各行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)表格與規(guī)范8

1、 審核檢查表受審部門(mén)： 品管部 編制/日期： 審定日期 No. 序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果1A 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的哪些階段，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量？是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？B 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？記錄是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者？C 有無(wú)授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量QP-017QP-0231、 向品管部部長(zhǎng)索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件，檢查是按規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段；是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)，監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則，使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，應(yīng)留下的記錄以與檢驗(yàn)人員的資格要求；是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)

2、果的處理作出了明確規(guī)定。2、 到倉(cāng)庫(kù)查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。3、 詢問(wèn)IQC，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施。4、 供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。5、 詢問(wèn)IQC，因生產(chǎn)急需而來(lái)不與進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的，以確認(rèn)：a. 是否了解緊急放行的程序或規(guī)定；b. 由誰(shuí)來(lái)審批；c. 對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的；d. 緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的。6、 到車(chē)間觀察過(guò)程檢驗(yàn)的情況。確認(rèn)：a. 質(zhì)量控制點(diǎn)的員工是否經(jīng)守培訓(xùn)并取得上崗證。；b. 是否豐碩工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況；c. 是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。7、 到生產(chǎn)車(chē)間抽查2-3個(gè)

3、最終檢驗(yàn)過(guò)程，確認(rèn)：a. 檢驗(yàn)人員是否有檢驗(yàn)規(guī)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；b. 檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期；c. 查看“成品檢驗(yàn)報(bào)告”，是否有所有的數(shù)據(jù)齊備后，QA才蓋章認(rèn)可產(chǎn)品入庫(kù)。不合格品的讓步放行是如何控制的。8、 查檢驗(yàn)記錄保存情況，查看10-15份檢驗(yàn)記錄。確認(rèn)：序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果a. 是否規(guī)定保存周期，存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng)；b. 記錄是否項(xiàng)目清楚、數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。c. 檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。2A. 是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？實(shí)施的效果如何？B. 采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目

4、的的能力進(jìn)行證實(shí)？8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量QP-017QP-0231、 查閱過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的文件，是否規(guī)定了要進(jìn)行過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)等。2、 是否規(guī)定了對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法。3、 是否對(duì)“過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評(píng)價(jià)？如何進(jìn)行的？過(guò)程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了預(yù)防和糾正措施？3A. 是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？B. 監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？C. 是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢驗(yàn)定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)

5、時(shí)間否有可依據(jù)的文件？D. 是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？E. 是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制QP-0201、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)：a. 有無(wú)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定；b. 是否用樣板、工裝作為檢驗(yàn)手段？是如何管理檢測(cè)樣板、工裝的？查2-3份對(duì)樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)檢的記錄。確認(rèn)：使用前是否檢查和校準(zhǔn)？使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢？c. 當(dāng)用戶要求了解檢測(cè)設(shè)備有關(guān)資料進(jìn)應(yīng)如何處置。確認(rèn)是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能；d. 如何確定測(cè)試任務(wù)并選擇合適的測(cè)試設(shè)備。確認(rèn)：測(cè)試任務(wù)與所需準(zhǔn)確度是否符合生產(chǎn)實(shí)際；選擇的測(cè)試設(shè)備其準(zhǔn)確并和精密度是否符合要求

6、；e. 如何定期校準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備；2、 查2-3份特殊（包括自制）測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程與按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。3、 查“監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表”、“監(jiān)視和測(cè)量裝置管理卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求周檢。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果F. 有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？G. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？H. 用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？4、 抽查品管部、生產(chǎn)車(chē)間5-10臺(tái)測(cè)試低度器，確認(rèn)：a. 校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期；b. 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)；c. 是否保存有

7、校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整；d. 不適合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)。5、 詢問(wèn)檢驗(yàn)員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)如何處置。確認(rèn)：a. 對(duì)以前的測(cè)量結(jié)果是否評(píng)定其有效性，如何評(píng)定。是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。6、 某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需評(píng)做至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測(cè)試結(jié)果的正確性。有無(wú)這方面的評(píng)估記錄。7、 詢問(wèn)檢驗(yàn)員有無(wú)特殊環(huán)境的規(guī)定。8、 查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：a. 測(cè)試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求；b. 是否對(duì)測(cè)試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。9、 現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3操作者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)而引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)：

