VDA67提問表、條例

1、VDA6.7提問表提問項(xiàng)目項(xiàng)目管理（1 ）在所有內(nèi)部和外部過程中，以顧客為導(dǎo)向 的工作態(tài)度是外部顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價(jià)格和服務(wù)滿意的基礎(chǔ)。為此，企業(yè)管理 層應(yīng)在所有過程中為此創(chuàng)造條件。一個(gè)重 要的方面是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的最小化。對(duì)成功地處理委托和開展項(xiàng)目來說重要的 是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括 售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目管理。項(xiàng)目管理指的是以成功落實(shí)各個(gè)委托為目 標(biāo)的管理手段。為此應(yīng)直接地跨專業(yè)地定 義、協(xié)調(diào)和管理策劃、控制和決策過程。關(guān)注內(nèi)容-1輸出-/-結(jié)果-/-實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，2輸入一/要求一/規(guī)定，3規(guī)則一/方法一/程序一/實(shí)施，4人力資源，5有形資源，6有 效度1.1在實(shí)現(xiàn)要制造的產(chǎn)品時(shí)

2、應(yīng)確保滿足對(duì)委托/項(xiàng)目的所有內(nèi)部和外部要求，以保證顧客的高度滿意和實(shí)現(xiàn)內(nèi)部目標(biāo)。為了確保顧客滿意，承包方首先要滿足合同，因此主要應(yīng)檢查：- 期限滿足情況- 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量- 顧客服務(wù)- 規(guī)定的檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)裝置通過檢查各個(gè)項(xiàng)目階段（對(duì)應(yīng)規(guī)定的里程碑），包括在顧客處驗(yàn)收，證明符合要求。1.2項(xiàng)目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。必須確保，報(bào)盤階段以及委托/落實(shí)階段的所有必要規(guī)定都已存在（例如通過檢查表檢查）。外部要求或顧客要求顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成：- 產(chǎn)品建議書及可使用性、周期時(shí)間、期限- 聯(lián)絡(luò)、數(shù)據(jù)交換、接口- 顧客的生產(chǎn)設(shè)備規(guī)范- 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、條例 內(nèi)

3、部要求對(duì)于每個(gè)項(xiàng)目/委托，都要系統(tǒng)地確定其內(nèi)部目標(biāo)。 內(nèi)部要求可以分為顧客規(guī)定補(bǔ)充性目標(biāo)以及過程流程目標(biāo)。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 項(xiàng)目組織規(guī)定關(guān)于項(xiàng)目報(bào)告/項(xiàng)目評(píng)審的要求（見第三點(diǎn)）- 供方管理規(guī)定（例如發(fā)包策略、“自造還是購買”）- 項(xiàng)目策劃要求（例如使用標(biāo)準(zhǔn)里程碑計(jì)劃）- 核算準(zhǔn)則（例如將報(bào)盤核算轉(zhuǎn)移到委托核算中）- 財(cái)務(wù)目標(biāo)值- 項(xiàng)目管理過程要求（例如流轉(zhuǎn)時(shí)間、人工支出）記錄得分1.3 在項(xiàng)目管理中，有必要確定流程開對(duì)所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。項(xiàng)目小組的大小必須與項(xiàng)目規(guī)模相對(duì)應(yīng)。根據(jù)項(xiàng)目勺規(guī)模和復(fù)雜性，承包方?jīng)Q定是否設(shè)置附加的分項(xiàng)目經(jīng)理。分項(xiàng)目經(jīng)理向 項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)。如果存在施工現(xiàn)場(chǎng)，則必

4、須任命現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人。在兩種情況下都應(yīng)在項(xiàng)目組織的范圍內(nèi)對(duì)責(zé)任做出規(guī)定。為了實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，借助規(guī)定的程序控制項(xiàng)目的開展。觀察以下方面：- 可行性- 過程的實(shí)施- 糾正和糾正措施可行性報(bào)盤之前或者接受委托之前和之后，應(yīng)通過各部門之間的合作檢查外部和內(nèi)部要求的可行性。比較委托中的要求和標(biāo)書中的 要求，必要時(shí)采取措施。需考慮以下方面的要求：- 開發(fā)（設(shè)計(jì)/方法）- 質(zhì)量- 生產(chǎn)設(shè)備（機(jī)器/設(shè)備）、能力- 特殊特性- 使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡(jiǎn)便性- 企業(yè)目標(biāo)- 條例- 環(huán)境兼容性- 期限/時(shí)間框架- 能力研究過程實(shí)施從接到委托直至調(diào)試和在必要時(shí)的使用時(shí)間內(nèi)，必須通過項(xiàng)目管理確保對(duì)顧客的關(guān)懷。這意味

5、著必須為顧客安排一位負(fù)責(zé)所 有任務(wù)和組織工作的聯(lián)系人（顧客代表）。必要時(shí)定期提交報(bào)告并使用顧客的表格。此外，必須積極處理項(xiàng)目中未解決的要點(diǎn) 和不清楚之處，并盡快澄清。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 顧客聯(lián)系紀(jì)要/摘記- 確定顧客要求，必要時(shí)采取措施- 產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問題的知識(shí)- 改進(jìn)建議- 關(guān)于偏離要求的信息- 轉(zhuǎn)包信息- 制造狀態(tài)信息- 權(quán)威的咨詢服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)交流- 可行性、聯(lián)絡(luò)（例如語言）- 定期會(huì)議（必要時(shí)視頻會(huì)議）- 協(xié)商信息和必要時(shí)的措施（例如與要求的偏差、圖紙、條例）- 與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的任務(wù)策劃和落實(shí)以及全部內(nèi)部和外部專業(yè)問題的協(xié)商。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：-項(xiàng)目目標(biāo)/帶質(zhì)

6、量計(jì)劃的項(xiàng)目計(jì)劃（帶里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃和質(zhì)量保證活動(dòng)）-策劃服務(wù)、期限、能力、成本（必要時(shí)為顧客生產(chǎn)部件）-控制和跟蹤所有流程，并在專業(yè)上、時(shí)間上和成本上進(jìn)行協(xié)商以及與顧客的里程碑保持同步-項(xiàng)目控制-配置內(nèi)部員工和外部人員-觀察期限風(fēng)險(xiǎn)（關(guān)鍵路徑）-觀察技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（例如風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析）-觀察財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)目標(biāo)明確的項(xiàng)目跟蹤以標(biāo)準(zhǔn)值 -實(shí)際值比較為基礎(chǔ)并且不斷更新， 這樣項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)才可以對(duì)顧客的變更要求或偏差作出靈活的反 應(yīng)。新的要求或糾正可能涉及規(guī)格、成本或者期限（此處請(qǐng)對(duì)比VDA 4.3 ）。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 報(bào)告（例如定期會(huì)議）- 變更管理- 調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃/質(zhì)量計(jì)劃（例如里程碑、

