連鎖門店操作規(guī)程1

1、精品資料可編輯修改*門 店 操 作 規(guī) 程精品資料BFMD-GC-001-2018-00- 03BFMD-GC-001-2018-00- -05BFMD-GC-001-2018-00- 07BFMD-GC-001-2018-00- 11BFMD-GC-001-2018-00- 13BFMD-GC-001-2018-00- -14BFMD-GC-001-2018-00- -16BFMD-GC-001-2018-00- -18目錄處方藥審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程-藥品采購、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程藥品拆零銷售操作規(guī)程 國家特殊管理藥品銷售操作規(guī)程 藥品陳列檢查操作規(guī)程

2、 冷藏藥品存放操作規(guī)程 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程可編輯修改精品資料文件名稱：處方藥審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程文件編號(hào)BFMD-GC-001-2018-00起率部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君審核人：竇國東批準(zhǔn)人：起草日期：2018-02-26批準(zhǔn)日期：2018-03-10執(zhí)行 日期：2018-03-25頁數(shù)：2頁變更原因：變更記錄：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、各連鎖門店起草依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、目的：規(guī)范處方藥的銷售，保障人體用藥安全 種類：操作規(guī)程1.審核處方：1.1 門店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)審核處方。1.2 受理顧客處方后，認(rèn)真審核處方，做到“四查十對(duì)”，具體內(nèi)容是：查處方, 對(duì)科別、姓名、

3、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑量、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥 品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。1.3 處方審核執(zhí)行細(xì)則：對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法是否準(zhǔn)確；劑型與給藥途徑是否正確；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。1.4 審核過程中，發(fā)現(xiàn)處方中有不利于患者用藥或其他疑問時(shí)，應(yīng)聯(lián)系處方醫(yī)師，經(jīng)醫(yī)師改正或確認(rèn)并簽字后方可調(diào)配。1.5 審核完畢，執(zhí)業(yè)藥師在處方相應(yīng)位置簽字，交處方調(diào)配員調(diào)配。2. 調(diào)配處方藥：2.1 從執(zhí)業(yè)藥師處接過處方后，要認(rèn)真閱讀處方，按照處方所列藥品的順序，逐一調(diào)配。

4、2.2 調(diào)配時(shí)檢查藥品的外觀包裝以及批準(zhǔn)文號(hào)、有效期，以保證藥品質(zhì)量。2.3 藥品調(diào)配齊全后，與處方逐一核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，并準(zhǔn)確、規(guī)范地在每種藥品的包裝或藥袋上，書寫和粘貼寫有用法、用量的標(biāo)簽。2.4 對(duì)需要特殊保存條件的藥品，要告知顧客，必要時(shí)加貼醒目的標(biāo)識(shí)以提醒顧客。2.5 向顧客交待服藥注意事項(xiàng)，盡量避免或減輕藥物不良反應(yīng)。2.6 國家專門管理的處方藥，還要按相關(guān)制度規(guī)定建立臺(tái)賬，進(jìn)行登記。2.7 調(diào)配好一張?zhí)幏?，再調(diào)配下一張?zhí)幏剑悦獍l(fā)生差錯(cuò)。2.8 在處方的相應(yīng)位置簽字，交其他人員核對(duì)。3. 核對(duì)處方：3.1 對(duì)已經(jīng)調(diào)配好的藥物，對(duì)照處方逐一核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、

5、數(shù)量、用法、用量等，確認(rèn)是否一致。3.2 逐一檢查藥物的外觀質(zhì)量和有效期，保證藥品質(zhì)量合格。3.3 確認(rèn)藥品和處方準(zhǔn)確無誤后，簽字。3.4 處方調(diào)配員向顧客當(dāng)面清點(diǎn)藥品，并詳細(xì)交代用法用量，將藥品交付給顧客。4.調(diào)配完畢的處方，歸檔存放，妥善保管 5年文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程文件編號(hào)：BFMD-GC-0002-2018-00起率部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君審核人：竇國東批準(zhǔn)人：起草日期：2018-02-26批準(zhǔn)日期：2018-03-10執(zhí)行日期：2018-03-25頁數(shù)：2頁變更原因：變更記錄：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、各連鎖門店起草依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、

