)備等）、原材料等7活動(dòng)由誰來進(jìn)行，他的能力、技能要求是否給出明確規(guī)定？辦公室，各部門8表明這些人員具備規(guī)定能力和技能的證據(jù)？上崗證。9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn)行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃？能力充足，并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果？（即過程的輸出）含風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)的體系范圍含風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)承諾與方針各個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)措施風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)實(shí)施計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)措施有效性評價(jià)11輸出的去向？是否可以追溯？公司各部門；可追溯12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)？過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單等QR6.1-01風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)識(shí)別措施評價(jià)表 QR6.1-02質(zhì)量管理體系SWOT分析13對過程的有效性和效率設(shè)定了哪些測量、評價(jià)指標(biāo)？風(fēng)險(xiǎn)機(jī)

15、會(huì)控制率99%14如何監(jiān)測測量、評價(jià)指標(biāo)？ 有否記錄？QR6.2-02目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)每月統(tǒng)計(jì)，有記錄對測量、評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆治?，有證據(jù)是否對這些測量、評價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？有否證據(jù)？15是否對影響測量、評價(jià)指標(biāo)水平的主要因素采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？跟蹤檢查結(jié)果？有改進(jìn)措施，效果確定16其他：其他相關(guān)文件均符合要求審核員： QR9.2-03 NO：2016過程名稱P4經(jīng)營計(jì)劃過程主要負(fù)責(zé)人.過程涉及文件QD6.2.1-2016目標(biāo)方案控制規(guī)范，QD6.3.1-2016質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范.QD9.1.2-2016質(zhì)量監(jiān)測分析評價(jià)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄評價(jià)5.2質(zhì)量方針6.2

16、質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)4.4質(zhì)量管理體系及過程查看體系文件受控情況以及質(zhì)量記錄的填寫文件受控、質(zhì)量記錄的完整6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃6.3變更的策劃QD6.2.1-2016目標(biāo)方案控制規(guī)范，QD6.3.1-2016質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范.已規(guī)定記錄9.1.3測量分析評價(jià)QD9.1.2-2016質(zhì)量監(jiān)測分析評價(jià)規(guī)范已規(guī)定記錄過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？

17、有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件（本過程的輸入）組織的環(huán)境、組織戰(zhàn)略、質(zhì)量方針；七項(xiàng)質(zhì)量原則；競爭對手信息；供方及合作伙伴發(fā)展預(yù)測；法律法規(guī)顧客要求；上年度質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃；上年度績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；各過程風(fēng)險(xiǎn)；管理體系及過程；外部環(huán)境的動(dòng)態(tài)變化；利益相關(guān)方需求期望及變化；監(jiān)測分析評價(jià)結(jié)果；趨勢、反饋；風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇的評審。2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本有效受控。3輸入的關(guān)鍵要求是什么？有否記錄？質(zhì)量目標(biāo)分解及監(jiān)測，有記

18、錄4過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？ 目標(biāo)分解、展開、監(jiān)測統(tǒng)計(jì)分析5如何開展？（方法、程序、相應(yīng)的技術(shù)）平衡記分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI比較、測量、分析、預(yù)測、開拓，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對目標(biāo)；體系變更策劃規(guī)范；管理評審；審核；不符合項(xiàng)評審；投訴分析；過程績效分析；組織環(huán)境變化；利益相關(guān)方需求變更；論證分析、模擬；可行性分析；新風(fēng)險(xiǎn)評估。6使用什么方式開展這些活動(dòng)？（開展活動(dòng)所需要的材料、設(shè)備等）電話；傳真;計(jì)算機(jī)/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會(huì)議室；售后維護(hù)設(shè)備、備品備件、檢測器具、交付監(jiān)控狀況、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等。7活動(dòng)由誰來進(jìn)行，他的能力、技能要求是否給出明確規(guī)定？質(zhì)量部各部門8表明這些人員具備規(guī)定能力

19、和技能的證據(jù)？上崗證。9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn)行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃？能力充足，并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果？（即過程的輸出）長期目標(biāo)，中期目標(biāo)年度質(zhì)量目標(biāo)及分解計(jì)劃；資源的再獲得：機(jī)構(gòu)、人員、工藝、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、材料、信息等；職權(quán)分配與再分配；體系、過程的變更；體系的完整性。11輸出的去向？是否可以追溯？公司；可追溯12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)？抱怨記錄、EMAIL等QR6.2-01質(zhì)量目標(biāo)分解及指標(biāo)計(jì)劃 QR6.2-02質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)QR6.3-01管理體系變更處理單 QR6.3-02體系變更信息匯總清單QR9.1-06質(zhì)量綜合統(tǒng)計(jì)分析月報(bào) 13對過程的有效性和效率設(shè)