7、期限、資源）- 將項(xiàng)目歷史形成文檔（時(shí)間流程、決策）如果出現(xiàn)計(jì)劃外的事件，為了保證項(xiàng)目直至保障顧客的生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上制訂應(yīng)急計(jì)劃。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 人員失效- 供方失效- EDV系統(tǒng)失效- 能源失效- 設(shè)備失效- 材料損壞、缺陷部件- 火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：- 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾- 記錄出現(xiàn)問題/更改時(shí)的額外支出- 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總）- 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)， 例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。1.4 必

8、須仕用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員進(jìn)行項(xiàng)目管埋。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。 需考慮要點(diǎn)，例如：- 管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作- 策劃和控制工具（例如 MS Project項(xiàng)目管理軟件）- 質(zhì)量技術(shù)（例如項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析、8D法）- 外語（應(yīng)用范圍、顧客、供方）- 評(píng)定方法（例如標(biāo)準(zhǔn)值/實(shí)際值比較、統(tǒng)計(jì)、特征值） 人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識(shí)別：* 有序和清潔* 有形資源的使用* 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔 動(dòng)力必須通過有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。此外應(yīng)考

9、慮如下內(nèi)容：- 質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組）- 企業(yè)參數(shù)- 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自審能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 負(fù)荷程度- 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目- 附加任務(wù)- 缺勤時(shí)間（休假、缺勤）- 代理人規(guī)則- 資格矩陣1.5企業(yè)具備項(xiàng)目管理所需的足夠數(shù)量的必要的技術(shù)輔助工具、設(shè)備和裝置。 包括：- 合適的實(shí)施工具- 足夠的能力實(shí)施工具對(duì)于項(xiàng)目跟蹤、報(bào)告和文檔需要合適的輔助工具，同時(shí)應(yīng)考慮顧客要求， 例如：- 場(chǎng)地- 硬件（例如通訊裝置、計(jì)算機(jī)）- 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)）能力硬件和軟件的

10、數(shù)量必須足夠，并且在計(jì)劃的時(shí)間點(diǎn)可以使用：- 最新的功能完好的硬件和軟件（必要時(shí)根據(jù)技術(shù)狀況不斷更新，例如升級(jí)）- 軟件使用許可確保維護(hù)- 數(shù)據(jù)安全資源、應(yīng)急策略- 發(fā)包（必要時(shí)外購服務(wù)）1.6下述要點(diǎn)有助于評(píng)估項(xiàng)目管理的效率/有效度：- 卓有成效的、經(jīng)濟(jì)的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施- 持續(xù)改進(jìn)- 過程審核卓有成效的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施 項(xiàng)目管理的有效性體現(xiàn)在各個(gè)項(xiàng)目階段以及整個(gè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的費(fèi)用上。通過相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時(shí)測(cè)算出費(fèi)用，如：時(shí)間：- 流轉(zhuǎn)時(shí)間- 處理時(shí)間- 交付期限偏差- 施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間 資源- 財(cái)務(wù)結(jié)果- 人員支出- 材料支出質(zhì)量- 符合項(xiàng)目計(jì)劃- 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量- 什么

11、好/什么差- 接口的數(shù)量- 可重復(fù)性- 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。持續(xù)改進(jìn) 通過分析項(xiàng)目管理的有效性可以得出改進(jìn)潛力。應(yīng)跨項(xiàng)目地通過相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃推斷出改進(jìn)潛力。對(duì)此可參考下述來源：- 報(bào)告（例如項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告）- 會(huì)議紀(jì)要（例如里程碑、展示、評(píng)審）- 流程優(yōu)化、項(xiàng)目時(shí)間、流轉(zhuǎn)時(shí)間、糾正循環(huán)- 顧客調(diào)查、顧客投訴- 成本發(fā)展（伴隨的核算）- 經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目知識(shí)、知識(shí)庫- 認(rèn)證審核、體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核審核借助審核可以顯示，項(xiàng)目管理過程的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。企業(yè)定期對(duì)項(xiàng)目管理過程進(jìn)行審核，同時(shí)檢查所采取改 進(jìn)措施是否有效。

12、其他審核原因例如：- 帶有明顯風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目- 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）應(yīng)當(dāng)將審核報(bào)告遞交至負(fù)責(zé)人處并且跟蹤糾正和改進(jìn)措施。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)（2）在報(bào)盤時(shí)就必須以顧客要求、國家要求和 內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成對(duì)新的/修改的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求。在接受委托 后，應(yīng)將這些要求具體化，并整合到產(chǎn)品 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃以及質(zhì)量管理計(jì)劃（QM計(jì)劃）中。QM計(jì)劃應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 的組成部分。2.1所開發(fā)產(chǎn)品及其所有組件和部件必須符合全部內(nèi)部和外部要求。這可以通過內(nèi)部和外部檢測(cè)以及相應(yīng)要求文檔的肯定結(jié) 果得到證明：- 產(chǎn)品責(zé)任書- 規(guī)范、圖紙、零件清單- 樣件檢驗(yàn)結(jié)果、部件檢驗(yàn)結(jié)果、- 產(chǎn)品文檔2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)

13、開發(fā)過程的輸入由外部要求（例如合同、 值）組成。這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書中匯總并列出。產(chǎn)品建議書、規(guī)范）和內(nèi)部規(guī)定（例如標(biāo)書、標(biāo)準(zhǔn)、工廠標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程按照項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃（以及必要時(shí)獨(dú)立的QM計(jì)劃）進(jìn)行。在里程碑處進(jìn)行中期檢驗(yàn)（例如設(shè)計(jì)、采購在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 / QM計(jì)劃中，必須闡 明所有必要的任務(wù)以及可達(dá)到的目標(biāo)和期 限。兩份計(jì)劃都不得同項(xiàng)目計(jì)劃相矛盾。對(duì)產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述 更加全面。因此由組織對(duì)顧客要求和產(chǎn)品 進(jìn)行詳細(xì)分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。 通過持續(xù)地重新觀察所有要求，在項(xiàng)目階 段中可能有必要進(jìn)行更改。制造和交付放行）。必要時(shí)采取糾正措施，以實(shí)現(xiàn)開發(fā)目標(biāo)

14、。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。組織單位承擔(dān)所有涉及設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的責(zé)任，包 括外部分包。必須確定所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量保障工作（包括組件和部件）（在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃或者獨(dú)立的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)QM計(jì)劃中）并進(jìn)行持續(xù)更新。必須考慮輸入（見2.2 ）中的所有要點(diǎn)。補(bǔ)充性接收準(zhǔn)則可以作為另一主題：項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃包含的重要內(nèi)容如：- 方法- 標(biāo)準(zhǔn)化- 設(shè)計(jì)FMEA方法符合科學(xué)和技術(shù)現(xiàn)狀的開發(fā)要求使用相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。其中包括，例如：- 有限元方法（FEM）- 實(shí)驗(yàn)方法（DOE）- 統(tǒng)計(jì)方法（衰退）- 模擬- 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD、CAE、CAM）標(biāo)準(zhǔn)化出于經(jīng)濟(jì)性、風(fēng)險(xiǎn)控制、

