GJB高質(zhì)量大綱設計、高質(zhì)量計劃清單實用模板資料老師提供

1、××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱1.圍本大綱適用于（產(chǎn)品/項目型號和名稱）的設計、研制、生產(chǎn)和服務過程。刪減說明：（具體刪減的條款和理由）2.引用文件GJB14062005產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求；××/××.×××××質(zhì)量手冊。3術語和定義本大綱引用GJB1405A-2006和GJB9001B2009的術語和定義。4.實施要求4.1制定大綱的依據(jù)）（編制時應詳細例出）與產(chǎn)品有

2、關的法令、法規(guī)、相關標準以及本標準；）（詳細列出）合同、研制任務書的編號和名稱以及顧客的質(zhì)量保證要求；）（詳細列出）組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和組織的質(zhì)量管理體系文件；）產(chǎn)品研制、生產(chǎn)計劃和相關資源；）組織如何滿足部和外部的質(zhì)量要求；）（詳細列出）供方的質(zhì)量情況；）（詳細列出）其它相關計劃，如項目計劃、環(huán)境、健康和安全、安全性與信息管理計劃等。4.2質(zhì)量工作原則與質(zhì)量目標4.2.1質(zhì)量工作總原則）產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求；）技術上應用或借鑒其它產(chǎn)品的程度；）采用新技術比例；）技術狀態(tài)管理要求；）設計的可制造性。4.2.2質(zhì)量目標）對產(chǎn)品或合同規(guī)定的質(zhì)量特性滿意程度；）（詳細列出）可靠性、維修性、保障性

3、、安全性和測試性指標等；）（詳細列出）顧客滿意的重要容。4.3管理職責）明確規(guī)定各級各類相關人員的職責、權限；）明確規(guī)定相互關系和部溝通的方法；）明確規(guī)定有關職能部門的職責和接口的關系。××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱 4.4文件和記錄的控制對研制、生產(chǎn)全過程中文件和記錄的控制做出規(guī)定，成套技術資料應符合GJB906的要求（當控制要求與質(zhì)量管理體系一致時可直接引用）。4.5質(zhì)量信息的管理a)明確規(guī)定為達到產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需要的質(zhì)量信息，以及實施信息的收集、分析

4、、處理、反饋、儲存和報告的要求；質(zhì)量信息的管理應符合GJB1686A的要求；b)對發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題應按要施質(zhì)量問題歸零，并充分利用產(chǎn)品在使用中的質(zhì)量信息改進產(chǎn)品質(zhì)量。4.6技術狀態(tài)管理a)針對具體產(chǎn)品按GJB3206A的要求策劃技術狀態(tài)管理活動，明確規(guī)定技術狀態(tài)標識、控制、記實和審核的方法和要求；b)技術狀態(tài)管理活動應從方案階段開始，在產(chǎn)品的全壽命周期應能準確的表明產(chǎn)品的技術狀態(tài)，并實施有效的控制。4.7人員培訓和資格考核a)根據(jù)產(chǎn)品的特點規(guī)定對參與研制、生產(chǎn)、試驗的所有人員進行培訓和資格考核的要求，考核合格方可持證上崗。b)當關鍵加工過程不能滿足要求，工藝、過程參數(shù)或所需技能有較大改變，或

5、加工工藝較長時間未使用時，要規(guī)定有關人員重新進行培訓和考核的要求。4.8顧客溝通規(guī)定與顧客溝通的方法和容，一般包括：a)產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品質(zhì)量信息；b)問訊、合同或訂單的處理，包括對其修改；c)顧客反饋，包括抱怨及其處理方法。4.9設計過程質(zhì)量控制4.9.1任務分析對產(chǎn)品的任務全面進行分析，以確認：對設計過程最有影響的任務階段和總環(huán)境，通過任務全面分析，確定可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性、人機工程等各種定量和定性因素，并將結論納入規(guī)作為設計評審的依據(jù)。4.9.2設計分析按通用化、系列化、組合化的設計原則，對性能、質(zhì)量、可靠性、費用、進度、風險等因素進行綜合權衡，開展優(yōu)化設計