20、定了哪些測量、評價(jià)指標(biāo)？目標(biāo)完成達(dá)標(biāo)率98%14如何監(jiān)測測量、評價(jià)指標(biāo)？ 有否記錄？QR6.2-02目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)每月統(tǒng)計(jì)，有記錄對測量、評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆治觯凶C據(jù)是否對這些測量、評價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？有否證據(jù)？15是否對影響測量、評價(jià)指標(biāo)水平的主要因素采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？跟蹤檢查結(jié)果？有改進(jìn)措施，效果確定16其他：其他相關(guān)文件均符合要求審核員： QR9.2-03 NO：2016過程名稱P5基礎(chǔ)設(shè)施過程主要負(fù)責(zé)人.過程涉及文件QD7.1.1-2016基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范QD7.1.2-2016過程作業(yè)環(huán)境控制規(guī)范QD7.1.3-2016安全生產(chǎn)管理制度,QD7.1.4-20166

21、S現(xiàn)場管理制度QD8.5.7-2016應(yīng)急計(jì)劃控制規(guī)范,QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄評價(jià)5.2質(zhì)量方針6.2質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)4.4質(zhì)量管理體系及過程查看體系文件受控情況以及質(zhì)量記錄的填寫文件受控、質(zhì)量記錄的完整6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施QD7.1.1-2016基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范QD7.1.3-2016安全生產(chǎn)管理制度QD7.1.4-20166S現(xiàn)場管理制度QD8.5.7-2016應(yīng)急計(jì)劃控制規(guī)范Q

22、D6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范設(shè)備操作規(guī)程，5S管理規(guī)定，ERP、MES、CRM、TPM、基礎(chǔ)設(shè)施故障失效風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對已規(guī)定記錄7.1.4 過程作業(yè)環(huán)境QD7.1.2-2016過程作業(yè)環(huán)境控制規(guī)范已規(guī)定記錄過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件（本過程的輸入）顧客要求，體系要求產(chǎn)能/生產(chǎn)率需求設(shè)備制造商建議以往設(shè)

23、備維護(hù)/故障經(jīng)驗(yàn)經(jīng)營計(jì)劃,新品開發(fā)計(jì)劃，維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，業(yè)務(wù)生產(chǎn)計(jì)劃,維保計(jì)劃,控制計(jì)劃法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，制造規(guī)范審核不符合項(xiàng)以往安全環(huán)境事故信息合格產(chǎn)品和服務(wù)要求，工藝規(guī)范、指導(dǎo)書，現(xiàn)場，合格產(chǎn)品和服務(wù)要求2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本有效受控3輸入的關(guān)鍵要求是什么？有否記錄？設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃QR6.3-05,4過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法設(shè)備識(shí)別、維護(hù)計(jì)劃、預(yù)防性維護(hù)、備件管理、故障模式分析、預(yù)測性維護(hù)、修理,應(yīng)急處理、評估改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)、危險(xiǎn)源辨識(shí)、環(huán)境因素識(shí)別 5S管理5如何開展？（方法、程序、相應(yīng)的技術(shù)）QD7.1.1-2016基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范QD7

24、.1.2-2016過程作業(yè)環(huán)境控制規(guī)范QD7.1.3-2016安全生產(chǎn)管理制度QD7.1.4-20166S現(xiàn)場管理制度QD8.5.7-2016應(yīng)急計(jì)劃控制規(guī)范QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范設(shè)備操作規(guī)程，5S管理規(guī)定，ERP、MES、CRM、TPM、基礎(chǔ)設(shè)施故障失效風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對6使用什么方式開展這些活動(dòng)？（開展活動(dòng)所需要的材料、設(shè)備等）電話；傳真;計(jì)算機(jī)/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會(huì)議室；設(shè)備使用的場地、維修工具、維修配件、檢測設(shè)備、工裝檢查量具、有資格的量具管理人員、校準(zhǔn)裝置；工裝制作/維修設(shè)備、工裝放置區(qū)7活動(dòng)由誰來進(jìn)行，他的能力、技能要求是否給出明確規(guī)定設(shè)備管理、使用、維修人員生產(chǎn)部，其技能已