15、委托快速處理以及維護(hù)方便的考慮，組織應(yīng)將其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和部件以及設(shè)計(jì)解決方案標(biāo)準(zhǔn)化。 需考慮的要點(diǎn)，例如：- 內(nèi)部/外部標(biāo)準(zhǔn)- 來自以前的項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)- 穩(wěn)固的設(shè)計(jì)、可靠的過程- 應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作，明確、評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并采用適宜措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。重新評(píng)估并得出 較小的風(fēng)險(xiǎn)值則表明措施有效。原則上應(yīng)用FMEA系統(tǒng)是有意義的（見 VDA 4 ）。需要考慮：- 顧客的要求/產(chǎn)品建議書/產(chǎn)品責(zé)任書- 相似產(chǎn)品應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)- 功能、安全、可靠性、易維護(hù)性- 環(huán)保要求- 試驗(yàn)結(jié)果- 顧客以及組織FMEA過程中的產(chǎn)品專用措施糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求

16、的偏差及其框架條件。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。- 為此可以使用輔助工具：- 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題/更改時(shí)的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總）原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。2.4 必須仕用足夠的具備必要的能刀、知識(shí)和權(quán)P艮的人員，實(shí)施項(xiàng)目開發(fā)過程。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 有關(guān)CAD CAM CAE的知識(shí)- 產(chǎn)品/規(guī)范/專用顧客要求- 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)- 設(shè)計(jì)方法、模擬- 處理程序、裝配、運(yùn)輸- 外語- 質(zhì)量

17、技術(shù)（例如數(shù)值分析、 FMEA 8D法）- 管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識(shí)別：- 有序和清潔- 有形資源的使用- 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動(dòng)力必須通過有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組）- 企業(yè)參數(shù)- 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自審能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 負(fù)荷程度- 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目- 附加任務(wù)- 缺勤時(shí)間（休假、缺勤）- 代理人規(guī)則- 資格矩陣2.5組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔

18、助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足 夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。需要考慮：- 場(chǎng)地- 工位- 有序和清潔- 硬件（例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī)）- 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)、CAD、CAM CAE （CATIA、ProE、.）- 模擬（EM-Planner 、ROBCAD Autoform. ）- 軟件使用授權(quán)- 確保維護(hù)- 數(shù)據(jù)安全資源- 試驗(yàn)/ 檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)設(shè)備- 發(fā)包（必要時(shí)外購服務(wù)） 以及相應(yīng)的資格證明。2.6 應(yīng)通過的特征值對(duì)項(xiàng)目菅理的有效度進(jìn)行評(píng)估，如: 時(shí)間：- 設(shè)計(jì)開發(fā)流轉(zhuǎn)時(shí)間- 處理時(shí)間- 里程碑期限遵守資源- 預(yù)算遵守-

19、人員支出- 材料支出 質(zhì)量- 糾正循環(huán)數(shù)量- 遵守規(guī)定期限- 后續(xù)過程投訴- 符合產(chǎn)品責(zé)任書- 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量- 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評(píng)估特征值，必須用文檔記錄由外部要求、一般內(nèi)部目標(biāo)以及過去的經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值和目標(biāo)。 改進(jìn)措施必須確定改進(jìn)潛力。來源為過程特征值、員工改進(jìn)創(chuàng)意和管理程序。應(yīng)制定和落實(shí)改進(jìn)措施。 審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程，以指出改進(jìn)潛力。必須檢查所采用改進(jìn)措施的有效性。 其他審核原因例如：- 新項(xiàng)目/過程/產(chǎn)品- 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）- 遵守質(zhì)量要求的備證- 框架條件的重要改變采購（3）-如果顧客要求縮短交付時(shí)間，有必要在個(gè) 別過程流程中采取特殊措施如使用標(biāo)

20、準(zhǔn)材 料和部件以及持續(xù)縮短流轉(zhuǎn)時(shí)間。這要求 一套無障礙組織系統(tǒng)。原因在于，供貨缺 陷或供貨短缺通常無法通過替換或選擇其 他的零部件或材料來彌補(bǔ)。在沒有中間庫 存量或庫存量很少的情況下，數(shù)量問題或 物流問題都會(huì)直接導(dǎo)致停產(chǎn)。被審核的企業(yè)及其配套供貨方，都有責(zé)任 和義務(wù)保證這些過程和運(yùn)作的產(chǎn)品/材料供給，確保過程能力與所有顧客相關(guān)的 重要特性。因此企業(yè)應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部過程審核 和產(chǎn)品審核。應(yīng)驗(yàn)證已確定的質(zhì)量保證措 施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。3.1采購過程達(dá)到曰標(biāo)的標(biāo)志是：組織得到J符合協(xié)議質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，供方 定期證明其質(zhì)量業(yè)績。這表現(xiàn)為：- 遵守協(xié)議質(zhì)量- 持續(xù)確認(rèn)質(zhì)量業(yè)績協(xié)議質(zhì)量必須在使用新的或修

21、改過的產(chǎn)品（必要時(shí)的新過程）前放行或者驗(yàn)收某一供方的所有交付（包括服務(wù)）。同時(shí)必須觀察所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個(gè)或數(shù)個(gè)操作的工具、設(shè)計(jì)服務(wù)、軟件。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 轉(zhuǎn)包的顧客信息- 驗(yàn)收/放行- 設(shè)計(jì)、模擬、方法計(jì)劃- 裝車樣件、試驗(yàn)、運(yùn)輸（例如運(yùn)輸公司）- 外部過程步驟/處理、實(shí)驗(yàn)調(diào)查- 整套設(shè)備總成/工具的驗(yàn)收- 控制、分析軟件- 可靠性分析- 必要時(shí)重要特性的能力驗(yàn)證- 遵守EG標(biāo)準(zhǔn)安全數(shù)據(jù)表- 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量裝置），內(nèi)部/外部- 具備的量具/測(cè)量定位支架- 圖紙/訂貨要求/規(guī)范/原料檢驗(yàn)結(jié)果- 質(zhì)量保證協(xié)議- 檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的約

