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文檔簡介
1、 審核檢查表受審部門: 品管部 編制/日期: 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A 在產(chǎn)品實現(xiàn)的哪些階段,實現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測量?是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測量?B 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件?記錄是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者?C 有無授權(quán)人員(或顧客)批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量QP-017QP-0231、 向品管部部長索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件,檢查是按規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段;是否規(guī)定了監(jiān)測點,監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則,使用的監(jiān)視和測量設(shè)備,應(yīng)留下的記錄以與檢驗人員的資格要求;是否對監(jiān)視和測量結(jié)
2、果的處理作出了明確規(guī)定。2、 到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。3、 詢問IQC,對進(jìn)貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應(yīng)商采取糾正措施。4、 供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。5、 詢問IQC,因生產(chǎn)急需而來不與進(jìn)行進(jìn)貨檢驗的物資是如何處置的,以確認(rèn):a. 是否了解緊急放行的程序或規(guī)定;b. 由誰來審批;c. 對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的;d. 緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后,是如何追回的。6、 到車間觀察過程檢驗的情況。確認(rèn):a. 質(zhì)量控制點的員工是否經(jīng)守培訓(xùn)并取得上崗證。;b. 是否豐碩工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況;c. 是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。7、 到生產(chǎn)車間抽查2-3個
3、最終檢驗過程,確認(rèn):a. 檢驗人員是否有檢驗規(guī)/作業(yè)指導(dǎo)書;b. 檢測設(shè)備和工具是否處于有效期;c. 查看“成品檢驗報告”,是否有所有的數(shù)據(jù)齊備后,QA才蓋章認(rèn)可產(chǎn)品入庫。不合格品的讓步放行是如何控制的。8、 查檢驗記錄保存情況,查看10-15份檢驗記錄。確認(rèn):序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果a. 是否規(guī)定保存周期,存放地點、條件是否適應(yīng);b. 記錄是否項目清楚、數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求。c. 檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。2A. 是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量?實施的效果如何?B. 采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目
4、的的能力進(jìn)行證實?8.2.3過程的監(jiān)視和測量QP-017QP-0231、 查閱過程監(jiān)視和測量的文件,是否規(guī)定了要進(jìn)行過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié),如測量點、監(jiān)控點、見證點、巡回檢查點等。2、 是否規(guī)定了對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法。3、 是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評價?如何進(jìn)行的?過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時,是否采取了預(yù)防和糾正措施?3A. 是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別?是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置?B. 監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求?C. 是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢驗定?其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?無標(biāo)準(zhǔn)
5、時間否有可依據(jù)的文件?D. 是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄?有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽?E. 是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法?7.6監(jiān)視和測量裝置的控制QP-0201、 詢問品管部部長:a. 有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定;b. 是否用樣板、工裝作為檢驗手段?是如何管理檢測樣板、工裝的?查2-3份對樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)檢的記錄。確認(rèn):使用前是否檢查和校準(zhǔn)?使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢?c. 當(dāng)用戶要求了解檢測設(shè)備有關(guān)資料進(jìn)應(yīng)如何處置。確認(rèn)是否能提供資料證實測試設(shè)備的功能;d. 如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備。確認(rèn):測試任務(wù)與所需準(zhǔn)確度是否符合生產(chǎn)實際;選擇的測試設(shè)備其準(zhǔn)確并和精密度是否符合要求
6、;e. 如何定期校準(zhǔn)測試設(shè)備;2、 查2-3份特殊(包括自制)測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程與按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。3、 查“監(jiān)視和測量裝置一覽表”、“監(jiān)視和測量裝置管理卡”以確認(rèn):是否所有設(shè)備都按要求周檢。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果F. 有否防止在搬運、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)?G. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性,是否采取了相應(yīng)的糾正措施?H. 用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予以確認(rèn)?4、 抽查品管部、生產(chǎn)車間5-10臺測試低度器,確認(rèn):a. 校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期;b. 是否按規(guī)定的時間進(jìn)行校準(zhǔn);c. 是否保存有
