曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運

1、上海市兒童醫(yī)院“艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原及毒素檢測試劑、曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑”供應(yīng)商遴選文件遴選編號：2020-ETLXSJ-005上海市兒童醫(yī)院“艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原及毒素檢測試劑、曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑”公開征詢供應(yīng)商，歡迎合格供應(yīng)商前來參加遴選。屆時我們將選出合適的產(chǎn)品供應(yīng)商作為新供應(yīng)商進(jìn)行日常采購。1適用情況：用于臨床、檢驗、病理、篩查等醫(yī)用試劑。2項目名稱：包件一：檢驗科：艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原及毒素檢測試劑包件二：檢驗科：曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑 包件三：檢驗科：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)

2、運載蛋白檢測試劑3技術(shù)要求：包件一：檢驗科：艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原及毒素檢測試劑項目名稱項目使用要求艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原及毒素檢測試劑1）用于體外檢測人體糞便樣本中的艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原和毒素A、毒素B。用于艱難梭菌的輔助診斷。2）可進(jìn)行艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原及毒素單獨檢測；也可與其它指標(biāo)進(jìn)行組合，聯(lián)合檢測。3）人體糞便樣本需處理。4）可直接在醫(yī)院門急診完成檢測。5）檢測需質(zhì)量控制。備注：預(yù)估年使用量（450檢測人份）。1、提供產(chǎn)品清單，包括產(chǎn)品信息和報價。（1）產(chǎn)品信息，提供試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)廠家全稱、存儲條件、保質(zhì)期等信息，必須與產(chǎn)品

3、資證及實物包裝相符。未列出的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品及相關(guān)輔助產(chǎn)品將被視為標(biāo)準(zhǔn)配置，院方不再另行單獨采購。（2）產(chǎn)品報價，須包含所提供產(chǎn)品的采購、運輸、保險、稅收、配送服務(wù)等一切費用，采購方不再承擔(dān)額外費用。報價信息包括單人份報價（即試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等所有產(chǎn)品完成該檢測所需成本）、試劑對應(yīng)檢測項目名稱及收費價格信息、單人份價格/項目收費價格、稅率等。2、提供本市三級公立醫(yī)院試劑價格發(fā)票復(fù)印件。3、試劑價格5年內(nèi)不得上漲；但受收費政策、新技術(shù)發(fā)展、應(yīng)用規(guī)模、競爭產(chǎn)品、同行比照等因素影響，應(yīng)配合價格評估并及時對價格下調(diào)。4、提供產(chǎn)品資證、相關(guān)說明書、存儲要求、供應(yīng)包裝與標(biāo)簽等文件。（1）

4、所有產(chǎn)品（包括試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等）的文件資料必須真實有效，包括但不限于：營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、代理授權(quán)文件、醫(yī)療器械注冊證、第一類醫(yī)療器械備案憑證、說明書等。（2）進(jìn)口產(chǎn)品，須同時提供原版與中文的相關(guān)說明書。5、接到院方通知后保證24小時內(nèi)配送到達(dá)服務(wù)，保障臨床需求。6、提供的產(chǎn)品需符合國家關(guān)于質(zhì)量、運輸、存儲、安全的規(guī)定與要求，并通過實驗室質(zhì)量管理要求的相關(guān)性能驗證。7、提供完善的培訓(xùn)、指導(dǎo)等技術(shù)支持，保障臨床應(yīng)用。8、提供完善的應(yīng)急預(yù)案，以保證出現(xiàn)突發(fā)或意外情況時，不影響院方的正常工作。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括：產(chǎn)品的應(yīng)急、物流的應(yīng)急等。9、保障產(chǎn)品質(zhì)量并及時供應(yīng)，并

5、接受院方因為臨床需求變更、產(chǎn)品升級及其它質(zhì)量、價格等變化而提出的服務(wù)期結(jié)束要求。10、院方在實際使用過程中，若發(fā)現(xiàn)無效產(chǎn)品，或出現(xiàn)產(chǎn)品與醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證明文件的信息不相符的情況，供應(yīng)商須無償補足損耗并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。11、院方在實際使用過程中，若發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品，供應(yīng)商須對所有剩余產(chǎn)品進(jìn)行無條件更換。12、供應(yīng)商所供貨物自用戶驗收之日起計算，剩余有效期要求6個月；對有效期6個月的貨物，供應(yīng)商須在產(chǎn)品有效期內(nèi)提供無條件更換服務(wù)。13、積極配合院方完成相關(guān)質(zhì)控工作。14、產(chǎn)品在上海市臨檢中心室間質(zhì)控檢測中出現(xiàn)不合格的，院方有權(quán)廢除其中選資格，結(jié)束其服務(wù)，且由此產(chǎn)生的費用由供應(yīng)商承擔(dān)。15、若因