22、定- 對(duì)主要缺陷的分析質(zhì)量業(yè)績應(yīng)定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與服務(wù)進(jìn)行檢查，按照零件記錄在列表（供方清單）里并進(jìn)行評(píng)定。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì) 量提高計(jì)劃。例如，落實(shí)的證明方法為：- 通信（通知質(zhì)量狀況等等）- 質(zhì)量會(huì)談紀(jì)要- 改進(jìn)計(jì)劃的協(xié)定與跟蹤- 改進(jìn)后零部件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄- 對(duì)主要缺陷/有問題的供方進(jìn)行分析3.2對(duì)于所采購的產(chǎn)品（或者服務(wù)）以及外包過程，必須在委托時(shí)熟悉并考慮所有要求和框架條件。 其來源于：- 質(zhì)量要求- 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范- 時(shí)間表- 圖紙- 原料規(guī)范- 檢測(cè)過程3.3采購的任務(wù)是，同組織的其他職能部門協(xié)商確定對(duì)采購產(chǎn)品、材料、服務(wù)的需求，并按照期限、保證質(zhì)量地準(zhǔn)備好。

23、其基 礎(chǔ)是項(xiàng)目計(jì)劃中的技術(shù)資料（圖紙、零件清單、）和里程碑（期限）。從這一基本任務(wù)中派生出訂購流程、材料經(jīng)濟(jì)、物流和質(zhì)量方面的具體任務(wù)。必須根據(jù)組織結(jié)構(gòu)對(duì)這些任務(wù)進(jìn)行控制和規(guī)定，以保證流程的順利進(jìn)行。放行-供方-和產(chǎn)品只允許從業(yè)績能力在準(zhǔn)備階段已經(jīng)得到檢驗(yàn)和放行的供方處采購產(chǎn)品或服務(wù)。可以以下述為基礎(chǔ)放行：例如通過審核結(jié)果或者認(rèn)證證書對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)審- 例如通過審核結(jié)果或者認(rèn)證證書對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)審- 所用生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評(píng)價(jià)或者- 重新檢查的參考（如顧客的績效評(píng)價(jià)）。- 與分供方會(huì)談/定期跟蹤- 對(duì)質(zhì)量績效進(jìn)行評(píng)價(jià)（質(zhì)量、成本、服務(wù)）對(duì)于所有采購的產(chǎn)品（包括服務(wù)），必須在使用新的或修改過的產(chǎn)

24、品（必要時(shí)的新過程）前進(jìn)行放行或者驗(yàn)收。此處必須觀察所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個(gè)或數(shù)個(gè)操作的工具、設(shè)計(jì)服務(wù)、軟件。此外需要考慮：- 轉(zhuǎn)包的顧客信息- 驗(yàn)收/放行-設(shè)計(jì)、模擬、方法計(jì)劃-裝車樣件、試驗(yàn)、運(yùn)輸（例如運(yùn)輸公司）-外部過程步驟/處理、實(shí)驗(yàn)調(diào)查-整套設(shè)備總成/工具的驗(yàn)收-控制、分析軟件- 可靠性分析- 必要時(shí)，重要特性的能力驗(yàn)證- 遵守EG標(biāo)準(zhǔn)安全數(shù)據(jù)表- 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量裝置），內(nèi)部/外部- 具備的量具/測(cè)量定位支架- 圖紙/訂貨要求/規(guī)范/原料檢驗(yàn)結(jié)果- 質(zhì)量保證協(xié)議- 對(duì)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的約定訂J購量、庫存狀況和倉儲(chǔ)必要的（符合需求的）

25、訂購數(shù)量（原材料、外購件）在計(jì)劃時(shí)必須已經(jīng)確定，并在修改時(shí)進(jìn)行調(diào)整。針對(duì)由此得出的項(xiàng)目相 關(guān)存儲(chǔ)量及一般存儲(chǔ)量，需要對(duì)倉儲(chǔ)容量和倉儲(chǔ)條件以及倉儲(chǔ)系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃。同時(shí)要考慮到：- 顧客要求- 看板/準(zhǔn)時(shí)交付- 原材料/外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（應(yīng)急戰(zhàn)略）- 先進(jìn)先出（FIFO- 倉庫管理系統(tǒng)- 有序和清潔- 包裝- 氣候條件- 防損/防污/防銹- 標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/工作流程/使用狀態(tài)）- 防混料- 隔離倉庫（設(shè)置和使用）糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷或者同要求以及框架條件的偏差。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工 具：- 問題單、產(chǎn)品隨附文件夾- 記錄問題

26、/更改的額外支出- 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總）- 原因信息- 投訴報(bào)告在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過- 修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)- 供方過程優(yōu)化提供的產(chǎn)品是否遵守了已與顧客商定的程序或提供的產(chǎn)品？對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的各項(xiàng)要求應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中確定，并落實(shí)。提供的產(chǎn)品可 能是：- 服務(wù)- 工具、檢具- 包裝、運(yùn)輸周轉(zhuǎn)箱- （半）成品 處理時(shí)需考慮：- 控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、保證質(zhì)量和性能（失效日期）- 在出現(xiàn)缺陷或損失情況時(shí)的信息流- 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）3.4必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員實(shí)施米購過程。 資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)

27、。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。 需考慮的要點(diǎn)，例如：- 供方選擇、評(píng)定、認(rèn)證方法- 物流策劃、倉儲(chǔ)管理- 產(chǎn)品/規(guī)范/專用顧客要求- 標(biāo)準(zhǔn)/國家規(guī)定- 加工程序、處理- 策劃和控制工具（例如 MS Project項(xiàng)目管理軟件）- 評(píng)定方法（例如標(biāo)準(zhǔn)值 /實(shí)際值比較、統(tǒng)計(jì)、特征值）- 外語（應(yīng)用范圍、顧客、供方）人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識(shí)別：- 有序和清潔- 有形資源的使用- 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔 動(dòng)力必須通過有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。 此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 質(zhì)量信息（額定值實(shí)際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)

28、、質(zhì)量小組）- 企業(yè)參數(shù)- 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自審 能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 負(fù)荷程度- 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目- 附加任務(wù)- 缺勤時(shí)間（休假、缺勤）- 代理人規(guī)則- 資格矩陣- 同供方協(xié)商3.5組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程， 且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。需要考慮：- 場(chǎng)地包括倉庫- 倉儲(chǔ)工具- 工位- 有序和清潔- 硬件（例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī)）- 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)）- 軟件使用授權(quán)- 確保維護(hù)- 數(shù)據(jù)安全資源- 發(fā)包（必要時(shí)外購服務(wù)）3

29、.6為了評(píng)估采購的執(zhí)行是否經(jīng)濟(jì)、恰當(dāng)并進(jìn)行改進(jìn)，可采用下述要點(diǎn)：- 確定過程參數(shù)- 改進(jìn)措施- 過程審核通過相應(yīng)的特征值評(píng)估采購的有效度，如：時(shí)間：- 流轉(zhuǎn)時(shí)間- 處理時(shí)間- 遵守訂購期限 資源- 遵守預(yù)算- 人員支出- 材料支出 質(zhì)量- 供方的質(zhì)量業(yè)績- 缺陷訂購- 按時(shí)交付- 庫存、倉庫周轉(zhuǎn)頻次為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。改進(jìn)措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并加以落實(shí)。審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程，以指出改進(jìn)潛力。必須檢查所采用改進(jìn)措施的有效性。其他審核原因例如：- 新項(xiàng)目/過程/產(chǎn)品