6、。通過設計分析研究，確定產(chǎn)品特性、參數(shù)以及必要的試驗和檢驗要求。4.9.3設計輸入4.9.3.1確定產(chǎn)品的設計輸入要求，包括產(chǎn)品的功能和性能、可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性等要求，以及有關的法令、法規(guī)，標準等要求。設計輸入應形成文件并進行評審和批準。××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱 4.9.3.2編制設計規(guī)和文件，以保證設計規(guī)化。設計規(guī)和文件應符合國家和國家軍用標準的要求。為使設計采用統(tǒng)一的標準、規(guī)，在進行設計前，應編制文件清單，供設計人員使

7、用4.9.4可靠性設計按可靠性大綱，實施可靠性設計工作項目。（參考裝備可靠性工作通用要求GJB3688-2009，可另編制產(chǎn)品可靠性保證大綱）4.9.5維修性設計按維修性大綱，實施維修設計工作項目。（參考裝備維修性工作通用要求GJB450A-2004，可另編制產(chǎn)品維修性保證大綱）4.9.6保障性設計按保障性大綱，實施保障設計工作項目。（參考裝備綜合保障通用要求GJB3872-1999，可另編制產(chǎn)品保障性保證大綱）4.9.7測試性設計按測試性大綱，實施測試設計工作項目。（參考裝備測試性大綱GJB2547-1995，可另編制產(chǎn)品測試性保證大綱）4.9.8安全性設計按安全性大綱，實施安全設計工作項目

8、。（參考系統(tǒng)安全性通用大綱GJB900-1990，可另編制產(chǎn)品安全性保證大綱）4.9.9環(huán)境適應性設計按環(huán)境適應性大綱，實施環(huán)境設計工作項目。（參考裝備環(huán)境工程通用要求GJB4239-2001，可另編制產(chǎn)品環(huán)境適應性保證大綱）4.9.10元器件、零件和原材料的選擇和使用按GJB450工作項目308/309中的規(guī)定選擇和使用元器件、零件和原材料；4.9.11軟件設計應規(guī)定按GJB437、GJB438B、GJB439、GJB2786A、GJB5234、GJB1267、GJB/Z102、和GJB1268A的要求，對軟件的開發(fā)、運行、維護和引退進行工程化管理，并按GJB 5000A的規(guī)定進行軟件的分級

9、、分類，對軟件的整個生存周期的管理過程和工程過程實施有效的控制。4.9.12人機工程設計應規(guī)定編制人機大綱的要求，在保證可靠性、維修性、測試性、安全性、環(huán)境適應性條件下，能確保操作人員正常、準確的操作。4.9.13特性分析應按GJB190的原則進行特性分析，確定關鍵件“特性”、重要件“特性”。4.9.14設計輸出應規(guī)定設計輸出要求，一般包括：a)滿足設計輸入的要求；××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱 b)包括或引用產(chǎn)品接(驗)收準則；c)給出采購、生產(chǎn)和服務提供的

10、適當信息；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的保障方案和保障資源需求，如操作、貯存、搬運、維護和處置的要求；e)根據(jù)特性分類，編制關鍵件“特性”、重要件“特性”項目明細表，并在產(chǎn)品設計文件、工藝文件和圖樣上作出相應標識。設計輸出文件在發(fā)放前應得到批準。4.9.15設計評審a)應根據(jù)產(chǎn)品的功能級別或管理級別、產(chǎn)品研制階段，按GJB1310A的有關要求，規(guī)定實施分級、分階段的設計評審；b)當合同要求時，應對顧客或其代表參加評審的方法做出規(guī)定；c)如需要，應進行專項評審或工藝可行性評審。4.9.16設計驗證a)規(guī)定所要進行的設計驗證項目及驗證方式、方法，在整個研制過程中，能保證對各項驗證進行跟蹤和

11、追溯；b)規(guī)定具有資格的設計驗證人員，對顧客要求控制的驗證項目，應通知顧客參加；c)在轉階段試驗前應對未經(jīng)過驗證試驗的關鍵技術、直接影響試驗成功或安全的問題，組織同行業(yè)專家或?qū)I(yè)機構人員進行復核、復算等驗證工作。4.9.17設計確認/定型（鑒定）a)依據(jù)所策劃的安排，明確規(guī)定確認的時機、容、方式、條件和確認點以及要求進行鑒定的技術狀態(tài)項目，根據(jù)使用環(huán)境提出要求并實施；b)對需要定型（或鑒定）的產(chǎn)品，按GJB1362A及有關產(chǎn)品定型（或鑒定）工作規(guī)定的要求完成定型（或鑒定）；c)規(guī)定設計確認人員，除設計部門外，質(zhì)量檢驗、試驗等部門，并邀請顧客參加。4.9.18設計更改的控制規(guī)定按GJB3206A

