產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序

1、文件修訂廳P版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者1B/02017.06.01全文按照IATF16949:2016要求修訂核準：審核：編寫：1、目的通過對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，為產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)造最佳作業(yè)條件, 確保新產(chǎn)品開發(fā)順利進行，可以早期對產(chǎn)品過程進行完善，避免晚期更改，以最低成本及時為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務。2、適用范圍適用于本公司的新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開發(fā)和準備。3、定義3.1、 、 產(chǎn)品質(zhì)量策劃：是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保其產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。3.2、 特殊特性：可能影響安全性或法規(guī)的符合性，配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3.3、 、防錯：生產(chǎn)和制造過

2、程的以防止制造不合格產(chǎn)品的設計和開發(fā)。3.4、 控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化描述。3.5、 過程流程圖：描繪整個過程材料流程的圖形。3.6、 反應計劃：是指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。4、職責4.1. 總經(jīng)理負責任命橫向協(xié)調(diào)小組組長，為項目開發(fā)配置足夠資源并在項目階段性評審會議中作出決策。管理者代表負責協(xié)調(diào)項目開發(fā)活動。4.2. 項目組長負責按照顧客要求的進度制定項目流程計劃，明確項目成員職責確保質(zhì)量保證計劃的實施，并組織質(zhì)量策劃階段評審。各項目成員負責配合項目組長與顧客溝通、質(zhì)量功能展開、制定質(zhì)量計劃、控制分供方進度、新品成本核算、

3、過程能力調(diào)查和階段評審等工作。并向總經(jīng)理報告項目進展情況。4.3. 橫向協(xié)調(diào)小組負責采用多方論證方法解決項目策劃和開發(fā)過程中某些復雜問題，橫向協(xié)調(diào)小組由各個部門的主要人員組成。4.3.1. 橫向協(xié)調(diào)小組的主要職責a） 負責特殊特性的識別與最終確定b） 負責進行潛在失效模式和后果分析（FMEA）c） 負責采取措施，優(yōu)先解決風險高的潛在失效模式d） 負責控制計劃的制定與評審4.4. 橫向協(xié)調(diào)小組成員的職責a）負責按項目規(guī)定的計劃、目標完成本部門的任務。b）執(zhí)行項目組長的調(diào)配任務。c）監(jiān)督本部門工作任務完成的進展、情況。d）將本部門的工作完成情況、產(chǎn)品質(zhì)量信息向項目組長進行反饋。e）各部門負責在項目

4、策劃中配合多方論證小組工作，并對本部門在橫向協(xié)調(diào)小組中代表所承擔的工作負責5.流程圖支持文件項目組顧客要求進行 匯總質(zhì)量目標 初始原材料清 單初始零件清 單初始特殊特性 清單初始過程流程 圖報價單營銷部報價單總經(jīng)理營銷部報價單項目組 營銷部提名信/試制 協(xié)議項目組小組可行性承 諾項目組長項目進度表質(zhì)量記錄1）設備、工裝滿單2）新工裝開發(fā)計劃3）工位器具清單檢驗、測量和試驗設備清單4）原材料/外協(xié)件清單包裝方案5）運輸方案供方開發(fā)技術(shù)部材料清單采購部 項目組采購、 供應商管 理控制程 序1）工裝需求清單2）設備需求清單項目組特殊特 性管理規(guī) 定特殊特性清單、技術(shù)部 質(zhì)保部項目組樣件控制計劃技術(shù)部

