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文檔簡介
1、文件修訂履歷頁次版本修改內(nèi)容修訂人修訂日期17A/0新制疋馮心意2016-12-201. 目的:為使公司變更程序具體化,相關(guān)部門對工程變更有據(jù)可循,在不良發(fā)生前將潛在的異常剔除,進而確保變更后能改善產(chǎn)品品質(zhì)、降低成本、提高生產(chǎn)效率,以滿足客戶之需求而制定本辦法。2. 適用范圍:凡本公司承制之產(chǎn)品、相關(guān)零組件之制程及技術(shù)文件的變更皆屬之。3. 文件歸口部門:技術(shù)中心。4.定義:M:Man(作業(yè)人員、檢驗人員)、Machine(設(shè)備、模、夾、治具)、Material(原材料、外購件)、Method(方法、工序、作業(yè)條件等)之略稱。工程變更:即4M變更,工程變更重要度分為“A”、“B”兩類:“A”類
2、:系影響品質(zhì)較重要者,變更完成需經(jīng)客戶確認合格后,才可量產(chǎn)交貨?!癇”類:公司內(nèi)部核準后即可執(zhí)行變更作業(yè),經(jīng)品質(zhì)驗收及文件更新后量產(chǎn)交貨。4M變更具體范圍定義:人員變更:指非本崗位的操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格后工作于該崗位。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB人員(Mar)作業(yè)人員作業(yè)人員更換(請假或離職)生產(chǎn)V作業(yè)人員替換(換崗或頂崗)生產(chǎn)部V新進人員、臨時工作業(yè)生產(chǎn)部V特種工程作業(yè)員變更生產(chǎn)部V檢驗人員檢驗人員更換品質(zhì)部V檢驗員調(diào)整(換崗換線)品質(zhì)部V新產(chǎn)品導(dǎo)入時品質(zhì)部V設(shè)備變更:新增同類設(shè)備或變換到同類設(shè)備上生產(chǎn)變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB設(shè)備(Machire)生產(chǎn)設(shè)備新設(shè)備的投入工程部
3、V-設(shè)備的替換或更換工程部V設(shè)備的維修、參數(shù)變動工程部V設(shè)備的布局工程部V生產(chǎn)輔助設(shè)備(模、夾、檢具)模、夾、檢具新作或更新工程部V模、夾、檢具的維修工程部V材料變更:原材料切換或材料供應(yīng)商切換變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB材料(Material)原材料供應(yīng)商切換采購V材料尺寸、工藝變更工程部V材質(zhì)、性能變更技術(shù)中心V零件的設(shè)計變更技術(shù)中心V工法變更:生產(chǎn)流程或加工方法變更。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB工法(Method)工法新工藝采用V制造場地變更,委外生產(chǎn)供應(yīng)商變更V工藝變化V工程工程追加、廢止V工程順序變更V搬運流轉(zhuǎn)或倉庫變更V作業(yè)工法裝配順序、工程合并變更V作業(yè)手法,裝配
4、順序、檢驗方法變更V5. 職責(zé):事業(yè)部總經(jīng)理:負責(zé)變更之核準。業(yè)務(wù)部門:負責(zé)傳達客戶變更之需求,向客戶提交變更申請;工程部:參與評估、驗證及相關(guān)工藝文件的修訂發(fā)行。技術(shù)中心:參與評估、驗證及相關(guān)品質(zhì)文件的修訂。并對變更過程實施查核,產(chǎn)生變化點的問題項追蹤改善至變更結(jié)案。相關(guān)部門:配合工程變更之推行。6. 引用文件:設(shè)計開發(fā)管理程序CHK-QP-07設(shè)計更改控制程序CHK-QP-40流程圖:見附件7. 作業(yè)規(guī)范:4M變更提出時機:業(yè)務(wù)部門接到顧客提出品質(zhì)改善、產(chǎn)品設(shè)變需求時;采購遇供應(yīng)商提出零件缺貨、停產(chǎn)、交期、價格或其它因素變更時;品質(zhì)部在檢驗過程中,發(fā)現(xiàn)品質(zhì)有重大異常,并經(jīng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、評估分析