12、、WJ7<產(chǎn)品設計文件的更改>實施設計更改控制的具體要求。4.10試驗控制a)依據(jù)試驗目的制定和實施試驗大綱(或試驗計劃)或技術通知，該大綱(或計劃)包括產(chǎn)品研制、生產(chǎn)和交付過程中應進行的全部試驗驗證工作，以保證有效的利用全部試驗資源，并充分利用試驗結果；b)應規(guī)定按GJB450A、GJB1407、GJB368B、GJB899A、GJB1032的要求進行可靠性研究試驗、可靠性鑒定和驗收試驗、可靠性增長試驗、維修性驗證試驗和環(huán)境應力篩選試驗，以及按GJB1452A的規(guī)定進行大型試驗質(zhì)量管理的要求。4.11采購質(zhì)量控制4.11.1采購品的控制4.11.1.1按GJB939、GJB140

13、4和GJB3900A要求規(guī)定采購需要的文件，容包括：××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱 a)規(guī)定對具有關鍵（重要）特性的采購產(chǎn)品的適當?shù)目刂品椒?；b)制定選擇、評價和重新評價供方的準則，以及對供方的控制方法；c)適用時，對供方大綱或其它大綱要求的確認及引用；d)規(guī)定滿足相關質(zhì)量保證要求（包括適用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求）所采用的方法；e)規(guī)定驗證采購產(chǎn)品的程序和方法；f)規(guī)定向供方派出常駐或流動的質(zhì)量驗收代表的要求。采購信息所包括的采購要求應是充分與適宜的。4.11.

14、1.2規(guī)定采購新研制產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求，使用并履行審批手續(xù)，以及各方應承擔的責任。4.11.2外包過程的控制規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對所有外包過程的控制要求，一般包括：a)識別產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中所需要的外包過程；b)針對具體的外包過程如：設計外包、試制外包、試驗外包和生產(chǎn)外包等過程，制定相應的控制措施和方法；c)對外包單位的資格要求；d)對外包單位的能力要求（包括設施和人員要求）；e)對外包產(chǎn)品進行驗收的準則；f)對外包單位實行監(jiān)督的管理辦法等。4.12試制和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制應按GJB467A規(guī)定對研制、生產(chǎn)和服務過程作出明確規(guī)定，包括：a)過程的步驟（流程）；b)有關的程序和作業(yè)指導書；c)達到

15、規(guī)定要求所使用的工具、技術、設備和方法；d)滿足策劃安排所需的資源；e)監(jiān)測和控制過程（含對過程能力的評價）及產(chǎn)品（質(zhì)量）特性的方法，包括規(guī)定的統(tǒng)計技術或其它過程的控制方法；f)人員資格要求；g)技能或服務提供的準則；h)適用的法律法規(guī)要求；i)新產(chǎn)品試制的控制要求。4.12.1工藝準備在完成設計資料的工藝審查和設計評審后應進行工藝準備，一般包括：a)按產(chǎn)品研制需要提出工藝總方案、對采用新工藝、新技術、新設備、新材料等和工藝攻關計劃并進行評審；b)對特種工藝應制定專用工藝文件或質(zhì)量控制程序；c)進行過程分析，對關鍵過程進行標識、設置質(zhì)量控制點及規(guī)定質(zhì)量控制要求；××/

16、15;×.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱 d)工藝更改的控制及有重大更改時進行評審的程序；e)實驗設備、工藝裝備和檢測器具應按規(guī)定檢測合格；f)有關的程序和作業(yè)指導書。在工藝文件準備階段，按GJB1269A的有關要求，實施分級、分階段的工藝評審。4.12.2元器件、零件和原材料的控制規(guī)定器材（含半成品）的質(zhì)量控制要求及材料代用程序，確保：a)合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和組裝；b)外購器材、外協(xié)產(chǎn)品應經(jīng)進廠復驗、篩選合格，附有復驗合格證或標記，方可投入生產(chǎn)，使用代用材料時，應履行批準