6、目的：規(guī)范中藥飲片銷售程序，保障人體用藥安全種類：操作規(guī)程1. 審核處方：1.1 執(zhí)業(yè)中藥師負(fù)責(zé)審核處方。1.2 審核內(nèi)容包括：處方填寫項(xiàng)目是否齊全、有無醫(yī)師簽名；字跡是否清晰，有否有錯(cuò)寫藥名、重味等現(xiàn)象；藥物有否配伍禁忌，妊娠禁忌和超過規(guī)定劑量的用藥情況。1.3 對(duì)于無醫(yī)師簽名、項(xiàng)目填寫不全、字跡辨認(rèn)不清的處方，拒絕調(diào)配，并告知患者，找開方醫(yī)師補(bǔ)齊或書寫清楚后，方可調(diào)配。1.4 處方有配伍禁忌或超劑量時(shí)，拒絕調(diào)配，告知患者，找開方醫(yī)師更正或重新簽字后，方可調(diào)配。1.5 處方應(yīng)付藥味在本店短缺時(shí)，拒絕調(diào)配，并告知顧客，找開方醫(yī)師更換其他藥味或更改處方，并簽字后，方可調(diào)配。除開方醫(yī)師外，任何人不

7、得擅自更改或代用處方中的藥味。1.6 處方審核合格后，在處方相應(yīng)位置簽字或蓋章，將交中藥調(diào)劑員調(diào)配。2. 調(diào)配處方：2.1 調(diào)劑員根據(jù)審核合格的處方內(nèi)容，逐項(xiàng)、認(rèn)真、準(zhǔn)確地予以調(diào)配。2.2 調(diào)劑開始，必須按處方從上至下、從左至右的順序進(jìn)行調(diào)配。2.3 稱取的藥味須按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對(duì)。2.4 處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)單獨(dú)包裝并注明用法。需要臨時(shí)搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎。銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。2.5 調(diào)劑完畢，自行檢查核對(duì)無誤后，在處方相應(yīng)位置簽名。交處方審核人員核對(duì)。3. 復(fù)核處方：3.1 處方審核人員按照處方，

8、對(duì)照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核，檢查藥味和劑數(shù)是否正確，秤取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等。3.2 再次檢查處方有否違反配伍禁忌、妊娠禁忌，檢查有毒中藥是否超劑量等情況。3.3 檢查處方所列有特殊要求的藥味是否已單獨(dú)包裝并注明用法。3.4 處方復(fù)核完畢，確認(rèn)合格后，在處方相應(yīng)位置簽字，并交調(diào)劑員發(fā)藥。5 .調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)，要核對(duì)患者姓名，避免發(fā)錯(cuò)藥。向患者交待煎法、服法，需 另加“藥引”或者為外用時(shí)，要告知患者。提醒患者注意對(duì)鮮藥保鮮，防止發(fā)霉 變質(zhì)。檢查附帶藥品是否齊全。一切確認(rèn)無誤后發(fā)藥。6 .調(diào)配完畢的處方，歸檔存放，妥善保管 5年。文件名稱：藥品采購、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程文件編BF

9、MD-GC-0003-2018-00起率部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君審核人：竇國東批準(zhǔn)人：起草日期：2018-02-26批準(zhǔn)日期：2018-03-10執(zhí)行日期：2018-03-25頁數(shù)：4頁變更原因：變更記錄：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、各連鎖門店起草依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、目的：規(guī)范門店藥品購進(jìn)、驗(yàn)收和銷售程序種類：操作規(guī)程1. 采購：1.1 本公司制度規(guī)定，各連鎖門店不得自行從公司以外的任何單位采購藥品，只能向公司請(qǐng)領(lǐng)，由公司統(tǒng)一配送藥品。1.2 門店負(fù)責(zé)請(qǐng)領(lǐng)的人員（店長或經(jīng)理）要隨時(shí)掌握本門店藥品的進(jìn)、銷、存狀況，保持與公司倉儲(chǔ)部和采購部的信息溝通，隨時(shí)掌握庫存信息。1.3

