衛(wèi)生法學期末考試題及答案

1、一、選擇題1.嚴格的說，下列哪項不在衛(wèi)生法的淵源中？（ D ）。A. 衛(wèi)生基本法 B. 衛(wèi)生法規(guī) C. 衛(wèi)生規(guī)章 D. 民法通則2. 衛(wèi)生法概念不涵蓋下列哪項內(nèi)容？（ C ）。 A. 國家制定或認可 B. 具有國家強制性 C. 懲罰衛(wèi)生犯罪的依據(jù) D. 由衛(wèi)生行政機關(guān)負責實施3. 下列哪項不能成為衛(wèi)生法律關(guān)系的客體？（ D ）。 A. 生命健康權(quán)利 B. 醫(yī)生的個人行為 C. 醫(yī)療器械 D. 衛(wèi)生行政機關(guān)4. 衛(wèi)生法的實施不體現(xiàn)在（ C ）。 A. 衛(wèi)生執(zhí)法 B. 衛(wèi)生司法C. 衛(wèi)生服務(wù) D. 衛(wèi)生守法 5. 衛(wèi)生民事責任的種類不包括（ A ）。 A. 警告 B. 賠禮道歉C. 恢復原狀 D.

2、 賠償損失6. 下列哪項不是衛(wèi)生法立法的內(nèi)容（ D ）。 A. 制定 B. 修改 C. 廢止 D. 公布 7. 衛(wèi)生法在適用中要求遵循的原則不包括（ A ）。 A.嚴格 B.正確 C.合法 D.時限8. 下列哪項不是衛(wèi)生法律責任的特點（ D ）。 A. 以存在違法行為為前提 B. 由法律明確規(guī)定C. 具有國家強制性 D. 由衛(wèi)生行政機關(guān)追究9. 行政處罰與行政處分的主要區(qū)別 ( D )。 A. 內(nèi)外有別 B. 程度輕重不一 C. 都是違法 D. 司法救濟不同10申請行政復議的申請人必須在知道具體行政行為之日起( C )日內(nèi)提出。 A. 15天 B. 30天 C .60天 D. 90天11. 學

3、理性解釋在衛(wèi)生法實施中的作用有？（A ）。 A. 推動衛(wèi)生法學發(fā)展 B.糾正司法機關(guān)的錯誤 C. 指導衛(wèi)生立法 D.衛(wèi)生執(zhí)法的依據(jù)12. 構(gòu)成衛(wèi)生違法必須具備的條件中哪一項是錯誤？（ B ）。 A. 客觀上違反衛(wèi)生法規(guī) B. 程度上造成嚴重損害 C. 主觀上有過錯 D. 主體符合法律規(guī)定 13. 對下列衛(wèi)生行政執(zhí)法特征的描述中不正確的是？（ A ）。 A. 執(zhí)法的主體只能是衛(wèi)生行政機關(guān) B. 執(zhí)法主體代表國家 C. 執(zhí)法針對的對象特定 D. 執(zhí)法依據(jù)必須法定14. 衛(wèi)生許可的方式不包括（ C ）。 A. 頒發(fā)衛(wèi)生許可證 B. 頒發(fā)執(zhí)業(yè)證書 C. 頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照 D. 頒發(fā)注冊證書 15. 哪一項

4、不屬于的衛(wèi)生行政處罰程序？（ B ）。 A. 一般程序 B. 責令停產(chǎn) C. 簡易程序 D. 聽證程序16. 不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件不包括（ B ）。 A. 不具有完全民事行為能力的個人 B. 醫(yī)療機構(gòu)停薪留職的醫(yī)務(wù)人員 C. 受到衛(wèi)生行政處罰人員 D. 近期發(fā)生過二級以上醫(yī)療事故的人員17. 下列哪項不是衛(wèi)生行政機關(guān)的職責（ D ）。 A. 組織現(xiàn)場監(jiān)督檢測、采樣工作 B. 開展衛(wèi)生法規(guī)知識的宣傳教育 C. 對衛(wèi)生污染事故進行調(diào)查取證 D. 對傳染病的發(fā)生進行調(diào)查處理18. 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)遵守的特殊診療規(guī)則是（ A ）。 A. 對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處

5、置B. 對急?；颊咴谑杖『侠碣M用后，采取緊急措施進行診治C. 對急?；颊邲]有交費，經(jīng)領(lǐng)導同意后，采取緊急措施進行診治D. 對急危患者不交費者，可以不采取緊急措施進行診治19. 醫(yī)療事故的構(gòu)成要件中不包括( B )。 A.客觀損害 B.主觀損害 C.一過性損害 D.輕微損害20以下哪種不是醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故中的責任程度（ B )。 A. 完全責任 B. 不負責任 C. 次要責任 D. 輕微責任二、名詞解釋1、 衛(wèi)生法學(Science of health law)是研究衛(wèi)生法律規(guī)范及其發(fā)展規(guī)律的一門法律學科。是自然科學和社會科學相互滲透和交融，并隨著生物心理社會醫(yī)學模式的產(chǎn)生而發(fā)展起來的一門

6、新興的邊緣交叉學科。2、 衛(wèi)生法(Health law)是指在調(diào)整和保護人體生命健康活動中形成的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。3、 是指衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體表現(xiàn)形式。在我國，衛(wèi)生法由不同國家機關(guān)制定，它們在衛(wèi)生法體系中各自居于不同地位，具有不同的法律效力等。4、 衛(wèi)生法律指由國家立法機關(guān)即全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定頒布的規(guī)范性文件。作為衛(wèi)生法的表現(xiàn)形式之一的衛(wèi)生法律就是指的這種法律。它又可以分為兩類：一類由全國人民代表大會制定的法律稱為基本法律；一類由全國人大常委會制定的除基本法律之外的其他法律。5、 衛(wèi)生標準 (Health standard)是構(gòu)成衛(wèi)生法律體系中一個重要的組成部分