30、- 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部- 遵守質(zhì)量要求的備證- 框架條件的重要改變 員工都有責(zé)任獨(dú)立地識(shí)別產(chǎn)品和過程中勺問題和缺陷，落實(shí)或提出改進(jìn)扌措施。/已落實(shí)的程序和流程，并從經(jīng)濟(jì)角度加以不斷改進(jìn)。本過程的重點(diǎn)是員工素質(zhì)、過程設(shè)施和/外部）生產(chǎn)（4）質(zhì)量能力取決于人員、機(jī)器、方法、環(huán)境和管理。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各個(gè)過程步驟中，應(yīng)保持和監(jiān)控在技術(shù)和人員方面所策劃 檢驗(yàn)設(shè)施的適用性和改進(jìn)以及適合所生產(chǎn)的零部件的運(yùn)輸和產(chǎn)品貯存。所有活動(dòng)的基礎(chǔ)是顧客對(duì)各種產(chǎn)品的要求，而在完成委托之前顧客要求可能會(huì)有所改變。必須及早考慮所有修改，并轉(zhuǎn)化到單個(gè)過程中。 顧客對(duì)零缺陷的要求以及改進(jìn)的持續(xù)努力必須像一條紅線一樣貫穿所有過

31、程步驟的始終。企業(yè)的管理應(yīng)為此創(chuàng)造必要的先決條件。良好的顧客/供方關(guān)系必須能夠直接體現(xiàn)在內(nèi)部過程的連接處。團(tuán)隊(duì)工作和人員在相應(yīng)的過程階段也承擔(dān)極高的責(zé)任。分包整個(gè)（部分）產(chǎn)品（例如工具、檢驗(yàn)設(shè)備、機(jī)器）或者產(chǎn)品制造中的更改必須通知顧客，由顧客參與決定，附加的認(rèn)證措施或者新的許可在多大程度上是必要的。 時(shí)參見VDA第2冊(cè)）。過程準(zhǔn)備（4.1） 在報(bào)盤階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品 生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受訂單后將其具體化， 整合到生產(chǎn)過程開發(fā)計(jì)劃（生產(chǎn)計(jì)劃）中， 生產(chǎn)計(jì)劃通常包括質(zhì)量管理計(jì)劃（ QM計(jì) 劃）的規(guī)定。應(yīng)考慮現(xiàn)有的技術(shù)和人員方 面的能力，預(yù)先做好擴(kuò)展計(jì)劃安排。 將各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)值及進(jìn)度表

32、細(xì)化時(shí)，要 通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來， 必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。在制造過程準(zhǔn)備及革新中，應(yīng)根據(jù)顧客要 求或國家規(guī)定的變化而進(jìn)行調(diào)整，這種調(diào) 整也可能使得有必要重新考慮計(jì)劃安排。 對(duì)所有參加項(xiàng)目/委托的員工提出了相 當(dāng)高的資格和能力要求。其在準(zhǔn)備生產(chǎn)過 程中始終如一的工作態(tài)度是高水平生產(chǎn)并 滿度顧客要求的前提。母?jìng)€(gè)（同生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的結(jié)果是生產(chǎn)過程控制計(jì)劃以及人力和技術(shù)資源（質(zhì)量和數(shù)量）的規(guī)劃。 生產(chǎn)控制計(jì)劃（加工計(jì)劃以及 QM計(jì)劃）在生產(chǎn)控制計(jì)劃中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備制造完成之前的所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)活動(dòng)（QM計(jì)劃）進(jìn)行了規(guī)定。目標(biāo)值必須從對(duì)產(chǎn)品的要求中得出，并在過程步驟中得到遵守。原則上必須為過

33、程參數(shù)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)特性標(biāo)明公差。生產(chǎn)控制計(jì)劃必須包括生產(chǎn)屬于產(chǎn)品 的全部部件、總成、分總成和單個(gè) 零件的過程步驟?？刂朴?jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)為新的或更改后的過程或產(chǎn)品制訂- 顧客要求、顧客驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)- 目標(biāo)確定、監(jiān)控- 生產(chǎn)能力、機(jī)器和安裝布置、流轉(zhuǎn)時(shí)間- 對(duì)加工設(shè)備、人員的需求- 期限、放行- 變更保證方案（開始批量生產(chǎn)時(shí)的問題等）- 物流方案/供貨方案- 檢驗(yàn)范圍和檢驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)：例如內(nèi)部最終檢驗(yàn)/顧客預(yù)檢/顧客驗(yàn)收- 裝置、檢驗(yàn)設(shè)備、測(cè)量技術(shù)的提供 /成本 人力和技術(shù)前提在報(bào)盤階段就應(yīng)調(diào)查并考慮所需人力和技術(shù)能力。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)應(yīng)精確化。在要求變更時(shí)，必要時(shí)更新。應(yīng)規(guī)劃 和整備必要的資

34、源和具備素質(zhì)的人員。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、- 生產(chǎn)中的模擬位置、- 房屋、場(chǎng)地- 運(yùn)輸工具、周轉(zhuǎn)箱、/更新控制計(jì)劃。需考慮的要點(diǎn)，例如:工具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置 NC編程位置倉庫- 接口、數(shù)據(jù)普遍適用性- 原材料/- 機(jī)床布置- 缺勤時(shí)間- 流轉(zhuǎn)時(shí)間、外購件可用性/裝配布置/停機(jī)時(shí)間工作分析 /時(shí)間核算（MTM、Refa）必須熟悉對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品（生產(chǎn)設(shè)備）的所有要求并在計(jì)劃中加以貫徹。 這些要求的基礎(chǔ)是：- 顧客要求- 國家要求- 內(nèi)部和外部標(biāo)準(zhǔn)- 產(chǎn)品責(zé)任書- 物流要求- 供貨條件- 回收處理、環(huán)境保護(hù)過程準(zhǔn)備的任務(wù)是，根據(jù)產(chǎn)品責(zé)任書、零件清單和其他規(guī)定制定生產(chǎn)控制計(jì)劃，并

