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文檔簡介

1、泓域咨詢/重慶骨科醫(yī)療器械項目可行性研究報告目錄第一章 市場分析8一、 行業(yè)進入壁壘8二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關聯(lián)性10三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢11第二章 項目建設單位說明12一、 公司基本信息12二、 公司簡介12三、 公司競爭優(yōu)勢13四、 公司主要財務數(shù)據(jù)14公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)14公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)15五、 核心人員介紹15六、 經(jīng)營宗旨17七、 公司發(fā)展規(guī)劃17第三章 項目概況19一、 項目名稱及建設性質19二、 項目承辦單位19三、 項目定位及建設理由20四、 報告編制說明21五、 項目建設選址23六、 項目生產(chǎn)規(guī)模23七、 建筑物建設規(guī)模23八、 環(huán)境影響23九、 項

2、目總投資及資金構成23十、 資金籌措方案24十一、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標24十二、 項目建設進度規(guī)劃25主要經(jīng)濟指標一覽表25第四章 項目背景分析28一、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)28二、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢34三、 行業(yè)的技術水平及發(fā)展趨勢38四、 在深度融入新發(fā)展格局中展現(xiàn)新作為41五、 加快建設具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心43六、 項目實施的必要性46第五章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設內容48一、 建設規(guī)模及主要建設內容48二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領48產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表48第六章 選址分析50一、 項目選址原則50二、 建設區(qū)基本情況50三、 實行更高水平開放,加快建設內陸開放高地53四、 項目

3、選址綜合評價56第七章 發(fā)展規(guī)劃57一、 公司發(fā)展規(guī)劃57二、 保障措施58第八章 法人治理61一、 股東權利及義務61二、 董事64三、 高級管理人員69四、 監(jiān)事72第九章 SWOT分析說明75一、 優(yōu)勢分析(S)75二、 劣勢分析(W)76三、 機會分析(O)77四、 威脅分析(T)78第十章 項目環(huán)保分析86一、 編制依據(jù)86二、 環(huán)境影響合理性分析87三、 建設期大氣環(huán)境影響分析89四、 建設期水環(huán)境影響分析93五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析93六、 建設期聲環(huán)境影響分析94七、 環(huán)境管理分析95八、 結論及建議97第十一章 人力資源分析98一、 人力資源配置98勞動定員一覽表9

4、8二、 員工技能培訓98第十二章 進度計劃101一、 項目進度安排101項目實施進度計劃一覽表101二、 項目實施保障措施102第十三章 勞動安全生產(chǎn)103一、 編制依據(jù)103二、 防范措施104三、 預期效果評價108第十四章 投資方案110一、 投資估算的編制說明110二、 建設投資估算110建設投資估算表112三、 建設期利息112建設期利息估算表113四、 流動資金114流動資金估算表114五、 項目總投資115總投資及構成一覽表115六、 資金籌措與投資計劃116項目投資計劃與資金籌措一覽表117第十五章 經(jīng)濟收益分析119一、 基本假設及基礎參數(shù)選取119二、 經(jīng)濟評價財務測算11

5、9營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表119綜合總成本費用估算表121利潤及利潤分配表123三、 項目盈利能力分析124項目投資現(xiàn)金流量表125四、 財務生存能力分析127五、 償債能力分析127借款還本付息計劃表128六、 經(jīng)濟評價結論129第十六章 招投標方案130一、 項目招標依據(jù)130二、 項目招標范圍130三、 招標要求131四、 招標組織方式131五、 招標信息發(fā)布133第十七章 風險分析134一、 項目風險分析134二、 項目風險對策136第十八章 總結評價說明138第十九章 附表附錄140主要經(jīng)濟指標一覽表140建設投資估算表141建設期利息估算表142固定資產(chǎn)投資估算表143流