8、a. 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；b. 是否按規(guī)定作業(yè)。10、 查測(cè)試人員有無(wú)上崗證，查校驗(yàn)人員的資格。11、 用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果4A. 用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？B. 存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？C. 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有惟一性，并加以記錄？7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性QP-0171、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)檢驗(yàn)狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)的。確認(rèn)：a. 對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定；b. 用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)

9、品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求。2、現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)車(chē)間對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。確認(rèn)：a. 標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而變更標(biāo)識(shí)；b. 是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的記載。3、抽取數(shù)個(gè)有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)追溯，看其是否保持惟一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。5A. 是否制訂不合格品控制程序并正確執(zhí)行？B. 是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)的控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？C. 不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證？D. 交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施？E. 對(duì)讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時(shí)是否向顧

10、客和/或有關(guān)部門(mén)報(bào)告？F. 是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄？8.3不合格品控制QP-0241、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)對(duì)不合格品是如何管理的。確認(rèn)：a. 是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定；b. 程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置與通知有關(guān)部門(mén)是否作也了明確規(guī)定；c. 進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制情況；d. 對(duì)交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況。如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程序。2、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)：不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客

11、報(bào)告？3、 抽查3-5項(xiàng)不合格產(chǎn)品處置記錄，確認(rèn)：a. 記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組；b. 不合格處理記錄c. 中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置；序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果c. 不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門(mén)報(bào)告的形式是事符合規(guī)定要求。4、 現(xiàn)場(chǎng)檢查2-3個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求。6A. 使用了哪些技術(shù)？其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)？是否有效果？B. 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確？有無(wú)控制？C. 是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)？8.1總則QP-0261、

12、詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)，在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的，確認(rèn)：a. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)，是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、檢測(cè)、過(guò)程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)；b. 是否指定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（必要時(shí)）；c. 是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)；d. 統(tǒng)計(jì)的結(jié)果是否被用來(lái)采取糾正和預(yù)防措施。2、 現(xiàn)場(chǎng)觀察統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用情況，確認(rèn)：a. 是否正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。b. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否有效果，對(duì)使用效果是否進(jìn)行了檢查。7文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件，了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來(lái)文件的受控情況。4、 詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。8記錄控制4.

13、2.4QP-0061、 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。9管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 抽查1-3名檢驗(yàn)員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。2、 查看品管部資源是否充足。10以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2EQM-001QP-0021、詢問(wèn)2-3名檢驗(yàn)員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果11質(zhì)量方針5.3EQM-001QP-0021、向品管部部長(zhǎng)與2-3名檢驗(yàn)員詢問(wèn)公司的質(zhì)量方針是什么，如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)。12質(zhì)量目標(biāo)5.3EQM-001QP-0021、

14、向品管部部長(zhǎng)與2-3名檢驗(yàn)員詢問(wèn)公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么，本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是什么？2、 查看部門(mén)目標(biāo)的實(shí)施記錄。13職責(zé)和權(quán)限5.5.11、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)品管部在公司中的作用是什么？2、 詢問(wèn)2-3名檢驗(yàn)員，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門(mén)（崗位）的關(guān)系。14部溝通5.5.3QP-0051、 詢問(wèn)2-3名檢驗(yàn)員，了解他們是如何與其他部門(mén)（崗位）進(jìn)行溝通。15管理評(píng)審5.6QP-0011、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)參加管理評(píng)審的情況，品管部就應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。16資源管理6QP-002QP-0091、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)，資源短缺時(shí)如何配置？2、 查看人力資源是否充足？與2-3名檢驗(yàn)員

