醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程

1、醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程河南省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明 一、 修訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程（DB41/T 8472013）自2013年12月29日實施以來，對指導(dǎo)和規(guī)范我省醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗工作、保證醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗質(zhì)量起到了積極的促進作用。近年來，國家有關(guān)醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗的法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相繼更新，特別是特種設(shè)備安全法的正式頒布實施，使得醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗工作在法律上有了明確支撐。隨著特種設(shè)備安全法、氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程（TSG 242015）等法律、規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的頒布和修訂，原醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程中部分條款內(nèi)容也應(yīng)與上述國家相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行同步更新和修訂，

2、以保證其持續(xù)的有效性、適用性。醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程對規(guī)范氧艙安裝監(jiān)督檢驗工作、保證檢驗工作質(zhì)量和設(shè)備安全性能具有重要意義。該地方標(biāo)準(zhǔn)的修訂、頒布與實施，有利于氧艙安裝監(jiān)督檢驗的工作的開展，將對河南氧艙的安裝監(jiān)督檢驗質(zhì)量起到重要的促進作用，具有重要的現(xiàn)實意義。二、任務(wù)來源及編制原則和依據(jù)1.任務(wù)來源根據(jù)河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于征集2017年度河南省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知（豫質(zhì)監(jiān)標(biāo)發(fā)【2016】203號）文件精神，我院于2016年12月立項申請了醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗規(guī)程的修訂工作。2017年11月，河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局下發(fā)關(guān)于下達2017年第四批河南省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知（豫質(zhì)監(jiān)標(biāo)發(fā)

3、【2017】355號）文件批準(zhǔn)了該標(biāo)準(zhǔn)的修訂計劃，立項編號為20174220232，由河南省鍋爐壓力容器安全檢測研究院負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)的修訂編制工作。2.編制原則和依據(jù)本地方標(biāo)準(zhǔn)的編制格式按GB/T 1.12009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫的要求和規(guī)定，體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性原則。本地方標(biāo)準(zhǔn)充分借鑒和參考了相關(guān)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)要求，不僅符合國家規(guī)范的基本原則，而且符合標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性原則。在此前提下，參照氧艙的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、最新研究成果和我院的檢驗工作經(jīng)驗，對DB41/T 847-2013進行修訂工作。充分考慮河南省實際情況，力求標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性，具有實際可操作性，以指導(dǎo)我省

4、氧艙安裝監(jiān)督檢驗工作，確保檢驗質(zhì)量和設(shè)備運行安全。三、修訂過程本次修訂工作自2017年10月由河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)處正式立項，河南省鍋檢院組織修訂，2017年11月正式成立修訂工作組開始修訂，修訂過程主要經(jīng)過三個階段：第一階段：資料收集與調(diào)研。2017年11月，修訂工作組全面收集了現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)則，初步確定標(biāo)準(zhǔn)的修訂目標(biāo)和內(nèi)容。第二階段：地方標(biāo)準(zhǔn)起草和研討。2018年1月到4月，修訂工作組在廣泛調(diào)研和收集資料的基礎(chǔ)上，制定出地方標(biāo)準(zhǔn)修訂方案。經(jīng)多次討論和研究，制訂了標(biāo)準(zhǔn)初稿，對標(biāo)準(zhǔn)方案內(nèi)容進行了反復(fù)討論和修改，于2018年5月底完成了標(biāo)準(zhǔn)第一稿。

5、第三階段：標(biāo)準(zhǔn)征求意見和修改完善。2018年7月邀請有關(guān)專家及技術(shù)骨干對標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語內(nèi)涵、內(nèi)容、適用范圍、適宜性、準(zhǔn)確性、完整性及附件類型等廣泛征求各方意見和建議，在總結(jié)各方意見的基礎(chǔ)上，對標(biāo)準(zhǔn)文本做了進一步修改和完善，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿；2018年8月又召開了由包括原規(guī)范起草人參加的征求意見工作會，修訂工作組根據(jù)征求的意見，對征求意見稿再次修訂完善，形成了報批稿。四、主要內(nèi)容修訂說明本次修訂的主要內(nèi)容如下：1、本標(biāo)準(zhǔn)第1條修改了安裝監(jiān)督檢驗的適用范圍，主要依據(jù)2014年11月03日質(zhì)檢總局發(fā)布的關(guān)于修訂特種設(shè)備目錄的公告(2014年第114號)。2、本標(biāo)準(zhǔn)第2條，引用文件刪除了質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)19

6、99218號醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定，TSG 21固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程，并對原標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行了相應(yīng)刪減。3、本標(biāo)準(zhǔn)3.2對醫(yī)用氧艙的分類詳細(xì)描述，明確了介質(zhì)和工作壓力等參數(shù)，主要依據(jù)氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程TSG 24-2015 第1.3.1條。4、本標(biāo)準(zhǔn)3.3對醫(yī)用氧艙安裝單位資質(zhì)做了說明，并增加了嚴(yán)密性試驗、調(diào)試、試運行和驗收等內(nèi)容。5、本標(biāo)準(zhǔn)3.4醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗，明確規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)檢部分不包括的氧艙種類，依據(jù)氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程TSG 24-2015第5.1條。將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局修改為特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)，使責(zé)任更加明確，依據(jù)國務(wù)院總理第549號令-特種設(shè)備安全監(jiān)察條例第四條。監(jiān)檢內(nèi)容將原來的“對安裝過程進行的強制性、驗證性檢驗”修改為“對安裝過程進行的監(jiān)督和滿足基本安全要求的符合性試驗”。6、本標(biāo)準(zhǔn)5.1醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗的內(nèi)容增加了對安裝單位質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)情況的評價。7、本標(biāo)準(zhǔn)5.2.1刪掉對于A類監(jiān)督檢驗項目，監(jiān)督檢驗機構(gòu)可留存一份安裝單位提交的檢查、試驗等工作見證存檔。五、與國家法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。六、標(biāo)準(zhǔn)實施的建議 建議標(biāo)準(zhǔn)