35、對(duì)技術(shù)和人力條件進(jìn)行規(guī)劃。這些活 動(dòng)由生產(chǎn)過程開發(fā)計(jì)劃（項(xiàng)目計(jì)劃的實(shí)施細(xì)則）控制。其規(guī)模和詳細(xì)程度取決于生產(chǎn)過程的復(fù)雜性。在最簡(jiǎn)單的情況中，生 產(chǎn)過程開發(fā)計(jì)劃同相應(yīng)的項(xiàng)目計(jì)劃階段相對(duì)應(yīng)。任何情況下，風(fēng)險(xiǎn)分析都是過程準(zhǔn)備的重要組成部分。根據(jù)組織中的任務(wù)分 配，NC程序和模擬是生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的一部分。 NC程序必須明確標(biāo)記（例如所加工部件的更改狀態(tài)） 。風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作確定產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并采用適宜的措施降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。必須驗(yàn)證其有效性。 通過FMEA過程分析過程技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)要考慮到：- 所有生產(chǎn)步驟，包括供方的- 顧客要求、功能- 重要參數(shù)/重要特性- 可追溯性、環(huán)保要求

36、- 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）- 由設(shè)計(jì)FMEA得出的生產(chǎn)過程專用措施。此外，應(yīng)評(píng)估組織風(fēng)險(xiǎn)（計(jì)劃外的意外事件如能源中斷、糾正和糾正措施.）,必要時(shí)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)立即糾正缺陷并通知負(fù)責(zé)部門。通過相應(yīng)措施避免重復(fù)出現(xiàn)。前提是系統(tǒng)的缺陷原因分析，通過：- 排列圖- 因果圖- 8D法4.1.4 對(duì)于生產(chǎn)過程準(zhǔn)備，必須配置足夠的人員，人員必須具備足夠的能力和知識(shí)。 資格必須確定對(duì)所任用人員的要求。任用具備相應(yīng)素質(zhì)的人員，后者必須保持其資格。 人員的資格可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者之前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)得到證明。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 物流策劃、倉儲(chǔ)管理- 產(chǎn)品/規(guī)范/專用顧客要求- 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)- 加工程序/安裝程序-

37、 數(shù)據(jù)處理（CAD; CAM、PPS NC 程序、MS-Project）- 項(xiàng)目知識(shí)- 信息流知識(shí)（內(nèi)部、外部）- 質(zhì)量技術(shù)（FMEA、分析方法）- 時(shí)間核算（Refa）人員必須積極履行其工作設(shè)備和工作環(huán)境職責(zé)。能力必須按照過程準(zhǔn)備的要求任用具備合適資格的人員。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 負(fù)荷程度- 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目- 附加任務(wù)- 缺勤時(shí)間（休假、缺勤）- 代理人規(guī)則- 同供方協(xié)商企業(yè)必須提供必要的、足夠范圍（能力、許可） 的技術(shù)輔助手段、設(shè)備用于過程準(zhǔn)備。需要考慮：- 硬件（例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī)）- 軟件（項(xiàng)目策劃系統(tǒng)、FMEA數(shù)據(jù)庫、.）- 檢查提問表- 場(chǎng)地，必要時(shí)包括倉庫為了評(píng)估過程準(zhǔn)備的執(zhí)

38、行是否經(jīng)濟(jì)、恰當(dāng)并進(jìn)行改進(jìn)，可采用下述要點(diǎn):- 確定過程參數(shù)- 改進(jìn)措施- 過程創(chuàng)新- 過程審核確定過程參數(shù)在里程碑處（如果存在）持續(xù)分析過程準(zhǔn)備的有效度，最后通過相應(yīng)的特征值進(jìn)行分析，如：時(shí)間：- 流轉(zhuǎn)時(shí)間- 處理時(shí)間資源- 遵守預(yù)算- 人員支出質(zhì)量- 糾正循環(huán)數(shù)量- 遵守規(guī)定期限- 后續(xù)過程投訴- 生產(chǎn)控制計(jì)劃的效率為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。改進(jìn)措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并加以落實(shí)。創(chuàng)新通過創(chuàng)新繼續(xù)發(fā)展制造過程。通過各部門之間的合作和行業(yè)水準(zhǔn)比較，確定對(duì)過程的要求。QFD、DO

39、E是這方面的典型方法。必須將迄今的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)未來的期望（如標(biāo)準(zhǔn)化）考慮在內(nèi)。制造過程中的新加工程序必須 符合市場(chǎng)要求和顧客期望。制造過程必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 顧客的要求、市場(chǎng)要求- 企業(yè)目標(biāo)- 同步工程- 堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/可靠的過程- 重要特性、法規(guī)要求- 基準(zhǔn)、研究項(xiàng)目- 生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃審核借助審核可以識(shí)別生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。定期審核過程。同時(shí)必須檢查所采取改進(jìn)措施的有效性。其他審核原因例如：- 新項(xiàng)目/過程/產(chǎn)品- 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部）- 備證是否遵守質(zhì)量要求- 框架條件的重要改變制造 （ 4.2）管理層的任務(wù)在于，選擇具備相應(yīng)崗位所 需

40、素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)，并 進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人 員。應(yīng)驗(yàn)證承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的 資格。員工應(yīng)了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須 認(rèn)識(shí)到他所承擔(dān)的的任務(wù)處于由管理層明 確界定的質(zhì)量責(zé)任之內(nèi)。必須為所有生產(chǎn)過程配備足夠的、具備相 應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)調(diào)查每個(gè)過程中所需的 頂崗人員。他們也必須是合格的人員。所配備的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量 要求，并能達(dá)到和保持所要求的過程能力。 在改裝、維修和更新后，必須檢查機(jī)器性 能的保持情況。必須合理設(shè)置工位和檢驗(yàn) 工位。對(duì)于每一個(gè)新委托 /項(xiàng)目，所有單 個(gè)過程在啟動(dòng)之前都必須被放行。必須收 集質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以持續(xù)改進(jìn)過程。 必須

41、對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行協(xié)調(diào)。必須可以隨時(shí) 識(shí)別部件的制造和檢驗(yàn)狀態(tài)。在整個(gè)過程鏈內(nèi)，必須根據(jù)各個(gè)零件/部件/總成對(duì)倉儲(chǔ)和運(yùn)輸工具進(jìn)行調(diào)整。倉 儲(chǔ)和運(yùn)輸工具不得產(chǎn)生損壞作用。在較長時(shí)間不使用的情況下，應(yīng)對(duì)工具、 生產(chǎn)和檢驗(yàn)裝置進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并在倉儲(chǔ) 時(shí)防止其損傷。產(chǎn)品制造（單個(gè)零件、組件、最終產(chǎn)品）必須按時(shí)完成，產(chǎn)品必須符合 所有內(nèi)部和外部要求。通過檢查證明符合要求。制造過程的輸入一方面由產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果和生產(chǎn)過程準(zhǔn)備組成，另一 方面由所采購原料和服務(wù)組成。制造過程的控制參照下述要點(diǎn)進(jìn)行：- 實(shí)施和控制- 放行和監(jiān)控- 糾正和糾正措施過程的實(shí)施過程的實(shí)施在各個(gè)方面都按照生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行，包括所有規(guī)定的中

