2016新評審準(zhǔn)則 質(zhì)管體系建立(幻燈片)

1、精選文檔質(zhì)量管理體系的建立一、有效把握全過程：1、在質(zhì)量手冊中應(yīng)有幾個(gè)承諾：擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任和義務(wù)的承諾。公正公正性承諾?？陀^獨(dú)立性承諾。保密性承諾。誠懇信用性承諾。自我聲明：以公開方式或官方網(wǎng)站方式。2、科學(xué)有效性。3、先進(jìn)性4、適用性。5、全面系統(tǒng)性（協(xié)調(diào)性）?？傊?，質(zhì)量管理體系本身具有自我改進(jìn)的機(jī)能。通過自我約束機(jī)制及持續(xù)改進(jìn)等自我完善功能。最終得到質(zhì)量管理體系的持續(xù)不斷地改建和提高。三、建立步驟1. 領(lǐng)導(dǎo)生疏：2. 宣揚(yáng)教育、全員參與：3. 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)4. 分析現(xiàn)狀，確定過程和要素：5. 確定機(jī)構(gòu)的檢測檢驗(yàn)項(xiàng)目，安排職責(zé)：6. 管理體系的文件化：7. 質(zhì)體管理體系文件審核、發(fā)布

2、、實(shí)施。質(zhì)量管理手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格化記錄質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖如下：四、質(zhì)體文件的基本框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容l 舉例：質(zhì)量管理手冊：1. 封面2. 批準(zhǔn)頁：關(guān)于發(fā)布質(zhì)量管理手冊的通知3. 修訂頁4. 名目5. 名詞與術(shù)語6. 單位簡介7. 法律地位（準(zhǔn)則4.1）8. 管理人員和技術(shù)管理（準(zhǔn)則4.2）9. 工作場所和工作環(huán)境條件（準(zhǔn)則4.3）10. 設(shè)施和設(shè)備（準(zhǔn)則4.4）11. 管理體系（準(zhǔn)則4.5）11.1 質(zhì)量管理體系的組成（4.5.1）11.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（4.5.2）11.3 公正、推斷、誠信、保密承諾（4.5.3）11.4 文件把握（4.5.4）11.5 合同評審（4.5.5

3、）11.6 分包（4.5.6）11.7 服務(wù)和供應(yīng)品選購（4.5.7）11.8 服務(wù)客戶（4.5.8）11.9 申訴和投訴（4.5.9）11.10 不符合工作把握（4.5.10）11.11 訂正措施（4.5.11）11.12 預(yù)防措施（4.5.12）11.13 持續(xù)改進(jìn)（4.5.13）11.14 記錄（4.5.14）11.15 內(nèi)部審核（4.5.15）11.16 管理評審（4.5.16）11.17 檢驗(yàn)檢測方法（4.5.17）11.18 測量不確定評定（4.5.18）11.19 抽樣管理（4.5.19）11.20 樣品管理（4.5.20）11.21 結(jié)果質(zhì)量把握（4.5.21）11.22 力量

4、驗(yàn)證（4.5.22）11.23 檢驗(yàn)檢測報(bào)告/證書（4.5.23）11.24 需要檢驗(yàn)檢測結(jié)果意見和解釋報(bào)告/證書（4.5.24、4.5.26）11.25 含有抽樣需要結(jié)果解釋的報(bào)告/證書（4.5.25）11.26 有分包時(shí)的報(bào)告/證書（4.5.27）11.27 電子傳送證書/報(bào)告要求（4.5.28）11.28 報(bào)告/證書更剛要求（4.5.29）11.29 報(bào)告/證書保存要求（4.5.30）11.30 檢驗(yàn)檢測活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評估和把握要求（4.5.31）11.31 檢驗(yàn)檢測結(jié)果年度上報(bào)和公開聲明（4.5.32）11.32 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)變更（4.5.33）12. 特殊要求（準(zhǔn)則4.6）附錄1機(jī)構(gòu)建制批

