醫(yī)院設備采購資料課件

1、醫(yī)院設備采購資料1說明說明(shumng)：n2006年年12月月22日（周五下午）在北京建設日（周五下午）在北京建設大廈大廈(dsh)五樓多功能廳召開了五樓多功能廳召開了“2006年大型年大型醫(yī)用設備管理工作總結同時頒發(fā)醫(yī)用設備管理工作總結同時頒發(fā)CT、MRI配配置證大會置證大會”。應參會的醫(yī)院的主管院長和設。應參會的醫(yī)院的主管院長和設備處（科）長的要求，將此經(jīng)驗交流稿登載。備處（科）長的要求，將此經(jīng)驗交流稿登載。方便大家閱讀。方便大家閱讀。n此稿是醫(yī)院設備處（科）管理和計劃采購管此稿是醫(yī)院設備處（科）管理和計劃采購管理經(jīng)驗介紹，供設備管理同仁參考。理經(jīng)驗介紹，供設備管理同仁參考。第一頁，共

2、二十六頁。醫(yī)院設備采購資料 醫(yī)療裝備(zhungbi)管理第二頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料3什么(shn me)是醫(yī)療裝備的管理醫(yī)療設備的管理是一項系統(tǒng)工程，在實施過程中存在著兩種運動物質(zhì)運動狀態(tài):設備的購置,驗收,安裝使用維護維修直 至報廢(bo fi)的整個生命周期技術層面價值運動狀態(tài):包括資金預算,計劃論證,運行維護成本, 效益評估-經(jīng)濟層面 醫(yī)療設備的管理是技術與經(jīng)濟相結合的管理第三頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料4 醫(yī)療裝備管理(gunl)的內(nèi)容n結構與職責結構與職責n制度制度(zhd)(zhd)管理管理n計劃與采購計劃與采購n驗收管理驗收管理n資產(chǎn)與物流資產(chǎn)與物流n應用質(zhì)量管理

3、應用質(zhì)量管理n信息與檔案管理信息與檔案管理第四頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料5醫(yī)療裝備(zhungbi)管理結構與職責結構與職責n 實行三級管理：實行三級管理： 1 1。臨床使用科室。臨床使用科室 2 2。管理職能部門。管理職能部門 3 3。院級主管領導。院級主管領導 n 機構機構(jgu)(jgu)設置設置 1 1。裝備管理委員會。裝備管理委員會 2 2。計量管理委員會。計量管理委員會第五頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料6醫(yī)療裝備管理結構結構(jigu)(jigu)與職責與職責n裝備管理委員會裝備管理委員會 1 1。 對醫(yī)療設備引進方面的管理及重大決策對醫(yī)療設備引進方面的管理及重大決策(

4、(計劃，論證招標計劃，論證招標(zho bio)(zho bio)，技術問題）進，技術問題）進行評行評 估和咨詢。估和咨詢。 2 2。 在符合國家的政策和相關規(guī)定條件下，在符合國家的政策和相關規(guī)定條件下， 結結合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準入審合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準入審核和管理。核和管理。 3 3。 人員組成：院領導，職能部門負責人和人員組成：院領導，職能部門負責人和醫(yī)療和工程技術專家醫(yī)療和工程技術專家第六頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料7n計量管理委員會計量管理委員會 1 1。 貫徹和執(zhí)行國家計量法和有關規(guī)章制度，貫徹和執(zhí)行國家計量法和有關規(guī)章制度， 推行國家法定計量單位，制定管理制度和推行

5、國家法定計量單位，制定管理制度和 辦法。辦法。 2 2。協(xié)助技術。協(xié)助技術(jsh)(jsh)監(jiān)督檢測部門做好計量器具的監(jiān)督檢測部門做好計量器具的監(jiān)監(jiān) 管檢查工作。管檢查工作。醫(yī)療裝備(zhungbi)管理結構與職責結構與職責第七頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料8醫(yī)療(ylio)裝備管理制度制度1 1、儀器設備管理辦法儀器設備管理辦法2 2、醫(yī)用消耗材料管理辦法。醫(yī)用消耗材料管理辦法。 3 3、計量管理制度計量管理制度4 、進口法定進口法定(fdng)檢驗醫(yī)療器械管理制度檢驗醫(yī)療器械管理制度第八頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料9醫(yī)療裝備管理(gunl)-計劃與采購 n擬定(ndng)年度采購計

