液壓產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的管理辦法

1、.液壓產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的管理辦法1 目的 對來樣的液壓產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，防止有缺陷的設(shè)計(jì)發(fā)生，以保證液壓機(jī)械產(chǎn)品的安全性、可靠性和各項(xiàng)技術(shù)性能滿足規(guī)定的要求。2 適用X圍 本辦法不作為質(zhì)量管理體系審核時(shí)使用。僅作為內(nèi)部管理工作使用。 適用于來樣的液壓機(jī)械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)（包括新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品重大設(shè)計(jì)改進(jìn)、重要的變型產(chǎn)品開發(fā)）全過程的質(zhì)量控制。3 引用文件 質(zhì)量手冊4 職責(zé)4.1 生技部長組織和協(xié)調(diào)新產(chǎn)品開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和樣機(jī)試制、簽定工作。4.2 技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和技術(shù)文件的編制。4.3 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)新產(chǎn)品計(jì)劃安排、落實(shí)，新產(chǎn)品試制的實(shí)施，和過程監(jiān)督工作。4.

2、4 營銷、供應(yīng)、品管、設(shè)備等部門予以配合。4.5 品管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品鑒定的組織工作。5 要素控制5.1 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃5.1.1在生技部部長的領(lǐng)導(dǎo)下，技術(shù)開發(fā)中心編制新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，明確設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的工作內(nèi)容和要求，以保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量處于受控狀態(tài)。5.1.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作程序及內(nèi)容a. 決策階段：營銷部根據(jù)市場信息和調(diào)研結(jié)果提出預(yù)測規(guī)劃、產(chǎn)品說明或產(chǎn)品設(shè)想報(bào)告、建議書，由技術(shù)開發(fā)中心提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書以及必要的先行試驗(yàn)。b. 設(shè)計(jì)階段：技術(shù)開發(fā)中心完成產(chǎn)品圖樣。c. 樣機(jī)試制階段：生產(chǎn)科協(xié)調(diào)各車間、工藝、設(shè)備等職能人員組成試制小組，負(fù)責(zé)樣機(jī)試制，由技術(shù)開發(fā)中心、品管部樣機(jī)的檢測和簽定。d

3、. 改進(jìn)設(shè)計(jì)階段：技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)改進(jìn)設(shè)計(jì)并進(jìn)行評審。e. 小批試制階段：小批試制鑒定后，對工藝方案進(jìn)行評審，具體由技術(shù)開發(fā)中心落實(shí)實(shí)施。f. 批量生產(chǎn)階段：產(chǎn)品定型和組織大批量生產(chǎn)。g. 使用階段：銷售服務(wù)。5.1.3 新產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)成立新產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組、產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組、試制小組、鑒定驗(yàn)收小組等組織，并按工作內(nèi)容、計(jì)劃進(jìn)度要求進(jìn)行。5.1.4 對參與設(shè)計(jì)開發(fā)過程的不同小組之間的接口進(jìn)行有效管理，并將必要信息以文件形式予以傳送或評定。5.2 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入5.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入通常包括：a. 營銷部提出“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)建議書”。b. 與產(chǎn)品要求有關(guān)的技術(shù)條件、技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。c. 合

4、同評審的所有結(jié)果及合同變更的設(shè)計(jì)再輸入。5.2.2 新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)任務(wù)書，由技術(shù)開發(fā)中心編制，生技部部長批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)任務(wù)書包括：a. 開發(fā)產(chǎn)品名稱、系列；b. 產(chǎn)品技術(shù)要求、性能指標(biāo)；c. 產(chǎn)品驗(yàn)收條件；d. 設(shè)計(jì)進(jìn)度及檢驗(yàn)；e. 應(yīng)完成的產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件。5.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出5.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作由技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)并按計(jì)劃完成。5.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出必須形成文件，包括：文件目錄、明細(xì)表、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、全套產(chǎn)品圖樣等，以便于按設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求對其進(jìn)行驗(yàn)證和證實(shí)。5.4 設(shè)計(jì)與開發(fā)評審5.4.1 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)階段、改進(jìn)設(shè)計(jì)階段、批試階段必須進(jìn)行評審。5.4.2 設(shè)計(jì)與開發(fā)評審工作由生技

5、部部長主持，相關(guān)人員參加，是對設(shè)計(jì)所作的文件化的綜合的系統(tǒng)檢查，評價(jià)其滿足質(zhì)量要求的能力，找出存在問題并提出解決辦法。5.4.3 評審記錄應(yīng)加以妥善保存。5.5 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證5.5.1 為確保設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出滿足輸入要求，驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段（通常是在階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出形成文件后）進(jìn)行。5.5.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方法除必須實(shí)施的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審?fù)猓€可以包括采用其他的計(jì)算方法，將新設(shè)計(jì)和開發(fā)的與已證實(shí)或類似設(shè)計(jì)與開發(fā)相比較，進(jìn)行試驗(yàn)證實(shí)等。5.5.3 所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)都必須進(jìn)行驗(yàn)證，以確保達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，當(dāng)采用試驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，樣機(jī)或小批試制均制定試驗(yàn)大綱，并將試驗(yàn)結(jié)果形成文

6、件。5.5.4 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證工作應(yīng)由具有專業(yè)學(xué)歷和職業(yè)經(jīng)驗(yàn)或技能職稱的人員負(fù)責(zé)進(jìn)行。5.5.5 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證應(yīng)有記錄并加以保存。5.6 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)5.6.1設(shè)計(jì)與開以確認(rèn)針對最終產(chǎn)品，在成功的設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證后進(jìn)行，以產(chǎn)品外部鑒定、客戶認(rèn)可等為主要形式。5.6.2 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)后應(yīng)保存確認(rèn)結(jié)果和記錄。5.7 設(shè)計(jì)與開發(fā)更改的控制5.7.1 產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)與開發(fā)文件更改由技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)。5.7.2 用戶提供的圖樣、技術(shù)文件更改按合同、協(xié)議處理。5.7.3 通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證定型的產(chǎn)品的更改，需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其認(rèn)可同意，方可更改。5.7.4 圖樣和文件更改程序a. 更改建議確認(rèn)后，由設(shè)計(jì)與開發(fā)人員填寫“圖樣及技術(shù)文件更改通知單”。b. 更改通知單經(jīng)校對、審核等會(huì)簽后，由技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)人審批。c. 重大設(shè)計(jì)與開發(fā)更改（指產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方案、主