5、文/上級對最高管理者任命（授權(quán)）文件/法人單位證明資料等附錄2試驗(yàn)室的平面圖 (注明環(huán)境條件要求)附錄3程序文件名目附錄4作業(yè)指導(dǎo)書名目附錄5記錄與表格名目l 組織機(jī)構(gòu)圖舉例：主管單位：（名稱）法人姓名（對下屬試驗(yàn)室為非獨(dú)立法人的）貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局單位名稱：最高管理者（法人代表/非獨(dú)立法人）：（姓名）技術(shù)負(fù)責(zé)人/工程師：（姓名）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：（姓名）辦公室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要職能：依據(jù)質(zhì)量管理體系分工注明）檢測室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要職能：依據(jù)質(zhì)量管理體系分工注明）質(zhì)保室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要職能：依據(jù)質(zhì)量管理體系分工注明）技術(shù)委員會(huì)l 職能要素安排表 舉例：職能安排體系要素最高管理者技術(shù)

6、負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理人員內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督員檢測人員法律地位工作場所與環(huán)境設(shè)施與設(shè)備管理體系質(zhì)量管理體系的組成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公正、推斷、誠信、保密承諾文件把握-內(nèi)部審核管理評審主管：參與：相關(guān)：五、質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊：除了質(zhì)量管理手冊以外，還有其次個(gè)層次程序文件，第三個(gè)層次作業(yè)指導(dǎo)書。最終一個(gè)層次為任何一個(gè)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量管理工作記錄和檢測檢驗(yàn)技術(shù)工作中的技術(shù)性記錄。程序文件：作業(yè)指導(dǎo)書：記錄與表格：表格化記錄。質(zhì)量管理體系文件要求活頁裝訂，以便修訂和置換。l 舉例：必要的程序文件： 僅供參考1. 文件把握管理程序（4.5.4）2. 人員管理程序（4.2）3. 保密管理程序（4.2.3

7、）4. 人員培訓(xùn)管理程序（4.2.4、也可與人員管理程序合并）5. 工作場所和工作環(huán)境管理程序（4.3）6. 固定設(shè)施以外場所環(huán)境條件管理程序（4.3.2）7. 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)務(wù)管理程序（4.3.4）8. 不符合工作把握程序（4.4.5）9. 設(shè)備期間核查管理程序（4.4.7）10. 設(shè)備校準(zhǔn)管理程序程序（4.4.8）11. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源管理程序（4.4.9）12. 運(yùn)作誠信管理程序（4.5.3）13. 合同評審管理程序（4.5.5）14. 分包管理程序（需要時(shí)）（4.5.6）15. 服務(wù)和供應(yīng)品管理程序（4.5.7）16. 服務(wù)客戶管理程序（4.5.8）17. 投訴和申訴的管理程序（4.5.

8、9）18. 不符合工作處理管理程序（4.5.10）19. 訂正措施管理程序（4.5.11）20. 防措施管理程序（4.5.12）21. 持續(xù)改進(jìn)管理程序（4.5.13）22. 記錄管理程序（4.5.14、5.4.30）23. 內(nèi)部審核管理程序（4.5.15）24. 管理評審管理程序（4.5.16）25. 檢驗(yàn)檢測方法管理程序（4.5.17）26. 開發(fā)特定檢驗(yàn)檢測方法管理程序（5.4.17.4）27. 非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法管理程序（4.5.17.4）上述二個(gè)程序可以合并28. 評定測量不確定度的程序（4.5.18）29. 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備數(shù)據(jù)完整和平安管理程序（4.5.18、4.4.7、5.4.

9、28）30. 抽樣管理程序（4.5.19）31. 樣品管理程序（4.5.20）32. 質(zhì)量把握程序管理程序（4.5.21）33. 力量驗(yàn)證管理程序（4.5.22）34. 報(bào)告/證書管理程序（4.5.23、5.4.29）35. 報(bào)告/證書意見和解釋管理程序（4.5.24、4.5.26）36. 檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布管理程序（4.5.28）上述三個(gè)程序可以合并37. 風(fēng)險(xiǎn)評估和把握平安管理程序（4.5.31）38. 新項(xiàng)目評審管理程序39. 檢驗(yàn)檢測工作流程管理程序40. 檢驗(yàn)檢測專用章管理程序41. 法定計(jì)量單位管理程序 最終說明一下，質(zhì)體的第三層次、作業(yè)指導(dǎo)書，由于專業(yè)性、針對性、可操作性較強(qiáng)，一般不需要有多大的改動(dòng)。只是鑒于新準(zhǔn)則的要求，適當(dāng)?shù)?/p>