6、動資金估算表144總投資及構成一覽表145項目投資計劃與資金籌措一覽表146營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表147綜合總成本費用估算表147固定資產(chǎn)折舊費估算表148無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表149利潤及利潤分配表150項目投資現(xiàn)金流量表151借款還本付息計劃表152建筑工程投資一覽表153項目實施進度計劃一覽表154主要設備購置一覽表155能耗分析一覽表155第一章 市場分析一、 行業(yè)進入壁壘1、行業(yè)準入壁壘我國政府對醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴格,主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等;產(chǎn)品的國際出

7、口則一般需要取得歐盟CE認證、美國FDA許可或出口地相關認證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后,其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書,醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質耗時較長。對于骨科醫(yī)療器械來說,其具有使用量大、種類繁雜的特點,部分骨科植入物產(chǎn)品會長期存在于患者體內,甚至伴隨終生,因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴格的監(jiān)管,行業(yè)準入門檻較高。一般來說,骨科植入物新進企業(yè)的生產(chǎn)和銷售,從企業(yè)申請設立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗并順利完成注冊投放市場,需要4-5年的時間,市場準入門檻相對較高。此外,醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升,未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜,行業(yè)新進入者將面臨更多的障礙。2、

8、技術壁壘醫(yī)療器械是多學科交叉整合的知識密集型和技術密集型產(chǎn)業(yè),且由于骨科醫(yī)療器械直接應用到人體內部,醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準確性和可靠性都必須得到保證,這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,不斷提升技術水平,才能夠開發(fā)出保證質量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進入者往往不具備此種技術水平,進入市場的難度進一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術水平,而企業(yè)的技術水平與其資本實力緊密相關。對于行業(yè)中小企業(yè)而言,其自有資金有限且國內融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進入醫(yī)療器械行業(yè)的難度,另一方面有可能導致其沒有后續(xù)升級產(chǎn)品的實力以滿足市場需求的變化

9、,從而逐漸被市場淘汰。4、營銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認可,先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場上的優(yōu)勢地位,擠壓新進入者的生存空間,還可以通過積極的供應鏈管理,在品牌獲得認可后,向客戶推薦其它產(chǎn)品,擴充自身新產(chǎn)品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時,新進入者面臨較高的進入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術含量的持續(xù)增加,成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研發(fā)團隊,不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期,憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗,能夠跟上甚至引領產(chǎn)品的技術革新。新進入者和成熟企業(yè)的技術差距不斷擴大。此外,經(jīng)驗豐富的經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯

10、的人才壁壘。6、品牌壁壘新進入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘,主要體現(xiàn)在兩個方面。首先,相較于藥品,醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大,一種產(chǎn)品的銷售將對一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例,完成一次骨科手術,需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜,并且需使用廠商配套的手術工具,以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風險問題。此外,各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異,醫(yī)生必須受過相應培訓后才能熟練使用,更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此,知名企業(yè)的品牌效應較為可觀。二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植

11、入人體的高風險醫(yī)療器械,優(yōu)質的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性,因此對原材料的要求較為嚴格。目前國內外優(yōu)質的植入級原材料供應商數(shù)量相對較少,該類供應商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內外各級醫(yī)療機構和患者。國內外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商,產(chǎn)品質量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價權。三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是

12、通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉行業(yè),涉及醫(yī)學、機械制造、生物力學、材料學、計算機等學科。第二章 項目建設單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx有限責任公司2、法定代表人:嚴xx3、注冊資本:680萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-8-277、營業(yè)期限:2012-8-27至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事骨科醫(yī)療器械相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內容

13、開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念,倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質營造未來,細節(jié)決定成敗”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、

14、產(chǎn)品領跑的發(fā)展目標。 三、 公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進行研究開發(fā)與技術成果轉化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術與質量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術開發(fā)而成。(二)公司擁有技術研發(fā)、產(chǎn)品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術創(chuàng)

15、新、產(chǎn)品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質客戶保持穩(wěn)定的合作關系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年