7、校準(zhǔn)記錄,記錄是否清晰、完整;d. 不適合貼標(biāo)簽時,如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)。5、 詢問檢驗員,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)如何處置。確認(rèn):a. 對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性,如何評定。是否根據(jù)評定結(jié)果,采取了相應(yīng)糾正措施。6、 某計量器具本次校正不合格,為此需評做至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗/測試結(jié)果的正確性。有無這方面的評估記錄。7、 詢問檢驗員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。8、 查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況,確認(rèn):a. 測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求;b. 是否對測試設(shè)備定期檢查,修理后是否重新校準(zhǔn)。9、 現(xiàn)場抽查2-3操作者,看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,如何防止因調(diào)整不當(dāng)而引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn):
8、a. 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書;b. 是否按規(guī)定作業(yè)。10、 查測試人員有無上崗證,查校驗人員的資格。11、 用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予以確認(rèn)?并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果4A. 用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識?B. 存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品?C. 當(dāng)有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性,并加以記錄?7.5.3標(biāo)識和可追溯性QP-0171、 詢問品管部部長檢驗狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識的。確認(rèn):a. 對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定;b. 用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)
9、品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求。2、現(xiàn)場抽查生產(chǎn)車間對檢驗狀態(tài)標(biāo)識的情況。確認(rèn):a. 標(biāo)識的方法是否正確,是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而變更標(biāo)識;b. 是否保護(hù)好檢驗狀態(tài)標(biāo)識的記載。3、抽取數(shù)個有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)追溯,看其是否保持惟一性標(biāo)識,是否做了記錄,是否能夠達(dá)到追溯的目的。5A. 是否制訂不合格品控制程序并正確執(zhí)行?B. 是否對不合格品的標(biāo)識的控制進(jìn)行了規(guī)定?控制的措施包括哪些?是否有效果?C. 不合格品是否得到處置?處置的方法有哪些?糾正后的不合格品是否再次驗證?D. 交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?E. 對讓步處理是否作出了規(guī)定?讓步處理時是否向顧
10、客和/或有關(guān)部門報告?F. 是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄?8.3不合格品控制QP-0241、 詢問品管部部長對不合格品是如何管理的。確認(rèn):a. 是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定;b. 程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置與通知有關(guān)部門是否作也了明確規(guī)定;c. 進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況;d. 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況。如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程序。2、 詢問品管部部長:不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)?誰參加?哪一級處理?讓步是否經(jīng)一定審批程序,是否經(jīng)過審批?在什么情況下,應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客
11、報告?3、 抽查3-5項不合格產(chǎn)品處置記錄,確認(rèn):a. 記錄準(zhǔn)確真實情況,是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組;b. 不合格處理記錄c. 中是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進(jìn)行處置;序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果c. 不合格品糾正后是否重新驗證?讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是事符合規(guī)定要求。4、 現(xiàn)場檢查2-3個生產(chǎn)車間,確認(rèn):不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求。6A. 使用了哪些技術(shù)?其使用場合是否恰當(dāng)?是否有效果?B. 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法是否正確?有無控制?C. 是否對有關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)?8.1總則QP-0261、
12、詢問品管部部長,在測量、分析和改進(jìn)活動中是如何應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的,確認(rèn):a. 統(tǒng)計技術(shù)使用場合是否恰當(dāng),是否在產(chǎn)品設(shè)計、檢測、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計技術(shù);b. 是否指定使用統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書(必要時);c. 是否對有關(guān)人員進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn);d. 統(tǒng)計的結(jié)果是否被用來采取糾正和預(yù)防措施。2、 現(xiàn)場觀察統(tǒng)計技術(shù)運用情況,確認(rèn):a. 是否正確使用統(tǒng)計技術(shù)。b. 統(tǒng)計技術(shù)使用是否有效果,對使用效果是否進(jìn)行了檢查。7文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件,了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來文件的受控情況。4、 詢問參加文件定期評審的情況。8記錄控制4.