10、根據(jù)銷售需要的制定本店藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，避免藥品積壓滯銷，造成藥品過期。1.4 按公司規(guī)定的周期，將藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃用電子表格方式報(bào)營運(yùn)部，同時(shí)在門店系統(tǒng)中形成采購記錄。采購記錄至少保存5 年。1.5 業(yè)務(wù)部配送制單員將各門店配送計(jì)劃審核制單，報(bào)倉儲(chǔ)部。1.6 倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)出庫、配貨，形成并分別打印各門店配送單。1.7 運(yùn)輸部將藥物連同配送單按時(shí)運(yùn)送至各門店。2. 收貨：2.1 藥品到貨后，門店收貨員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照加蓋本公司出庫專用章原印章的配送單（對(duì)照系統(tǒng)中采購記錄）核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。無配送單的藥物，應(yīng)當(dāng)拒收。2.2 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的

11、溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。2.3 配送單內(nèi)容中，除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的，經(jīng)倉儲(chǔ)部確認(rèn)，并提供正確的配送單后，方可收貨。2.4 配送單與藥品實(shí)物的數(shù)量不符的，經(jīng)倉儲(chǔ)部確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)由門店確定并調(diào)整數(shù)量后，方可收貨。倉儲(chǔ)部不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收。2.5 收貨員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸包裝，檢查藥品的外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)示不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。可編輯修改精品資料2.6 收貨員對(duì)于銷后退回藥品的銷售憑證進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本門店銷售的藥品后，方可收貨，并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的“銷后退回區(qū)”。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符

12、合規(guī)定的，給予拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。2.7 各門店冷藏藥品收貨時(shí)限不超過30 分鐘。收貨員對(duì)收貨期間的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.8 收貨員將核對(duì)無誤的藥品，放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在配送單上簽字后，移交驗(yàn)收員驗(yàn)收。3. 驗(yàn)收：3.1 門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，并保持待驗(yàn)區(qū)域清潔，防止藥品污染。3.2 待驗(yàn)藥品必須放在符合藥品特性的、適合儲(chǔ)存藥品環(huán)境的區(qū)域內(nèi)驗(yàn)收。3.3 驗(yàn)收員必須在公司規(guī)定的驗(yàn)收時(shí)限內(nèi)完成藥品驗(yàn)收。公司規(guī)定普通藥品驗(yàn)收時(shí)限為 2 小時(shí)， 冷藏藥品驗(yàn)收時(shí)限不超過30 分鐘。 驗(yàn)收員對(duì)驗(yàn)收期間的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.4 驗(yàn)收員根據(jù)藥品不同的類別和特性，按照公司制定的驗(yàn)收規(guī)程，對(duì)照

13、配送單，對(duì)到貨藥品的通用品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期等內(nèi)容逐項(xiàng)、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收；對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，做到票、貨、批號(hào)相符。3.4.1 檢查包裝封口是否嚴(yán)密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固。發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)報(bào)門店質(zhì)量管理員處理。3.4.2 每一最小包裝的標(biāo)簽、說明書是否符合以下規(guī)定：3.4.3 標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有品名、規(guī)格、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。 對(duì)于滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)。中藥蜜丸的蠟殼應(yīng)至少注明

14、品名。3.4.4 化學(xué)藥品與生物制品的說明書應(yīng)當(dāng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱、成分、 性狀、適應(yīng)癥、 規(guī)格、 用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、 注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。3.4.5 中藥說明書應(yīng)當(dāng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成分、性狀、 功能主治、規(guī)格、 用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、 注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、說明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。

15、3.4.6 外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明，處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有 “運(yùn)動(dòng)員慎用”警示標(biāo)識(shí)。3.4.7 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以中文注明藥品通用名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。3.4.8 中藥飲片的包裝或容器應(yīng)當(dāng)與藥品性質(zhì)相適應(yīng)，并符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、 生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還需注明批準(zhǔn)文號(hào)。3.5 驗(yàn)收員對(duì)銷后退回藥品要檢查每一個(gè)最小包裝，對(duì)每件藥品進(jìn)行逐批號(hào)

16、檢查驗(yàn)收，必要時(shí)，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。應(yīng)建立專門的銷后退回驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括退貨單位、退貨日期、通用名稱、規(guī)格、 批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、 生產(chǎn)廠商 （或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收員等。驗(yàn)收合格，方可入庫銷售。不合格藥品按規(guī)范有關(guān)規(guī)定處理。3.6 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收員姓名和驗(yàn)收日期等內(nèi)容。中藥飲片的驗(yàn)收記錄包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)行批簽發(fā)的中藥飲片，還要記錄批準(zhǔn)文