25、有明確規(guī)定8表明這些人員具備規(guī)定能力和技能的證據(jù)？上崗證9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn)行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃？能力充足，并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果？（即過程的輸出）得到識(shí)別并維護(hù)滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備設(shè)施具備能力便于維護(hù)及時(shí)修理設(shè)備效率和有效性得到改進(jìn)的設(shè)備設(shè)備故障模式資料應(yīng)急計(jì)劃，備品備件清單合格的工裝，滿足生產(chǎn)要求的監(jiān)測儀器合格的監(jiān)測儀器、信息化、物流等設(shè)施滿足產(chǎn)品和服務(wù)符合性要求的過程作業(yè)環(huán)境11輸出的去向？是否可以追溯設(shè)備應(yīng)用現(xiàn)場12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)？設(shè)備臺(tái)帳，維修記錄等1 QR7.1.3-01設(shè)備工裝需求申請表2 QR7.1.3-02設(shè)備工裝檢查驗(yàn)收單3 QR7.1.3-03設(shè)

26、備工裝臺(tái)帳4 QR7.1.3-04設(shè)備工裝維修保養(yǎng)計(jì)劃 5 QR7.1.3-05設(shè)備工裝維修保養(yǎng)申請單6 QR7.1.3-06設(shè)備日常保養(yǎng)記錄7 QR7.1.3-07設(shè)備工裝維修保養(yǎng)記錄8 QR7.1.3-08設(shè)備工裝備品備件計(jì)劃及庫存9 QR7.1.3-09設(shè)備工裝報(bào)廢單10 QR7.1.3-10設(shè)備完好保養(yǎng)率統(tǒng)計(jì)11 QR7.1.3-11設(shè)備運(yùn)行故障率統(tǒng)計(jì)12 QR7.1.3-12設(shè)備工裝配備及利用率統(tǒng)計(jì)13 QR7.1.3-13基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)賬-廠房交通運(yùn)輸信息化13對過程的有效性和效率設(shè)定了哪些測量、評價(jià)指標(biāo)？有評價(jià)指標(biāo)， 如：工裝配備率100%，設(shè)備保養(yǎng)完成率100%，過程環(huán)境因素受控率

27、100%14如何監(jiān)測測量、評價(jià)指標(biāo)？ 有否記錄？QR6.2-02目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)，有記錄對測量、評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆治觯凶C據(jù)是否對這些測量、評價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？有否證據(jù)？15是否對影響測量、評價(jià)指標(biāo)水平的主要因素采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？跟蹤檢查結(jié)果有改進(jìn)措施，效果確定16其他：其他相關(guān)文件均符合要求審核員： QR9.2-03 NO：2016過程名稱P6監(jiān)測資源過程主要負(fù)責(zé)人 .過程涉及文件QD7.1.5-2016監(jiān)測資源控制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄評價(jià)5.2質(zhì)量方針6.2質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌

28、握質(zhì)量方針和目標(biāo)4.4質(zhì)量管理體系及過程查看體系文件受控情況以及質(zhì)量記錄的填寫文件受控、質(zhì)量記錄的完整6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄7.1.5監(jiān)測資源QD7.1.5-2016監(jiān)測資源控制規(guī)范QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的

29、條件（本過程的輸入）檢測儀器，測量設(shè)備采購計(jì)劃、臺(tái)帳、周檢計(jì)劃，控制計(jì)劃、國家有關(guān)檢定校準(zhǔn)規(guī)程專用量具校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書，顧客特殊要求2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本有效受控3輸入的關(guān)鍵要求是什么？有否記錄？測量系統(tǒng)分析指導(dǎo)書4過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？測量設(shè)備的控制5如何開展？（方法、程序、相應(yīng)的技術(shù)）過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法購置驗(yàn)收檢測設(shè)備正確使用/調(diào)整/再調(diào)整/防護(hù)策劃校準(zhǔn)/驗(yàn)證周期內(nèi)部校準(zhǔn)/驗(yàn)證委托外部校準(zhǔn)/驗(yàn)證根據(jù)工程更改進(jìn)行修訂識(shí)別校準(zhǔn)/驗(yàn)證狀態(tài)檢測設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)控制處理評估影響追溯,識(shí)別可疑產(chǎn)品通知顧客6使用什么方式開展這些活動(dòng)？（開展活動(dòng)所需要的材料、設(shè)備等）電話