13、2.4QP-0061、 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。9管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 抽查1-3名檢驗員,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。2、 查看品管部資源是否充足。10以顧客為關(guān)注焦點5.2EQM-001QP-0021、詢問2-3名檢驗員,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果11質(zhì)量方針5.3EQM-001QP-0021、向品管部部長與2-3名檢驗員詢問公司的質(zhì)量方針是什么,如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)。12質(zhì)量目標(biāo)5.3EQM-001QP-0021、
14、向品管部部長與2-3名檢驗員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么,本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?2、 查看部門目標(biāo)的實施記錄。13職責(zé)和權(quán)限5.5.11、 詢問品管部部長品管部在公司中的作用是什么?2、 詢問2-3名檢驗員,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。14部溝通5.5.3QP-0051、 詢問2-3名檢驗員,了解他們是如何與其他部門(崗位)進(jìn)行溝通。15管理評審5.6QP-0011、 詢問品管部部長參加管理評審的情況,品管部就應(yīng)為管理評審提供什么資料。16資源管理6QP-002QP-0091、 詢問品管部部長,資源短缺時如何配置?2、 查看人力資源是否充足?與2-3名檢驗員
15、進(jìn)行面談,了解他們的質(zhì)量意識。3、 詢問檢驗人員培訓(xùn)情況。4、 查盾檢測環(huán)境是否適宜。5、 詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。17產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1EQM-0011、 詢問品管部部長如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施。18與顧客有關(guān)的過程7.2QP-0101、 詢問品管部部長參加產(chǎn)品要求(合同)評審的情況以與如何配合貿(mào)易部處理顧客的投訴。19設(shè)計和開發(fā)7.3QP-0121、 詢問參加設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)的情況,對驗證方法、驗收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果20采購7.4QP-0131、 詢問參加供應(yīng)商評審工作的情況。21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5
16、.1QP-0151、 詢問如何向制造部等部門提供監(jiān)視和測量設(shè)備。2、 詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。22生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2QP-0151、 詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況23顧客財產(chǎn)7.5.4QP-0181、 詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理,并查看顧客財產(chǎn)的驗證記錄。24產(chǎn)品防護(hù)7.5.5QP-0191、 詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。2、 詢問如何做好包裝材料的檢查工作。25部審核8.2.2QP-0221、 詢問是否定期接受部質(zhì)量體系審核,如何對待。2、 查閱最近1-2次審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以與糾正措施與驗證記錄。26數(shù)據(jù)分析8.4QP-0261、 查看品管部是否對收集到的數(shù)據(jù)與
17、時進(jìn)行分析,并針對其中的問題,采取相應(yīng)的糾正措施。27改進(jìn)8.5QP-0251、 查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序,抽查近期正在實施的2-3項改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施的實施情況。審核檢查表受審部門: 總經(jīng)理 編制/日期: 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A. 最高管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?B. 最高管理者是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?C. 是否有足夠的資源,包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段?5.1管理承諾EQM-0011、 與總經(jīng)理進(jìn)行交談,了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性,了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法
18、律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的。在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意評價、持續(xù)改進(jìn)等工作是否考慮了顧客要求和法律、法規(guī)要求。2、 詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充足的資源。3、 詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評審,并查看評審記錄。2A. 如何確定顧客的要求?B. 組織如何證實將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足?5.2以顧客為關(guān)注焦點EQM-0011、 與總經(jīng)理交談,了解總經(jīng)理對以顧客為關(guān)注焦點的理解,了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實做到了以顧客為關(guān)注焦點。2、 是否將顧客滿意度與其他公司進(jìn)行了比較。3、 是否
19、按顧客的要求、期望、迅速、正確地進(jìn)行改善。3A. 質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行?B. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確?C. 是否對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審?質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。5.3質(zhì)量方針EQM-0011、 與總經(jīng)理進(jìn)行交談,了解總經(jīng)理對質(zhì)量方針涵的理解。2、 審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、 詢問總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工理解并落實到工作中。4、 詢問總經(jīng)理:管理評審時,是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審,有無評審記錄?序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果4A. 是否有明確
20、的質(zhì)量目標(biāo)?是否分解到豐關(guān)的職能部門?質(zhì)量目標(biāo)的容是否包括滿足產(chǎn)品所需的容?B. 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性?有無測量質(zhì)量目標(biāo)折方法?C. 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致?D. 有無質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù)?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)EQM-0011、 詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門的。2、 審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架展開,質(zhì)量目標(biāo)的容是否完整并具有可測量性,測量的方法是否合理。3、 查看質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的記錄,推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。5A. 策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系的總要求?質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件?B. 是否提供了實施質(zhì)量目標(biāo)的資源?C. 質(zhì)量管理體系策劃是