15、進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。3、 詢問(wèn)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。4、 查盾檢測(cè)環(huán)境是否適宜。5、 詢問(wèn)參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。17產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1EQM-0011、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施。18與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2QP-0101、 詢問(wèn)品管部部長(zhǎng)參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情況以與如何配合貿(mào)易部處理顧客的投訴。19設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3QP-0121、 詢問(wèn)參加設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的情況，對(duì)驗(yàn)證方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見(jiàn)。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果20采購(gòu)7.4QP-0131、 詢問(wèn)參加供應(yīng)商評(píng)審工作的情況。21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5

16、.1QP-0151、 詢問(wèn)如何向制造部等部門(mén)提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。2、 詢問(wèn)參與設(shè)備認(rèn)可的情況。22生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.2QP-0151、 詢問(wèn)參與特殊過(guò)程確認(rèn)的情況23顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4QP-0181、 詢問(wèn)如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，并查看顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄。24產(chǎn)品防護(hù)7.5.5QP-0191、 詢問(wèn)如何配合倉(cāng)管做好庫(kù)存品的檢驗(yàn)工作。2、 詢問(wèn)如何做好包裝材料的檢查工作。25部審核8.2.2QP-0221、 詢問(wèn)是否定期接受部質(zhì)量體系審核，如何對(duì)待。2、 查閱最近1-2次審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以與糾正措施與驗(yàn)證記錄。26數(shù)據(jù)分析8.4QP-0261、 查看品管部是否對(duì)收集到的數(shù)據(jù)與

17、時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問(wèn)題，采取相應(yīng)的糾正措施。27改進(jìn)8.5QP-0251、 查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在實(shí)施的2-3項(xiàng)改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況。審核檢查表受審部門(mén)： 總經(jīng)理 編制/日期： 審定日期 No. 序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果1A. 最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？B. 最高管理者是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？C. 是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？5.1管理承諾EQM-0011、 與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法

18、律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的。在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、顧客滿意評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作是否考慮了顧客要求和法律、法規(guī)要求。2、 詢問(wèn)總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充足的資源。3、 詢問(wèn)總經(jīng)理是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并查看評(píng)審記錄。2A. 如何確定顧客的要求？B. 組織如何證實(shí)將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)EQM-0011、 與總經(jīng)理交談，了解總經(jīng)理對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解，了解組織是否在與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實(shí)做到了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。2、 是否將顧客滿意度與其他公司進(jìn)行了比較。3、 是否

19、按顧客的要求、期望、迅速、正確地進(jìn)行改善。3A. 質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？B. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？C. 是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審？質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。5.3質(zhì)量方針EQM-0011、 與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針涵的理解。2、 審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、 詢問(wèn)總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工理解并落實(shí)到工作中。4、 詢問(wèn)總經(jīng)理：管理評(píng)審時(shí)，是否對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審，有無(wú)評(píng)審記錄？序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果4A. 是否有明確

20、的質(zhì)量目標(biāo)？是否分解到豐關(guān)的職能部門(mén)？質(zhì)量目標(biāo)的容是否包括滿足產(chǎn)品所需的容？B. 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？有無(wú)測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)折方法？C. 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致？D. 有無(wú)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)EQM-0011、 詢問(wèn)總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門(mén)的。2、 審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架展開(kāi)，質(zhì)量目標(biāo)的容是否完整并具有可測(cè)量性，測(cè)量的方法是否合理。3、 查看質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的記錄，推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。5A. 策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系的總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？B. 是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源？C. 質(zhì)量管理體系策劃是

21、否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？D. 質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持？ 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃EQM-0011、 詢問(wèn)總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系總要求。2、 詢問(wèn)總經(jīng)理：a. 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況，有多少份程序文件？b. 實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少檢驗(yàn)員？多少審員？是否發(fā)給審員聘書(shū)？有多少設(shè)備、計(jì)量器具？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)否進(jìn)行了培訓(xùn)？c. 是否有計(jì)劃、有步驟地對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，以保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性？3、 檢查現(xiàn)行運(yùn)作是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4、 檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了