42、期和最終檢查。 在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。其中必須包括對(duì)下述的說明：- 過程參數(shù)（例如壓力、溫度、時(shí)間、轉(zhuǎn)數(shù)）- 設(shè)備、工具、固定和輔助工具- NC程序- 檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法- 調(diào)整計(jì)劃必須采取保護(hù)措施，防止材料和零件流混合和混淆。需要考慮的是：- 零件標(biāo)識(shí)- 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)- 批號(hào)標(biāo)識(shí)、有效期- 附有零件數(shù)據(jù)/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客整個(gè)過程鏈的可追溯性。過程口寸放行與監(jiān)控在開始生產(chǎn)前，必須執(zhí)行整個(gè)過程、工作順序和生產(chǎn)設(shè)備的放行。放行可以由授權(quán)員工以可追溯的方式按規(guī)定進(jìn)行。 放行時(shí)需考慮：- 設(shè)備適用性測(cè)試

43、以及設(shè)備驗(yàn)收- NC程序、生產(chǎn)控制計(jì)劃- 工具（例如工具預(yù)調(diào)整、裝配手動(dòng)設(shè)備）、設(shè)施、運(yùn)輸工具- 測(cè)量和檢驗(yàn)裝置- 過程中斷（例如維修、維護(hù)、更改）在生產(chǎn)期間，監(jiān)控質(zhì)量要求的遵守情況。應(yīng)明確規(guī)定各自職責(zé)。 監(jiān)控時(shí)需考慮：- 過程控制（例如 NC程序修正、返工）- 檢驗(yàn)、封鎖、放行- 數(shù)據(jù)采集（檢驗(yàn)結(jié)果、運(yùn)行數(shù)據(jù)）- 倉儲(chǔ)、搬運(yùn)、標(biāo)識(shí)糾正和糾正措施應(yīng)收集缺陷及其邊界條件。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：- 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾- 記錄出現(xiàn)問題/更改時(shí)的額外支出- 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總）- 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出

44、現(xiàn)，例如通過修改- 圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)- 生產(chǎn)控制計(jì)劃- NC程序、設(shè)備調(diào)整數(shù)據(jù)。424對(duì)于制造過程，必須配置足夠的、具有必要能力和知識(shí)的人員。 資格員工和管理層必須適于完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培 訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 制造程序、過程參數(shù)- 產(chǎn)品規(guī)范- 勞動(dòng)安全、環(huán)保要求- 合格證明（例如焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）- 缺陷處理人員必須積極履行其生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境職責(zé)。可以從下述幾點(diǎn)加以識(shí)別：- 有序和清潔- 材料和有形資源的使用（TPM）- 零件供應(yīng)、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸工具- 檢驗(yàn)/測(cè)量工具的使用 動(dòng)力必須通過有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提

45、高其工作動(dòng)力。 此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組）- 企業(yè)參數(shù)- 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自審能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 負(fù)荷程度- 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目- 附加任務(wù)- 缺勤時(shí)間（休假、缺勤）- 代理人規(guī)則- 生產(chǎn)班次計(jì)劃（根據(jù)合同）- 資格矩陣425組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制 造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。 需要考慮：- 生產(chǎn)設(shè)備（機(jī)器、工具、設(shè)施、輔助設(shè)備）- 工位- 檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)工位- 運(yùn)輸工具- 場(chǎng)地、倉儲(chǔ)場(chǎng)所、環(huán)

46、境條件- 維護(hù)設(shè)備、維護(hù)- 有序和清潔 以及相應(yīng)的資格證明。426為了評(píng)估制造過程的執(zhí)行是否經(jīng)濟(jì)、恰當(dāng)并進(jìn)行改進(jìn)，可采用下述要點(diǎn)：- 確定過程參數(shù)- 改進(jìn)措施- 過程審核確定過程參數(shù)應(yīng)通過相應(yīng)的特征值對(duì)項(xiàng)目管理的有效度進(jìn)行評(píng)估，如：時(shí)間：- 流轉(zhuǎn)時(shí)間- 處理時(shí)間- 停機(jī)時(shí)間資源- 遵守預(yù)算- 人員支出- 材料支出 質(zhì)量- 糾正循環(huán)數(shù)量- 遵守規(guī)定期限- 廢品、返工- 后續(xù)過程投訴為了評(píng)估特征值，必須用文檔記錄由生產(chǎn)控制計(jì)劃、一般內(nèi)部目標(biāo)以及過去的經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值以及目標(biāo)。 改進(jìn)措施必須確定改進(jìn)潛力。其來源為過程特征值、員工改進(jìn)創(chuàng)意和管理程序。必須制定和落實(shí)改進(jìn)措施。審核定期審核制造過程和產(chǎn)品，

47、以指出改進(jìn)潛力。必須檢查所采用改進(jìn)措施的有效性。 其他審核原因例如：- 新項(xiàng)目/過程/產(chǎn)品- 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）- 遵守質(zhì)量要求的備證- 框架條件的重要改變交付后口口的過程（5丿調(diào)試過程包括產(chǎn)品的拆卸（必要時(shí)）、包裝和運(yùn)輸。在顧客處，可能在必要時(shí)重新組裝、安裝產(chǎn)品并投入運(yùn)行，這樣顧客才會(huì)驗(yàn)收和接收產(chǎn)品。根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的型號(hào)、尺寸和復(fù)雜程度，在制造后在企業(yè)中進(jìn)行預(yù)檢時(shí)，需要不同的工作方式。有些生產(chǎn)設(shè)備（例如標(biāo)準(zhǔn)檢具）在預(yù)檢后發(fā)送至顧客處投入運(yùn)行。其他的必 須首先加工，必要時(shí)返工（例如成型模具）。對(duì)于大型的復(fù)雜的生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)備、流水線等），其特點(diǎn)是，并非完整裝配的設(shè)備，而是作為試生產(chǎn)設(shè)備或

48、者部分總成而安裝的。 在顧客處這些設(shè)備被部分或完全拆卸，然后重新安裝，在此過程中可能進(jìn)行更改。顧客希望獲得沒有缺陷的產(chǎn)品以及滿足所有要求，包括產(chǎn)品（此處為生產(chǎn)設(shè)備）的壽命（零缺陷）。此外，在顧客處由顧客驗(yàn)收后，還應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行照管（售后服務(wù)），以便及早識(shí)別到與顧客要求和顧客期望的偏差，通過合適的改進(jìn)措施為正在進(jìn)行的和未來的項(xiàng)目保持或重建顧客滿意度，并繼續(xù)設(shè)計(jì)開發(fā)自己的產(chǎn)品。 這方面特別涉及到可用性、可靠性、維護(hù)便捷性和維修費(fèi)用。顧客關(guān)懷職能在測(cè)定顧客滿意度中具有關(guān)鍵地位，由此也是企業(yè)是否積極參與構(gòu)建的尺度。這一任務(wù)必須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員承 擔(dān)，并能將改進(jìn)推進(jìn)至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)應(yīng)確