17、號(hào)。3.7 驗(yàn)收合格的藥品，由驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上簽字，注明驗(yàn)收結(jié)論，方可上架銷售。驗(yàn)收不合格的藥品，需注明不合格事項(xiàng)及處置措施。3.8 實(shí)行電子監(jiān)管碼的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行掃描，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時(shí)向質(zhì)量管理部進(jìn)行查詢、確認(rèn)， 未得到確認(rèn)之前，不得入庫。3.9 冷藏藥品收貨后，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)盡快驗(yàn)收，并對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、 運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查記錄，不符合溫度要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。3.10 驗(yàn)收記錄保存5 年。4. 銷售：4.1 驗(yàn)收合格的藥品方可上架陳列、銷售。4.2 營業(yè)員按照藥品說明書向顧客正確介紹非處方藥品的性能、用途用法、用量、

18、禁忌和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。4.3 對(duì)柜臺(tái)擺放的藥品按“易變先出”、 “先進(jìn)先出”、 “近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨可編輯修改精品資料的原則銷售。4.4 處方藥、中藥飲片、國家特殊管理的藥品以及實(shí)行電子監(jiān)管碼的藥品，按相 應(yīng)的規(guī)章制度和操作規(guī)程銷售。4.5 處方藥必須經(jīng)駐店執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。4.6 按處方或顧客要求正確調(diào)配藥物，并經(jīng)第二人對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、 價(jià)格等核對(duì)無誤后，將藥品交付于顧客，并告知藥品有效期。4.7 開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等, 并做好銷售記錄。4.8 銷售記錄至少保存至藥品有效期后一年，不得少于 5年。4.9 禁止

19、銷售假劣藥，禁止采用有獎(jiǎng)銷售或贈(zèng)送禮品等方式銷售藥品，處方藥不 得采用開架自選的銷售方式，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，不得銷售處方藥。文件名稱：藥品拆零銷售操作規(guī)程文件編號(hào)：BFMD-GC-0004-2018-00起率部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君審核人：竇國東批準(zhǔn)人：起草日期：2018-02-26批準(zhǔn) 日期：2018-03-10執(zhí)行日期：2018-03-25頁數(shù)：2頁變更原因：變更記錄：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、各連鎖門店起草依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、目的：規(guī)范拆零銷售操作程序種類：操作規(guī)程1. 企業(yè)指定經(jīng)過專門培訓(xùn)的銷售人員，負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。2. 企業(yè)應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或工作區(qū)，配備必

20、要的專用拆零工具，包括手套、剪刀、鑷子、一次性消毒酒精棉球、藥勺、帶蓋的拆零盤、藥袋等，并保持拆零的工作臺(tái)及工具清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。3. 藥品拆零前，檢查藥品的包裝及外觀。質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。4. 須先擦拭拆零區(qū)域或柜臺(tái)，并用酒精擦拭拆零盒及拆零工具，保證藥品在符合衛(wèi)生條件的拆零區(qū)域或柜臺(tái)內(nèi)進(jìn)行拆零操作，防止藥品污染。5. 拆零人員須洗手，戴手套、口罩，再次用一次性酒精棉球擦拭拆零工具后進(jìn)行拆零。5. 將拆零的藥品放入專用拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的通用名稱、規(guī)格、 數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱等內(nèi)容，核對(duì)無誤后，方可銷售給顧客。6. 為顧客提供藥品說

21、明書原件或復(fù)印件7. 做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括藥品拆零銷售起始日期、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。8. 工具使用完后，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。9. 拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及說明書。拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。10. 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放回拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、批號(hào)、有效期及注意事項(xiàng)。11. 藥品拆零銷售應(yīng)做到銷完一個(gè)包裝，再拆另一個(gè)包裝。12. 拆零藥品過期或外觀質(zhì)量狀況不符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)立即撤出拆零柜臺(tái)，按不合格藥品處理。