7、。衛(wèi)生標準可分為國家和地方兩級。前者由衛(wèi)生部制定頒布，后者由地方政府衛(wèi)生行政部門制定頒布。衛(wèi)生標準的法律效力雖然不及法律、法規(guī)，但在具體實施的過程中，它們的地位又是相當重要的。6、 衛(wèi)生法律關(guān)系是指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機關(guān)、企事業(yè)單位和其他社會團體之間，它們的內(nèi)部機構(gòu)以及它們與公民之間在醫(yī)療衛(wèi)生管理監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生預防保健服務(wù)過程中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。7、 衛(wèi)生法律關(guān)系的主體是指衛(wèi)生法律關(guān)系的參加者，亦即在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有權(quán)利并承擔義務(wù)的當事人。8、 衛(wèi)生法律關(guān)系的客體是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)所指向的對象。它包括：公民的生命健康權(quán)利、與衛(wèi)生有關(guān)的行為、物和衛(wèi)生智力成果或精神產(chǎn)品。9

8、、 衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體依法所享有的權(quán)利和承擔的義務(wù)。10、 衛(wèi)生法律行為是衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更或消滅的最普遍的法律事實。按照法律是否符合法律規(guī)范規(guī)定的要求，法律行為它可以被分為合法行為和違法行為兩種。合法行為是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體實施符合衛(wèi)生法律規(guī)范，能夠產(chǎn)生行為人預期后果的行為，合法行為為我國法律所確認和保護。違法行為是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體實施衛(wèi)生法律規(guī)范所禁止的、侵犯他人合法權(quán)益的行為。11、 衛(wèi)生法律事件分為兩類：一類是自然事件，如病人因非醫(yī)療因素死亡而終止醫(yī)患法律關(guān)系，作為衛(wèi)生行政相對人的企事業(yè)單位因強烈地震、嚴重失火等自然災害而被迫停業(yè)；另一類是社會事件，即來自當

9、事人主觀意志之外的諸如醫(yī)療衛(wèi)生政策的重大調(diào)整、衛(wèi)生法律的重大修改、政府衛(wèi)生行政措施的頒布實施、司法機關(guān)和行政執(zhí)法機關(guān)對雙方當事人爭議的司法判決和行政決定等。12、 衛(wèi)生法的制定是指特定的國家機關(guān)依照法定權(quán)限和法定程序制定、修改或廢止規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的一種專門性活動。13、 衛(wèi)生法的實施是指通過一定的方式使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會實際生活中貫徹與實現(xiàn)的活動。衛(wèi)生法的實施過程，是把衛(wèi)生法的規(guī)定轉(zhuǎn)化為主體行為的過程，是衛(wèi)生法作用于社會關(guān)系的特殊形式。衛(wèi)生法的實施，包括衛(wèi)生執(zhí)法、衛(wèi)生司法、衛(wèi)生守法和衛(wèi)生法制監(jiān)督四個方面。14、 衛(wèi)生執(zhí)法是指政府及其工作人員嚴格依法行政，依法管理社會衛(wèi)生事務(wù)。15、 衛(wèi)生法

10、的時間效力指衛(wèi)生法生效的時間范圍，包括開始生效和終止生效的時間，以及對法律頒布以前的事件和行為該法律是否有效，即法的溯及力問題。16、 衛(wèi)生法的溯及力即某一法規(guī)對它生效以前的事件和行為是否可以適用，如果適用，就具有溯及力，反之就沒有溯及力。我國衛(wèi)生法原則上沒有溯及力，即采取法不溯及既往的原則。17、 正式解釋也稱法定解釋、有權(quán)解釋。它是指特定的國家機關(guān)依據(jù)憲法和法律所賦予的職權(quán)，對衛(wèi)生法有關(guān)的法律條文所進行的解釋。包括立法、司法和行政解釋。18、 學理性解釋是指在教學、科研以及法制宣傳活動中對法律規(guī)范所作的解釋。這種解釋在法律上沒有任何約束力，不能作為適用法律上的根據(jù)。但是它對于正確理解和適用

11、法律、規(guī)范，推動衛(wèi)生法學發(fā)展，有著十分重要的意義。19、 衛(wèi)生違法是衛(wèi)生法律關(guān)系主體實施的一切違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為。20、 衛(wèi)生犯罪是指行為主體實施了犯罪行為，嚴重地侵犯了衛(wèi)生管理秩序及公民的人身健康權(quán)而依刑法應(yīng)當承擔的法律后果。21、 衛(wèi)生法律責任是指衛(wèi)生法所確認的違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為主體，對其違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為，所應(yīng)承擔的帶有強制性、制裁性和否定性的法律后果。22、 衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，根據(jù)管理相對人的申請，依法準許相對人從事某種生產(chǎn)經(jīng)營活動的行為。通過許可賦予申請人可從事某種活動的權(quán)利。23、 衛(wèi)生行政處理是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，依職權(quán)，對涉及特定相對人的權(quán)益的衛(wèi)生行政

12、事務(wù)進行處理或裁定的一種具體行政行為。如對醫(yī)療事故或事件的行政處理。24、 衛(wèi)生行政強制措施是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體為了預防、制止危害社會行為的產(chǎn)生而采取的限制個人或組織行為或財產(chǎn)的行動。行政強制措施必須由法律、法規(guī)嚴格限定，當危害得到制止或消除后，衛(wèi)生行政強制措施必須立即停止。25、 衛(wèi)生司法救濟是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體之間因國家衛(wèi)生法律、法規(guī)所確定的權(quán)利與義務(wù)發(fā)生爭議，而訴至人民法院，請求人民法院依法裁決，或?qū)`反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為人，確定其行為是否構(gòu)成犯罪并給予何種刑罰懲罰的活動。26、 舉證責任就是當事人對自己提出的主張必須提供相應(yīng)的證據(jù)以證明其主張的成立，否則，將有可能承擔敗訴的法律后果。在

13、一些衛(wèi)生民事訴訟案件中，尤其是醫(yī)療糾紛的民事訴訟中，根據(jù)最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任，這就是所謂的舉證責任倒置。27、 訴訟時效是當事人向人民法院請求保護其權(quán)利的法定期限，超過法定期限當事人即喪失勝訴權(quán)。民事訴訟時效分：普通訴訟時效和特殊訴訟時效。普通訴訟時效為2年；特殊訴訟時效為1年。28、 衛(wèi)生行政賠償是指衛(wèi)生行政機關(guān)及其工作人員在行使國家衛(wèi)生行政管理活動時，違反法律、法規(guī)，侵犯公民、法人或其他組織的合法權(quán)益造成一定的損害后果，由國家承擔賠償責任的一種法律制度。三、簡答題1、 我國法律對醫(yī)療機構(gòu)的管理有哪些主要內(nèi)容？答