22、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。5、 檢查質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，以確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果6A. 各部門(mén)、崗位的職責(zé)、權(quán)限與其相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門(mén)員工是否明白？B. 對(duì)組織的職能，是否明確了相應(yīng)的部門(mén)和崗位？5.5.1職責(zé)和權(quán)限EQM-0011、 與總經(jīng)理交談了解總經(jīng)理對(duì)其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認(rèn)識(shí)。2、 查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門(mén)崗位責(zé)任制以與有關(guān)文件進(jìn)行確認(rèn)：a. 組織職責(zé)、權(quán)限與其相互關(guān)系是明確。b. 是否與現(xiàn)行動(dòng)作相符合。3、 詢問(wèn)總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以與與其他部門(mén)（崗位）的關(guān)系。4

23、、 質(zhì)量管理組織是代替公司負(fù)責(zé)人履行職責(zé)，它是否可獨(dú)立活動(dòng)的組織。5、 產(chǎn)品審查組織是代替公司負(fù)責(zé)人履行職責(zé)，它是否是可獨(dú)立活動(dòng)的組織。7A. 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？5.5.2管理者代表EQM-0011、 詢問(wèn)品總經(jīng)理：指定誰(shuí)為管理者代表？并出示任命書(shū)、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。2、 詢問(wèn)總經(jīng)理：管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖突時(shí)，總經(jīng)理是如何處理的。8A. 組織怎樣進(jìn)行溝通？溝通的方式有哪些？B. 各類(lèi)人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。5.5.3部溝通EQM-0011、 詢問(wèn)總經(jīng)理：組織部進(jìn)行溝通的情況。確認(rèn)：a. 是否對(duì)信息溝通的容、

24、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。b. 信息是否被有效得用，各類(lèi)人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。c. 管理層如何保證進(jìn)行有效的溝通，是否對(duì)溝通的有效生進(jìn)行了監(jiān)督。d. 相關(guān)部門(mén)是否按規(guī)定開(kāi)展了必要的活動(dòng)。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果9A. 是否按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存評(píng)審的記錄？是否由最高管理者執(zhí)行？B. 管理評(píng)審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？5.6管理評(píng)審QP-0011、 查看管理評(píng)審計(jì)劃，確認(rèn)：a. 評(píng)審計(jì)劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。b. 人員、資源配備情況。c. 做了哪些管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，評(píng)審輸入的容是否完整。2、 查盾評(píng)審記錄（包括會(huì)議通

25、知、會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等），確認(rèn)：a. 是否由總經(jīng)理親自主持。b. 管理評(píng)審的輸出是否明確，是否對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)與采取改進(jìn)的措施。c. “管理評(píng)審報(bào)告”是否有總經(jīng)理批準(zhǔn)。d. 糾正措施與跟蹤情況。e. 記錄是否完整。10文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件，了解文件受控情況。2、 查看作廢文件是否已清楚。3、 查看引用的外來(lái)文件的受控情況。4、 詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。11記錄控制4.2.4QP-0061、 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。12資源管理1、 詢問(wèn)總經(jīng)理：企業(yè)管理層對(duì)企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的資源配備情況。確認(rèn)：a) 是否有有關(guān)

26、質(zhì)量可靠性的設(shè)備投資和人才投資的中、長(zhǎng)期計(jì)劃，并予以實(shí)施。b) 人才培養(yǎng)是否在積極實(shí)施。c) 是否配備足夠的資源，有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備。d) 組織是否規(guī)定了提供資源的途徑。e) 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行培訓(xùn)。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果6QP-002QP-009f) 如何進(jìn)行人員補(bǔ)充，設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施。g) 工作環(huán)境是否適宜。h) 通過(guò)產(chǎn)品不合和情況，反推是否存在資源提供不足或提供不與進(jìn)的情況。13設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3QP-0121、 詢問(wèn)參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)情況。14部審核8.2.2QP-0223、 詢問(wèn)是否定期接受部質(zhì)量體系審核，如何對(duì)待。4、 查閱最近1-2次審時(shí)

27、發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以與糾正措施與驗(yàn)證記錄（如果有的話）。15改進(jìn)8.5QP-0252、 查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施情況。審核檢查表受審部門(mén)： 管理者代表 編制/日期： 審定日期 No. 序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果1A 質(zhì)量手冊(cè)4.2.2EQM-0011、 詢問(wèn)管理代表并查盾質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。確認(rèn)：a. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系的圍。b. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性。c. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作的表述。d. 質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件。e. 手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性。f. 手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。2A.