17、手續(xù)，并經(jīng)顧客同意；c)在從事成套設備生產(chǎn)時，儲存的裝配件和器材應齊全并做出適當標記；d)經(jīng)確認易老化或易受環(huán)境影響而變質(zhì)的產(chǎn)品應加以標識、并注明保管有效期；e)元器件選用、測試、篩選符合規(guī)定的要求。4.12.3基礎設施和工作環(huán)境a)應明確針對具體產(chǎn)品或服務的基礎設施、工作場所等方面的特殊要求；b)當工作環(huán)境對產(chǎn)品或過程的質(zhì)量有直接影響時，應規(guī)定特殊的環(huán)境要求或特性，如：清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護等。4.12.4關鍵過程控制規(guī)定按工藝文件或?qū)Ｓ玫馁|(zhì)量控制程序、方法，對關鍵過程實施質(zhì)量控制的要求。4.12.5特殊過程控制根據(jù)產(chǎn)品的特點，明確規(guī)定過程確認的容和方式，適用時可包括：a)規(guī)定

18、對過程評審和批準的準則；b)對設備的認可和人員資格的鑒定；c)使用針對具體過程的方法和程序；d)必要的記錄，如：證實設備認可、人員資格鑒定、過程能力評定等活動的記錄；e)再確認或定期確認的時機。4.12.6關鍵件、重要件的控制按GJB909A的有關規(guī)定詳細描述關鍵件、重要件的控制程序、容與要求。4.12.7試制和生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查按GJB1710A的有關規(guī)定詳細描述新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查的程序、容與要求。4.12.8首件鑒定按GJB908A的有關規(guī)定詳細描述對首件進行鑒定的控制及方法。4.12.9產(chǎn)品質(zhì)量評審按GJB907A有關規(guī)定，明確規(guī)定對產(chǎn)品質(zhì)量進行評審的程序，以及對評審中提出的問題

19、，由誰負責處理、保存評審記錄和問題處理記錄的要求。××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱 4.12.10裝配質(zhì)量控制應規(guī)定對裝配質(zhì)量進行控制的要求，包括編寫適宜的裝配規(guī)程或作業(yè)指導書等。4.12.11標識和可追溯性a)按GJB726A的有關規(guī)定，明確規(guī)定對有產(chǎn)品標識和可追溯性要求的產(chǎn)品進行控制的要求；b)按GJB1330的有關規(guī)定，明確規(guī)定和實施對批次管理的產(chǎn)品進行標識和記錄的要求。4.12.12顧客財產(chǎn)規(guī)定對顧客提供的財產(chǎn)，包括材料、工具、試驗設備、工藝裝備等、軟件

20、、技術資料、信息、知識產(chǎn)權或服務的控制要求，包括：a)驗證顧客提供財產(chǎn)的方法；b)顧客提供不合格產(chǎn)品的處置；c)對顧客財產(chǎn)進行保護和維護的要求；d)損壞、丟失或不適用產(chǎn)品的記錄與報告的要求。4.12.13產(chǎn)品防護在貯存、搬運或制造過程中，對器材（含半成品）或產(chǎn)品應采取必要的防護措施，并明確規(guī)定：a)按GJB1443的要求，對搬運、貯存、包裝、防護和交付等活動進行控制；b)確保不降低產(chǎn)品的特性，安全交付到顧客指定地點的要求。4.12.14產(chǎn)品的監(jiān)視和測量規(guī)定對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的要求與方法，包括：a)所采用的過程的產(chǎn)品（包括供方的產(chǎn)品）進行監(jiān)視和測量的方法與要求；b)需要監(jiān)視和測量的階段及其質(zhì)量

21、特性；c)每一個階段監(jiān)視和測量的質(zhì)量特性；d)使用的程序和接收準則；e)使用的統(tǒng)計技術控制方法；f)監(jiān)視和測量設備的準確度和精確度，包括校準和（或）檢定（驗證）批準狀態(tài)；g)人員資格和認可；h)要求由法定機構或顧客進行的檢驗或試驗；i)產(chǎn)品放行的準則；j)檢驗印章的控制方法；k)生產(chǎn)和檢驗共享設備用作檢驗手段時的校驗方法；l)保存設備使用紀錄，以便發(fā)現(xiàn)設備偏離校準態(tài)時，確定以前測試結果的有效性。4.12.14.1過程檢驗按GJB1442A的要求。依據(jù)檢驗程序?qū)ρ兄坪蜕a(chǎn)過程進行過程檢驗，做好原始記錄。××/××.×××