5、 質(zhì)保部技術(shù)部過程流程技術(shù)部圖平向布置1）作業(yè)指導書2）驗指導書包裝3）始過程能力研究計劃4）測量系統(tǒng)分析計劃5）人員培訓計劃6）人員配置計劃流程責任單位支持文件質(zhì)量記錄試生產(chǎn)NC過程、設計、開發(fā)/技術(shù)部 生產(chǎn)部質(zhì)保部檢驗指導 書試生產(chǎn)產(chǎn)品檢 測、試驗報告Jr Y技術(shù)部 質(zhì)保部測量系統(tǒng)分 析指導書1）過程能力研究 報告2）測量系統(tǒng)分析 報告MS的析才給1初始能力分析報告過程審核PPAPt件包的準備持續(xù)改進糾正預防管理者代 表各部門糾正預防 措施控制程 序糾止預防措 施表技術(shù)部FMEA指導書營銷部營銷部顧客滿意 度控制程序顧客滿意度 報告營銷部顧客反饋、 顧客溝通控 制程序技術(shù)部 項目組項目總結(jié)

6、報 告6 程序描述/解釋6.1 概念提出/項目批準、策劃和方案確定a）獲得顧客的要求：營銷人員按與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審控制程序的規(guī)定對現(xiàn)有的（或潛在）顧客進行市場調(diào)查，質(zhì)量信息的反饋、圖樣/標準/技術(shù)條件/樣件等信息，獲得這些信息后要組 織有關(guān)人員對顧客要求評審并填寫產(chǎn)品開發(fā)建議書然后向技術(shù)部申請立項。由相關(guān)人員進 行合同評審，經(jīng)評審可行后方可進行下一步工作。b）項目可行性分析：橫向協(xié)調(diào)小組須及時將產(chǎn)品的需求信息形成文件， 這些文件包括質(zhì)量目標、 初始材料清單、初始零件清單、初始過程流程圖、初始設備、初始工裝檢驗設備、法律法規(guī)要求、成本預算質(zhì)量目標小組成員對引進項目的可行性進行分析、研討，填寫“

7、項目可行性分析 報告”，項目可行時要考慮顧客目前和將來要求和期望、市場情況和業(yè)務計劃等，采購部確定早 期分承包方。不可行時一方面要與顧客溝通進行商討是否有可修改的可能滿足開發(fā)項目的要求， 另一方面是終止此項目.c）財務部據(jù)各部門提交的材料進行成本核算并形成報價單，然后向總經(jīng)理匯報。報價單被批準 后由營銷部與顧客進行價格談判，顧客批準后由營銷部進行合同評審然后簽定提名信 /試制協(xié)議 最后進行立項。d）項目策劃、確認1）總經(jīng)理以會議的形式任命項目負責人及項目小組成員，項目負責人編制項目小組組織機構(gòu)圖 并明確指定具體人做哪些工作。項目組要對此項目生產(chǎn)過程進行可行性分析并填寫小組可行性承諾2）本公司新

8、產(chǎn)品的項目策劃參照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃，按五大階段操作。顧客有要 求的按顧客要求的做。（因本公司沒有產(chǎn)品設計責任，故刪掉“產(chǎn)品設計與開發(fā)”階段） 。3）本程序所述的各階段僅是為了闡述一個開發(fā)流程，并不是要求在完成一個階段或完成一項工作后再完成下一工作，質(zhì)量先期策劃必須以同步工程方式進行，其目的是為縮短開發(fā)周期盡早 投入批量生產(chǎn)4）由項目橫向協(xié)調(diào)小組制訂“（）策劃進度計劃”，并以“甘特圖”形式展開。標明關(guān)鍵路徑 重要時間進度期限和各部門的具體工作任務； 計劃進度安排須符合顧客進度期限要求；新產(chǎn)品開 發(fā)進度計劃隨著進展狀況可作適當調(diào)整；由項目組長按進度計劃組織實施，公司總經(jīng)理對項目 進度及“

