注射用復(fù)合輔酶說(shuō)明書(shū)

1、注射用復(fù)合輔酶說(shuō)明書(shū)總3 頁(yè)- 本頁(yè)僅作為文檔封面，使用時(shí)請(qǐng)直接刪除即可 - 內(nèi)頁(yè)可以根據(jù)需求調(diào)整適宜字體及大小 -注射用復(fù)合輔酶說(shuō)明書(shū)【說(shuō)明書(shū)修訂日期】核準(zhǔn)日期： 2007年 05月 29日【藥品名稱】 注射用復(fù)合輔酶【英文名】Coenzyme Comp I ex for Injection【漢語(yǔ)拼音】Zhusheyong Fuhe Fume i【成分】本品主要成份為輔酶A、輔酶I、復(fù)原型谷胱甘肽等生物活性物質(zhì)，其 活 性成分來(lái)源于酵母。輔料：甘露醇、葡萄糖酸鈣、鹽酸半胱氨酸?！拘誀睢?本品為白色或淡黃色凍干塊狀物，溶解后應(yīng)為淡黃色澄清液體。【適應(yīng)癥】 用于急、慢性肝炎，原發(fā)性血小板減少性紫

2、瘢，化、放療所引起的白細(xì) 胞 和血小板降低；對(duì)冠狀動(dòng)脈硬化、慢性動(dòng)脈炎、心肌梗死、腎功能不全引 起的 少尿、尿毒癥等有一定的輔助治療作用?！疽?guī)格】(1) 輔酶 A 100 單位，輔酶 I 。(2) 輔酶 A 200 單位，輔酶 I 。【用法用量】肌內(nèi)注射：每次 -2 支，用 1-2nil0. 9%氯化鈉注射液溶解后肌內(nèi)注射。 靜 脈滴注：一次仁 2 支，參加 5%葡萄糖注射液內(nèi)稀釋后靜脈滴注。1-2 次或隔日 1 次，嚴(yán)重消耗性疾病，腫瘤病人遵醫(yī)囑酌情加量。 【不 良反響】 靜注速度過(guò)快可引起短時(shí)低血壓，眩暈、顏面潮紅、胸悶、氣促。【禁忌】1. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2. 孕婦禁用。3. 腦出血初

3、期患者禁用。4. 房室傳導(dǎo)阻滯患者禁用?！究记绊氈?. 嚴(yán)禁靜脈推注。2. 當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【兒童用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。【老年用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。【藥物相互作用】尚不明確。【藥理毒理】 本品系以新鮮食用酵母為原料提取精制所得的多種輔酶和生物活性物質(zhì)的復(fù)合物。其中輔酶A、輔酶I、復(fù)原型谷胱甘肽等成分大都是人體內(nèi)乙酰化反響、氧化復(fù)原反響、轉(zhuǎn)甲基反響和能量代謝的重要酶的輔酶，對(duì)體內(nèi) 糖、蛋 白質(zhì)、脂肪及能量代謝起著重要作用， 在糖酵解、 三竣酸循環(huán)、 脂肪 酸 B 氧化、 肝糖元的合成和分解、乙酰膽堿的合成、組織

4、呼吸、能量轉(zhuǎn) 移、保肝解毒、抗 放射輻射作用等方面，均密切相關(guān)。由于細(xì)胞內(nèi)的大多 數(shù)生化反響都是連 續(xù)的多步驟的反響或鏈?zhǔn)椒错懎h(huán)，反響的完成需要多種輔 酶和相關(guān)活性物質(zhì)的 參與，因此這些輔酶的同時(shí)存在，可相互補(bǔ)充和協(xié)調(diào)， 共同調(diào)控和保證機(jī)體代 謝全過(guò)程的順利進(jìn)行，維持或恢復(fù)細(xì)胞的正常功能。【藥代動(dòng)力學(xué)】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。【貯藏】 密閉，在涼暗處避光并不超過(guò) 209保存?！景b】西林瓶包裝， 5 支 / 盒。【有效期】24 個(gè)月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-XG-0【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字 H 輔酶 A 100 單位，輔酶 I國(guó)藥準(zhǔn)字 H 輔酶 A 200 單位，輔酶 I ，3藥理毒理本品系

5、用新鮮食用酵母為原料提取精制所得的多種輔酶和生物活性物質(zhì)的復(fù)合物，主要含有輔酶 A、輔酶I、三磷酸腺昔、復(fù)原型谷胱甘肽和核昔 酸 等生物活性物質(zhì)。1 ?輔酶A是人體內(nèi)轉(zhuǎn)酰酶和a酮酸脫氫的輔酶，廣泛參與糖的分解、脂肪 酸的分 解和合成、固醇、磷脂、川、咻的合成及氨基酸的分解代謝等100多個(gè)生化反響， 是每個(gè)細(xì)胞代謝活動(dòng)必不可少的輔酶。2?輔酶I是人體內(nèi)最重要的脫氫酶的輔酶，是生物氧化過(guò)程中氫和電子攜帶 者， 參與糖、脂肪、蛋白質(zhì)及能量形成的代謝，是所有物質(zhì)代謝最終產(chǎn)生能 量必須的 輔酶。3?三金酸腺甘是人體內(nèi)最主要的高能化合物，是能量的供體的儲(chǔ)存載體，直接提供一切生命活動(dòng)所需能量。4?復(fù)原型谷胱

6、甘肽是類細(xì)胞中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，是細(xì)胞內(nèi)的復(fù)原因子，是最強(qiáng)的生物抗氧劑和 自由基去除劑,能去除細(xì)胞內(nèi) 的H202和有機(jī)超氧化物，對(duì)維持細(xì)胞器功能的完整性，特別對(duì)維持紅細(xì)胞膜的完整性、具有關(guān)鍵作用，是生物體中以疏基為活性中心的疏 基蛋白酶的穩(wěn)定劑， 也是肝臟內(nèi)最為重要的胞內(nèi)解毒物質(zhì)。谷胱甘肽還參與白三烯的合成，后者與降低炎癥反響和降低血漿中膽固醇、甘油三酯濃度相關(guān)。本品所含的成分大都是人體內(nèi)乙?；错懀趸瘡?fù)原反響,轉(zhuǎn)甲基反響和能量代謝的重要酶的輔酶，對(duì)體內(nèi) 糖、蛋白質(zhì)、脂肪及能量代謝起看 重要作用，在糖酵解、三竣酸循壞、脂肪酸 0 氧化、肝糖元的合成和分 解、乙酰膽堿的合成、組織呼吸、能量轉(zhuǎn)移、保肝解毒、 抗放射輻射作 用等方面，均與其密切相關(guān)。由于細(xì)胞內(nèi)的大多數(shù)生化反響都