6、產(chǎn)品質(zhì)量問題或技術(shù)支持不夠完善，引起的患者傷害及一切不良后果，供應(yīng)商將承擔(dān)由此引發(fā)的全部法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償。包件二：檢驗科：曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑項目名稱項目使用要求曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑1）用于體外檢測人體血清中的曲霉半乳甘露聚糖。用于診斷侵襲性曲霉病。2）可進(jìn)行半乳甘露聚糖單獨檢測；也可與其它指標(biāo)進(jìn)行組合，聯(lián)合檢測。3）人體血清樣本需處理。4）可在酶標(biāo)儀上完成檢測。5）檢測需質(zhì)量控制。備注：預(yù)估年使用量（1000檢測人份）。1、提供產(chǎn)品清單，包括產(chǎn)品信息和報價。（1）產(chǎn)品信息，提供試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)廠家全稱、存儲條件、保質(zhì)期等信息，必須與產(chǎn)品

7、資證及實物包裝相符。未列出的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品及相關(guān)輔助產(chǎn)品將被視為標(biāo)準(zhǔn)配置，院方不再另行單獨采購。（2）產(chǎn)品報價，須包含所提供產(chǎn)品的采購、運輸、保險、稅收、配送服務(wù)等一切費用，采購方不再承擔(dān)額外費用。報價信息包括單人份報價（即試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等所有產(chǎn)品完成該檢測所需成本）、試劑對應(yīng)檢測項目名稱及收費價格信息、單人份價格/項目收費價格、稅率等。2、提供本市三級公立醫(yī)院試劑價格發(fā)票復(fù)印件。3、試劑價格5年內(nèi)不得上漲；但受收費政策、新技術(shù)發(fā)展、應(yīng)用規(guī)模、競爭產(chǎn)品、同行比照等因素影響，應(yīng)配合價格評估并及時對價格下調(diào)。4、提供產(chǎn)品資證、相關(guān)說明書、存儲要求、供應(yīng)包裝與標(biāo)簽等文件。（1）

8、所有產(chǎn)品（包括試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等）的文件資料必須真實有效，包括但不限于：營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、代理授權(quán)文件、醫(yī)療器械注冊證、第一類醫(yī)療器械備案憑證、說明書等。（2）進(jìn)口產(chǎn)品，須同時提供原版與中文的相關(guān)說明書。5、接到院方通知后保證24小時內(nèi)配送到達(dá)服務(wù)，保障臨床需求。6、提供的產(chǎn)品需符合國家關(guān)于質(zhì)量、運輸、存儲、安全的規(guī)定與要求，并通過實驗室質(zhì)量管理要求的相關(guān)性能驗證。7、提供完善的培訓(xùn)、指導(dǎo)等技術(shù)支持，保障臨床應(yīng)用。8、提供完善的應(yīng)急預(yù)案，以保證出現(xiàn)突發(fā)或意外情況時，不影響院方的正常工作。包件三：檢驗科：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑項目名稱項目使用

9、要求中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑1）用于體外檢測人體血漿或尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白的含量。用于腎功能損傷早期診斷，協(xié)助臨床輔助診斷腎臟疾病。2）可進(jìn)行中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白單獨檢測；也可與其它指標(biāo)進(jìn)行組合，聯(lián)合檢測。3）人體血漿或尿液樣本需處理。4）可在生化分析儀上完成檢測。5）檢測需質(zhì)量控制。備注：預(yù)估年使用量（1000檢測人份）。1、提供產(chǎn)品清單，包括產(chǎn)品信息和報價。（1）產(chǎn)品信息，提供試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)廠家全稱、存儲條件、保質(zhì)期等信息，必須與產(chǎn)品資證及實物包裝相符。未列出的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品及相關(guān)輔助產(chǎn)品將被視

10、為標(biāo)準(zhǔn)配置，院方不再另行單獨采購。（2）產(chǎn)品報價，按照所提供的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定項目進(jìn)行報價，該報價須包含所提供產(chǎn)品的采購、運輸、保險、稅收、配送服務(wù)等一切費用，采購方不再承擔(dān)額外費用。報價信息包括單人份報價（即試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等所有產(chǎn)品完成該檢測所需成本）、試劑對應(yīng)檢測項目名稱及收費價格信息、單人份價格/項目收費價格、稅率等。2、提供本市三級公立醫(yī)院試劑價格發(fā)票復(fù)印件。3、試劑價格5年內(nèi)不得上漲；但受收費政策、新技術(shù)發(fā)展、應(yīng)用規(guī)模、競爭產(chǎn)品、同行比照等因素影響，應(yīng)配合價格評估并及時對價格下調(diào)。4、提供產(chǎn)品資證、相關(guān)說明書、存儲要求、供應(yīng)包裝與