49、保，在出現(xiàn)問題時(shí)快速做出反應(yīng)，并且保證按顧客的質(zhì)量要求供應(yīng)零件。 因此顧客關(guān)懷覆蓋整個(gè)產(chǎn)品生命周期，從詢盤便已經(jīng)開始。/J施工現(xiàn)場(chǎng)（5 1丿顧客處的“施工現(xiàn)場(chǎng)”是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)鏈上的 最后一個(gè)環(huán)節(jié)。一般在那里進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備 的總裝和終檢。為了能夠在現(xiàn)場(chǎng)落實(shí)合同 要求，必須具有實(shí)時(shí)信息和方法。為此的框架計(jì)劃在項(xiàng)目管理中進(jìn)行（參見 4.1）。在安裝現(xiàn)場(chǎng)工作的人員、采用的程序 和方法以及工作條件（包括施工現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 分析）必須滿足合同規(guī)定。應(yīng)確保與參與 各方（顧客、供方、組織的內(nèi)部部門）的 溝通。管理層的任務(wù)在于，選擇具備相應(yīng)崗位所 需素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)，并 進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人 員

50、。應(yīng)驗(yàn)證承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的 資格。員工必須熟悉顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)。必須 在管理層明確規(guī)定的限度內(nèi)，明確員工承 擔(dān)的個(gè)人質(zhì)量責(zé)任。對(duì)于所有過程，應(yīng)通過能力和資源調(diào)查得 出并配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。 應(yīng)調(diào)查每道過程中所需的頂崗人員。他們 也必須是合格的人員。所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量 要求，并能達(dá)到和保持所要求的過程能力。 在更改、改裝和更新后開始生產(chǎn)時(shí)應(yīng)遵守 一些特別的規(guī)定：根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工 位和檢驗(yàn)工位；在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和 過程的放行。應(yīng)了解此前的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過 程數(shù)據(jù)，并實(shí)施所有已制定的改進(jìn)措施。 生產(chǎn)流程必須互相協(xié)調(diào)。必須可以隨時(shí)識(shí) 別零件的生產(chǎn)和檢驗(yàn)狀態(tài)。

51、應(yīng)與顧客商定 在整個(gè)過程鏈中每個(gè)產(chǎn)品使用的貯存和運(yùn) 輸工具，這些儲(chǔ)存和運(yùn)輸工具不會(huì)對(duì)產(chǎn)品 造成損傷。在較長時(shí)間停止生產(chǎn)的情況下，應(yīng)對(duì)工裝、 模具、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并 在貯存時(shí)防止其損傷。在施丄現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置的生廠設(shè)備必須冃匕在遵守期限的前提下滿足所有內(nèi)1部和 外部要求。通過檢查證明符合要求。5.1.2 施丄現(xiàn)場(chǎng)總裝的輸入由產(chǎn)品部件組成，必要時(shí)包括所購買的月艮務(wù)以及附 屬的指導(dǎo)（生產(chǎn)控制計(jì)劃.丿和規(guī)范。應(yīng)及時(shí)、全面地準(zhǔn)備和調(diào)節(jié)施工現(xiàn)場(chǎng)和總裝過程，同時(shí)考慮國家和顧客專用規(guī)定。 同時(shí)應(yīng)注意以下內(nèi)容：- 施工現(xiàn)場(chǎng)布置：- 基礎(chǔ)設(shè)施（工作場(chǎng)所、通訊設(shè)施、安全供給和廢棄處理設(shè)施、海關(guān)、稅收和保險(xiǎn)問題

52、）- 運(yùn)輸和倉儲(chǔ)組織（運(yùn)輸工具和運(yùn)輸路線；起重裝置；合適的倉儲(chǔ)地點(diǎn)）- 保證裝配/調(diào)整輔助工具的質(zhì)量。- 生產(chǎn)設(shè)備的安裝和試運(yùn)行- 必要時(shí)，管理供方現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)；- 裝配/調(diào)整/磨合- 中期檢驗(yàn)/檢驗(yàn)以及定期進(jìn)度報(bào)告- 進(jìn)行更改- 驗(yàn)收并退出施工現(xiàn)場(chǎng)- 操作人員指導(dǎo)- 依照協(xié)議的鑒定過程（如功能驗(yàn)證、能力驗(yàn)證）- 運(yùn)行準(zhǔn)備就緒后的移交（包括文件、程序、機(jī)床數(shù)據(jù).）- 依照協(xié)議的性能測(cè)試- 裝配和試運(yùn)行期間所實(shí)施更改形成文檔- 人員、材料和生產(chǎn)設(shè)備返回必須及時(shí)提供有關(guān)安裝地點(diǎn)、接口和運(yùn)輸?shù)闹R(shí)。應(yīng)任命一位負(fù)責(zé)的施工現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)理并確定其任務(wù)。在整個(gè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析的框架內(nèi)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行處理（參見）應(yīng)確保

53、與參與各方（顧客、供方、組織的內(nèi)部部門）的溝通?？偲髽I(yè)主（GU）項(xiàng)目的組織、項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)責(zé)任和產(chǎn)品單個(gè)部件向供方的分配及其共同協(xié)作由GU負(fù)責(zé)（參照1.3和2.3評(píng)審八所有施工現(xiàn)場(chǎng)制造活動(dòng)的準(zhǔn)備在 中評(píng)審。同時(shí)按照進(jìn)行。糾正和糾正措施應(yīng)收集缺陷和顧客投訴包括額外支出。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門。應(yīng) 將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：- 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾- 記錄出現(xiàn)問題/更改時(shí)的額外支出- 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總）- 原因信息- 未解決要點(diǎn)列表- 施工現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過 修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)：- 圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)- 生產(chǎn)控制計(jì)劃- 產(chǎn)品控制軟件（SPS機(jī)器人程序.）- 產(chǎn)品設(shè)備數(shù)據(jù)更改落實(shí)之前必須由顧客就顧客要求（更改要求）進(jìn)行委托。應(yīng)測(cè)定并評(píng)估更改要求。必須確定更改的執(zhí)行順序（必要時(shí)同顧客協(xié)定）。這包括下述內(nèi)容：- 更改的放行（技術(shù)、期限、成本、風(fēng)險(xiǎn)）。- 所執(zhí)行更改的驗(yàn)收。- 更新數(shù)據(jù)（例如零件狀態(tài)、軟件、設(shè)計(jì)資料、操作文檔）。對(duì)于施工現(xiàn)場(chǎng)，必須配置足夠的人員，人員必須具備足夠的能力和知識(shí)。 資格員工