21、否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)?D. 質(zhì)量管理體系策劃是否受控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持? 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃EQM-0011、 詢問總經(jīng)理:如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系總要求。2、 詢問總經(jīng)理:a. 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況,有多少份程序文件?b. 實施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足,有多少檢驗員?多少審員?是否發(fā)給審員聘書?有多少設(shè)備、計量器具?對與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)否進(jìn)行了培訓(xùn)?c. 是否有計劃、有步驟地對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃,以保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性?3、 檢查現(xiàn)行運作是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4、 檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了
22、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。5、 檢查質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況,以確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果6A. 各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限與其相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定?是否清楚、協(xié)調(diào)?各部門員工是否明白?B. 對組織的職能,是否明確了相應(yīng)的部門和崗位?5.5.1職責(zé)和權(quán)限EQM-0011、 與總經(jīng)理交談了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認(rèn)識。2、 查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門崗位責(zé)任制以與有關(guān)文件進(jìn)行確認(rèn):a. 組織職責(zé)、權(quán)限與其相互關(guān)系是明確。b. 是否與現(xiàn)行動作相符合。3、 詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以與與其他部門(崗位)的關(guān)系。4
23、、 質(zhì)量管理組織是代替公司負(fù)責(zé)人履行職責(zé),它是否可獨立活動的組織。5、 產(chǎn)品審查組織是代替公司負(fù)責(zé)人履行職責(zé),它是否是可獨立活動的組織。7A. 最高管理者是否指定了管理者代表,是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限?5.5.2管理者代表EQM-0011、 詢問品總經(jīng)理:指定誰為管理者代表?并出示任命書、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。2、 詢問總經(jīng)理:管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖突時,總經(jīng)理是如何處理的。8A. 組織怎樣進(jìn)行溝通?溝通的方式有哪些?B. 各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運行的有效性。5.5.3部溝通EQM-0011、 詢問總經(jīng)理:組織部進(jìn)行溝通的情況。確認(rèn):a. 是否對信息溝通的容、
24、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。b. 信息是否被有效得用,各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運行的有效性。c. 管理層如何保證進(jìn)行有效的溝通,是否對溝通的有效生進(jìn)行了監(jiān)督。d. 相關(guān)部門是否按規(guī)定開展了必要的活動。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果9A. 是否按規(guī)定時間間隔進(jìn)行管理評審?是否保存評審的記錄?是否由最高管理者執(zhí)行?B. 管理評審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?5.6管理評審QP-0011、 查看管理評審計劃,確認(rèn):a. 評審計劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。b. 人員、資源配備情況。c. 做了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作,評審輸入的容是否完整。2、 查盾評審記錄(包括會議通
25、知、會議簽到表、會議記錄、管理評審報告等),確認(rèn):a. 是否由總經(jīng)理親自主持。b. 管理評審的輸出是否明確,是否對質(zhì)量管理體系運行的評價與采取改進(jìn)的措施。c. “管理評審報告”是否有總經(jīng)理批準(zhǔn)。d. 糾正措施與跟蹤情況。e. 記錄是否完整。10文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件,了解文件受控情況。2、 查看作廢文件是否已清楚。3、 查看引用的外來文件的受控情況。4、 詢問參加文件定期評審的情況。11記錄控制4.2.4QP-0061、 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。12資源管理1、 詢問總經(jīng)理:企業(yè)管理層對企業(yè)質(zhì)量活動的資源配備情況。確認(rèn):a) 是否有有關(guān)
26、質(zhì)量可靠性的設(shè)備投資和人才投資的中、長期計劃,并予以實施。b) 人才培養(yǎng)是否在積極實施。c) 是否配備足夠的資源,有多少人員、計量器具、設(shè)備。d) 組織是否規(guī)定了提供資源的途徑。e) 對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行培訓(xùn)。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果6QP-002QP-009f) 如何進(jìn)行人員補充,設(shè)施、設(shè)備更新如何實施。g) 工作環(huán)境是否適宜。h) 通過產(chǎn)品不合和情況,反推是否存在資源提供不足或提供不與進(jìn)的情況。13設(shè)計和開發(fā)7.3QP-0121、 詢問參加設(shè)計開發(fā)情況。14部審核8.2.2QP-0223、 詢問是否定期接受部質(zhì)量體系審核,如何對待。4、 查閱最近1-2次審時
27、發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以與糾正措施與驗證記錄(如果有的話)。15改進(jìn)8.5QP-0252、 查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施情況。審核檢查表受審部門: 管理者代表 編制/日期: 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A 質(zhì)量手冊4.2.2EQM-0011、 詢問管理代表并查盾質(zhì)量手冊和程序文件。確認(rèn):a. 質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系的圍。b. 質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性。c. 質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程之間的相互作的表述。d. 質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件。e. 手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性。f. 手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。2A.