16、12月資產(chǎn)總額6435.085148.064826.31負債總額2073.211658.571554.91股東權益合計4361.873489.503271.40公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入14871.7911897.4311153.84營業(yè)利潤2526.952021.561895.21利潤總額2143.111714.491607.33凈利潤1607.331253.721157.28歸屬于母公司所有者的凈利潤1607.331253.721157.28五、 核心人員介紹1、嚴xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。200

17、2年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。2、侯xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、向xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。4、雷xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中

18、國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、盧xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、黃xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、莫xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至20

19、11年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、余xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。六、 經(jīng)營宗旨以市場需求為導向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質量服務樹品牌;致力于產(chǎn)業(yè)技術進步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。七、

20、公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領域客戶提供高質量產(chǎn)品、技術服務與整體解決方案,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術和高品質的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術服務的理念,充分發(fā)揮公司在技術以及

21、膜工藝技術的扎實基礎及創(chuàng)新能力,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領先的技術,使得公司真正成為國際領先的創(chuàng)新型企業(yè)。第三章 項目概況一、 項目名稱及建設性質(一)項目名稱重慶骨科醫(yī)療器械項目(二)項目建設性質本項目屬于擴建項目二、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xxx有限責任公司(二)項目聯(lián)系人嚴x

22、x(三)項目建設單位概況公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領先業(yè)界,對服務區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則,加強規(guī)劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作

23、中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念,倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質營造未來,細節(jié)決定成敗”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、產(chǎn)品領跑的發(fā)展目標。 三、 項目定位及建設理由目前國內骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少,單從企業(yè)規(guī)模來看,我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械精確度、關節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術上與進口產(chǎn)品尚有差距,因此國內廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品,關

24、節(jié)市場的國有廠商占有率相對較低。今后五年,要以建成高質量發(fā)展高品質生活新范例為統(tǒng)領,在全面建成小康社會基礎上實現(xiàn)新的更大發(fā)展,努力在推進新時代西部大開發(fā)中發(fā)揮支撐作用,在共建“一帶一路”中發(fā)揮帶動作用,在推進長江經(jīng)濟帶綠色發(fā)展中發(fā)揮示范作用。成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈經(jīng)濟實力、發(fā)展活力、國際影響力大幅提升,支撐全國高質量發(fā)展的作用顯著增強。四、 報告編制說明(一)報告編制依據(jù)1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。(二)報告編制原則1、堅持科學發(fā)展觀,采用科學規(guī)劃,合理

25、布局,一次設計,分期實施的建設原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢,合理制定生產(chǎn)綱領和技術方案。3、堅持市場導向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向,優(yōu)化設備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術進步原則,產(chǎn)品及工藝設備選型達到目前國內領先水平。同時合理使用項目資金,將先進性與實用性有機結合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設計原則,對項目可能產(chǎn)生的污染源進行綜合治理,使其達到國家規(guī)定的排放標準。(二) 報告主要內容1、項目背景及市場預測分析;2、建設規(guī)模的確定;3、建設場地及建設條件;4、工程設計方案;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防;

26、7、組織機構與人力資源配置;8、項目招標方案;9、投資估算和資金籌措;10、財務分析。五、 項目建設選址本期項目選址位于xx(待定),占地面積約41.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。六、 項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積47049.73,其中:生產(chǎn)工程27379.45,倉儲工程12752.50,行政辦公及生活服務設施4277.41,公共工程2640.37。八、 環(huán)境影響項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策,選址布局合理,擬采取的各項環(huán)境保護措施具有經(jīng)濟和技術可

27、行性。建設單位在嚴格執(zhí)行項目環(huán)境保護“三同時制度”、認真落實相應的環(huán)境保護防治措施后,項目的各類污染物均能做到達標排放或者妥善處置,對外部環(huán)境影響較小,故項目建設具有環(huán)境可行性。九、 項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資16183.52萬元,其中:建設投資13036.99萬元,占項目總投資的80.56%;建設期利息284.49萬元,占項目總投資的1.76%;流動資金2862.04萬元,占項目總投資的17.68%。(二)建設投資構成本期項目建設投資13036.99萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其