22、15;×× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱 4.12.14.2驗收試驗和檢驗在加工裝配完成后，應按GJB3677A程序進行驗收試驗和檢驗：a)驗收試驗和檢驗的操作應按批準的程序、方法進行；b)驗收試驗和檢驗結束后，均應提供產(chǎn)品質(zhì)量和技術特性的數(shù)據(jù)；c)在試驗和檢驗中發(fā)生故障，均應找出原因，并在采取措施后重新進行試驗和檢驗。4.12.14.3例型試驗（典型試驗）應按GJB5712規(guī)定、產(chǎn)品制造與驗收技術條件和試驗大綱的規(guī)定進行例行試驗，并實施必要的監(jiān)督，以保證產(chǎn)品性能、可靠性及安全性滿足設計要求。根據(jù)環(huán)境條件的敏感性、使用的重要性、生產(chǎn)正常變化與規(guī)定公差之間的關系、

23、工藝變化敏感程度、生產(chǎn)工藝（過程）的復雜性和產(chǎn)品數(shù)量確定所需測試的產(chǎn)品，并征得顧客的認可。4.12.14.4無損檢驗應按GJB466和GJB593的有關規(guī)定對無損檢驗進行控制,確定控制程序、容和要求。4.12.14.5試驗和檢驗記錄a)應規(guī)定保存試驗、檢驗紀錄的要求，并根據(jù)試驗或檢驗的類型、圍及重要性確定記錄的詳細程度；b)記錄應包括產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，必要的試驗和檢驗報告或證明、不合格品報告、糾正措施及抽樣方案和數(shù)據(jù)。4.12.15不合格品的控制a)應規(guī)定對不合格品進行識別和控制的要求，以防止其非預期使用或交付；b)應按GJB571A的規(guī)定對不合格品的標識、評價、隔離、處置和記錄進行控制和管理。

24、4.12.16售后服務當合同要求時，應按協(xié)議或合同要求組織售后技術服務，執(zhí)行GJB5707規(guī)定要求：a)應對售后技術服務活動進行策劃、規(guī)定，并按規(guī)定實施；b)規(guī)定對售后技術服務活動提供充分的技術和資源支持，并按規(guī)定實施；c)對交付的產(chǎn)品按規(guī)定委派技術服務人員到使用現(xiàn)場跟蹤服務，指導正確安裝、調(diào)試、使用和維護，及時解決出現(xiàn)的問題；d)收集和分析產(chǎn)品在使用和服務中的信息，作為識別改進的機會，并按規(guī)定報告情況。注：該大綱各條款的規(guī)定若已形成相應的程序文件或作業(yè)文件，可以直接引用執(zhí)行相關文件的編號和文件名稱，不再作重復描述。（產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì) 量 保 證 大 綱 編號：×

25、5;/××.××××××版本/修訂次數(shù)：/0受控狀態(tài)：發(fā)放編號：持有人：版本/修改次數(shù)編制/日期審核/日期批準/日期顧客/日期/0××××××××發(fā)布 ××××××××實施××××××××××公司 發(fā)布××/××.

26、15;××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證大綱 1.圍本大綱適用于（產(chǎn)品/項目型號和名稱）的設計、研制、生產(chǎn)和服務過程。2.引用文件××/×××.×××××質(zhì)量手冊。3術語和定義本大綱引用GB/T19000-2008/GJB1405A-2006標準的術語和定義。4.實施要求4.1制定大綱的依據(jù)a)（編制時應詳細列出）與產(chǎn)品有關的法令、法規(guī)、相關標準以及本標準；b)（詳細列出）合同、研制任務書的編號和名稱以及顧客的質(zhì)量保證要求；c) 產(chǎn)

27、品研制、生產(chǎn)計劃和相關資源；4.2質(zhì)量工作原則與質(zhì)量目標4.2.1質(zhì)量工作總原則a)產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求；b)技術上應用或借鑒其它產(chǎn)品的程度；c)采用新技術比例；d)設計的可制造性。4.2.2質(zhì)量目標a)（詳細列出）產(chǎn)品功能指標；b)（詳細列出）產(chǎn)品性能指標。4.3管理職責a)明確規(guī)定各級各類相關人員的職責、權限；b)明確規(guī)定相互關系和部溝通的方法；c)明確規(guī)定有關職能部門的職責和接口的關系。4.4文件和記錄的控制對研制、生產(chǎn)全過程中文件和記錄進行控制。編制“輸入文件清單”、“記錄清單”）4.5資源需求確定軟件、硬件、生產(chǎn)設施、監(jiān)視和測量設備包括檢驗和試驗所需的設備、人力資源等要求。4.6確定過