28、 是否制訂并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置和程序文件?B. 質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚?C. 質(zhì)量記錄貯存是否適宜?是否便于存?。緿. 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限?E. 供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)? 4.2.4記錄控制QP-0061、 詢問管理者代表:質(zhì)量記錄是如何管理的。確認(rèn):a. 是否建立了質(zhì)量記錄控制程序。b. 是否對質(zhì)量記錄進(jìn)行了清理,并列出了清單。c. 來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。d. 對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致。e. 是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。f. 貯存是否便于存取和檢索。g. 貯存環(huán)
29、境如溫度、濕度是否相適宜,防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。h. 過期質(zhì)量記錄是否按要求進(jìn)行處置。2、 抽查10-15份質(zhì)量記錄確認(rèn);a. 字跡是否清晰、項目是否齊全。b. 質(zhì)量記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。c. 是否使用涂改液。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果3A. 是否對所需的監(jiān)視和測量活動進(jìn)行了策劃和實施?有哪些監(jiān)視和測量活動?這些活動是否能確保符合性和實施改進(jìn)?B. 對監(jiān)視和測量活動的方法和用途是否作了規(guī)定?C. 使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?其使用場合是否恰當(dāng)?是否有效果?8.1總則QP-0261、 詢問管理者代表:是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動?是否對監(jiān)視和測量活動的方法
30、和用途作了規(guī)定?2、 現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動的實施情況,確認(rèn)這些活動是否能確保符合性和實施改進(jìn)(如何通過這些活動識別改進(jìn)機會)?3、 詢問管理者代表統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況。確認(rèn):a. 使用了哪些統(tǒng)計技術(shù);b. 統(tǒng)計技術(shù)的使用場所是否恰當(dāng);c. 如何檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果。4A. 是否制訂并執(zhí)行了部審核文件化程序?文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求?B. 是否進(jìn)行了部審核策劃?策劃是否符合組織現(xiàn)狀?策劃是否考慮受審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程序以與以往審核的結(jié)果?是否規(guī)定了審核的圍、頻次和方法?C. 是否制訂了審實施計劃并按其實施。審核是否非從事受審
31、活動人員進(jìn)行?審核員是否經(jīng)過培訓(xùn),并8.2.2QP-0221、 詢問管理者代表,企業(yè)是如何進(jìn)行部審核的。確認(rèn):a. 是否制定了書面程序;b. 是否進(jìn)行了年芳審查策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。c. 審員是否經(jīng)守培訓(xùn),有無明。2、 查閱最近1-2次審記錄與審核報告,分析確認(rèn):a. 記錄(審核初稿計劃、檢查表、不合格報告等)和審核報告是否完整和規(guī)。審核報告是否分發(fā)到總經(jīng)理與有關(guān)部門。a. 參加審核的人員是否獨立于被審核部門。受審核部門的負(fù)責(zé)人是否在對不合格項原因分析的基礎(chǔ)上序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果D. 取得了?審核員是否具備獨立性?E. 對審
32、核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施?是否對糾正措施進(jìn)行了驗證并將驗證結(jié)果報告給相關(guān)部門?F. 每次審核結(jié)論是否形成了書面報告,并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門?b. 采取了糾正措施并限期完成。3、 檢查對最近一次審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證情況。確認(rèn):b. 采取的糾正措施是否按期完成。a. 糾正措施的實施效果是否進(jìn)行了驗證,有無記錄。b. 驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。去最近1-2次審中發(fā)現(xiàn)不合格的部門檢查糾正措施的實施和驗證情況,查看是否確已落實到實處。5數(shù)據(jù)分析8.4QP-0261、 詢問管理者代表:組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析,有無規(guī)定收集和分析的方法。確認(rèn):a. 數(shù)據(jù)
33、分析是否提供了下列信息: 顧客滿意; 與產(chǎn)品要求的符合性; 過程、產(chǎn)品的特性與其趨勢; 供應(yīng)商b. 采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。c. 是否利用分析結(jié)果評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性,是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動。6A. 組織是否對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程進(jìn)行了策劃和管理?B. 是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件?程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?8.5QP-0251、 詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。確認(rèn):a. 持續(xù)改進(jìn)是否涉與質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。b. 持續(xù)??欠癜ㄈ粘8倪M(jìn)項目和重大改進(jìn)項目。c. 持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉與到組織的各層次。d. 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的容