11、標(biāo)簽等文件。（1）所有產(chǎn)品（包括試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、輔助品等）的文件資料必須真實有效，包括但不限于：營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、代理授權(quán)文件、醫(yī)療器械注冊證、第一類醫(yī)療器械備案憑證、說明書等。（2）進(jìn)口產(chǎn)品，須同時提供原版與中文的相關(guān)說明書。5、接到院方通知后保證24小時內(nèi)配送到達(dá)服務(wù)，保障臨床需求。6、提供的產(chǎn)品需符合國家關(guān)于質(zhì)量、運輸、存儲、安全的規(guī)定與要求，并通過實驗室質(zhì)量管理要求的相關(guān)性能驗證。7、提供完善的培訓(xùn)、指導(dǎo)等技術(shù)支持，保障臨床應(yīng)用。8、提供完善的應(yīng)急預(yù)案，以保證出現(xiàn)突發(fā)或意外情況時，不影響院方的正常工作。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括：產(chǎn)品的應(yīng)急、物流的應(yīng)急等。9、保障產(chǎn)品

12、質(zhì)量并及時供應(yīng)，并接受院方因為臨床需求變更、產(chǎn)品升級及其它質(zhì)量、價格等變化而提出的服務(wù)期結(jié)束要求。10、院方在實際使用過程中，若發(fā)現(xiàn)無效產(chǎn)品，或出現(xiàn)產(chǎn)品與醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證明文件的信息不相符的情況，供應(yīng)商須無償補足損耗并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。11、院方在實際使用過程中，若發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品，供應(yīng)商須對所有剩余產(chǎn)品進(jìn)行無條件更換。12、供應(yīng)商所供貨物自用戶驗收之日起計算，剩余有效期要求6個月；對有效期6個月的貨物，供應(yīng)商須在產(chǎn)品有效期內(nèi)提供無條件更換服務(wù)。13、積極配合院方完成相關(guān)質(zhì)控工作。14、產(chǎn)品在上海市臨檢中心室間質(zhì)控檢測中出現(xiàn)不合格的，院方有權(quán)廢除其中選資格，結(jié)束其服務(wù)，且由此產(chǎn)生的費用由供應(yīng)

13、商承擔(dān)。15、若因產(chǎn)品質(zhì)量問題或技術(shù)支持不夠完善，引起的患者傷害及一切不良后果，供應(yīng)商將承擔(dān)由此引發(fā)的全部法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償。4報價一覽表（公司須按照如下報價要求進(jìn)行報價）（說明：若試劑為非人份包裝，單人份投標(biāo)價格需按照每毫升報價除以廠家說明書注明的每毫升理論測試數(shù)提供）序號試劑名稱年應(yīng)用量（估計）項目收費代碼項目收費名稱項目收費價格（元）注冊證名稱注冊證號訂貨單位報價（元/瓶）包裝規(guī)格（ml/瓶）每訂貨單元標(biāo)準(zhǔn)測試數(shù)（人份/瓶）單人份價格（元/人份）折扣率（%）（折扣率=單人份價格/項目收費價格）1234醫(yī)院將本著公開、公正、合理的原則給各供應(yīng)商提供公平競爭的機(jī)會，各供應(yīng)商不得提供虛假材料或

14、者誹謗排擠其他供應(yīng)商。嚴(yán)禁采用不正當(dāng)方法了解采購信息或擠壓當(dāng)事人，或與采購人員以及供應(yīng)商相互之間不負(fù)責(zé)任的串通消息。在整個過程中不允許對院內(nèi)任何部門任何人許愿條件。5資料準(zhǔn)備：公司（企業(yè)）營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、廠商授權(quán)書、法人代表授權(quán)書、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、上海市收費信息、報價單、產(chǎn)品質(zhì)量保證書，提供”信用中國”查詢結(jié)果截圖及其他一切有效證書的復(fù)印件，加蓋公司公章。所有資料必須以檔案袋密封,密封處加蓋公司騎縫公章,且非格式報價單、開口報價單均無效,不符合以上要求的資料一律作為無效資料處理,不具備遴選資格。6.供應(yīng)期限：遴選最終確定的產(chǎn)品，供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)達(dá)到要求的，供應(yīng)期限為36個月。7.付款周期：對賬日期后3個月。8.特別備注：由于遴選試劑不能單獨完成應(yīng)用或檢測要求的，或與甲方現(xiàn)有設(shè)備不相兼容的，經(jīng)雙方協(xié)商，乙方需提供完成檢查檢測