14、：（1）醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)劃布局和設(shè)置審批管理； （2）醫(yī)療機構(gòu)的分類管理； （3）醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)過程管理； （4）醫(yī)療機構(gòu)的廣告管理等。2、 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的主要職責？答：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)履行下列職責：1組織擬定衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作計劃，并進行實施；2負責衛(wèi)生許可和執(zhí)業(yè)許可的申請受理、初審、上報和批準后證書發(fā)放的具體工作；3組織衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，定期上報抽檢結(jié)果；4協(xié)助衛(wèi)生行政部門定期向社會通報衛(wèi)生監(jiān)督結(jié)果；5對衛(wèi)生污染、中毒事故等重大、突發(fā)事件等進行調(diào)查取證，采取必要的控制措施，提出處理意見；6組織現(xiàn)場監(jiān)督檢測、采樣工作；7負責衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告；8負責對衛(wèi)生監(jiān)督員法律知識和業(yè)務(wù)的培訓工

15、作；9負責對衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的投訴、舉報的受理和查處工作；10開展衛(wèi)生法律法規(guī)知識的宣傳教育和咨詢；11對新建、擴建、改建工程的選址、設(shè)計進行衛(wèi)生審查和竣工驗收；12承擔衛(wèi)生行政部門交付的其他任務(wù)。3、 國家實行醫(yī)師資格考試制度的意義？答：（1）是社會主義市場經(jīng)濟體制改革的一項重要措施； （2）是國家對重要崗位專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的準入控制； （3）是加強醫(yī)師隊伍建設(shè)，提高醫(yī)師素質(zhì)的重要主措； （4）是遵循國際慣例。4、 怎樣預防醫(yī)療事故的發(fā)生？答：（1）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。（2）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其醫(yī)務(wù)

16、人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。（4）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料，允許患者復印或者復制病歷資料，并提供相應(yīng)證明。（5）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者履行如實告知的義務(wù)。（6）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。5、 醫(yī)療事故的處理途徑？答：發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h

17、后，醫(yī)療機構(gòu)和患者可以采取三條基本途徑解決爭議：醫(yī)患雙方平等、自愿協(xié)商、自行解決爭議；醫(yī)患雙方當事人向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，請求衛(wèi)生行政部門對賠償問題進行調(diào)節(jié)；醫(yī)療機構(gòu)和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。6、 醫(yī)療事故賠償?shù)捻椖坑心膸醉棧看穑喊凑蔗t(yī)療事故處理條例的規(guī)定共有11項，分別是：醫(yī)療費、誤工費、住院伙食補助費、陪護費、殘疾生活補助費、殘疾用具費、喪葬費、被扶養(yǎng)人生活費、交通費、住宿費和精神損害撫慰金。7、 孕產(chǎn)期保健的要求和內(nèi)容？答：孕產(chǎn)期保健要求是 通過對孕婦、產(chǎn)婦系列保健服務(wù)不僅保護母親的健康，同時保護孩子的健康。具體內(nèi)容有：母嬰保健指導：對孕育健康后代以及嚴重遺傳性疾病和碘

18、缺乏病等地方病的發(fā)病原因、治療和預防方法提供醫(yī)學意見；孕婦、產(chǎn)婦保?。簽樵袐D、產(chǎn)婦提供衛(wèi)生營養(yǎng)、心理等方面的咨詢和指導以及產(chǎn)前定期檢查等醫(yī)療保健服務(wù)；胎兒保?。簽樘荷L發(fā)育進行監(jiān)護，提供咨詢和醫(yī)學指導；新生兒保?。簽樾律鷥荷L發(fā)育、哺乳和護理提供醫(yī)療保健服務(wù)。8、 衛(wèi)生法對未成年人的保護應(yīng)體現(xiàn)在哪些方面？答：應(yīng)體現(xiàn)在未成年人的疾病診療中的保護和公共衛(wèi)生方面的保護。（1） 在疾病診療中應(yīng)做到：盡量杜絕漏診與誤診、減少診療護理過錯、注意教學過程中的侵權(quán)行為等。（2） 在公共衛(wèi)生方面：創(chuàng)造良好的學習環(huán)境、保證娛樂設(shè)施玩具食品的安全、做好學生常見病防治。9、 食品衛(wèi)生法對食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求是

19、如何規(guī)定的？答：食品衛(wèi)生法對食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求做出具體規(guī)定。（1）食品生產(chǎn)經(jīng)營人員衛(wèi)生要求 包括：食品生產(chǎn)經(jīng)營的從業(yè)人員必須健康；保持個人衛(wèi)生，銷售、生產(chǎn)食品時穿戴清潔的工作衣、帽；銷售直接入口食品時，必須使用售貨工具。（2）食品生產(chǎn)經(jīng)營場所衛(wèi)生要求 包括：保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無有害昆蟲滋生和生存的環(huán)境，與有害場所保持一定距離；有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理、加工、包裝、儲存等廠房或場所；有消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蠅、洗滌、污水排放、存放垃圾的設(shè)施；設(shè)備布局工藝流程要合理，防止原料和成品交叉污染；餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前要消毒，使

20、用后要洗凈；食品的小包裝要使用清潔、無毒的包裝材料；各種儲存、運輸食品的容器、設(shè)備要安全、無害；生產(chǎn)經(jīng)營用水必須符合國家飲用水的標準。10、 哪些食品禁止生產(chǎn)經(jīng)營？答：禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品 包括以下幾項：（1）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其它感官性狀異常，可能對人體健康有害的；（2）含有毒、有害物質(zhì)或者被有毒有害物質(zhì)污染，可能對人體健康有害的；（3）含有寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的；（4）未經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗或者檢驗不合格的肉類及其制品；（5）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等及其制品；（6）容器包裝污穢不潔、嚴重損破或者運輸工具不潔造

21、成污染的；（7）摻假、摻雜、偽造，影響營養(yǎng)衛(wèi)生的；（8）用非食品原料加工的，加入非食品用化學物質(zhì)的，或者將非食品當作食品的；（9）超過保質(zhì)期限的；（10）為防病等特殊需要，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或地方人民政府專門規(guī)定禁止出售的；（11）含有未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準使用的添加劑的，或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許量的；（12）其它不符合食品衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的。11、 患有哪些疾病的人，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營？答：凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等傳染病等，以及其它有礙食品衛(wèi)生疾病者，一般不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營，以免造成食品的污染。12、 保健食品有哪些特點？答：保健食品的