34、,是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)(不求在某段時間全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果C. 糾正措施是否包括: 評審不合格(包括顧客抱怨)。 確定不合格原因。 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 確定和實施所需的糾正措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評審所采取的糾正措施。D. 預(yù)防措施是否包括: 確定潛在不合格與原因。 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。 確定并實施所需的預(yù)防措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評審所采取的預(yù)防措施。E. 糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入。進(jìn),但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù)),審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn),數(shù)據(jù)分析是否能證明有
35、持續(xù)改進(jìn)的趨勢,管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的容,糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。e. 持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效率和有效性的目的。2、 詢問管理者代表:公司對重大項目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些規(guī)定。確認(rèn)。a. 如何識別改進(jìn)的機會。b. 如何建立改進(jìn)組織,制訂改進(jìn)計劃。c. 如何進(jìn)行原因分析,確定改進(jìn)措施。d. 如何對改進(jìn)措施進(jìn)行驗證。3、 詢問管理者代表:關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況,確認(rèn)a. 公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化程序。b. 采取糾正和預(yù)防措施之前,是否對問題的重要性與采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險進(jìn)行了評估。c. 當(dāng)采取糾正和預(yù)防措施后,引志文件的更改是否進(jìn)行
36、記錄。4、 詢問管理者代表:公司對糾正措施的初稿作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn):a. 由哪個部門評審不合格(包括顧客抱怨)。b. 由哪個部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實施。c. 由哪個部門對糾正措施實施驗證。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果5、 查閱2-3份糾正措施記錄。確認(rèn)記錄是否表明實施糾正措施的效果與其跟蹤情況。6、 詢問管理者代表:公司對預(yù)防措施的實施作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn): a. 由哪個部門主管利用信息分析、發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因?哪個部門參加?b. 是否針對不合格的潛在原因采取預(yù)防措施c. 是否對預(yù)防措施進(jìn)行了跟蹤記錄,其結(jié)果是否有效。7、 現(xiàn)場抽查2-3份預(yù)防措施
37、原因分析、實施、驗證的記錄,查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。8、 查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄,了解:a. 同一事件是否重復(fù)發(fā)生,核實糾正措施的有效性。7、 是否對顧客意見都作了處理并針對問題采取了相應(yīng)改進(jìn)措施。7文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件,了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來文件的受控情況。4、 詢問參加文件定期評審的情況。8記錄控制4.2.4QP-0061、 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。9管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律、法規(guī)要求的重要性。10以顧客為關(guān)注焦點5.2E
38、QM-001QP-0021、 詢問管理者代表,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果11質(zhì)量方針5.3EQM-001QP-0021、 向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么,如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)。12質(zhì)量目標(biāo)5.3EQM-001QP-0021、 向管理者代表詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么。13職責(zé)和權(quán)限5.5.11、 詢問管理者代表,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其它部門的關(guān)系。14部溝通5.5.3QP-0051、 詢問管理者代表,了解他是如何與其他部門(崗位)進(jìn)行溝通。15管理評審5.6QP-001
39、1、 詢問管理者代表參加管理評審的情況,應(yīng)為管理評審提供什么資料。16資源管理6QP-002QP-0091、 詢問人員培訓(xùn)情況。2、 詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。3、 詢問如何確保適宜的工作環(huán)境。17設(shè)計和開發(fā)7.3QP-0121、 詢問參加設(shè)計評審、確認(rèn)的情況。18采購7.4QP-0131、 詢問參加供應(yīng)商評審工作的情況。19不合格品控制8.3QP-0241、 詢問參加不合格品處理的情況。審核檢查表受審部門: 技研部 編制/日期: 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A .是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進(jìn)行了策劃?策劃是否包括了:階段的劃分?評審、驗證和確認(rèn)活動?完成設(shè)