6、劃 每年年初根據(jù)醫(yī)教研的發(fā)展需求,由科室提交申請,設備主管部門匯總,經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會討論后提交主管院長審核并交財務主管部門,經(jīng)院長辦公會討論批準后執(zhí)行.第九頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料10醫(yī)療(ylio)裝備管理-計劃與采購n計劃需要進行計劃需要進行(jnxng)項目論證項目論證和和技術評估技術評估 1.項目論證項目論證: a.社會效益社會效益:提高診斷水平提高診斷水平,科研科研,與本地區(qū)的與本地區(qū)的 比較比較. b.經(jīng)濟效益經(jīng)濟效益:成本效益分析成本效益分析 c.技術評估技術評估:人員人員,醫(yī)療技術準入醫(yī)療技術準入,維修評估維修評估. d.安裝配套安裝配套:房屋水電等房屋水電等 e.

7、資金資金,配置證落實配置證落實第十頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料11 醫(yī)療裝備管理-計劃(jhu)與采購 2.技術評估技術評估: a.技術的先進性技術的先進性: b.設備的可靠性設備的可靠性:技術和安全指標技術和安全指標,質(zhì)量認證質(zhì)量認證,相相 關證件關證件 c. 可維護性可維護性:維修質(zhì)量維修質(zhì)量,反應時間反應時間,維修力量維修力量 d.安全防護安全防護(fngh):對環(huán)境的影響對環(huán)境的影響 e.設備兼容性設備兼容性第十一頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料12n根據(jù)年度計劃科室需提交的申購(shn u)文件: 1。萬元以下設備申購單。 2。萬元以上設備申購表，配置單，產(chǎn)品資料。 3。百萬元以

8、上設備申購表，配置單,產(chǎn)品資料,科室遞交設備論證報告及經(jīng)核心 組集體討論簽字的推薦廠家產(chǎn)品排序。 醫(yī)療裝備管理-計劃(jhu)與采購第十二頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料13醫(yī)療醫(yī)療(ylio)(ylio)裝備管理管理- -計劃與采購計劃與采購n采購采購(cigu)方式方式 1.國際招標國際招標:國家列入招標范圍的產(chǎn)品或超國家列入招標范圍的產(chǎn)品或超過規(guī)定金額的設備過規(guī)定金額的設備.（超聲，直線加（超聲，直線加速器，速器，X光診斷儀，光診斷儀，ECT,MRI, r刀，刀，CT） 2.政府采購政府采購:政府規(guī)定的政府采購目錄政府規(guī)定的政府采購目錄. 3.部門集中采購部門集中采購:市以上衛(wèi)生主管部門

9、組織市以上衛(wèi)生主管部門組織 4.自行采購自行采購:政府或部門集中采購目錄以外政府或部門集中采購目錄以外 或限額以下的項目或限額以下的項目.第十三頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料14醫(yī)療(ylio)裝備管理-計劃與采購n采購形式采購形式1.公開招標公開招標:主要方式主要方式2.邀請招標邀請招標:具有特殊性具有特殊性,供應商有限供應商有限,公開招標費公開招標費用比例占用太大用比例占用太大.3.競爭性談判競爭性談判:招標后無合格供應商或標的招標后無合格供應商或標的,技術技術等等復雜復雜,不能列出配置不能列出配置,緊急緊急,重招未能成立重招未能成立.4.單一來源采購單一來源采購:只一家供貨只一家供貨;