9、橫向協(xié)調(diào)小組”的工作質(zhì)量進行監(jiān)控并做好協(xié)調(diào)。5）完成項目各個階段后組長需召集包括總經(jīng)理及所有項目成員進行評價并采用里程碑提問表記錄包括企業(yè)戰(zhàn)略、經(jīng)濟性、技術(shù)性、組織性、方案小組、顧客呼聲、優(yōu)勢劣勢及流程計劃策劃工作等內(nèi)容6）在項目策劃中項目小組應盡其全力預防缺陷，盡可能采用防錯技術(shù)。由“橫向協(xié)調(diào)小組組長”根據(jù)“產(chǎn)品建議書”制訂“產(chǎn)品開發(fā)責任書”，確定產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標，橫向協(xié)調(diào)小組應與顧客在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)、交貨期、驗收原則等方面達成協(xié)議?！睓M向協(xié)調(diào)小組組長”將項目開發(fā)計劃利用“甘特圖”的形式展開，并以此來監(jiān)督、調(diào)整計劃 的實施7）檢查由項目小組對該階段完成情況進行檢查， 做好記錄填寫階段審核

10、表，并對遺留 問題制定解決措施，并驗證其實施效果。評審完畢將該階段的輸出作為下階段開始的輸入。6.2過程設計和開發(fā)（生產(chǎn)過程具體策劃的認可，生產(chǎn)資源采購和制造認可）a）過程設計輸入1）項目小組應將顧客工程圖樣/樣件（包括更改通知單）進行分析，考慮產(chǎn)生的各方面的情況比如工藝設計的合理性、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)效率、成本目標等。并對過程設計輸入進行評審。2）項目小組根據(jù)承接新產(chǎn)品/更改產(chǎn)品的技術(shù)資料進行識別、評審、確定“材料清單”。3）項目小組根據(jù)產(chǎn)品的特性進行防錯的識別做為過程設計的輸入防錯目的防錯對象防錯的工具防錯作業(yè)流程防錯輸出確保生產(chǎn)等運行過程 能夠采取肩效措施防 止人為錯誤生產(chǎn)過程、服務 過程、

11、倉儲過 程、出貨過程、 檢驗過程等依 靠人為完成的 活動目視化管理、 聲光報警裝 置、點數(shù)裝置、 顏色管理、限 度樣板、自動 裝置、錯誤示 范板、提醒裝 置、糾錯裝置運行過程出現(xiàn)人 為錯誤的失效和 后果分析制定 防錯措施實施 防錯措施確認 防錯措施改進 防錯措施（每年至 少定期評價一次，防錯措施 一覽表等安排在年度管理 評審前）b）供方開發(fā)1）外協(xié)件的采購：依據(jù)工程圖紙與顧客的要求，橫向協(xié)調(diào)小組進行策劃確定外協(xié)件的各項事宜。完成外協(xié)件試制協(xié)議和提交批準要求。2）采購部根據(jù)技術(shù)部確定的材料清單和外協(xié)件采購的要求并依據(jù)采購、供應商管理控制程序 規(guī)定選擇至少2個早期供方并經(jīng)樣品認可，最終確認“合格供

12、方名單”。c）確定工裝設備、試驗設備各量檢具項目組長組織技術(shù)、裝備、質(zhì)量、采購、財務人員依據(jù)初始零件（材料）清單和初始過程流程圖盤點所需設備設施。工裝專用檢具、計測器具是否足夠以及新增預算費用，各部門項目成員應按項目流程計劃進度要求組織制造（含委外）或采購，并按規(guī)定要求驗收投入使用。完成后 由項目組長組織評審填入新設備、工裝、量具檢查清單d）特殊特性和過程特性：項目小組根據(jù)承接新產(chǎn)品 /更改產(chǎn)品的技術(shù)資料進行識別、評審、確定特殊特性填入“特殊特性清單”e）樣件的制造提交1）生產(chǎn)部門根據(jù)技術(shù)問題通知單、進度組織制造樣件至少3件及記錄過程參數(shù)，質(zhì)保部門按規(guī)定組織進行記錄各項產(chǎn)品規(guī)范測試結(jié)果及驗證結(jié)