22、特點是：（1）它是一種食品，不是藥品，不以治療疾病為目的；（2）它能調(diào)節(jié)機體功能、預防疾病、增進健康、有助于機體康復；（3）它只適用于特定的人群使用，而不是所有的人。13、 保健食品的審批規(guī)定是如何規(guī)定的？ 答：保健食品管理辦法規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對保健食品、保健食品的說明書實行審批制度。凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審同意后，報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給保健食品批準證書、批準文號。獲得保健食品批準證書的食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。14、 食物中毒和食品污染的處理如何處理？答：食品衛(wèi)生法規(guī)定，縣級以上

23、地方人民政府衛(wèi)生行政部門對已造成食物中毒事故或者有證據(jù)證明可能導致食物中毒事故的，可以對該食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取下列臨時措施：封存造成食物中毒或者可能導致食物中毒的食品及其原料；封存被污染的食物用工具及用具，并責令進行清洗消毒。發(fā)生食物中毒的單位和接受病人進行治療的單位，除采取搶救措施外，應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，及時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。食品污染食品衛(wèi)生法規(guī)定，經(jīng)檢驗屬于被污染的食品，予以銷毀。衛(wèi)生行政部門應(yīng)認真審查食物中毒和食物污染事故報告的全部資料，事實清楚，證據(jù)確鑿充分，依照食品衛(wèi)生法及有關(guān)規(guī)定予以處理。15、 法律是如何規(guī)定新藥生產(chǎn)的審批程序？答：新藥是指我國尚未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品

24、改變劑型，改變給藥途徑，增加新的適應(yīng)癥或制成新的復方劑，也屬于新藥范圍。根據(jù)藥品管理法規(guī)定，研制新藥必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研究方法、質(zhì)量指標、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)批準后，方可進行臨床試驗和臨床驗證。完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給新藥證書。生產(chǎn)新藥須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材，中藥飲片品種目錄，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。16、 臨床用血的法律規(guī)定有哪些

25、？答：獻血法規(guī)定，無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機構(gòu)不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。目前，我國醫(yī)療臨床用血是獻血者無償奉獻的，而血液制品生產(chǎn)用原料血漿是供血漿者有償提供的。因此，無償獻血的血液必須用于臨床。獻血法還規(guī)定，臨床用血的包裝、儲存、運輸必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求；醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規(guī)定的血液用于臨床。這一核查制度是確保用血者身體健康，預防和控制血源傳播疾病的重要環(huán)節(jié)。 為了保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但應(yīng)根據(jù)獻血法規(guī)定，確保采血安全。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當制定用血計劃，遵循合理、科學的原則，不得

26、浪費和濫用血液。17、 采供血管理規(guī)定有哪些？答：（1）采血規(guī)定 獻血法規(guī)定，血站采血必須嚴格遵守操作規(guī)程和制度，為獻血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查，身體狀況不符合獻血條件的，向其說明情況，不得采集血液。對獻血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔期間不少于6個月。嚴格禁止對獻血者超量、頻繁采集血液。血站采集血液后要建立獻血檔案，并發(fā)給獻血者無償獻血證。血站采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進行。必須使用一次性采血器材，用后銷毀并作記錄，防止交叉感染。對采集的血液進行檢測，保證血液質(zhì)量。血站應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的用血計劃，開展成分

27、血配制，不得單采原料血漿。（2）供血規(guī)定 血站發(fā)出的血液必須保證質(zhì)量。血站基本標準明確規(guī)定，血站發(fā)出的血液必須標有供血者姓名、血型、品種、采血日期、有效期、采供血機構(gòu)名稱和許可證號。血液包裝、儲存、運輸必須符合標準要求。特殊血型需要，省衛(wèi)生行政部門與外省協(xié)商調(diào)配的血液，需方血站再次檢驗合格后，提供給醫(yī)療機構(gòu)。18、 化妝品衛(wèi)生質(zhì)量有哪些具體要求？答：（1）微生物學質(zhì)量要求 應(yīng)符合下列規(guī)定：眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細菌總數(shù)不得大于500個ml或500個克，其他化妝品不得大于1000個m1或1000個克，糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌不得檢出。（2）化妝品中所含有毒

28、物質(zhì)的限量 汞<1ppm；鉛<40ppm；砷<l0ppm；甲醇<0.2?？傊?，化妝品的8項指標中只要有一項超標，即為不合格產(chǎn)品。19、 對傳染病實行分類管理的意義？ 答：國家確定對傳染病實行分類管理，有利于根據(jù)不同類別傳染病對人體健康的危害程度。采取相應(yīng)的預防控制措施，達到及時有效控制傳染病傳播、流行的目的，有利于把有限的衛(wèi)生資源合理配置、有效投入，也有利于突出重點、爭取最大效益。20、 傳染病防治法對甲類傳染病疫情控制的規(guī)定？答：（1）對甲類傳染病病人和病原攜帶者，乙類傳染病中的傳染性非典型肺炎病人、炭疽中的肺炭疽病人，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學檢查結(jié)果確定。拒絕

29、隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，公安部門應(yīng)當采取強制措施。（2）對疑似甲類傳染病病人，在明確診斷前，在指定場所進行醫(yī)學觀察。（3）對傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人污染的場所、物品和密切接觸的人員，實施必要的衛(wèi)生處理和預防措施。（4）甲類暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府報經(jīng)上一級地方人民政府決定，可以宣布疫區(qū)。（5）患甲類傳染病死亡的，必須將尸體立即消毒，就近火化。21、 我國檢疫傳染病、監(jiān)測傳染病及禁止入境的疾病包括哪幾種？答：（1）檢疫傳染病 包括:鼠疫、霍亂、黃熱病。（2）監(jiān)測傳染病 包括：回歸熱、流行性斑疹傷寒、登革熱、脊髓灰質(zhì)炎、瘧疾、流行性感冒。（3）禁止入境的疾