28、 是否制訂并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置和程序文件？B. 質(zhì)量記錄是否填寫(xiě)正確、字跡清楚？C. 質(zhì)量記錄貯存是否適宜？是否便于存??？D. 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限？E. 供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)？ 4.2.4記錄控制QP-0061、 詢問(wèn)管理者代表：質(zhì)量記錄是如何管理的。確認(rèn)：a. 是否建立了質(zhì)量記錄控制程序。b. 是否對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單。c. 來(lái)自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。d. 對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與書(shū)面程序的要求相一致。e. 是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。f. 貯存是否便于存取和檢索。g. 貯存環(huán)

29、境如溫度、濕度是否相適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。h. 過(guò)期質(zhì)量記錄是否按要求進(jìn)行處置。2、 抽查10-15份質(zhì)量記錄確認(rèn)；a. 字跡是否清晰、項(xiàng)目是否齊全。b. 質(zhì)量記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。c. 是否使用涂改液。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果3A. 是否對(duì)所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)？B. 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途是否作了規(guī)定？C. 使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)？是否有效果？8.1總則QP-0261、 詢問(wèn)管理者代表：是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法

30、和用途作了規(guī)定？2、 現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施情況，確認(rèn)這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過(guò)這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）？3、 詢問(wèn)管理者代表統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用情況。確認(rèn)：a. 使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)；b. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用場(chǎng)所是否恰當(dāng)；c. 如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果。4A. 是否制訂并執(zhí)行了部審核文件化程序？文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？B. 是否進(jìn)行了部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程序以與以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的圍、頻次和方法？C. 是否制訂了審實(shí)施計(jì)劃并按其實(shí)施。審核是否非從事受審

31、活動(dòng)人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并8.2.2QP-0221、 詢問(wèn)管理者代表，企業(yè)是如何進(jìn)行部審核的。確認(rèn)：a. 是否制定了書(shū)面程序；b. 是否進(jìn)行了年芳審查策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。c. 審員是否經(jīng)守培訓(xùn)，有無(wú)明。2、 查閱最近1-2次審記錄與審核報(bào)告，分析確認(rèn)：a. 記錄（審核初稿計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告等）和審核報(bào)告是否完整和規(guī)。審核報(bào)告是否分發(fā)到總經(jīng)理與有關(guān)部門(mén)。a. 參加審核的人員是否獨(dú)立于被審核部門(mén)。受審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人是否在對(duì)不合格項(xiàng)原因分析的基礎(chǔ)上序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果D. 取得了？審核員是否具備獨(dú)立性？E. 對(duì)審

32、核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門(mén)？F. 每次審核結(jié)論是否形成了書(shū)面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門(mén)？b. 采取了糾正措施并限期完成。3、 檢查對(duì)最近一次審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況。確認(rèn)：b. 采取的糾正措施是否按期完成。a. 糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄。b. 驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門(mén)。去最近1-2次審中發(fā)現(xiàn)不合格的部門(mén)檢查糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況，查看是否確已落實(shí)到實(shí)處。5數(shù)據(jù)分析8.4QP-0261、 詢問(wèn)管理者代表：組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析，有無(wú)規(guī)定收集和分析的方法。確認(rèn)：a. 數(shù)據(jù)