10、繼續(xù)繼續(xù)(jx)從原供應商添購從原供應商添購.5.詢價采購詢價采購:規(guī)格標準統(tǒng)一規(guī)格標準統(tǒng)一,貨源充足貨源充足,價格變化小價格變化小.第十四頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料15醫(yī)療醫(yī)療裝備(zhungbi)管理管理- -計劃與采購計劃與采購n談判要求談判要求:1.競爭性談判小組競爭性談判小組:3人以上單數(shù)人以上單數(shù),專家不少于專家不少于 2/3.2.制定談判文件制定談判文件:3.確認確認(qurn)供應商名單供應商名單:從符合資格條件的從符合資格條件的供應供應 商中確定不少于商中確定不少于3家的家的 供應商參加談判供應商參加談判.4.確認供應商確認供應商:在需求在需求,質(zhì)量質(zhì)量,服務等條件相同

11、情服務等條件相同情 況下，選擇報價最低的為原則況下，選擇報價最低的為原則.第十五頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料16醫(yī)療醫(yī)療裝備管理管理(gunl)(gunl)- -計劃與采購計劃與采購n銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件(zhngjin)要求要求(加蓋加蓋企業(yè)章企業(yè)章)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照（含醫(yī)療器械項目）；（含醫(yī)療器械項目）；中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或或醫(yī)療醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證器械生產(chǎn)企業(yè)許可證； 廠家授權書，對業(yè)務人員的授權書廠家授權書，對業(yè)務人員的授權書, ,身身 份證復印件份證復印件. .聯(lián)系電話聯(lián)系

12、電話. . 產(chǎn)品說明書及彩頁；產(chǎn)品說明書及彩頁；第十六頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料17醫(yī)療醫(yī)療裝備管理管理(gunl)(gunl)- -計劃與采購計劃與采購n特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定1。凡列入檢驗檢疫機構商品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械應。凡列入檢驗檢疫機構商品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械應進行商檢，并辦理商檢證明進行商檢，并辦理商檢證明2。凡列入實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器。凡列入實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械設備，供貨單位應提供中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)的械設備，供貨單位應提供中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)的3C認證證書認證證書,3C認證標志認證標志. 第一批目錄含第一批目錄含:醫(yī)用醫(yī)用X光診

13、斷光診斷(zhndun)裝置裝置,血液透血液透析裝置析裝置,透析器透析器,血液凈化裝置的體外循環(huán)管道血液凈化裝置的體外循環(huán)管道,心心電圖機電圖機,植入式心臟起搏器植入式心臟起搏器,人工心肺機人工心肺機.第十七頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料18醫(yī)療裝備管理(gunl)-計劃與采購n醫(yī)用計量產(chǎn)品按照醫(yī)用計量產(chǎn)品按照中華人民共和國計量中華人民共和國計量法法分別提供如下證件：分別提供如下證件：1。國產(chǎn)醫(yī)用計量器具：。國產(chǎn)醫(yī)用計量器具：制造計量器具許制造計量器具許可證可證2。進口。進口(jn ku)醫(yī)用計量器具：醫(yī)用計量器具：中華人民共和國中華人民共和國計量器具型式批準證書計量器具型式批準證書第十八頁

14、，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料19醫(yī) 療 設 備 采 購 訂 購 合 同醫(yī) 療 設 備 采 購 訂 購 合 同 供方： 需方： 簽約地點： 合同編號： 一、一、 貨幣種類： （元） 序號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 生產(chǎn)國 生產(chǎn)廠商 單位 數(shù)量 單價 單項合計 成交總價（大寫） ： 元整 總計（小寫） ： 設備配置清單： （見附頁） 共 頁 ，以醫(yī)院科室簽字認可配置為準。 備注： 注：醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)國應與注冊證中注冊名相同；屬于法定商檢的需進行商檢。 屬于計量器具的需提交計量檢定證書或進口型式批準證書，供方提供的產(chǎn)品應能保證計量合格。 二、質(zhì)量要求、技術標準、供方保修的條件和期限：二、