28、中:工程費用11366.24萬元,工程建設其他費用1387.79萬元,預備費282.96萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資16183.52萬元,其中申請銀行長期貸款5806.07萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(一)經(jīng)濟效益目標值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):32200.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):27518.58萬元。3、凈利潤(NP):3408.37萬元。(二)經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):6.82年。2、財務內部收益率:13.93%。3、財務凈現(xiàn)值:1186.00萬元。十二、 項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關

29、法規(guī)和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規(guī)劃24個月。十四、項目綜合評價項目產(chǎn)品應用領域廣泛,市場發(fā)展空間大。本項目的建立投資合理,回收快,市場銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟效益和社會效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積27333.00約41.00畝1.1總建筑面積47049.731.2基底面積16399.801.3投資強度萬元/畝305.212總投資萬元16183.522.1建設投資萬元13036.992.1.1工程費用萬元11366.242.1.2其他費用萬元1387.792.1.3預備費萬元282.962.2建設期利息萬元284.492

30、.3流動資金萬元2862.043資金籌措萬元16183.523.1自籌資金萬元10377.453.2銀行貸款萬元5806.074營業(yè)收入萬元32200.00正常運營年份5總成本費用萬元27518.58""6利潤總額萬元4544.49""7凈利潤萬元3408.37""8所得稅萬元1136.12""9增值稅萬元1141.08""10稅金及附加萬元136.93""11納稅總額萬元2414.13""12工業(yè)增加值萬元8419.91""13盈虧平

31、衡點萬元15724.52產(chǎn)值14回收期年6.8215內部收益率13.93%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元1186.00所得稅后第四章 項目背景分析一、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇(1)政府政策的大力支持近年來,各項政策的密集出臺和落實,良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年,中共中央、國務院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要,提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位;國務院發(fā)布關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見,鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術創(chuàng)新,提高核心競爭力;明確提出發(fā)展人工關節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品,加快醫(yī)療器械轉型升級。2017年,國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指

32、導目錄(2016版),明確認定髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品??萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃,提出在骨科修復與植入材料及器械領域,重點開發(fā)具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料,可吸收骨固定產(chǎn)品,高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月,國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領域改革,實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購,逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”,從國家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8

33、月,國務院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務,提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣,國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月,國家醫(yī)療保障局出臺關于印發(fā)疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點技術規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素,將患者分入若干診斷組進行管理,將耗材與器械納入醫(yī)院成本,從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長,在零加成背景下,利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢,加速進口替代。(2)老齡化社會日趨臨近,骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2013-

34、2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長,2019年末約為1.76億人,占總人口的比例達到12.57%,較2013年上升2.90個百分點。與此同時,根據(jù)國家衛(wèi)健委相關數(shù)據(jù),我國居民人均預期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預期壽命日益增加,而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高,隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質疏松為例,該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關,且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質疏松癥流行病學調查結果,我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%,女性為4.3%。50歲以上人

35、群骨質疏松患病率為19.2%,其中男性為6.0%,女性為32.1%。而65歲以上人群骨質疏松癥患病率高達32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。除了骨質疏松之外,骨關節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎患病狀況調查,40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。(3)居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟保持較快增長,人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2013年至2019年,我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%,中國

36、人均醫(yī)療保健消費支出年均復合增長率為13.03%,人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外,2016年后,伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加,繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增,短期增加醫(yī)保收入同時,遠期醫(yī)保壓力加劇,城市醫(yī)院醫(yī)??刭M現(xiàn)象愈加普遍,因此,未來性價比較高的優(yōu)質國產(chǎn)骨科器械有望承擔起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求,實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。(4)新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來,基層醫(yī)療市場設備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年,分級診療上升至制度層面,在此制度下,基層醫(yī)院骨科基礎類手術入院人數(shù)有

37、了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關數(shù)據(jù),2011-2016年,縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術入院人數(shù)年均復合增長率為14.30%;縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2019年縣級醫(yī)院服務能力評估情況的通報(國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號),2018年度,縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬,較上年增加約20%,平均出院人數(shù)2.4萬,增幅約36%;平均住院手術8,526臺次,較上年增長約39%。因此,預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中,而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。(5)多學科進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平