30、；傳真;計(jì)算機(jī)/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會(huì)議室；檢測器具、檢定標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境、場所、資金、統(tǒng)計(jì)工具實(shí)驗(yàn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、輔助材料7活動(dòng)由誰來進(jìn)行，他的能力、技能要求是否給出明確規(guī)定？檢測器具的采購、使用、管理人員質(zhì)量部，生產(chǎn)車間，其技能已有明確規(guī)定8表明這些人員具備規(guī)定能力和技能證據(jù)？上崗證9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn)行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃？能力充足，并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果？（即過程的輸出）校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄由工程更改所產(chǎn)生的修訂任何偏離規(guī)范的讀數(shù)對規(guī)范以外情況影響的評估在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,符合規(guī)范的說明對顧客的通知(可疑產(chǎn)品已發(fā)運(yùn)時(shí))處于校準(zhǔn)有效期內(nèi)的、校準(zhǔn)狀態(tài)得到識(shí)別的檢測設(shè)備周檢計(jì)劃表、檢定表、臺(tái)帳

31、、檢測報(bào)告證書、標(biāo)識(shí)維保記錄、報(bào)廢單MSA報(bào)告11輸出的去向？是否可以追溯？輸出結(jié)果可追溯12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)？測量器具清單，記錄QR7.1.5-01監(jiān)視和測量資源臺(tái)帳 QR7.1.5-02監(jiān)視和測量資源檢校確認(rèn)計(jì)劃 QR7.1.5-03監(jiān)視和測量資源驗(yàn)收單 QR7.1.5-04監(jiān)測資源維護(hù)保養(yǎng)記錄 QR7.1.5-05不合格監(jiān)測資源處置單 QR7.1.5-06監(jiān)測資源檢定或校準(zhǔn)證書或報(bào)告QR7.1.5-07監(jiān)測資源狀態(tài)標(biāo)識(shí)13對過程的有效性和效率設(shè)定了哪些測量、評價(jià)指標(biāo)？有評價(jià)指標(biāo)，如：監(jiān)測資源按期受檢率98%14如何監(jiān)測測量、評價(jià)指標(biāo)？ 有否記錄？統(tǒng)計(jì)技術(shù)，有記錄是否對這些測量、評價(jià)指

32、標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？有否證據(jù)？QR6.2-02目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)對測量、評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆治觯凶C據(jù)15是否對影響測量、評價(jià)指標(biāo)水平主要因素采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？跟蹤檢查結(jié)果？有改進(jìn)措施，效果確定17其他：其他相關(guān)文件均符合要求審核員： QR9.2-03 NO：2016過程名稱P7 人力資源過程主要負(fù)責(zé)人過程涉及主要文件QD7.2.1-2016人力資源控制規(guī)范,QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范QD7.4.1-2016信息交流溝通控制規(guī)范QD5.3.1-2016各部門質(zhì)量管理職責(zé)權(quán)限QD5.3.2-2016各崗位質(zhì)量職責(zé)權(quán)限及要求 標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄符合否5.2質(zhì)量方針6.

33、2質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)4.4質(zhì)量管理體系及過程查看體系文件受控情況以及質(zhì)量記錄的填寫文件受控、質(zhì)量記錄的完整6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄7.1.2人員7.2能力7.3意識(shí)QD7.2.1-2016人力資源控制規(guī)范QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范QD5.3.1-2016各部門質(zhì)量職責(zé)權(quán)限QD5.3.2-2016各崗位質(zhì)量職責(zé)權(quán)限及要求規(guī)范已規(guī)定 7.4 溝通QD7.4.1-2016信息交流溝通控制規(guī)范已規(guī)定記錄過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題

34、是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件（本過程的輸入）1.業(yè)務(wù)、生產(chǎn)計(jì)劃,訂單/合同2.法律法規(guī)要求、各類人員資格要求3.顧客特殊要求，ISO90014.生產(chǎn)技術(shù)/工具掌握等內(nèi)部需求（人力資源規(guī)劃、招聘計(jì)劃）5.崗位職責(zé)要求6.內(nèi)部需求 7.文件信息要求等內(nèi)外部文件2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本有效受控3輸入關(guān)鍵要求是什么？有否記錄年度培訓(xùn)計(jì)劃Q