13、論，并評價工藝文件、人員及培訓、過程監(jiān)視、 計測器具等信息。2）準備好樣件的各種檢測材料提交顧客進行樣件試裝認可。f）過程設計的策劃1）技術(shù)部、生產(chǎn)部依據(jù)零件清單 材料清單組織制定“過程流程圖”，包括過程搬運步驟 的順序、路線及方法等信息，完成后要求組織評審。2）生產(chǎn)部門依據(jù)初始過程流程圖組織質(zhì)量、技術(shù)、采購部門人員對生產(chǎn)場地（含倉庫）布局進行策劃繪制”場地平面布置圖”，要求考慮注明物流、檢測點（照明）、控制圖位置、目視輔具 位置、中間維修站和不合格品貯存區(qū)（定置管理），并組織評審。3）技術(shù)部依據(jù)過程流程圖組織項目小組人員集思廣益制定過程 FMEAC件，需識別所有影響配合、 功能、耐久性、政府

14、法規(guī)和安全性的特性，并考慮類似部件過程失效、確認高風險的過程特性 及適當?shù)募m正措施以降低風險。過程 FMEAI成后應由項目組長組織評審。4）過程FME吩析必須包括過程流程圖中所有的步驟及其相互影響的產(chǎn)品和過程特性，過程FMEA分析后應輸出控制計劃，特殊特性矩陣圖。其中應描述特性規(guī)范及操作要求。5）技術(shù)部必須召集小組成員制定試生產(chǎn)控制計劃，描述在樣件制造后批量生產(chǎn)前必須進行的尺寸、材料和性能檢驗，包括過程流程圖中的所有步驟和過程FME顏識別的特性。并根據(jù)這些過程編制“測量系統(tǒng)分析計劃”、“PPK分析計劃”。6）技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)部門按產(chǎn)品規(guī)范、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識、過程操作者情況制定

15、各類指導書，以確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書。根據(jù)控制計劃要求的進行編制各種檢驗作業(yè)指導書來進一步加強質(zhì)量的管理。根據(jù)產(chǎn)品規(guī)范或顧客要求確定包裝的標準規(guī)格，并編制包裝作業(yè)指導書來指導工人操作。g） 人員配置和培訓計劃由項目小組根據(jù)項目的生產(chǎn)過程確定成員配備是否齊全，人員是否具備生產(chǎn)操作的技能，如未具備進行人員重新配置，對所需的技提出培訓，填寫“培訓需求調(diào)查表”提交人力資源部并監(jiān)督其實施 。h） 內(nèi)審組組織相關(guān)人員進行試生產(chǎn)過程審核i） 過程設計輸出評審完成以上工作后項目組長需召集包括總經(jīng)理及所有項目成員進行評價并采用里程碑提問表記錄，進行評審包括技術(shù)

16、規(guī)范認可、分供方確定、物流要求、過程風險、生產(chǎn)設備、顧客特定要求、重要特性等內(nèi)容。并做階段性總結(jié)報告并對過程設計輸出進行評審。6.3 產(chǎn)品和過程確認（批量生產(chǎn)的認可）a） 生產(chǎn)部負責依據(jù) “技術(shù)問題通知單”的進度要求，組織進行小批試生產(chǎn)及測定過程時間和記錄過程參數(shù)，質(zhì)保部 做好產(chǎn)品檢測和試驗并記錄。b） 試生產(chǎn)必須采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和循環(huán)時間來進行，試生產(chǎn)的最小數(shù)量根據(jù)顧客要求執(zhí)行，通過試生產(chǎn)，以確定初始過程能力和量測系統(tǒng)能力。c） 質(zhì)保部負責編制量測系統(tǒng)分析報告，可采用再現(xiàn)性、重復性（計量型）以及交叉法（計數(shù)型）等分析方法并覆蓋量具清單和生產(chǎn)控制計劃中的評價