38、不斷提升得益于材料學、化學、生理學和醫(yī)學等相關學科的不斷進步,我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平迅速發(fā)展,主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質量管理體系以及骨科醫(yī)學手術的技術進步。從原材料的使用上來看,我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化,除傳統(tǒng)的不銹鋼材質外,鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK(聚醚醚酮)高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多,骨科植入物的使用效果持續(xù)改善;在加工過程中,我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升,高精密加工設備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁,3D打印技術迅速進步;此外,我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質量管理體系,保障了產(chǎn)品質量的可靠性與一

39、致性;最后,關節(jié)置換手術、脊柱微創(chuàng)手術、非融合手術等骨科醫(yī)學手術的技術進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應用上的進一步優(yōu)化和提升。(6)骨科手術的人力資源規(guī)模日益擴大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術和診療。在過去,相關手術主要在大型醫(yī)院開展,有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限,而隨著近些年來的不斷發(fā)展,骨科手術的人力資源規(guī)模日益擴大,可以實施骨科手術的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,1949-2018年,我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人,提高了醫(yī)療的可及性;根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019數(shù)據(jù),2018年,我國骨科醫(yī)院總診療人次達1,569.24萬人次,較2013年總診療人

40、次增加了300多萬人次;我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高,達654家,較2013年的505家大幅提高;我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人,較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術水平較低總體上來說,我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場,國內企業(yè)在產(chǎn)品設計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術先進,積聚了較強的資金和人才優(yōu)勢,掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關技術,同時通過收購國內企業(yè)或由國內企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本,擠壓了傳統(tǒng)國內廠商

41、的生存空間。(2)人力成本提高的風險隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展,員工工資水平不斷上漲,加上國內骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加,可以預見,企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù),2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元,年均復合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升,使得企業(yè)運營壓力顯著上升。(3)行業(yè)政策變動風險近年來,國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升,在政策層面給予較大扶持力度,鼓勵國內醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新,在政策支持的大背景下,行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導向發(fā)生變化,例如國內醫(yī)療

42、器械招標政策、醫(yī)保政策等,而企業(yè)不能及時根據(jù)變化做出調整,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。(4)企業(yè)規(guī)模效應與國內公司相比,國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應較為明顯,可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響;同時,國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況,以補齊現(xiàn)階段的短板,在領域內逐漸達到領先地位。而國內多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,競爭格局較為分散,暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。二、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小,但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內和國際市場上,國際醫(yī)療巨頭憑借強大的技術實力

43、、研發(fā)能力、資金供應能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素,依然占據(jù)著主體地位。就全球市場而言,根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單,2019年醫(yī)療器械市場全球前五強全部為國際醫(yī)療巨頭,依次為美敦力、強生、雅培、GE醫(yī)療、費森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言,根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單,國際市場前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持,前五大企業(yè)依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet(捷邁邦美)、SmithNephew(施樂輝)、美敦力。就國內市場而言,根據(jù)報告,2019年我國骨科植入醫(yī)

44、療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進口替代的加快,國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分類別來看,關節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低,目前進口企業(yè)仍占據(jù)主導地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導下,國內醫(yī)療器械公司一方面加緊技術追趕,不斷縮小與國際巨頭的差距,一方面接受日趨嚴格的政府監(jiān)管,而公司之間競爭激烈程度不斷提升,優(yōu)質企業(yè)崛起,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營

45、而被淘汰??傮w來看,技術含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升,行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報,截至2018年11月底,可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家,與2013年底2,676家相比,家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或被并購,我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升,企業(yè)規(guī)模將逐步擴大,在拓寬產(chǎn)品線的同時,不斷鞏固和擴大自身優(yōu)勢。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴格統(tǒng)一的器械行業(yè)標準和市級/院級招標模式等因素的影響,醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展狀態(tài)。因此,在很長一段時間內,不少醫(yī)療器械公司依靠自己