33、分析是否提供了下列信息： 顧客滿意； 與產(chǎn)品要求的符合性； 過(guò)程、產(chǎn)品的特性與其趨勢(shì)； 供應(yīng)商b. 采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。c. 是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動(dòng)。6A. 組織是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過(guò)程進(jìn)行了策劃和管理？B. 是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？8.5QP-0251、 詢問(wèn)管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。確認(rèn)：a. 持續(xù)改進(jìn)是否涉與質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品。b. 持續(xù)專(zhuān)刊是否包括日常改進(jìn)項(xiàng)目和重大改進(jìn)項(xiàng)目。c. 持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉與到組織的各層次。d. 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的容

34、，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)（不求在某段時(shí)間全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果C. 糾正措施是否包括： 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。 確定不合格原因。 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 確定和實(shí)施所需的糾正措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評(píng)審所采取的糾正措施。D. 預(yù)防措施是否包括： 確定潛在不合格與原因。 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。E. 糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入。進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)），審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明有

35、持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)，管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的容，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。e. 持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效率和有效性的目的。2、 詢問(wèn)管理者代表：公司對(duì)重大項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些規(guī)定。確認(rèn)。a. 如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。b. 如何建立改進(jìn)組織，制訂改進(jìn)計(jì)劃。c. 如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施。d. 如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證。3、 詢問(wèn)管理者代表：關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況，確認(rèn)a. 公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化程序。b. 采取糾正和預(yù)防措施之前，是否對(duì)問(wèn)題的重要性與采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。c. 當(dāng)采取糾正和預(yù)防措施后，引志文件的更改是否進(jìn)行

36、記錄。4、 詢問(wèn)管理者代表：公司對(duì)糾正措施的初稿作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：a. 由哪個(gè)部門(mén)評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。b. 由哪個(gè)部門(mén)組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實(shí)施。c. 由哪個(gè)部門(mén)對(duì)糾正措施實(shí)施驗(yàn)證。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果5、 查閱2-3份糾正措施記錄。確認(rèn)記錄是否表明實(shí)施糾正措施的效果與其跟蹤情況。6、 詢問(wèn)管理者代表：公司對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)： a. 由哪個(gè)部門(mén)主管利用信息分析、發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因？哪個(gè)部門(mén)參加？b. 是否針對(duì)不合格的潛在原因采取預(yù)防措施c. 是否對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行了跟蹤記錄，其結(jié)果是否有效。7、 現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3份預(yù)防措施

37、原因分析、實(shí)施、驗(yàn)證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。8、 查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄，了解：a. 同一事件是否重復(fù)發(fā)生，核實(shí)糾正措施的有效性。7、 是否對(duì)顧客意見(jiàn)都作了處理并針對(duì)問(wèn)題采取了相應(yīng)改進(jìn)措施。7文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件，了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來(lái)文件的受控情況。4、 詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。8記錄控制4.2.4QP-0061、 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。9管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 詢問(wèn)管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律、法規(guī)要求的重要性。10以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2E

38、QM-001QP-0021、 詢問(wèn)管理者代表，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果11質(zhì)量方針5.3EQM-001QP-0021、 向管理者代表詢問(wèn)公司的質(zhì)量方針是什么，如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)。12質(zhì)量目標(biāo)5.3EQM-001QP-0021、 向管理者代表詢問(wèn)公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么。13職責(zé)和權(quán)限5.5.11、 詢問(wèn)管理者代表，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其它部門(mén)的關(guān)系。14部溝通5.5.3QP-0051、 詢問(wèn)管理者代表，了解他是如何與其他部門(mén)（崗位）進(jìn)行溝通。15管理評(píng)審5.6QP-001

39、1、 詢問(wèn)管理者代表參加管理評(píng)審的情況，應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。16資源管理6QP-002QP-0091、 詢問(wèn)人員培訓(xùn)情況。2、 詢問(wèn)設(shè)施、設(shè)備管理情況。3、 詢問(wèn)如何確保適宜的工作環(huán)境。17設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3QP-0121、 詢問(wèn)參加設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)的情況。18采購(gòu)7.4QP-0131、 詢問(wèn)參加供應(yīng)商評(píng)審工作的情況。19不合格品控制8.3QP-0241、 詢問(wèn)參加不合格品處理的情況。審核檢查表受審部門(mén)： 技研部 編制/日期： 審定日期 No. 序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果1A .是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了：階段的劃分？評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？完成設(shè)

