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文檔簡介
1、IS09000認證需要準備哪些資料?辦公室:1、文件控制:受控文件清單、文件領用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表(4、2、3)2、記錄控制:記錄清單(4、2、4)3、人力資源:員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案(6、2)4、過程的監(jiān)視與測量:工藝紀律檢查記錄(8、2、3)技術部:1、生產(chǎn)設備的管理:設備臺帳、設備檢修計劃、設備檢修單、設備完 好考核記錄、設備日常保養(yǎng)檢查表、工裝模具臺帳、工裝模具驗證記 錄、工裝模具驗收記錄(6、3)2、技術文件的編制、圖紙管理(7、1)3、特殊過程確認(7、5、2)4、產(chǎn)品工藝單(7、5、1)5、隨工單(7、5、1)生產(chǎn)
2、部:1、產(chǎn)品標識的管理(7、5、3)2、生產(chǎn)任務的完成(7、5、1)3、 特殊過程(焊接過程參數(shù)記錄):焊接過程監(jiān)控記錄(7、5、1)4、 產(chǎn)品防護(7、5、5)5、工作環(huán)境的管理:現(xiàn)場管理檢查記錄(6、4)質(zhì)檢部:1、狀態(tài)標識的管理(7、5、3)2、監(jiān)視與測量裝置的管理:監(jiān)視與測量裝置一覽表、監(jiān)視與測量裝置 周期檢定計劃、監(jiān)視與測量裝置歷史記錄卡、監(jiān)視與測量裝置運行檢 查記錄(7、6)3、產(chǎn)品檢驗:進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、出廠檢驗記錄(3C產(chǎn)品 有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄)、關鍵元器件定期確認檢驗記錄(對 于需要3C認證的電氣兀件可以在網(wǎng)上確認 3C證書就是否有效(8、2、4)4、 不
3、合格品控制:不合格品報告(8、3)銷售部:1、與顧客有關過程的控制:產(chǎn)品要求評審表、合同修改傳遞表、訂單 確認表、合同臺帳(7、2)2、顧客滿意:顧客滿意度調(diào)查表、顧客滿意度電話調(diào)查表、顧客投訴 (意見反饋)處理單、用戶檔案(8、2、1)3、發(fā)貨清單(7、5、1)采購部:1、采購:供方調(diào)查表、供方評價記錄、合格供方名單、供方業(yè)績統(tǒng)計表、供方業(yè)績評定表、米購計劃、臨時米購計劃表(7、4)車間:1、生產(chǎn)計劃的完成、設備的日常保養(yǎng)、工作制環(huán)境的控、標識的管 理、產(chǎn)品防護倉庫:1、產(chǎn)品標識卡、倉庫臺帳、入庫單2、保證帳、卡、物相符管代:1、質(zhì)量手冊的編制(組織、領導)(4、2、2)2、內(nèi)審:內(nèi)審計劃、
4、內(nèi)審實施計劃、內(nèi)審檢查記錄、不合格項報告、內(nèi)審報告、不符合項分布表(8、2、2)3、質(zhì)量目標的完成:質(zhì)量目標完成情況考核記錄(5、4、1/8、2、3)4、管理評審:協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審(5、6)產(chǎn)品要求評審簽訂合同登記合同下達生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃生產(chǎn)工藝單用料計劃單采購計劃進貨檢驗隨工單過程檢驗出廠檢驗供方調(diào)查供方評價合格供方名單年度供方業(yè)績跟蹤記錄供方年度復評形成本年度名單1、申請:制造單位向?qū)徟鷻C關提出制造許可申請,并且提交下述申請 資料(一)申請書中的申請許可類別表(單位法人代表簽字,加蓋單位 公章);(二)工商營業(yè)執(zhí)照;(三)組織機構(gòu)代碼證書;(四)特種設備質(zhì)量保證體系目錄(也可以為其她
5、電子文本)。因特殊情況,無法實施網(wǎng)上申請的而以紙質(zhì)文件方式進行申請的,應 當提交申請書(原件、一式三份)、工商營業(yè)執(zhí)照與組織機構(gòu)代碼證書(復印件)與特種設備質(zhì)量 保證體系目錄(一份)。2、受理:5個工作日內(nèi)確定就是否予以受理,并且出具特種設備行 政許可申請受理決定書。3、文件編制、樣品試制:我司現(xiàn)場指導、配合企業(yè)編制質(zhì)量保證體系 基本要素及準備現(xiàn)場評審所需的資料(我司提供模板、配合、指導,時間根據(jù)雙方的配合而定):(1)質(zhì)量保證體系基本要素:管理職責、質(zhì)量保證體系文件、文 件與記錄控制、合同控制、設計控制、材料(零部件)控制、作業(yè)(工藝)控制、檢驗與試驗控制、設備與檢驗試驗裝置控制、不合格品(
6、項)控制、質(zhì)量改進與服務、人員培訓、考核及管理、執(zhí)行特 種設備許可制度等基本要素。 現(xiàn)場評審所需的資料:單位基本情況;營業(yè)執(zhí)照(原件)、組織 機構(gòu)代碼證(原件);產(chǎn)品清單;程序文件、作業(yè)文件;質(zhì)保工程師、助理工程師明細表及其聘用 合同、工資表、相關保險憑證、身份證、職稱證明、學歷證明;設備、儀器、器具、檢驗與試驗裝置等臺帳;檢驗與試驗裝置檢定校準臺賬與檢定校準記錄;設計文件、作業(yè)文件、質(zhì)量計劃、檢測報告、質(zhì)量證明資料等;分包方名錄、分包方評價報告;標準清單、管理評審、不合格品控制等有關記錄;其它 資料。(3)根據(jù)企業(yè)情況,提出現(xiàn)場整改意見、如何制造樣品,企業(yè)著手 改進。4、初審:由我司先對體系文件、現(xiàn)場、樣品,進行初審,以確保一 次性通過。5、現(xiàn)場評審:約請鑒定評審機構(gòu)進行鑒定評審。 產(chǎn)品有型式試驗 要求的,由制造單位約請型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。評審機構(gòu)對現(xiàn)場鑒定評審 :時間一般2-3天
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