46、特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內創(chuàng)新能力的提升和技術水平的提高,國內醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴大,研發(fā)投入持續(xù)增加,國產(chǎn)器械的質量與批文數(shù)量都有所提升,這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領更多的市場份額提供了可能。除此之外,各級醫(yī)院都有一定的醫(yī)??刭M壓力,特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度,其收費金額多按年齡進行劃分,總體金額較少;而報銷額度來看,城鎮(zhèn)居民報銷額度有限。因此,醫(yī)??刭M遠期壓力較大,國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢,這也為國產(chǎn)公司加快進口替代提供了契機。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間,以骨科領域來看,目前國內骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)

47、能力,產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病,在關節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術器械及脊柱固定器械等領域都有一定發(fā)展。然而,國內骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少,單從企業(yè)規(guī)模來看,我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械精確度、關節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術上與進口產(chǎn)品尚有差距,因此國內廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品,關節(jié)市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散,行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,因此行業(yè)競爭格局相

48、對分散。近年來,市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合,例如強生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設備制造商辛迪思(Synthes),后將其加入DePuy子公司,成為強生DepuySynthes;史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療;美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療;施樂輝先后收購美國運動醫(yī)學產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復業(yè)務。行業(yè)整合趨勢明顯,為行業(yè)內已經(jīng)具有相當規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。根據(jù)相關報告,2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、

49、史賽克及威高骨科,市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合計為42.71%,行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉變以及醫(yī)保覆蓋面的擴大,中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育,患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來,高端骨科醫(yī)療器械領域的投資、并購還會增多,良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。三、 行業(yè)的技術水平及發(fā)展趨勢1、行業(yè)技術水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領域技術,其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學、材料學、生物力學、測試分析

50、學、表面技術、機械制造等多個學科的基礎之上。具體而言,技術水平和技術特點主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質量控制等方面。(1)植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內,安全性要求高,且需符合人體的骨骼結構。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學性能,另一方面需要具備良好的疲勞強度、力學穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學性能。隨著科研水平的進步和臨床應用的發(fā)展,近年來骨科植入物材料類型不斷豐富,多項力學性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴展,PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床

51、應用中。(2)加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工、貼標、清洗、滅菌、包裝等多項工藝,對各類加工工藝的技術要求較高。隨著高精度加工設備的廣泛運用和金屬3D打印技術的快速發(fā)展,骨科醫(yī)療器械相關的加工工藝不斷優(yōu)化,能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。(3)產(chǎn)品質量管理骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內,對產(chǎn)品質量及安全性的要求較高。對于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言,需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建立全面的產(chǎn)品質量管理體系,不斷提升產(chǎn)品的質量水平,保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。(4)微創(chuàng)技術與傳統(tǒng)開放性手術相比,微創(chuàng)手術技術具有操作簡單、創(chuàng)傷小、術后恢復快等優(yōu)勢,更大限度地修復組織的生物學環(huán)境

52、,提高患者術后的切口與運動功能的恢復;同時也更加注重個體化治療,更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生,提高了骨外科的手術治療質量與治療效果。除上述方面外,非融合手術等新型骨科手術應用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術規(guī)格在臨床應用方面的進一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術發(fā)展趨勢對于國外骨科器械巨頭來說,其進入行業(yè)較早,擁有著豐富的技術積累和較強的研發(fā)能力,在市場上具有先天優(yōu)勢。盡管國外骨科醫(yī)療器械巨頭在技術水平上仍然處于領先地位,但近年來隨著國內企業(yè)和相關學科的迅速發(fā)展,二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領域,國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質上的區(qū)別較小,但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多,需要準備足