30、病 包括：艾滋病、麻風病、精神病、開放性肺結(jié)核、性病。22、 就地診驗應(yīng)如何進行？答：染疫嫌疑人在衛(wèi)生檢疫機關(guān)指定的期間，到就近的衛(wèi)生檢疫機關(guān)或者其他醫(yī)療衛(wèi)生單位去接受診察和檢驗；或者衛(wèi)生檢疫機關(guān)、其他醫(yī)療衛(wèi)生單位到該人員的居留地，對其進行診察和檢驗。衛(wèi)生檢疫機關(guān)發(fā)現(xiàn)染疫嫌疑人時，應(yīng)當根據(jù)該傳染病的潛伏期或從該人員離開感染環(huán)境的時候算起，實施不超過該傳染病最長潛伏期的就地診驗。衛(wèi)生檢疫機關(guān)對受就地診驗的人員，應(yīng)當發(fā)給就地診驗記錄簿，必要的時候，可以在該人員出具履行就地診驗的保證書以后，再發(fā)給其就地診驗記錄簿。受就地診驗的人員應(yīng)當攜帶就地診驗記錄簿，按照衛(wèi)生檢疫機關(guān)指定的期間、地點，接受醫(yī)學檢查

31、；如果就地診驗的結(jié)果沒有染疫，就地診驗期滿時，受就地診驗的人員應(yīng)當將就地診驗記錄簿退還衛(wèi)生檢疫機關(guān)。衛(wèi)生檢疫機關(guān)應(yīng)當將受就地診驗人員的情況，用最快的方法通知受就地診驗人員的旅行停留地的衛(wèi)生檢疫機關(guān)或者其醫(yī)療衛(wèi)生單位。衛(wèi)生檢疫機關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生單位遇有受就地診驗的人員請求醫(yī)學檢查時，應(yīng)當視同急診給予醫(yī)學檢查，并將檢查結(jié)果在就地診驗記錄簿上簽注；如果發(fā)現(xiàn)其患檢疫傳染病或者監(jiān)測傳染病、疑似檢疫傳染病或者疑似監(jiān)測傳染病時，應(yīng)當立即采取必要的衛(wèi)生措施，將其就地診驗記錄簿收回存查，并且報告當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)和簽發(fā)就地診驗記錄簿的衛(wèi)生檢疫機關(guān)。23、 “STD”包括哪些？答：梅毒、淋病、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、

32、腹股溝肉芽腫、毛滴蟲病、念珠菌病、細菌性尿道炎、傳染性軟疣、霉菌性龜頭包皮炎、陰虱病、疥瘡、乙型肝炎和股癬等。24、 HIV的傳播途徑？答：性傳播、血液傳播和母嬰傳播三種途徑傳染。25、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件概念？答：是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。據(jù)此，突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)具備以下幾個特征：具有突發(fā)性，突然發(fā)生、突如其來、不易預測；具有公共衛(wèi)生屬性，針對的不是特定的人，而是不特定的社會群體；對公眾健康的損害和影響要達到一定程度。26、 制定應(yīng)急預案的基本要求？答：應(yīng)急預案應(yīng)包括以下幾個方面：突

33、發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的組成和相關(guān)部門的職責；突發(fā)事件的監(jiān)測與預警；突發(fā)事件信息的收集、分析、報告、通報制度；突發(fā)事件應(yīng)急處理技術(shù)和監(jiān)測機構(gòu)及其任務(wù)；突發(fā)事件的分級和應(yīng)急處理工作方案；突發(fā)事件預防、現(xiàn)場控制，應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術(shù)的儲備與調(diào)度；突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓。27、 學校衛(wèi)生工作條例對教學過程衛(wèi)生的要求？答：學校衛(wèi)生工作條例規(guī)定教學過程衛(wèi)生主要包括以下三方面：（1）教學、作息衛(wèi)生。教學過程中要嚴格遵守衛(wèi)生保健原則，根據(jù)學生年齡，合理安排教學進度和作息時間，使學生的學習能力保持在最佳狀態(tài)。學生每日學習時間(包括自習)，小學不超過6小時，中學不超過

34、8小時，大學不超過10小時。學?；蛘呓處煵坏靡匀魏卫碛珊头绞剑黾邮谡n時間和作業(yè)量，加重學生學習負擔。家有關(guān)規(guī)定提供保健待遇。學校應(yīng)當定期對他們進行體格檢查，加強衛(wèi)生防護。注意女學生的生理特點，給予必要的照顧。（2）勞動衛(wèi)生。普通中小學組織學生參加勞動，不得讓學生接觸有毒有害物質(zhì)或者從事不安全的作業(yè)，不得讓學生參加夜班勞動。普通高等學校、中等專業(yè)學校、技工學校、農(nóng)業(yè)中學、職業(yè)中學組織學生參加生產(chǎn)勞動，接觸有毒有害物質(zhì)的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供保健待遇。學校應(yīng)當定期對他們進行體格檢查，加強衛(wèi)生防護。注意女學生的生理特點，給予必要的照顧。（3）體育衛(wèi)生。主要包括體育課、課外體育活動和假期活動衛(wèi)生。學

35、校要根據(jù)學生的生理特點和健康狀況指導體育鍛煉。學校體育場地和器材應(yīng)當符合衛(wèi)生和安全要求；運動項目和運動強度應(yīng)當適合學生的生理承受能力和體質(zhì)健康狀況，防止發(fā)生傷害事故。為此，必須加強學校體育醫(yī)務(wù)監(jiān)督。28、 公共場所的基本衛(wèi)生質(zhì)量要求有哪些？答：公共場所的基本衛(wèi)生質(zhì)量要求可以簡要歸納為：選址設(shè)計合理、衛(wèi)生設(shè)施完備、空氣質(zhì)量優(yōu)良、微小氣候適宜、采光照明良好、環(huán)境整潔安靜、飲用水質(zhì)衛(wèi)生、公用物品清潔、衛(wèi)生制度健全、從業(yè)人員健康、個人衛(wèi)生講究。這是所有公共場所都應(yīng)做到的基本衛(wèi)生要求，但不同行業(yè)有不同的重點，不同類型的場所有不同的具體要求。29、 生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督的對象？答：現(xiàn)已納入國家生活飲用水衛(wèi)生