28、程a)用流程圖劃出產(chǎn)品實現(xiàn)的過程/或工藝流程；b)用流程圖劃出產(chǎn)品設計和開發(fā)的階段流程圖。4.7產(chǎn)品要求的驗證a)規(guī)定驗證的項目、容及技術參數(shù)或指標；b)規(guī)定在那個階段進行驗證；c)規(guī)定驗證的方法；d)規(guī)定驗證結果的處理。××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證（可靠性）保證大綱 4.8產(chǎn)品要求的確認a)規(guī)定在那個階段進行確認；b)規(guī)定確認的方法和形式；c)規(guī)定確認結果的處理。4.9監(jiān)視、檢驗和試驗活動a)識別并確定重要和關鍵過程，確定監(jiān)視和測量的項目、容、頻次、方法、責任

29、人等。（具體描述）b)確定檢驗點的設置。（具體描述或用流程圖表示）c)制定產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的檢驗規(guī)和最終產(chǎn)品驗收準則5 控制要求5.1設計過程質(zhì)量控制5.1.1.任務分析對產(chǎn)品的任務全面進行分析，以確認：對設計最有影響的任務階段何總和環(huán)境，通過任務全面分析，確定可靠性、維修性、保障性、安全性、人機工程等各種定量和定性因素，并將結論納入規(guī)作為設計評審的標準。5.1.2設計分析按通用化、系列化、組合化的設計原則，對性能、質(zhì)量、可靠性、費用、進度、風險等因素進行綜合權衡，開展優(yōu)化設計。通過設計分析研究，確定產(chǎn)品特性、容差以及必要的試驗和檢驗要求。5.1.3.設計輸入確定產(chǎn)品的設計輸入要求，包括產(chǎn)品的功

30、能和性能、可靠性、維修性、安全性、保障性、環(huán)境條件等要求，以及有關的法令、法規(guī)，標準等要求。設計輸入應形成文件并進行評審和批準。編制設計規(guī)和文件，以保證設計規(guī)化。設計規(guī)和文件應符合國家標準的要求。為使設計采用統(tǒng)一的標準、規(guī)，在進行設計前，應編制文件清單，供設計人員使用5.1.4人機工程設計應規(guī)定編制人機大綱的要求，在保證可靠性、維修性、安全性條件下，能夠確保操作人員正常、準確的操作。5.1.5特性分析應按GJB190的原則進行特性分析，確定關鍵件“特性”、重要件“特性”。5.1.6設計輸出應規(guī)定設計輸出要求，一般包括：a)滿足設計輸入的要求；b)包括或引用接（驗）收準則；c)給出采購、生產(chǎn)和服

31、務提供的適當信息；d)規(guī)定并標示與產(chǎn)品和正常工作關系重大的設計特性，如操作、貯存、搬運、維護和處置的要求；e)根據(jù)特性分類，編制關鍵件、重要件項目明細表，并在產(chǎn)品設計文件和圖樣上作相應標識。××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證（可靠性）保證大綱 設計輸出文件在發(fā)布前應得到批準。5.1.7設計評審a)應根據(jù)產(chǎn)品的功能的有關要求，規(guī)定分階段的設計評審；b)當合同要求時，應對顧客或其代表參加評審的方法做出規(guī)定；c)如需要，應進行專項評審或工藝可行性評審。5.1.8設計驗證a)

32、規(guī)定所要進行的設計驗證項目及驗證方法，在整個研制過程中能保證對各項驗證進行跟蹤和追溯；b)在轉階段試驗前應兌未經(jīng)過驗證試驗的關鍵技術、直接影響成功或安全的問題，組織同行業(yè)專家或?qū)I(yè)機構人員進行復核、復算等驗證工作。5.1.9設計確認/定型（鑒定）依據(jù)所策劃的安排，明確規(guī)定確認的容、方式、條件和確認點以及要求進行鑒定的技術狀態(tài)項目，根據(jù)使用環(huán)境提出要求并實施；5.1.10設計更改的控制按“設計更改的控制程序”對設計更改進行控制。5.1.11試驗控制制定和實施試驗綜合計劃，該計劃包括研制、生產(chǎn)和交付過程中應進行的全部驗證工作，以保證有效的利用全部試驗資源，并充分利用試驗結果；5.2采購質(zhì)量控制5.