35、R6.2-064過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？培訓(xùn)師教訓(xùn)人員5如何開展？（方法、程序、相應(yīng)的技術(shù)）過程規(guī)范規(guī)定的方法、上崗培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、委托外部培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)招聘、激勵(lì)、考核，衡量員工認(rèn)知度；人力資源外包人才招聘交流會(huì)、網(wǎng)上招聘、廣告、介紹培訓(xùn)老師、考核人員6使用什么方式開展這些活動(dòng)？（開展活動(dòng)所需要的材料、設(shè)備等）電話；傳真;計(jì)算機(jī)/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會(huì)議室；投影儀、培訓(xùn)資料、考核資料、激勵(lì)措施及資源，招聘交流會(huì)7活動(dòng)由誰來進(jìn)行，他的能力、技能要求是否給出明確規(guī)定？人事辦公室門，已有明確規(guī)定8表明這些人員具備規(guī)定能力和技能的證據(jù)？上崗證9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn)行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)

36、劃？能力充足，并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果？（即過程的輸出）1.招聘面試記錄2.合格人員試用表3.員工檔案4.符合崗位要求的員工5.培訓(xùn)記錄各類文件、數(shù)據(jù)、信息的有效傳達(dá)內(nèi)外部溝通的證據(jù)11輸出的去向？是否可以追溯？工作質(zhì)量提高、個(gè)人能力提升12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)？培訓(xùn)記錄及處理,獎(jiǎng)懲記錄1 QR7.2-01崗位結(jié)構(gòu)需求清單 2 QR7.2-02崗位技能要求 3 QR7.2-03員工招聘登記表 4 QR7.2-04員工試用轉(zhuǎn)正評價(jià)表5 QR7.2-05崗位技能評定表6 QR7.2-06培訓(xùn)需求調(diào)查表 7 QR7.2-07年度培訓(xùn)計(jì)劃 8 QR7.2-08培訓(xùn)記錄 9 QR7.2-09培訓(xùn)有效

37、性評價(jià)表10QR7.2-10培訓(xùn)考核成績登記表11QR7.2-11員工考核獎(jiǎng)懲表 12QR7.2-12員工離職流程表QR7.4-01信息溝通事項(xiàng)清單 QR7.4-02信息交流溝通協(xié)商記錄13對過程的有效性和效率設(shè)定了哪些測量、評價(jià)指標(biāo)？有評價(jià)指標(biāo)如： 1.培訓(xùn)完成率1002.信息及時(shí)溝通率10014如何監(jiān)測測量、評價(jià)指標(biāo)？ 有否記錄？QR6.2-02目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)，有記錄。對測量、評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆治?，有證據(jù)。是否對這些測量、評價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？有否證據(jù)？15是否對影響測量、評價(jià)指標(biāo)水平的主要因素采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？跟蹤檢查結(jié)果？有改進(jìn)措施，效果確定16其他：其他相關(guān)

38、文件均符合要求審核員： QR9.2-03 NO：2016過程名稱P8 知識(shí)信息過程主要負(fù)責(zé)人 .過程涉及文件QD7.1.6-2016組織知識(shí)管理規(guī)范QD7.5.1-2016文件信息控制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄評價(jià)5.2質(zhì)量方針6.2質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)4.4質(zhì)量管理體系及過程查看體系文件受控情況以及質(zhì)量記錄的填寫文件受控、質(zhì)量記錄的完整6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄7.1.6組織知識(shí) QD7.1.6-2016組織知識(shí)管理規(guī)范已規(guī)定記錄7.5 文件化信息

39、QD7.5.1-2016文件信息控制規(guī)范已規(guī)定過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件（本過程的輸入）顧客投訴，內(nèi)、外部需求體系文件策劃輸出要求設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出：新產(chǎn)品開發(fā)、工程更改。法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)顧客要求內(nèi)部所有活動(dòng)輸出記錄來自供應(yīng)商的記錄形成文件信息，戰(zhàn)略方針糾正預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)；失敗和成功的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)內(nèi)部人員知識(shí)