40、計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限B.是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口?是否進(jìn)行了管理?溝通的效果如何?C.設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計進(jìn)展而適時修改?D.設(shè)計輸入是否完整并形成文件?設(shè)計輸出文件是否以能針對設(shè)計輸入進(jìn)行驗證的方式來表達(dá)?文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)?E.設(shè)計輸出文件是否:符合輸入要求。為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作提供了適當(dāng)信息。包含產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。4.2.2EQM-0011、 向技研部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的文件并詢問其實施情況。確認(rèn):2、 查是否每項設(shè)計都有計劃。3、 查3-5份“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”。確認(rèn):a. 階段劃分、負(fù)責(zé)人、
41、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。b. 計劃批準(zhǔn)和修改情況。4、 查閱3-5份不同部門互提條伯或信息的文件。確認(rèn):a. 不同設(shè)計級、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定。b. 不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。5、 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理,設(shè)計輸入要如何確定的,設(shè)計輸入的形式是什么。6、 查看3-5份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”,檢查其容是否完整,是否包括“項目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。7、 查看“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處、矛盾與含糊不清之處是否研究解決。8、 查看3-5份設(shè)計任務(wù)書的評審記錄,其容是否適當(dāng),
42、相關(guān)部門的人員是否參加了評審。9、 查3-5套已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件:a. 查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b. “設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”中的重要性能指標(biāo)是否滿足。c. 是否為生產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果G.是否在設(shè)計的適當(dāng)階段進(jìn)行了設(shè)計評審?是否對評審的結(jié)果與跟蹤措施進(jìn)行了記錄?評審中識別的問題是否得到解決?H.設(shè)計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表?I.是否對設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入進(jìn)行了驗證?J.驗證的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄?K.是否進(jìn)行了設(shè)計確認(rèn)?確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求?確認(rèn)的時間方法是否恰恰當(dāng)
43、?確認(rèn)的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄?L.如何進(jìn)行局部確認(rèn),確認(rèn)的圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?M.設(shè)計和開發(fā)的理發(fā)是否形成文件?是滯對更改進(jìn)行了評價?N.是否對設(shè)計更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)母暮痛_認(rèn)?更改實施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)?O.更改評審的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄?4.2.4記錄控制QP-006d. 檢驗測試規(guī)是否齊全。e. 使用說明書中是否有安全、操作、維護(hù)等特性的說明。f. 是否向貿(mào)易部采購提供了采購物質(zhì)的清單與有關(guān)的技術(shù)規(guī)。10、 查閱3-5套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。11、 查2-3個主要產(chǎn)品設(shè)計評審計劃與評審記錄。確認(rèn):a. 是否在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評審。b. 有關(guān)部門(生產(chǎn)、品管
44、、貿(mào)易等部門)代表是否參加。c. 評審的結(jié)果與跟蹤措施是否進(jìn)行了記錄,容是否完整合適。12、 查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。13、 查看2-3份驗證記錄。確認(rèn):a. 采用何種驗證方法,是否能滿足驗證要求。b. 查看驗證后的結(jié)果是否得到貫徹。14、 查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。15、 查2-3份產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)記錄。確認(rèn):a. 最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b. 不符合使用要求的方面是否經(jīng)過審查。16、 抽查3-5套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn):a. 產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識情況b. 產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。c. 更改評審的結(jié)果與跟蹤措施的記錄情況(包括適當(dāng)?shù)尿炞C、確認(rèn)記錄)。17、 追
45、蹤1-2套設(shè)計圖紙更改下達(dá)和執(zhí)行情況。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果2文件控制4.2.3QP-0041、 查看各種文件,了解文件受控制情況。2、 查看作廢文件是否已清除。3、 查看引用外來文件的受控情況。4、 詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制4.2.4QP-0061、 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾5.1EQM-001QP-0021、 抽查1-3名工程師,看其是否了解滿足顧客、法律、法規(guī)要求的重要性。2、 查看技研部的資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點5.2EQM-001QP-0021、 詢問1-3名工程師,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,