53、夠多的品類規(guī)格,對于代理商資金流動性要求較高,外資公司在代理商管理、全國學術醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術工具調配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢。而在技術含量更高的高端脊柱和關節(jié)領域,進口企業(yè)始終占據(jù)主導地位,尤其是關節(jié)領域,國產(chǎn)化程度低。四、 在深度融入新發(fā)展格局中展現(xiàn)新作為堅持擴大內需這個戰(zhàn)略基點,把實施擴大內需戰(zhàn)略同深化供給側結構性改革有機結合起來,以創(chuàng)新驅動、高質量供給引領和創(chuàng)造新需求,著力探索融入新發(fā)展格局的有效路徑。(一)積極參與國內國際雙循環(huán)立足國內大循環(huán),發(fā)揮比較優(yōu)勢,以推動產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈優(yōu)化升級、改革開放新高地建設、成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設、“一區(qū)兩群”協(xié)調發(fā)展為抓手,促進產(chǎn)業(yè)、人口及

54、各類生產(chǎn)要素合理流動和高效集聚,在更高水平上充分利用國內國際兩個市場兩種資源,打造聯(lián)結國內國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略樞紐。加強與西部地區(qū)協(xié)調聯(lián)動,深化與周邊省市合作。加強與長江中下游協(xié)作,共同推動長江經(jīng)濟帶綠色發(fā)展,有序承接產(chǎn)業(yè)轉移和人口遷移。深化與東部沿海地區(qū)交流互動,推動成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設與京津冀協(xié)同發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設、長三角一體化發(fā)展等重大戰(zhàn)略對接,深化以高鐵為重點的通道聯(lián)系,全面加強產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新、對外開放等領域合作。以共建“一帶一路”為引領,深化數(shù)字經(jīng)濟、科技教育、綠色發(fā)展、公共衛(wèi)生等領域國際合作,促進國際人文交流,建設“一帶一路”對外交往中心。依托中新(重慶)戰(zhàn)略性互聯(lián)互通示范項

55、目,重點加強與東盟及相關國家和地區(qū)全方位合作。(二)全面促進消費增強消費對經(jīng)濟發(fā)展的基礎性作用,順應消費品質化、智能化、多元化、服務化升級趨勢,營造高品質消費空間,構建多元融合的消費業(yè)態(tài),著力建設國際消費中心城市。推動消費供給升級,傳承振興重慶老字號,打造世界知名商圈,促進消費向綠色、健康、安全發(fā)展。發(fā)展消費新場景,提升假日消費、旅游消費、夜間經(jīng)濟,積極發(fā)展平臺經(jīng)濟、共享經(jīng)濟、美麗經(jīng)濟,培育消費新模式新業(yè)態(tài)。適當增加公共消費。健全現(xiàn)代流通體系,促進線上線下消費融合發(fā)展,積極開拓城鄉(xiāng)消費市場,推動農(nóng)村消費擴容提質,引導城市消費下鄉(xiāng)。增強居民消費能力,挖掘居民消費潛力,落實帶薪休假制度。塑造安全友

56、好的消費環(huán)境,完善消費促進政策,健全消費者權益保護制度。(三)積極擴大有效投資優(yōu)化投資結構,保持投資合理增長,發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結構的關鍵作用。加快補齊基礎設施、市政工程、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公共安全、生態(tài)環(huán)保、科技教育、公共衛(wèi)生、物資儲備、防災減災、民生保障等領域短板,擴大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資,推動城市建設投資穩(wěn)定增長。圍繞“兩新一重”重點領域,實施一批引領性支撐性重大工程,推進重大科研設施、重大生態(tài)系統(tǒng)保護修復、公共衛(wèi)生應急保障、防洪抗旱減災等一批強基礎、增功能、利長遠的重大項目建設。加大項目謀劃儲備力度,強化要素保障,加強項目科學調度,確保盡快形成更多實物投資量。增強投資有效性,讓更多基礎設施投資形成優(yōu)質資產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)投資形成實體企業(yè)、民生投資形成消費潛力。五、 加快建設具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心堅持創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設全局中的核心地位,落實科技自立自強要求,面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,深入推進以大數(shù)據(jù)智能化為引領的創(chuàng)新驅動發(fā)展,推動形成一城引領、多園支撐

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