40、計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限B.是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？C.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？D.設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來(lái)表達(dá)？文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)？E.設(shè)計(jì)輸出文件是否：符合輸入要求。為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息。包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。規(guī)定了對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。4.2.2EQM-0011、 向技研部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的文件并詢問(wèn)其實(shí)施情況。確認(rèn)：2、 查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。3、 查3-5份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃”。確認(rèn)：a. 階段劃分、負(fù)責(zé)人、

41、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。b. 計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。4、 查閱3-5份不同部門(mén)互提條伯或信息的文件。確認(rèn)：a. 不同設(shè)計(jì)級(jí)、不同部門(mén)之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定。b. 不同設(shè)計(jì)組、不同部門(mén)之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。5、 詢問(wèn)產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，設(shè)計(jì)輸入要如何確定的，設(shè)計(jì)輸入的形式是什么。6、 查看3-5份“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書(shū)”，檢查其容是否完整，是否包括“項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。7、 查看“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書(shū)”有無(wú)與法律、法規(guī)、合同、“項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)”等文件相矛盾和含糊不清之處、矛盾與含糊不清之處是否研究解決。8、 查看3-5份設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的評(píng)審記錄，其容是否適當(dāng)，

42、相關(guān)部門(mén)的人員是否參加了評(píng)審。9、 查3-5套已完成的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件：a. 查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b. “設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書(shū)”中的重要性能指標(biāo)是否滿足。c. 是否為生產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果G.是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行了設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評(píng)審中識(shí)別的問(wèn)題是否得到解決？H.設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者是否包括與所評(píng)審的階段有關(guān)職能的代表？I.是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？J.驗(yàn)證的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？K.是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)？確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認(rèn)的時(shí)間方法是否恰恰當(dāng)

43、？確認(rèn)的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？L.如何進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？M.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的理發(fā)是否形成文件？是滯對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？N.是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)母暮痛_認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？O.更改評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？4.2.4記錄控制QP-006d. 檢驗(yàn)測(cè)試規(guī)是否齊全。e. 使用說(shuō)明書(shū)中是否有安全、操作、維護(hù)等特性的說(shuō)明。f. 是否向貿(mào)易部采購(gòu)提供了采購(gòu)物質(zhì)的清單與有關(guān)的技術(shù)規(guī)。10、 查閱3-5套產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。11、 查2-3個(gè)主要產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃與評(píng)審記錄。確認(rèn)：a. 是否在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評(píng)審。b. 有關(guān)部門(mén)（生產(chǎn)、品管

44、、貿(mào)易等部門(mén)）代表是否參加。c. 評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施是否進(jìn)行了記錄，容是否完整合適。12、 查看各階段評(píng)審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。13、 查看2-3份驗(yàn)證記錄。確認(rèn)：a. 采用何種驗(yàn)證方法，是否能滿足驗(yàn)證要求。b. 查看驗(yàn)證后的結(jié)果是否得到貫徹。14、 查各階段設(shè)計(jì)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)審查。15、 查2-3份產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。確認(rèn)：a. 最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b. 不符合使用要求的方面是否經(jīng)過(guò)審查。16、 抽查3-5套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn)：a. 產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識(shí)情況b. 產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。c. 更改評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施的記錄情況（包括適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、確認(rèn)記錄）。17、 追

45、蹤1-2套設(shè)計(jì)圖紙更改下達(dá)和執(zhí)行情況。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果2文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件，了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來(lái)文件的受控情況。4、 詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。3記錄控制4.2.4QP-0061、 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 抽查1-3名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律、法規(guī)要求的重要性。2、 查看技研部的資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2EQM-001QP-0021、 詢問(wèn)1-3名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，

