產(chǎn)品留樣管理制度._第1頁
產(chǎn)品留樣管理制度._第2頁
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文檔簡介

1、產(chǎn)品留樣規(guī)定1、目的1.1為確保產(chǎn)品的可追溯性及產(chǎn)品有效期內(nèi)的質(zhì)量特性,并作為質(zhì)量爭議時的仲 裁依據(jù)。1.2在規(guī)定的貯存條件下和規(guī)定的期限內(nèi)（有效期對產(chǎn)品有效性的驗證,制定使 用期限提供科學(xué)依據(jù)。2、范圍適用于檢驗合格后產(chǎn)品的留樣和觀察。3、職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留樣、觀察、檢測和記錄。4、產(chǎn)品的留樣4.1每一生產(chǎn)批的產(chǎn)品檢驗合格后均應(yīng)留樣。4.2技術(shù)部應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品的標(biāo)識和管理。4.3留樣產(chǎn)品應(yīng)從檢驗合格的產(chǎn)品中抽取,按產(chǎn)品批號、規(guī)格型號,做好標(biāo)識,放 入留樣柜內(nèi)。4.4留樣產(chǎn)品應(yīng)作好臺帳等,并按期進(jìn)行留樣觀察。4.5留樣產(chǎn)品的標(biāo)識和臺帳應(yīng)有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、型號規(guī)格、留樣時間

2、和 數(shù)量。4.6留樣數(shù)量應(yīng)滿足留樣觀察需要,一般留樣數(shù)量為100支,重點留樣數(shù)為200支。4.7產(chǎn)品留樣時間為產(chǎn)品有效期后一年5、留樣產(chǎn)品的觀察項目和頻次5.1一般留樣5.1.1每一規(guī)格留樣產(chǎn)品每年隨機抽取一個批次進(jìn)行檢查。5.1.2主要檢查項目為外觀、性能;。5.2留樣產(chǎn)品每一規(guī)格每年隨機抽取一個批次留樣,留樣期滿時進(jìn)行全性能檢 查。5.3當(dāng)顧客反映產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時應(yīng)對該批次產(chǎn)品的留樣觀察記錄進(jìn)行復(fù)核 必要時應(yīng)重新進(jìn)行檢查。6、留樣觀察記錄6.1留樣觀察人員應(yīng)按時、如實做好留樣觀察記錄。6.2留樣觀察記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、型號規(guī)格、留樣時間、留樣數(shù) 量、觀察時間、觀察項目,記錄應(yīng)齊全。6.3留樣觀察記錄應(yīng)妥善保存,保存時間5年。7、留樣產(chǎn)品的銷毀留樣產(chǎn)品留樣期滿須經(jīng)技術(shù)部批準(zhǔn)后銷毀,未經(jīng)同意,不得擅自銷毀。8、留樣室的環(huán)境要求留樣室應(yīng)保持清潔

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