46、如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。6質(zhì)量方針5.3EQM-001QP-0021、 向1-3名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是什么,如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)。7質(zhì)量目標(biāo)5.3EQM-001QP-0021、 向1-3名工程師詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么,本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么。2、 查看部門目標(biāo)的實現(xiàn)記錄。8職責(zé)和權(quán)限5.5.11、 詢問技研部部長對本部門在公司中的作用是什么?2、 詢問1-3名工程師,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其它部門的關(guān)系。9部溝通5.5.3QP-0051、 詢問1-3名工程師,了解他們是如何與其他部門(崗位)進(jìn)行溝通。10管理評審5.6QP-0011、 詢
47、問技研部部長參加管理評審的情況,應(yīng)為管理評審提供什么資料。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果11資源管理6QP-002QP-0091、 詢問技研部部長,資源短缺時如何配置。2、 查看人力資源是否充足?與1-3名工程師面談,了解他們的質(zhì)量意識。3、 詢問工程師培訓(xùn)情況。12產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1EQM-0011、 詢問技研部部長如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施。13與顧客有關(guān)的過程7.2QP-0101、 詢問技研部部長參加產(chǎn)品要求(合同)評審的情況以與如何配合貿(mào)易部處理顧客的投訴。2、 查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計的情況。3、 用戶對設(shè)計的意見如何反饋。14采購7.4Q
48、P-0131、 查詢?nèi)绾蜗蛸Q(mào)易部采購提供采購用技術(shù)文件,設(shè)計更改后如何通知采購。2、 查詢技研部在采購選定供應(yīng)商時的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1QP-0151、 詢問如何向制造部等部門提供產(chǎn)品特性信息。2、 查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性,如何根據(jù)制造部門的意見修改設(shè)計。3、 查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明,這方面的文件是否齊全。16產(chǎn)品防護(hù)7.5.5QP-0191、 查詢包裝設(shè)計是否滿足產(chǎn)品包裝要。2、 包裝設(shè)計時,是否考慮了防護(hù)標(biāo)識,如堆碼標(biāo)識等。17部審核8.2.2QP-0221、 詢問是否定期接受部質(zhì)量體系審核,如何對待。2、 查閱最近1-2次審時發(fā)現(xiàn)的不合
49、格項報告以與糾正措施與驗證記錄。18產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.4QP-0262、 查詢產(chǎn)品設(shè)計中的驗收準(zhǔn)則的制定或選定情況。序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果19改進(jìn)8.5QP-0253、 詢問參加改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施的情況。審核檢查表受審部門: 制造部 編制/日期: 審定日期 No. 序號檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A 組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程。B.是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息,包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。C.使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要?D.是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備處于完好狀態(tài)?E.有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?是否對其進(jìn)
50、行了確認(rèn)?確認(rèn)時考慮了哪些因素?是否對確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定?在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)?是否實施了監(jiān)控活動?F.是否設(shè)置了監(jiān)控點,是否合理、正常和有效?G.人員是否具備條件和資格?H.是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進(jìn)行了規(guī)定?是否正確實施?I,在交付后的工作中承擔(dān)什么責(zé)任?7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制EQM-0011、 詢問制造部部長:如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程,策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài),貫徹實施情況如何。2、 現(xiàn)場抽檢1-2個關(guān)鍵過程(特殊過程)和2-3個一般過程,了解過程管理狀況。確認(rèn):a. 是否得到了過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等。b. 對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書,如對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制造了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件。c. 設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測量裝置是否得到配置,所處的環(huán)境是否適宜。d. 生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。e. 對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了記錄。監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效。是否對關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行有效
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