22、13. 拆零藥品銷售記錄，及時(shí)歸檔，妥善保存5 年?？删庉嬓薷木焚Y料文件名稱：國家特殊管理藥品銷售操作規(guī)程文件編號(hào)BFMD-GC-0005-2018-00起率部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君審核人：竇國東批準(zhǔn)人：起草日期：2018-02-26批準(zhǔn)日期：2018-03-10執(zhí)行日期：2018-03-25頁數(shù)：1頁變更原因：變更記錄：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、各連鎖門店起草依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、目的：防止某些藥品被非法使用或?yàn)E用，維護(hù)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)秩序，保障大眾健康種類：操作規(guī)程1 .本規(guī)程涉及的藥品范圍包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含中藥麻黃的中成 藥）、麻黃草中藥飲片。2 .依照有關(guān)

23、法律法規(guī)，指定專人負(fù)責(zé)此類藥品管理，包括請(qǐng)領(lǐng)、檢查、清點(diǎn)、登 記。禁止非法購進(jìn)。禁止現(xiàn)金交易。3 .藥品到貨后，收貨員按規(guī)定收貨無誤后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的 成分及時(shí)分辨出該類藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)專柜或?qū)^(qū)，集中存放， 并設(shè)立明顯標(biāo)志，加強(qiáng)檢查、清點(diǎn)，及時(shí)記錄，發(fā)現(xiàn)丟失或減少，立即報(bào)告。4 .銷售此類藥品時(shí)，須查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。 登記內(nèi)容還包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)。該銷售臺(tái)賬 應(yīng)保存2年備查。5 .除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不能超過2個(gè)最小包裝。如發(fā)現(xiàn)超過正 常醫(yī)療需求、大量、多次購買者，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥乘?/p>

24、監(jiān)局和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。6 .含特殊藥品復(fù)方制劑均不得開架銷售。文件名稱：藥品陳列檢查操作規(guī)程文件編號(hào) BFMD-GC-0006-2018-00起率部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君審核人：竇國東批準(zhǔn)人：起草日期：2018-02-26批準(zhǔn)日期：2018-03-10執(zhí)行日期：2018-03-25頁數(shù)：2頁變更原因：變更記錄：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、各連鎖門店起草依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、目的：規(guī)范藥品陳列檢查程序，保證藥品質(zhì)量種類：操作規(guī)程1 .門店應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放營業(yè)場所的藥品進(jìn)行檢查，使其符合以下規(guī)定：1.1 按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志。類別標(biāo)簽應(yīng)字跡清楚，放置

25、準(zhǔn)確，名符其實(shí)。1.2 藥品放置于貨架或貨柜中，擺放整齊有序，避免陽光直射。1.3 處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專有標(biāo)識(shí)。處方藥不得 采用開架自選的方式陳列和銷售。1.4 外用藥和其他藥品分開擺放。1.5 拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)。1.6 冷藏藥品存放于冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫 度符合要求。1.7 非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。1.8 中藥飲片與其他藥分區(qū)陳列擺放。中藥飲片斗譜的書寫應(yīng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，做裝斗復(fù)核記錄，防止錯(cuò)斗、用斗；應(yīng)當(dāng)定期精斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗，并做

26、精斗記錄。2 .每個(gè)員工負(fù)責(zé)經(jīng)常擦拭所分管貨柜或櫥窗，保持衛(wèi)生，不得存放于銷售無關(guān) 的物品或個(gè)人物品。3 .門店每天上午9.00點(diǎn)和下午2.00對(duì)營業(yè)場所，冷藏設(shè)備內(nèi)的溫度和濕度進(jìn) 行監(jiān)測和調(diào)控，并記錄，保持常溫 10-30 C,陰涼0-20 C,冷藏2-8 C,相對(duì) 濕度 35%-75% 。4 .對(duì)拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長的藥品和中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)檢查，可編輯修改精品資料每月檢查2 次，并做重點(diǎn)檢查記錄。近效期藥品要建立“近效期藥品催銷表”及時(shí)催銷。5 . 營業(yè)員每月對(duì)陳列藥品的外觀、包裝、 標(biāo)簽、 說明書以及有效期全部檢查一遍，并于每月在計(jì)算機(jī)中自動(dòng)生成門店“藥品陳列檢查記錄”。

27、6 . 檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄?？删庉嬓薷奈募Q：冷藏藥品存放操作規(guī)程文件編號(hào)BFMD-GC-0007-2018-00起率部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君審核人：竇國東批準(zhǔn)人：起草日期：2018-02-26批準(zhǔn)日期：2018-03-10執(zhí)行日期：2018-03-25頁數(shù)：2頁變更原因：變更記錄：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、各連鎖門店起草依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、目的：規(guī)范冷藏藥品存放種類：操作規(guī)程1. 營業(yè)場所設(shè)有存放冷藏藥品的專用冷藏設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)。門 店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)該設(shè)施設(shè)備的使用、檢查、維護(hù)和記