17、測量技術(shù)。d） 技術(shù)部負責組織生產(chǎn)、質(zhì)量人員編制初始過程能力研究報告，可采用均值和極差圖、單值和移動極差圖（計量型）以及不合格品率的 p圖并覆蓋過程FMEAR別的所有特殊特性（試生產(chǎn)控 制計劃中體現(xiàn)）。e） 生產(chǎn)部 負責組織設備管理人員編制機器能力測定報告，應包括所有的關(guān)鍵設備（計量型特殊特性） 。f） 對產(chǎn)品誕生過程進行做過程審核進一步確定過程的符合性和有效性具體按內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序執(zhí)行。g） 完成以上工作后項目組長依生產(chǎn)件批準控制程序的規(guī)定整理相關(guān)資料形成卷夾，由銷售部門向訂單委托人提交PPAPC件進行批量認可。無論顧客是否需要均需整備完成PPAPC件。h）營銷部門負責組織質(zhì)量、技術(shù)、生

18、產(chǎn)部門人員對包裝規(guī)范進行驗證，要求模擬實際包裝堆疊方式、運輸路線方法進行評價填寫包裝評價驗證表，確保所設計包裝在包裝、搬運和開包過程中所有產(chǎn)品性能和特性保持不變，并與所有材料搬運裝置相匹配（包括機器人）。i） 產(chǎn)品交付：營銷部按照要貨計劃進行產(chǎn)品交付，顧客對試批量產(chǎn)品進行認可。如果接到顧客的新產(chǎn)品確認記錄可以進行批量生產(chǎn)，如果沒有達到顧客的要求再重新進行生產(chǎn)。j） 橫向協(xié)調(diào)小組負責組織編制生產(chǎn)控制計劃，描述在批量生產(chǎn)階段必須加以注意的有關(guān)產(chǎn)品和過程特性、過程控制措施、檢驗與測量設備的內(nèi)容十分豐富的文件資料，必須包括進料、過程、終檢、包裝、出貨的過程范圍，并召集生產(chǎn)、質(zhì)量、項目組長等相關(guān)人員評審

19、其是否符合 填寫控制計劃檢查清單。 k) 根據(jù)生產(chǎn)控制計劃進行完善生產(chǎn)作業(yè)指導書。 l) 質(zhì)量策劃認定和管理者支持由項目小組在首次產(chǎn)品裝運之前按“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定”對控制計劃、過程指導書、檢驗指導書、量具和試驗設備進行評審。由項目小組對該階段完成情況進行檢查，填寫階段審核表，評審完畢將該階段的輸出作為下階段開始的輸入，并做階段性總結(jié)報告。6.4 反饋、評定和糾正措施(項目總結(jié))a) 批量生產(chǎn)1) 生產(chǎn)部按照營銷計劃進行制訂生產(chǎn)計劃組織車間生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程進行有效地評價確保整個 過程是在受控狀態(tài)下進行的，最終保證顧客對我們的產(chǎn)品是滿意的。2) 產(chǎn)品/ 過程審核由項目小組按VDA6.3、VDA6.5分別對新產(chǎn)品進行產(chǎn)品審核、過程審核，并按“產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量檢查清單”對現(xiàn)有質(zhì)量體系進行評審。3) 對穩(wěn)定的過程能力分析形成報告并做分析，確保生產(chǎn)過程是有充足的能力。4) 如果顧客提出進行對我公司的生產(chǎn)過程進行審核的要求，我公司要準備好審核的工作，如果顧客認可我們的生產(chǎn)過程后才可繼續(xù)生產(chǎn)，如果顧客否決了我公司的生產(chǎn)過程我們要重新組織 生產(chǎn)。 5) 持續(xù)改進糾正預防為滿足和超過現(xiàn)有質(zhì)量水平，橫向協(xié)調(diào)小組應不斷持續(xù)改進，具體按 持續(xù)改進控制程序進行控制。 6)PFMEAS 新過程FMEA1一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)