15、質(zhì)量要求、技術標準、供方保修的條件和期限：產(chǎn)品經(jīng)需方驗收合格之日起由供方免費保修 年，每年提供 次免費維護。 配置清單以外隨機備品、配件及工具數(shù)量的供應以說明書為準。 三、交貨地點及聯(lián)系人：三、交貨地點及聯(lián)系人： ；聯(lián)系人： ，聯(lián)系電話： 。 四、運輸方式及到達站港和費用負擔：四、運輸方式及到達站港和費用負擔：供方承擔卸貨、運輸保險等相關費用，免費送貨至需方指定場所并負責免費安裝培訓。 五、到貨期：五、到貨期：簽合同之日后 日內(nèi)，或 年 月 日前 六、包裝標準六、包裝標準： 供方必須提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品，采用廠家原裝包裝。 七、七、驗收標準、方式：驗收標準、方式： 不低于生產(chǎn)廠家提供的出廠標

16、準，經(jīng)國家有關部門批準的技術標準和驗收方法，供需雙方共同現(xiàn)場驗收。 屬于法定商檢的， 需提供 入境貨物檢驗檢疫證明 。 八、付款方式及期限八、付款方式及期限： 九、九、 九、違約責任：九、違約責任： 合同雙方如有一方不履行合同義務或者履行合同義務不符合合同約定給對方造成損失,則全部損失及責任由違約方承擔。 十、解決合同糾紛的方式：十、解決合同糾紛的方式： 雙方根據(jù)本合同原則，友好協(xié)商解決。協(xié)商無效的，可向當?shù)刂俨梦瘑T會申請仲裁，或向當?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。 十一、其他約定事項：十一、其他約定事項：合同簽訂后，未經(jīng)雙方同意不得撤消合同。本合同一式兩份雙方簽字蓋章各執(zhí)壹份。本合同未提到的部分，請參照中華

17、人民共和國合同法 。 每延遲到貨一天扣成交總價的 作為違約金支付給需方。 十二、供方：十二、供方： 需方：需方： 單位名稱（章） 單位地址 單位名稱（章） 單位地址 法人代表簽字 法人委托人簽字 法人代表簽字 法人委托人簽字 郵政編碼 電話及傳真 郵政編碼 電話號碼 開戶銀行 賬號 年 月 日 年 月 日 第十九頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料20醫(yī)療裝備管理-計劃(jhu)與采購n外貿(mào)合同價的常用表述外貿(mào)合同價的常用表述(bio sh)：1。CIF(到岸價）：合同價含賣方從運出口岸到岸價）：合同價含賣方從運出口岸至到達口岸的運費和保險費用，但不含國內(nèi)至到達口岸的運費和保險費用，但不含國內(nèi)運費

18、和保險費。運費和保險費。（需標明到達地點）（需標明到達地點）2。 CIP合同價：合同價含賣方從運出口岸至合同價：合同價含賣方從運出口岸至用戶目的地的全部運費和保險費用，用戶目的地的全部運費和保險費用，第二十頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料21醫(yī)療裝備管理(gunl)-計劃與采購n外貿(mào)合同常用付款方式：外貿(mào)合同常用付款方式：1。信用證付款信用證付款(LC)：由銀行：由銀行(開證人開證人)依照客戶（申請依照客戶（申請人）要求和指示人）要求和指示,或自己主動或自己主動,在符合信用證條件下在符合信用證條件下,向向受益人或其指定方受益人或其指定方,或授權另一銀行進行付款或授權另一銀行進行付款.2。 電匯電匯(T/T)：是匯出行：是匯出行(chxng)應匯款人的申請應匯款人的申請,拍發(fā)加急電報或電傳給匯入行拍發(fā)加急電報或電傳給匯入行,指示解付一定金指示解付一定金額給收款人的匯款方式額給收款人的匯款方式.第二十一頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料22醫(yī)療裝備管理(gunl)-驗收管理(gunl)第二十二頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料23醫(yī)療(ylio)裝備管理-使用與管理使用與管理儀器設備管理工作實施計算機管理；以儀器設備管理工作實施計算機管理；以全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備器械、儀器設備( (商品、物資商品、物資) ) 分類與代碼分類與代碼專業(yè)標準專業(yè)標準W