36、法律管理范圍的，按照生活飲用水的給水方式來劃分，城鎮(zhèn)集中式供水的經(jīng)營單位、自建自用集中式供水(自備給水)的單位、二次供水的單位，是生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督的主要對象。此外，農(nóng)村集中式供水的經(jīng)營單位、分散式供水單位或個人、與生活飲用水有關(guān)的產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營單位也在生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督范圍之內(nèi)。其中，生產(chǎn)涉及與生活飲用水有關(guān)的產(chǎn)品包括，與飲用水接觸的各種防護涂料；各種水處理劑(包括混淀劑、助淀劑、軟化劑、 滅藻劑及其他飲用水處理劑)、各種飲用水除垢劑；各種水質(zhì)處理器(包括個人、家庭和團體用的各類水處理器) 以及與飲用水接觸的新材料和化學物質(zhì)等。四、論述題（要點）1論衛(wèi)生法與醫(yī)學的關(guān)系。醫(yī)學的發(fā)展促進了許多衛(wèi)

37、生法律、法規(guī)的產(chǎn)生。隨著衛(wèi)生立法的大量涌現(xiàn)，使衛(wèi)生法逐步形成自己的結(jié)構(gòu)和體系，并從原有的法律體系中脫穎而出，構(gòu)成一個新的法律部門。衛(wèi)生法學也就在此基礎(chǔ)上作為一個新的獨立學科應(yīng)運而生。同時衛(wèi)生知識及其研究成果被運用到立法過程中，使法律的內(nèi)容科學化。衛(wèi)生法律為衛(wèi)生發(fā)展創(chuàng)造良好的社會環(huán)境，通過衛(wèi)生法律可以決定衛(wèi)生發(fā)展的方向，保證國家衛(wèi)生戰(zhàn)略的實施，規(guī)定衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置，組織原則、權(quán)限、職能和活動方式等，控制現(xiàn)代醫(yī)學無序、失控和異化帶來的社會危害。同時國家以適應(yīng)衛(wèi)生特點的法律來調(diào)整衛(wèi)生活動領(lǐng)域中的社會關(guān)系，并不斷探索現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展引起的立法問題。2、論衛(wèi)生法在保護人體健康中的作用。（1）衛(wèi)生法通過對保護人

38、體健康的實踐中各種權(quán)利與義務(wù)的規(guī)定，調(diào)整、確認、保護和發(fā)展各種衛(wèi)生法律關(guān)系和醫(yī)療衛(wèi)生秩序。（2）衛(wèi)生法是通過禁止性規(guī)范（是指要求行為人不為一定行為、抑制一定行為的法律規(guī)范）、義務(wù)性規(guī)范（是指規(guī)定人們必須作出一定的肯定的行為，承擔一定積極義務(wù)的法律規(guī)范）和授權(quán)性規(guī)范（是指這種法律規(guī)范本身既不規(guī)定人們必須作出某種行為，也不禁止人們作出某種行為，而是賦予行為人可以作出某種行為或要求他人作出或不作出某種行為的權(quán)利）這三種基本的規(guī)范形式來規(guī)范人們的行為，以確保衛(wèi)生法在保護人體健康方面的作用的實現(xiàn)。（3）衛(wèi)生法使衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范，衛(wèi)生標準和操作規(guī)程變成了具有國家強制力的法律規(guī)范，使公民的生命健康權(quán)從法律上得到

39、有效保障。3、試論行政解釋在衛(wèi)生法實施中的作用。由于衛(wèi)生法在立法過程中的規(guī)定具有超前性、原則性和不可操作性。故當新的法律頒布后，怎樣針對具體的事件和行為進行有針對性的適應(yīng)具有一定的難度。比如現(xiàn)行食品衛(wèi)生法對違法行為的行政處罰規(guī)定為：有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法所得若干倍的罰款；但對沒有違法所得的，沒有確定一個法定數(shù)額的罰款幅度。使衛(wèi)生監(jiān)督員在具體處罰上無法可依。 衛(wèi)生部頒布實施的食品衛(wèi)生行政處罰辦法，則對違法所得如何計算作了明確規(guī)定：“本辦法所稱違法所得，系指違反食品衛(wèi)生法，從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動所取得的全部營業(yè)收入(包括成本和利潤)”；“對造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，認定違

40、法所得時，應(yīng)當包括造成食物中毒或者其他食源性疾患的該批食品的營業(yè)收入。對于餐飲業(yè)，其違法所得以造成食物中毒或者其他食源性疾患的該餐次的總營業(yè)收入計”；“不提供或者不如實提供證明材料證明其違法所得的，按照沒有違法所得查處?！备鶕?jù)這些規(guī)定，可解決食品衛(wèi)生在執(zhí)法中存在的許多問題。 4、論衛(wèi)生行政處罰在衛(wèi)生行政管理中的作用。衛(wèi)生行政機關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)組織，在職權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)法律規(guī)定的內(nèi)容和程序?qū)`反衛(wèi)生行政管理秩序的公民、法人和其他組織，實施的一種懲戒或制裁。通過這種懲戒或制裁來維護衛(wèi)生行政管理秩序，來保護公民在衛(wèi)生方面的權(quán)利，保護公民的生命、健康和身體權(quán)。通過這種懲戒或制裁使違法者得到教訓，以使其今后

41、不得重犯。5、實施衛(wèi)生行政許可的意義。衛(wèi)生行政許可行為，是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，根據(jù)管理相對人的申請，依法準許相對人從事某種生產(chǎn)經(jīng)營活動的行為。通過許可賦予申請人可從事某種活動的權(quán)利。衛(wèi)生許可的方式，主要頒發(fā)“衛(wèi)生許可證”。衛(wèi)生許可制度是我國進行衛(wèi)生事務(wù)管理的一項重要措施。對哪些事務(wù)實行衛(wèi)生許可制度，如何申請、衛(wèi)生審查及頒發(fā)、吊銷“衛(wèi)生許可證”必須由法律、法規(guī)作出明確的規(guī)定。衛(wèi)生行政許可的實施，對于保護公民、法人和其他組織在衛(wèi)生方面合法權(quán)益，推進行政管理體制改革，從源頭上預防和治理腐敗，保障和監(jiān)督衛(wèi)生行政機關(guān)有效實施行政管理，都有重要意義。6、衛(wèi)生行政處罰的基本原則首先，實施衛(wèi)生行政處罰必須遵循中