40、和經(jīng)驗(yàn)顧客供方合作伙伴知識(shí)競爭對手比較合格產(chǎn)品服務(wù)需求2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本有效受控。3輸入的關(guān)鍵要求是什么？有否記錄？知識(shí)積累、應(yīng)用，有記錄4過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？ 知識(shí)收集、匯總、運(yùn)用5如何開展？（方法、程序、相應(yīng)的技術(shù)）知識(shí)管理規(guī)范、網(wǎng)頁采集、經(jīng)驗(yàn)庫、數(shù)據(jù)庫、知識(shí)庫知識(shí)欠缺風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對6使用什么方式開展這些活動(dòng)？（開展活動(dòng)所需要的材料、設(shè)備等）人員、環(huán)境、場所、資金、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)、檔案室等7活動(dòng)由誰來進(jìn)行，他的能力、技能要求是否給出明確規(guī)定？辦公室，各部門8表明這些人員具備規(guī)定能力和技能的證據(jù)？上崗證。9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn)行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃？

41、能力充足，并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果？（即過程的輸出）編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、貯存、發(fā)放、使用、修改/更改、處置等得到有效的控制的文件化信息完整記錄、證據(jù)信息。超期無保留價(jià)值已銷毀的文件、記錄。各職能管理所需的知識(shí)；先進(jìn)管理理念、技術(shù)、實(shí)踐、方法；科研、工藝、QC成果，產(chǎn)品說明書指南,知識(shí)產(chǎn)權(quán)，內(nèi)外部發(fā)表的文章等11輸出的去向？是否可以追溯？各部門；可追溯12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)？各類文件化信息、檔案等QR7.1.6-01組織知識(shí)管理說明1 QR7.5-01文件信息清單2 QR7.5-02文件信息制/修/廢申請通知單 3 QR7.5-03文件信息分發(fā)/回收表4 QR7.5-04文件信息借閱復(fù)

42、制登記表5 QR7.5-05文件信息作廢銷毀登記表 6 QR7.5-06文件化證據(jù)清單×無發(fā)放記錄13對過程的有效性和效率設(shè)定了哪些測量、評價(jià)指標(biāo)？組織知識(shí)有效收集利用14如何監(jiān)測測量、評價(jià)指標(biāo)？ 有否記錄？QR6.2-02目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)文件化信息控制率100組織知識(shí)有效收集利用每月統(tǒng)計(jì)，有記錄對測量、評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆治?，有證據(jù)是否對這些測量、評價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？有否證據(jù)？15是否對影響測量、評價(jià)指標(biāo)水平的主要因素采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？跟蹤檢查結(jié)果？有改進(jìn)措施，效果確定16其他：其他相關(guān)文件均符合要求審核員： QR9.2-03 NO：2016 過程名稱P9產(chǎn)品服務(wù)要

43、求過程主要負(fù)責(zé)人 過程涉及主要文件QD8.2.1-2016產(chǎn)品和服務(wù)要求控制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄符合否5.2質(zhì)量方針6.2質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)策劃6/3變更策劃與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)4.4質(zhì)量管理體系及其過程查看體系文件受控情況以及質(zhì)量記錄的填寫文件受控、質(zhì)量記錄的完整6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施 QD6.1.1-2016風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.5.4防護(hù)8.5.5交付后活動(dòng)QD8.2.1-2016產(chǎn)品和服務(wù)要求控制規(guī)范 QD8.5.4-2016產(chǎn)品防護(hù)和交付控制規(guī)范規(guī)范已規(guī)定過

44、程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確是否是否明確執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已定義過程？有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）是否已明確過程相關(guān)接口？如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？序號(hào)問題審核記錄評價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件（本過程的輸入）政府法律/法規(guī)要求；合同/訂單/協(xié)議草案；顧客圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/協(xié)議/樣品；顧客潛在需求要求/期望；承諾；生產(chǎn)能力；技術(shù)/質(zhì)量保證能力;原材料供應(yīng)能力;經(jīng)營目標(biāo);公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);類似產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn);客戶關(guān)注的產(chǎn)品、交付、服務(wù)、成本、技術(shù)開發(fā)信息、PPM、市場失效.2各項(xiàng)輸入是否有效/受控？各項(xiàng)輸入資料基本有效受控3輸入的關(guān)鍵要求是什么？有否記錄？合同評審表4過程中主要活動(dòng)或開展的主要工作？顧客質(zhì)量通知、質(zhì)量成本、