33、2.1規(guī)定采購需要的文件，容包括：a)規(guī)定對具有關鍵（重要）特性的采購產(chǎn)品的適當?shù)目刂品椒?；b)制定選擇、評價和重新評價供方的準則，以及對供方的控制方法；c)規(guī)定滿足相關質(zhì)量保證要求（包括適用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求）所采用的方法；d)規(guī)定驗證采購產(chǎn)品的程序和方法；5.2.2外包過程的控制規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對所有外包過程的控制要求，一般包括：a)識別產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中所需要的外包過程；b)針對具體的外包過程如：設計外包、試制外包、試驗外包和生產(chǎn)外包等過程，制定相應的控制措施和方法；c)對外包單位的資格要求；d)對外包單位的能力要求（包括設施和人員要求）；e)對外包產(chǎn)品進行驗收的準則；f)對外包單

34、位實行監(jiān)督的管理辦法等。5.3試制和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制5.3.1研制、生產(chǎn)和服務過程控制，包括：a)過程的步驟（流程）；b)有關的程序和作業(yè)指導書；c)達到規(guī)定要求所使用的工具、技術、設備和方法；d)滿足策劃安排所需的資源；××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量（可靠性）保證大綱 e)監(jiān)視、測量和控制過程（含對過程能力的評價）及產(chǎn)品（質(zhì)量）特性的方法，包括規(guī)定的統(tǒng)計技術或其它過程的控制方法；f)人員資格要求；g)技能或服務提供的準則；h)適用的法律法規(guī)要求；5.3.2工藝準備在

35、完成設計資料的工藝審查和設計評審后應進行工藝準備，一般包括：a)按產(chǎn)品研制需要提出工藝總方案、工藝技術改造和工藝攻關計劃并進行評審；b)對特種工藝應制定專用工藝文件或質(zhì)量控制程序；c)進行過程分析，對關鍵過程進行標識、設置質(zhì)量控制點及規(guī)定詳細的質(zhì)量控制要求；d)工藝更改的控制及有重大更改時進行評審的程序；e)實驗設備、工藝裝備和檢測器具應按規(guī)定檢測合格；f)有關的程序和作業(yè)指導書。在工藝文件準備階段，進行工藝評審。5.3.3元器件、零件和原材料的控制規(guī)定器材（含半成品）的質(zhì)量控制要求及材料代用程序，確保：a)合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和組裝；b)外購、外協(xié)的產(chǎn)品應經(jīng)進廠復驗

36、、篩選合格，附有復驗合格證或標記，方可投入生產(chǎn)，使用代用材料時，應履行批準手續(xù)；c)在從事成套設備生產(chǎn)時，儲存的裝配件和器材應齊全并做出適當標記；d)經(jīng)確認易老化或易受環(huán)境影響而變質(zhì)的產(chǎn)品應加以標識、并注明保管有效期；e)元器件選用、測試、篩選符合規(guī)定的要求。5.3.4基礎設施和工作環(huán)境a)應明確針對具體產(chǎn)品或服務的基礎設施、工作場所等方面的特殊要求；b)當工作環(huán)境對產(chǎn)品或過程的質(zhì)量有直接影響時，應規(guī)定特殊的環(huán)境要求或特性，如：清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護等。5.3.5關鍵過程控制規(guī)定按工藝文件或?qū)Ｓ玫馁|(zhì)量控制程序、方法，對關鍵過程實施質(zhì)量控制的要求。5.3.6特殊過程控制根據(jù)產(chǎn)品的特點，明確規(guī)定過程確認的容和方式，適用時可包括：a)規(guī)定對過程評審和批準的準則；b)對設備的認可和人員資格的鑒定；c)使用針對具體過程的方法和程序；d)必要的記錄，如能證實設備認可、人員資格鑒定、過程能力評定等活動的記錄；e)再確認或定期確認的時機。5.3.7關鍵件、重要件的控制按有關規(guī)定詳細描述。××/××.×××××× （產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量保證（可靠性）大綱 5.3.8裝配質(zhì)量控制應規(guī)定對裝配質(zhì)量進行控制的要求，包括編寫適宜的裝配規(guī)程或作業(yè)指導書等。5.3.9標識和可追溯性