42、華人民共和國行政處罰法的規(guī)定，參照衛(wèi)生部衛(wèi)生行政處罰程序辦。其次還應(yīng)當做到：（1）事實清楚，證據(jù)確鑿的原則。衛(wèi)生行政機關(guān)在作出衛(wèi)生處罰決定前，必須弄清案件的事實真相，只有事實清楚，才能分清是非，才可以根據(jù)具體情節(jié)，依法作出處罰決定。案件的證據(jù)是證明案件真實情況的客觀依據(jù)。所以，證據(jù)必須客觀存在，并且要確鑿。所謂確鑿，是指不僅證據(jù)是真實的，而且要依法已經(jīng)取得。（2）適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確原則。衛(wèi)生行政機關(guān)在查明違法事實之后，依法給予處罰決定時，所適用的法律、法規(guī)、規(guī)章一定要正確。所謂正確，是指該違法事實應(yīng)當按照現(xiàn)行合法有效的法律、法規(guī)、規(guī)章來處罰。法無明文規(guī)定不處罰。（3）先調(diào)查取證后裁決原則

43、。行政執(zhí)法要求行政機關(guān)要調(diào)查取證，在詳細占有管理相對人有違法行為證據(jù)的前提下，才可以依法作出處罰的裁決。如果在沒有調(diào)查取證的情況下就作出了裁決，程序違法，那就有可能出現(xiàn)錯誤的決定，行政行為無效。（4）合法、適當、公正、公開原則。所謂合法，主要指適用法律、法規(guī)、規(guī)章合法，程序合法。所謂適當，主要是指行使自由裁量權(quán)時要根據(jù)具體違法事實，作出比較合適的處罰決定，不可畸輕畸重，顯失公正。所謂公正，是指在同等情況下所作處罰應(yīng)當公平相等。所謂公開，是指除涉及國家機密、商業(yè)秘密或者個人隱私之外，行政處罰一律公開進行。（5）處罰與教育相結(jié)合的原則。處罰的目的在于教育違法者改正不法行為，為社會主義建設(shè)作出貢獻。

44、一味的處罰不教育是達不到最終目的的。但是對于經(jīng)過再三教育仍不改正的，要從重處罰，構(gòu)成犯罪的，要依法追究刑事責任，絕不姑息遷就。所以處罰過程中要堅持處罰與教育相結(jié)合的原則。1、 7、在臨床工作中應(yīng)當如何做到既如實向患者或者其家屬介紹病情，又避免對患者產(chǎn)生不利后果？這是一對十分矛盾的要求?；颊叩闹闄?quán)與保護性醫(yī)療措施之間的沖突?；颊叩闹闄?quán)是法定權(quán)利，如消費者權(quán)利保護法就明確的規(guī)定了“消費者在購買商品或接受服務(wù)時，有知情權(quán)”。而保護性醫(yī)療措施只能說是醫(yī)療行業(yè)的一項制度。當患者一定要求“知情權(quán)”時，它應(yīng)當讓位于知情權(quán)。但我們在實施保護性醫(yī)療措施時，可以在滿足患者知情權(quán)的同時，注意保護患者，使患者對疾

45、病的痊愈抱有希望，充滿信心。這樣也做到了保護患者。案例分析一某日凌晨3時采煤工人某甲被煤塊砸傷，被送到醫(yī)院治療。醫(yī)生某乙接診后詢問其有何不適，某甲稱：小肚子發(fā)脹難受，排便排尿困難，右腿麻不會動。某乙檢查后認為傷情不重，便回值班室睡覺。5時許，某甲疼痛難忍，陪護立即找到醫(yī)生某乙要求給某甲進行透視，某乙說等天亮再透視，便回值班室繼續(xù)睡覺。6時許，某甲疼痛加劇，陪護又找到某乙，說病人不行了，請其趕快救治。某乙趕到病房時，某甲已經(jīng)停止了呼吸。后經(jīng)首次醫(yī)療事故鑒定，認定某甲系外力造成左側(cè)髂總靜脈破裂，腹前壁肌肉出血及后腹膜下大量出血，搶救不及時，引起失血性休克死亡，構(gòu)成醫(yī)療事故。問題：1、根據(jù)本案中的患

46、者死亡結(jié)果，為本案的醫(yī)療事故定級，應(yīng)定為幾級？為什么？2、什么是醫(yī)療事故？醫(yī)療事故是如何分級的？3、本案的醫(yī)療事故鑒定應(yīng)由誰組織進行？答案：1、根據(jù)本案所造成的患者死亡的損害結(jié)果，如醫(yī)療事故鑒定機構(gòu)將其定性為醫(yī)療事故，應(yīng)定性為一級醫(yī)療事故。因為根據(jù)醫(yī)療事故分級，造成患者死亡、重度殘疾的醫(yī)療事故，應(yīng)定性為一級醫(yī)療事故。2、醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身傷害的事故。醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故，是指造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故，是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三

47、級醫(yī)療事故，是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故，是指造成患者明顯人身損害的其他后果的。3、根據(jù)醫(yī)療事故處理條例的規(guī)定，醫(yī)療事故鑒定由中華醫(yī)學會及其各地的分會組織實施，鑒定分為首次鑒定和再次鑒定。首次鑒定由設(shè)區(qū)的市或省直接管轄的縣（市）級地方醫(yī)學會負責，再次鑒定由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織。所以，對本案進行首次醫(yī)療事故鑒定，應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)所在地的設(shè)區(qū)的市或省直接管轄縣（市）級地方醫(yī)學會負責組織。案例分析二患者張某，有10年精神病史，2006年5月，張某病情復發(fā)，經(jīng)常出現(xiàn)精神恍惚、打人罵人等癥狀，家人將其送至市精神病院。市精神病院給予患者張某二級護理，即由

48、醫(yī)院全程護理，不需要患者家屬陪護，并予以相應(yīng)藥物治療。5月20日晨，患者家屬接到市精神病院電話，稱患者張某突然死亡。患者家屬認為張某突然死亡事發(fā)蹊蹺，肯定和市精神病院護理不周有關(guān)。于是和市精神病院進行交涉，但市精神病院一口咬定是張某自身突發(fā)疾病造成死亡，市精神病院已經(jīng)對張某進行了及時必要的搶救，張某死亡與院方無關(guān)，醫(yī)患雙方爭執(zhí)不下。問題：1、在和市精神病院協(xié)商無果的情況下，為解決與醫(yī)院之間的糾紛，患者方還有哪些救濟途徑可供選擇？2、對于本案情況是否構(gòu)成醫(yī)療事故，醫(yī)患雙方存在爭議，雙方可共同委托誰來組織對本案進行醫(yī)療事故鑒定？3、什么是舉證責任？醫(yī)療損害賠償訴訟中的舉證責任原則是什么？為何如此規(guī)