5、確認有必要變更時;生產(chǎn)部在制程管制統(tǒng)計分析,確認品質(zhì)變異時;技術(shù)中心在做各項驗證或安全性能考量,判定有必要變更時;新生產(chǎn)設(shè)備、工裝投入,生產(chǎn)場地變更,或生產(chǎn)過程有重大變異時。4M變更申請、評估時間、成本管控要求:顧客提出之變更,在2個工作日內(nèi)完成評估并將評估費用及結(jié)論反饋顧客;廠內(nèi)提出之變更,在1個工作日內(nèi)完成評估;設(shè)變所產(chǎn)生的費用由研發(fā)(分供應(yīng)商成本由采購提供)評估統(tǒng)計并提供給業(yè)務(wù)部,再由業(yè)務(wù)部與顧客確定設(shè)變費用。變更申請的提出、評估及核準:上述情況發(fā)生時,提出單位提出“4M變更申請單”,并召集相關(guān)單位進行評估。評估內(nèi)容:a、廠內(nèi)、廠外庫存數(shù)(生管提報);b、庫存件的處理方法(業(yè)務(wù)提報);C
6、、單價是否變動;d、工裝、工藝可行性;e、變更成本、工期;f、工程變更內(nèi)容“A”、“B'分類評估后,相關(guān)單位主管簽字確認并在評估意見欄注明相應(yīng)內(nèi)容。評估結(jié)果不可行,變更取消。評估可行,填寫“更改內(nèi)容”、“計劃完成日”、“責(zé)任部門”欄,由事業(yè)部總經(jīng)理對“4M變更申請單”核準“A”類變更,需提交顧客確認,同意后執(zhí)行,“B”類變更產(chǎn)品經(jīng)理批準后執(zhí)行。技術(shù)中心分發(fā)設(shè)計變更申請表通知單至相關(guān)單位。變更的執(zhí)行:相關(guān)執(zhí)行單位,根據(jù)“設(shè)計變更申請表通知單”進行試作;需重新開發(fā)模、檢、夾具時,技術(shù)中心組織會議檢討自制或外包。設(shè)變所產(chǎn)生的費用成本由業(yè)務(wù)部提供,研發(fā)對設(shè)變實際費用進行統(tǒng)計并管控;技術(shù)中心負責(zé)
7、細部進度表實施追蹤。變更的驗收及變更結(jié)果確認:試作完成,相關(guān)執(zhí)行單位通知研發(fā),技術(shù)中心組織相應(yīng)人員對變更實施驗收。對于“A”類變更,廠內(nèi)驗收合格后由業(yè)務(wù)提交客戶認可,由,“B'類變更可省去客戶認可流程。完成試作認可后,工程部負責(zé)修訂相應(yīng)工藝文件,研發(fā)制訂相應(yīng)的檢驗標準、控制計劃等。正式變更后,產(chǎn)品經(jīng)理主導(dǎo)對變更后的生產(chǎn)品質(zhì)及過程穩(wěn)定性跟蹤確認。對變更后產(chǎn)生的問題點稽查并追蹤關(guān)閉。變更完成后的首批交貨,需做好相應(yīng)的區(qū)分標識,并由技術(shù)中心知會客戶處。形態(tài)管理:變更完成后,研發(fā)將“”4M變更申請單、“工程變更通知單”、“工程變更實施結(jié)案單”交文控存檔備查。分供方工程變更:如工程變更由分供方提出,采購部將分供應(yīng)商提出的變更以“4M變更申請單”正式提出,經(jīng)廠內(nèi)相關(guān)部門評估確認,評估結(jié)果不可行,變更取消。評估可行,按設(shè)計變更流程執(zhí)行。如工程變更由顧客提出,經(jīng)廠內(nèi)相關(guān)部門評估確認,評估結(jié)果不可行,通知顧客。評估可行,按設(shè)計變更流程執(zhí)行。技術(shù)中心負責(zé)分供方工程變更的進度追蹤。試作完成,技術(shù)中心組織相應(yīng)人員對分供方變
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