28、錄，并建立檔案，發(fā) 現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行異常，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并及 時(shí)報(bào)告相關(guān)部門解決、處理。2. 門店負(fù)責(zé)冷藏藥品保管及檢查的人員須經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān) 制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。3. 按照GSP要求，在符合藥品溫度要求的區(qū)域內(nèi)，收貨員在 15分鐘內(nèi)，完成 對(duì)冷藏藥品的收貨。3.1 檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定。未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)模?應(yīng)當(dāng)拒收。3.2 查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)的溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。 符合規(guī)定的，放待驗(yàn)區(qū) 待驗(yàn)。不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，將藥

29、品隔離存放在符合溫度要求的環(huán)境中，并 報(bào)質(zhì)量管理部門處理3.3 做好收貨記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。3.4 對(duì)于銷后退回的藥品，同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。4. 收貨結(jié)束，將藥品放入符合溫度要求的冷藏箱，通知驗(yàn)收員，在30 分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收，并做好記錄。5. 按照處方藥和非處方藥之分，將藥品分別放入冷藏柜的上、下層。各店根據(jù)經(jīng)營藥品的品種和數(shù)量，再分區(qū)或分筐擺放處方藥和非處方藥中

30、的外用藥。保證不同分類藥物，不得混放。6. 于每天上午9.00 點(diǎn)和下午2.00 對(duì)營業(yè)場所，冷藏設(shè)備內(nèi)的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，并記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，要及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，防止影響藥品質(zhì)量。7. 保持冷藏柜的衛(wèi)生，并每月對(duì)冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)，并做重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄 。文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程文件編號(hào)BFMD-GC-0008-2018-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君審核人：竇國東批準(zhǔn)人：起草日期：2018-02-26批準(zhǔn)日期：2018-03-10執(zhí)行日期：2018-03-25頁數(shù)：7頁變更原因：變更記錄：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、各連鎖門店起草依據(jù)：藥品管理法、

31、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、目的：規(guī)范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作種類：操作規(guī)程1 .計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作的功能目標(biāo)：1.1 能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥 品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。1.2 能在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程及環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行判斷，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。1.3 有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器及藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售以及質(zhì)量管理等崗位配備專用的終端設(shè)備。1.4 有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境. 有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和

32、安全可靠的信息平臺(tái)。1.5 有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)。1.6 有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。1.7 有符合 GSP 要求及公司管理實(shí)際需要的應(yīng)用系統(tǒng)。2 . 硬件設(shè)施管理操作規(guī)程：2.1 各連鎖門店根據(jù)工作需要提出增加計(jì)算機(jī)硬件設(shè)備的申請(qǐng)，上交信息管理部。 信息管理部核準(zhǔn)各連鎖門店的申請(qǐng)后，統(tǒng)一填報(bào)計(jì)算機(jī)購置計(jì)劃，上報(bào)行政部門，經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽字后購買。2.2 信息管理部負(fù)責(zé)建立計(jì)算機(jī)設(shè)備檔案，給計(jì)算機(jī)設(shè)備貼上編號(hào)，建立到設(shè)備檔案；整理并妥善保管硬件說明書、安裝軟件、保修卡及維修單。2.3 設(shè)備及配件的領(lǐng)用做詳細(xì)記錄，領(lǐng)用人簽字。2.4 各連鎖門店指定專人負(fù)

33、責(zé)硬件設(shè)施設(shè)備的保管與維護(hù)，保持硬件使用及存放環(huán)境清潔，保證用電安全。按照設(shè)備編號(hào)，分別建立設(shè)備檔案，并保持硬件使用及存放的環(huán)境清潔，保證用電安全。2.5 計(jì)算機(jī)設(shè)備出現(xiàn)硬件故障，及時(shí)通報(bào)信息管理部，信息管理部派專人到現(xiàn)場檢查并維修。如果需要硬件廠商維修，則將計(jì)算機(jī)設(shè)備帶回總部維修，門店藥做好維修記錄；3 . 計(jì)算機(jī)軟件管理操作規(guī)程：3.1 建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，要有符合GSP要求及公司實(shí)際管理需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。3.2 在公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程及環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，與采購、銷精品資料售以及收貨

