中藥制劑分析試卷成都中醫(yī)藥大學(xué)附答案A卷

1、成都中醫(yī)藥大學(xué)2012年秋季學(xué)期期末考試試題卷（A卷）考試科目：中藥制劑分析考試類(lèi)別：初修適用專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)專(zhuān)科2010級(jí)題號(hào)一二三四五總分分值2010203020100、單項(xiàng)選擇題（每小題5個(gè)備選答案中只有一個(gè)最佳答案，每小題 1分，共20小題，共計(jì)20分）1.中藥制劑分析工作基本程序的第一個(gè) 程序是：A.鑒別B.取樣C.檢查D.含量測(cè)定E.提取2 .中國(guó)藥典從哪年版起分為一、二兩部:A.1953B.1963C.1977D.1985E.19733 .在弱酸性條件（PH33.5）下，重金 屬檢查用的顯色劑是：A.硫代乙酰胺B.氯化鈉C.硫化鈉D.氯化鋁E.硫酸鉀4 .在中藥制劑的理化鑒別中，應(yīng)用最

2、多的鑒別方法是：。A.UVB.HPLCC.TLCD.GCE.PC5 .對(duì)中藥制劑中揮發(fā)性成分的分析，大多采用測(cè)定的方法是：A.HPLCB.UVC.GCD.TLCE.PC6 .顯微鑒別可作為定性鑒別的劑型：A.丸劑B. 口服液C.注射劑D.酒劑E.合劑7.采用紫外-可見(jiàn)分光光度法對(duì)中藥制 劑進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)，不需要對(duì)照品的方 法是：A.吸收系數(shù)法B.標(biāo)準(zhǔn)曲線法C.導(dǎo)數(shù)光譜法D.等吸收點(diǎn)法E. 一點(diǎn)對(duì)照法8 .中藥制劑分析取樣的基本原則是：A.均勻合理B.隨機(jī)C.沒(méi)有特殊要求D.宜多不易少E.具有代表性9 .神鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用:A.除去H2sB. 將 As5+ 還原為 As 3+C.

3、抑制銻化氫的產(chǎn)生D. 除去AsH3E. 加快反應(yīng)速度10. 在進(jìn)行方法學(xué)考察時(shí)，回收率一般要求在：A.90 %95%B.95 % 100%C.100% 110%D.95% 105%E.93% 107%11. 對(duì)于人參皂苷等呈紫外末端吸收的皂昔類(lèi)成分，當(dāng)采用HPLC法測(cè)定其含量時(shí)，最好采用：A. 紫外檢測(cè)器B. 示差折光檢測(cè)器C. 熒光檢測(cè)器D. 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器E. 離子捕獲檢測(cè)器12. 聚酰胺薄層色譜多用于鑒別的物質(zhì)類(lèi)別是：A. 生物堿類(lèi)B. 黃酮類(lèi)C. 蒽醌類(lèi)D. 揮發(fā)油類(lèi)E. 萜類(lèi)13. 砷鹽檢查法中，影響反應(yīng)的主要因素有反應(yīng)液的酸度、反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間、 鋅粒大小，是：A. B. C.

4、 D. 14. 總揮發(fā)油的測(cè)定多用的方法是：A. 蒸餾法B.HPLCC.GCD. 薄層掃描法E.PC15. 中藥制劑分析對(duì)象一般不包括：二、名詞解釋?zhuān)啃☆} 2.5 分，共21 . 中藥制劑分析：A. 原料B. 半成品C. 成品D. 包裝材料E. 散劑16. 中藥制劑分析的特點(diǎn)是：A. 制劑工藝的復(fù)雜性B. 化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C. 有效成分的單一性D. 多由大復(fù)方組成E. 多由小復(fù)方組成17. 在麥味地黃丸的顯微定性鑒別中，壁組織灰棕色至黑色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特征：A. 山藥B. 茯苓C. 熟地D. 麥冬E. 人參18. 中藥材、 中藥制劑和一些有機(jī)藥物重金屬的檢出

5、通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時(shí)需控制溫度在：A.400 500 CB.500 600 cC.600 700 cD.300 400 cE.700 800 c19. 砷鹽檢查法中加入KI 的目的是：A. 除H2SB. 將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷C. 使砷斑清晰D. 在鋅粒表面形成合金E. 使砷斑穩(wěn)定20. 化學(xué)分析法主要適用于測(cè)定中藥制劑中：A. 含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無(wú)機(jī)成分B. 微量成分C. 某一單體成分D. 生物堿類(lèi)4 小題，共計(jì)10 分）22 . 生理灰分：23 .特殊雜質(zhì)24 .空白試驗(yàn)三、填空題（每空1分，共20空，共計(jì)20分）25 .國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括、。26 .中國(guó)藥典的內(nèi)容一

6、般分為 、 。27 .中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性是 、 。28 .中藥制劑的檢查包括 、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查。29 .影響中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的因素 、 。30 .供含量測(cè)定的對(duì)照品的含量限度要求：合成的原則上要求 以上，天然產(chǎn)物中提取的對(duì)照品驗(yàn)證純度應(yīng)在 以上。31 .含量限（幅）度指標(biāo)，應(yīng)根據(jù)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)（臨床用樣品至少有 批，個(gè) 數(shù)據(jù)，生產(chǎn)用樣品至少有 批，個(gè)數(shù)據(jù)）測(cè)定。四、簡(jiǎn)答題（每小題5分，共6小題，共計(jì)30分）32 .中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括哪些？33 .制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是什么？34 .為什么要對(duì)中藥制劑進(jìn)行含量測(cè)定？35 .對(duì)中藥制劑進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)，藥味與測(cè)定成分的選