49、定？4、本案中，如果患方起訴市精神病要求醫(yī)療損害賠償，雙方各需舉證證明哪些事實？答案：1、患方在和醫(yī)院協(xié)商無果的情況下，還可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理的申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。2、對于本案是否構(gòu)成醫(yī)療事故，醫(yī)患雙方觀點存在爭議的情況下，雙方可共同委托醫(yī)學會組織醫(yī)療事故鑒定。就醫(yī)學會的級別具體而言，申請首次醫(yī)療事故鑒定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學會或省直接管轄的縣（市）級地方醫(yī)學會提出申請；申請再次鑒定，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會提出申請。3、舉證責任，是指當事人應(yīng)就其主張的事實提供證據(jù)加以證明的責任。舉證責任的基本原則是“誰主張誰舉證”。最高人民法院的關(guān)于民事訴訟證據(jù)

50、的若干規(guī)定和醫(yī)療事故處理條例都明確規(guī)定了在醫(yī)療損害賠償案件中，實行“舉證責任倒置”原則，即規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔主要舉證責任。這是因為：首先，醫(yī)療是門專業(yè)性極強的行業(yè)，一般患者或家屬不具備醫(yī)學專業(yè)知識，因而無法判斷或正確判斷醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員是否存在醫(yī)療過錯，更難證明醫(yī)療法律行為與損害后果之間的因果關(guān)系，因為有時連醫(yī)務(wù)人員甚至醫(yī)學專家都很難判斷某些情況的因果關(guān)系。其次，由于患者據(jù)以證明醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療過失的最重要的證據(jù)病歷資料是由醫(yī)療機構(gòu)所掌握，在這種情況下，患者根本無法履行其舉證義務(wù)。4、本案中如果患者起訴市精神病院要求醫(yī)療損害賠償，根據(jù)舉證責任倒置的原則，醫(yī)院方要提供證據(jù)證明，醫(yī)療行為無過錯以及

51、醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系，患者方要提供證據(jù)證明在該市精神病院就診的事實以及所遭受的損害的事實。案例分析三2009年11月，患者胡某因患左側(cè)腹股溝疝而被某市第一人民醫(yī)院收住院，準備進行手術(shù)治療。11月18日上午，該院醫(yī)生張某為胡某進行腹股溝疝手術(shù)。手術(shù)操作中患者出于麻醉狀態(tài)，因而未察覺異常。術(shù)后次日早上，手術(shù)醫(yī)生告知患者胡某，她右側(cè)腹股溝也有疝氣，這次手術(shù)做的是右側(cè)而不是原來預計做的左側(cè)?；颊邔︶t(yī)生張某的說法表示不能接受，認為肯定是張某錯將左側(cè)病變記為右側(cè)，故導致手術(shù)出現(xiàn)嚴重失誤，為安撫患者情緒故意欺騙患者說右側(cè)也有病變?；颊咭筢t(yī)院對事件真實情況給予調(diào)查和公布。后經(jīng)調(diào)查確認，患者胡

52、某右側(cè)并無腹股溝疝，確實如患者所懷疑，是醫(yī)生張某在手術(shù)中誤將患者左側(cè)腹股溝疝認為是右側(cè)，從而進行了錯誤操作。調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，事發(fā)后，醫(yī)生張某將患者胡某病歷中多處“左”側(cè)改成了“右”側(cè)。問題：1、什么是醫(yī)療事故？本案是否能構(gòu)成醫(yī)療事故？為什么？2、病歷資料在證據(jù)分類中屬于書證還是物證？涂改病歷的醫(yī)生張某可能面臨的行政處罰是什么？3、如醫(yī)患雙方為是否構(gòu)成醫(yī)療事故發(fā)生爭議而申請醫(yī)療事故鑒定，首次鑒定結(jié)論做出后，患者方有哪些救濟途徑可供選擇？4、醫(yī)療事故鑒定是患者向人民法院提起訴訟前的必經(jīng)程序嗎？答案：1、醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理

53、技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身傷害的事故。本案應(yīng)被認定為構(gòu)成醫(yī)療事故，因為本案的具體情況符合醫(yī)療事故的五個構(gòu)成要件：（1）主體是合法的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，本案所涉及的醫(yī)院是合法開業(yè)的醫(yī)院，醫(yī)生張某是該醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員，因此可以基本判斷主體資格是合法的。（2）該醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為具有違法性，所謂"違法性"是指醫(yī)療事故是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事故。在本案中，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員沒有按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十二條的規(guī)定，遵守技術(shù)操作規(guī)范，盡職盡責為患者服務(wù)，其行為具有違法性。（3）本案的違法醫(yī)療行為的主觀過

54、錯應(yīng)屬于過失，而非故意，即醫(yī)務(wù)人員違反診療常規(guī)不是故意，而是一種疏忽大意的過失。（4）本案的醫(yī)療行為給患者造成了人身損害的后果。（5）本案的違法醫(yī)療行為與患者的人身損害結(jié)果之間存在因果關(guān)系，即如果沒有該違法醫(yī)療行為就不會發(fā)生患者人身損害的結(jié)果。2、病歷資料屬于書證。涂改病歷的醫(yī)生張某可能面臨的行政處罰為：暫停執(zhí)業(yè)活動或吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3、首次醫(yī)療事故鑒定結(jié)束后，為解決爭議，患者方下一步可以與醫(yī)院直接協(xié)商，或申請衛(wèi)生行政部門處理，或者向有管轄權(quán)的人民法院提起民事訴訟。4、醫(yī)療事故鑒定不是患者向人民法院起訴的必經(jīng)程序，患者可不經(jīng)醫(yī)療事故鑒定而直接提起訴訟。案例分析四患者李某，患有惡性淋巴腫瘤多年，于2003年8月入A縣人民醫(yī)院接受治療，醫(yī)生建議使用一種新型藥物化療，但并未就該藥物的基本情況、可能產(chǎn)生的副作用等方面向患者及其家屬做詳細說明，患者方也未敢再向醫(yī)生做過多詢問?；熼_始第一天，患者李某出現(xiàn)休克，后經(jīng)搶救無效死亡。死者家