34、、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行判斷， 對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。4 . 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理操作規(guī)程：4.1 采購部和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)將審核合格的供貨單位及采購品種等信息錄入系統(tǒng)，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫并有效運(yùn)用。4.2 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)與對(duì)應(yīng)的供貨單位或產(chǎn)品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，與供貨單位的經(jīng)營范圍相對(duì)應(yīng)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制。4.3 . 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警， 提醒相關(guān)部門及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料。當(dāng)某質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)

35、的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后， 相關(guān)功能方可恢復(fù)。4.4 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營的基本保障，必須由專職質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)資料審核合格后，據(jù)實(shí)錄入、更新，該操作的時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成；4.5 其他各崗位人員可按照規(guī)定權(quán)限查詢、應(yīng)用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，但不能修改其中任何內(nèi)容。4.6 藥品的采購訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。系統(tǒng)對(duì)各供貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)識(shí)別、審核， 拒絕超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購訂單生成。采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購記錄。當(dāng)系統(tǒng)拒絕生成采購記錄時(shí)，應(yīng)顯示原因。4.7 藥品到貨時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢采購記錄，依據(jù)隨貨同行單（票 ），對(duì)照實(shí)

36、物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨。4.8 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。4.9 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的管理類別及儲(chǔ)存特性，自動(dòng)分配儲(chǔ)存庫區(qū)。4.10 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫存藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。4.11 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警提示、超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能，防止過期藥品銷售。4.12 在向門

37、店配送藥品時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄生成配送單。 系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何配送訂單的生成。 系統(tǒng)對(duì)各門店的經(jīng)營范圍進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別并審核，拒絕超出經(jīng)營范圍的銷售訂單生成。 銷售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成配送記錄。系統(tǒng)將確認(rèn)后的配送數(shù)據(jù)傳輸至倉儲(chǔ)部門提示出庫及復(fù)核。5 . 銷后退回藥品計(jì)算機(jī)管理操作規(guī)程：5.1 零售連鎖門店除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。5.2 銷后退回藥品在收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)出原對(duì)應(yīng)的配送、出庫復(fù)核記錄；5.3 對(duì)應(yīng)的配送、出庫復(fù)核記錄與銷后退回藥品實(shí)物信息一致的方可驗(yàn)收，并依據(jù)原配送、出庫復(fù)核記錄數(shù)據(jù)，生成銷后退回驗(yàn)收記錄。5.4

38、退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作。5.5 系統(tǒng)不支持對(duì)原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。6 質(zhì)量可疑藥品的計(jì)算機(jī)管理操作規(guī)程：6.1 倉庫發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，保管、養(yǎng)護(hù)等人員應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，系統(tǒng)自動(dòng)通知質(zhì)量管理人員。門店發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)立即下架，通知質(zhì)量管理人員復(fù)檢，由總部質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理，實(shí)施鎖定。6.2 倉庫被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問題的由質(zhì)量管理人員解除鎖定，屬于不合格藥品的由質(zhì)量管理人員轉(zhuǎn)入不合格專區(qū)，系統(tǒng)生成 不合格記錄；6.3 系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過程、結(jié)果進(jìn)行記錄。7 零售門店計(jì)算機(jī)管理操作規(guī)程：7.1 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依

39、據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動(dòng)識(shí)別處方藥及其他國家有專門管理要求的藥品，保證合法、規(guī)范銷售藥品；7.2 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕國家有專門管理要求藥品的超數(shù)量銷售行為；7.3 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；7.4 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息，按月自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃。7.5 系統(tǒng)應(yīng)留有與藥品監(jiān)管信息平臺(tái)的接口，可與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，便于藥品監(jiān)督部門對(duì)藥品流通數(shù)據(jù)監(jiān)督。7.6 系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)與中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行對(duì)接，對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的品種完成綁定， 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和相應(yīng)操作環(huán)節(jié)應(yīng)有提示或控制，可通過系統(tǒng)可完成核注、核銷。實(shí)施藥品電子監(jiān)管時(shí)，需配備電子