7、定原則是什么？36 .在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板應(yīng)該點(diǎn)哪些樣品點(diǎn)？37 .在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板點(diǎn)上述樣品點(diǎn)的理由是？五、計(jì)算題（每小題10分，共2小題，共計(jì)20分）38 .黃連上清丸中重金屬檢查取本品5丸，切碎，過(guò)二號(hào)篩，取適量，稱(chēng)定重量，照熾灼殘?jiān)鼨z查法 （中國(guó)藥典2005版附錄IV J ）熾灼至完全灰化。 取遺留的殘?jiān)?，依?檢查（中國(guó)藥典2000版附錄IV E第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十五。如果標(biāo) 準(zhǔn)鉛溶液（10闖As/ml）取用量為2ml,求供試品取樣量？39 . 作加樣回收率試驗(yàn)的目的是什么？ 取已知含量的牛黃解毒片（黃苓

8、甘的含量為4.210mg/g） 0.5030g，力口入黃苓昔對(duì)照 品溶液（C: 0.5mg/ml ） 4ml,用70%的乙醇超聲處理后定容為50ml,分別精密吸取對(duì)照品溶液（C: 80ug/ml ） 和供試品溶液各 10ul ,注入液相色譜儀，測(cè)得峰面積值為A標(biāo)=60803,A樣=62627,。試計(jì)算加樣回收率。成都中醫(yī)藥大學(xué)2012年秋季學(xué)期期末考試試題卷（A卷）標(biāo)準(zhǔn)答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)考試科目： 中藥制劑分析適用專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)專(zhuān)科2010級(jí)一、單項(xiàng)選擇題 （每小題5個(gè)備選答案中只有一個(gè)最佳答案，每小題 1分，共 20小題，共計(jì)20分）1. B 2. B 3. A 4. C 5. C 6. A 7.

9、A 8. A 9. A 10. D 11.D12. B 13. D 14. A 15. D 16.A 17.A 18. A 19. A 20. D二、名詞解釋?zhuān)啃☆}2.5分，共4小題，共計(jì)10分）21 .以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)， 應(yīng)用現(xiàn)代分析理論和方法， 研究中藥制劑質(zhì)量的一門(mén)應(yīng)用學(xué) 科。22 .藥材本身經(jīng)過(guò)灰化后遺留的不揮發(fā)性無(wú)機(jī)鹽類(lèi)。23 .指在該藥物的生產(chǎn)和貯存過(guò)程中 ，根據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝條件，有可能引 入的雜質(zhì)。24 .系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果。三、填空題（每空1分，共20空，共計(jì)20分）25 .中國(guó)藥典；局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)。26 .凡

10、例；正文；附錄；索引。27 .權(quán)威性；科學(xué)性；進(jìn)展性。28 .制劑通則；一般雜質(zhì)。29 .生物因素；物理因素；化學(xué)因素。30 .99%; 98%。31 .3 ; 6 （9）; 10 20（30）。四、簡(jiǎn)答題（每小題5分，共6小題，共計(jì)30分）32 .答：中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（1）名稱(chēng)；（2）處方；（3）制法；（4）性狀；（5）鑒別；（6）檢查；（7）浸出物測(cè)定；（8）含量測(cè)定；（9）功能與主治；（10） 用法與用量；（11）注意；（12）規(guī)格；（13）貯藏。33 .答：制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理的原則。34 .答：中藥制劑的含量測(cè)定是質(zhì)量控制中的一項(xiàng)重要指標(biāo)，為

11、了確保臨床用藥的安全有效，用含量測(cè)定來(lái)控制制劑的質(zhì)量?jī)?yōu)劣顯得越來(lái)越重要。35 .藥味的選定原則： 要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)， 首選處方中的主藥、 貴重藥、毒劇藥制 定含量測(cè)定項(xiàng)目，以保證臨床用藥的安全性和有效性。測(cè)定成分的選定原則是：應(yīng)選有效成分、毒性成分、專(zhuān)屬性成分，以保證臨床用藥的 安全性和有效性。36 .答：在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板應(yīng)該點(diǎn)對(duì)照品（對(duì)照藥材或?qū)φ掌泛蛯?duì)照藥材）、陰性樣品（或者寫(xiě)陰性對(duì)照）和三批樣品的點(diǎn)；37 .答：點(diǎn)陰性樣品是為了證明方法具有專(zhuān)屬性，點(diǎn)三批樣品是為了證明方法具有重復(fù)性，點(diǎn)對(duì)照品是為了證明有無(wú)該有效成分及藥材的存在。五、計(jì)算題等（每小題10分，共2小題，共計(jì)20分）38 . （1）答：作加樣回收率試驗(yàn)的目的是評(píng)價(jià)方法的可靠性。1 分（2）解：mL=AL2分msAsm=CV1分Ai = 62627As= 60803 Cs =0.08mg/mlAi62627Ci =l_Cs =x 0.08 = 0.0824mg/ml2分As60803牛黃解毒片中黃苓昔的量M樣=CV=4.217mg/gM 0.5031g=2.1216 mg 1 分同陶次M 總-M 樣0.0824M50-2.1216