46、如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。6質(zhì)量方針5.3EQM-001QP-0021、 向1-3名工程師詢問(wèn)公司的質(zhì)量方針是什么，如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)。7質(zhì)量目標(biāo)5.3EQM-001QP-0021、 向1-3名工程師詢問(wèn)公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么，本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是什么。2、 查看部門(mén)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)記錄。8職責(zé)和權(quán)限5.5.11、 詢問(wèn)技研部部長(zhǎng)對(duì)本部門(mén)在公司中的作用是什么？2、 詢問(wèn)1-3名工程師，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其它部門(mén)的關(guān)系。9部溝通5.5.3QP-0051、 詢問(wèn)1-3名工程師，了解他們是如何與其他部門(mén)（崗位）進(jìn)行溝通。10管理評(píng)審5.6QP-0011、 詢

47、問(wèn)技研部部長(zhǎng)參加管理評(píng)審的情況，應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果11資源管理6QP-002QP-0091、 詢問(wèn)技研部部長(zhǎng)，資源短缺時(shí)如何配置。2、 查看人力資源是否充足？與1-3名工程師面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。3、 詢問(wèn)工程師培訓(xùn)情況。12產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1EQM-0011、 詢問(wèn)技研部部長(zhǎng)如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施。13與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2QP-0101、 詢問(wèn)技研部部長(zhǎng)參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情況以與如何配合貿(mào)易部處理顧客的投訴。2、 查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的情況。3、 用戶對(duì)設(shè)計(jì)的意見(jiàn)如何反饋。14采購(gòu)7.4Q

48、P-0131、 查詢?nèi)绾蜗蛸Q(mào)易部采購(gòu)提供采購(gòu)用技術(shù)文件，設(shè)計(jì)更改后如何通知采購(gòu)。2、 查詢技研部在采購(gòu)選定供應(yīng)商時(shí)的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1QP-0151、 詢問(wèn)如何向制造部等部門(mén)提供產(chǎn)品特性信息。2、 查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)如何確保其工藝性，如何根據(jù)制造部門(mén)的意見(jiàn)修改設(shè)計(jì)。3、 查詢產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中有無(wú)維修、操作指引方面的說(shuō)明，這方面的文件是否齊全。16產(chǎn)品防護(hù)7.5.5QP-0191、 查詢包裝設(shè)計(jì)是否滿足產(chǎn)品包裝要。2、 包裝設(shè)計(jì)時(shí)，是否考慮了防護(hù)標(biāo)識(shí)，如堆碼標(biāo)識(shí)等。17部審核8.2.2QP-0221、 詢問(wèn)是否定期接受部質(zhì)量體系審核，如何對(duì)待。2、 查閱最近1-2次審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合

49、格項(xiàng)報(bào)告以與糾正措施與驗(yàn)證記錄。18產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.4QP-0262、 查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的驗(yàn)收準(zhǔn)則的制定或選定情況。序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果19改進(jìn)8.5QP-0253、 詢問(wèn)參加改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施的情況。審核檢查表受審部門(mén)： 制造部 編制/日期： 審定日期 No. 序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果1A 組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程。B.是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。C.使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？D.是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？E.有哪些特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程？是否對(duì)其進(jìn)

50、行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)？是否實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？F.是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是否合理、正常和有效？G.人員是否具備條件和資格？H.是否對(duì)產(chǎn)品放行的條件、方法進(jìn)行了規(guī)定？是否正確實(shí)施？I,在交付后的工作中承擔(dān)什么責(zé)任？7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制EQM-0011、 詢問(wèn)制造部部長(zhǎng)：如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程，策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何。2、 現(xiàn)場(chǎng)抽檢1-2個(gè)關(guān)鍵過(guò)程（特殊過(guò)程）和2-3個(gè)一般過(guò)程，了解過(guò)程管理狀況。確認(rèn)：a. 是否得到了過(guò)程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等。b. 對(duì)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，如對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過(guò)程是否制造了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之類(lèi)的文件。c. 設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。d. 生產(chǎn)過(guò)程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。e. 對(duì)過(guò)程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過(guò)程進(jìn)行有效