40、監(jiān)管碼掃描槍，收集上傳系統(tǒng)。7.7 公司應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、GSP 以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，及時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí)及功能完善。7.8 信息管理部應(yīng)定期對(duì)各連鎖門店實(shí)行軟件及數(shù)據(jù)的維護(hù)，將問題解決于萌芽狀態(tài)。每周檢查服務(wù)器整體狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)修或更換，消除隱患。8 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)、電子記錄操作規(guī)程：8.1 各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、 保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、管理制度和具體操作程序的要求。通過輸入用戶名及密碼等身份確認(rèn)方式登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入、復(fù)核、查詢，以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。8.2 修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員應(yīng)當(dāng)在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審

41、核批準(zhǔn)后方可修改。修改的原因和過程應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中記錄。8.3 系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專有的用戶名及密碼自動(dòng)生成。系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間也由系統(tǒng)自動(dòng)生成。操作人員的姓名、操作日期和時(shí)間均不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。8.4 總部和門店間的數(shù)據(jù)可以相互共享。8.5 各門店每天以VPN 方式或拔號(hào)方式連接總部，上傳銷售數(shù)據(jù)、要貨記錄到總部， 下載總部的商品信息和變價(jià)信息、優(yōu)惠卡信息，從而保證商品基本信息由總部統(tǒng)一管理。8.6 數(shù)據(jù)修改要在網(wǎng)上填寫業(yè)務(wù)需求單，由提出修改部門及信息部主管審核，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過方可修改，修改的原因和過程應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中記錄。8.7 每天接

42、收各門店上傳的數(shù)據(jù)，做好數(shù)據(jù)庫的備份工作。對(duì)于重要數(shù)據(jù)及服務(wù)器系統(tǒng)狀態(tài)要另作備份，保存在服務(wù)器之外的其他介質(zhì)或計(jì)算機(jī)中。定期對(duì)門店數(shù)據(jù)庫進(jìn)行備份，并把數(shù)據(jù)備份到光盤上。8.8 各門店每天結(jié)束銷售工作后，要做好數(shù)據(jù)備份。每月盤點(diǎn)后做好備份并上傳月末庫存。8.9 所有系統(tǒng)操作人員均要做好保密工作，為保證數(shù)據(jù)安全，系統(tǒng)口令絕不外泄。8.10 定期升級(jí)總部及各門店殺毒軟件，定期查殺病毒，以免病毒感染影響正常工作。8.11 通過 DDN 、 ADSL 、 ISDN 或拔號(hào)方式登陸上網(wǎng)的機(jī)器，只能在工作時(shí)間使用， 一旦業(yè)務(wù)操作完畢，應(yīng)斷開線路，防止惡意攻擊或病毒感染造成數(shù)據(jù)丟失。8.12 每臺(tái)計(jì)算機(jī)均安裝

43、殺毒軟件，要提高防病毒意識(shí)，定期查殺病毒。在工作時(shí)需打開病毒防火墻。不可安裝或下載與工作無關(guān)的軟件。不得隨意更改系統(tǒng)配置和上網(wǎng)瀏覽與工作無關(guān)的網(wǎng)站。8.13 新程序、物價(jià)單、各部門通知等即時(shí)信息，要求各門店每天至少兩次（上午和下午）上網(wǎng)瀏覽總部網(wǎng)站，并自行下載相關(guān)文件。9 系統(tǒng)用戶權(quán)限管理操作規(guī)程9.1 用戶權(quán)限的設(shè)定：9.1.1 信息技術(shù)部人員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)用戶帳號(hào)的設(shè)立和管理；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)相關(guān)人員的崗位職責(zé)范圍的設(shè)定及其操作權(quán)限的審核、控制。9.1.2 公司按照有關(guān)員工的工作崗位配置相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用權(quán)限，對(duì)于相同崗位的不同人員根據(jù)其具體工作范圍進(jìn)行權(quán)限劃分。9.1.3 公司計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)內(nèi)用戶都是以職員編號(hào)形式登陸，此職員編號(hào)由人力資源部統(tǒng)一編寫。當(dāng)需要設(shè)定某個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)的使用權(quán)限時(shí)，該人員所在部門、門店填寫業(yè)務(wù)需求單，注明所申請(qǐng)人員的職員編號(hào)、要使用的系統(tǒng)名稱、系統(tǒng)權(quán)限， 經(jīng)主管部門與信