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文檔簡介
1、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量治理體系文件質(zhì)量手冊CDJJ-QM-100制訂: 版 本:A0審核: 編制日期:2002年6月26日批準(zhǔn):生效日期:2002年8月1日目 錄1前言1.1手冊簡介1.2引言1.3批準(zhǔn)頁1.4手冊的發(fā)放2企業(yè)組織機構(gòu)2.1公司簡介2.2公司組織結(jié)構(gòu)2.3ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組2.4質(zhì)量治理結(jié)構(gòu)圖2.5質(zhì)量治理體系職責(zé)分配表2.6治理者代表任命書2.7手冊的治理和發(fā)行2.8手冊的修改2.9質(zhì)量手冊修改記錄3術(shù)語和定義4質(zhì)量治理體系4.1建立質(zhì)量體系的目的4.2質(zhì)量治理體系總體概述5治理職責(zé)5.1治理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和
2、溝通5.6治理評審6資源治理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的操縱8測量、分析和改進(jìn)8.1通用指標(biāo)8.2監(jiān)視和測量83不合格品操縱8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)9程序文件目錄1前言1.1手冊簡介: 本手冊按照GB/T190012000idtISo9001:2000質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn),建立晉杰企業(yè)治理顧問(成都)有限公司的冷軋、冷撥鋼絲系列生產(chǎn)和鋼絲拉拔設(shè)備供銷服務(wù)的全過程的質(zhì)量治理體系,闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),擬定了公司與質(zhì)量活動有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)圖,
3、規(guī)定了策劃、實施、保持和治理評審,以及工作人員職責(zé)權(quán)限和溝通,是我公司各時期質(zhì)量治理和實施工作的差不多法規(guī)準(zhǔn)則。 企業(yè)從最高治理者到每個職員,既要共同協(xié)調(diào),又要各自單獨承擔(dān)質(zhì)量體系的相關(guān)職責(zé),確保每個過程或子過程都要受控。本手冊真實而充分地闡明了企業(yè)的質(zhì)量方針,該方針適用于產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等所有工作過程。本手冊是依照GB/T190012000 idt ISO9001:2000質(zhì)量治理體系要求而編制的,規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量治理體系的要求,證實企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 本手冊作為治理性文件,指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行組織內(nèi)部質(zhì)量活動的治理,對外表達(dá)企業(yè)的質(zhì)量治理體系實施和保證產(chǎn)
4、品質(zhì)量的能力。 本手冊發(fā)放和解釋權(quán)歸本公司ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組,手冊文本由公司質(zhì)管部建檔治理。其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩種,其受控狀態(tài)在手冊封面或首頁上標(biāo)識。手冊受控版本按規(guī)定發(fā)給公司高層治理者和部門負(fù)責(zé)人,由他們使用和治理,并通過他們使每個部門及每個職員崗位的工作符合手冊規(guī)定。當(dāng)顧客和其他人員要求提供質(zhì)量手冊時,經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)可提供非受控手冊。當(dāng)手冊不適應(yīng)企業(yè)質(zhì)量治理和質(zhì)量體系時,由治理者代表及相關(guān)人員負(fù)責(zé)對其進(jìn)行修改或換版。并經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放。手冊修改或換版時只對受控手冊文本實行跟蹤調(diào)換修改部分或調(diào)換版本。1.2引言為了適應(yīng)我國加入WTO與全球經(jīng)濟(jì)一體化接軌和當(dāng)前激
5、烈競爭的市場經(jīng)濟(jì)形勢,為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)滿足顧客的要求和期望,為了加強治理,提高工作效率,減少資源白費,節(jié)約成本,增加企業(yè)和社會效益,為了提高全員素養(yǎng),增強企業(yè)的綜合競爭實務(wù),公司領(lǐng)導(dǎo)及時作出戰(zhàn)略決策,決定推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn),在本公司建立、實施和保持質(zhì)量治理體系。公司領(lǐng)導(dǎo)制定了企業(yè)的經(jīng)營治理遠(yuǎn)景藍(lán)圖質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),旨在向社會、顧客提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品,滿足顧客和社會法律法規(guī)的要求,并建立起高效的經(jīng)營治理體系,實行有效的操縱,確保質(zhì)量方針的實施,質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),確保質(zhì)量治理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。1.3批準(zhǔn)頁 為了適應(yīng)企業(yè)的進(jìn)展和市場競爭,與國際接軌的需要,確保企業(yè)長期穩(wěn)定、
6、高速進(jìn)展,生產(chǎn)出顧客中意而具有競爭力的安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,我公司依照GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)要求,建立起完善的質(zhì)量治理體系,規(guī)定了工公司的質(zhì)量治理體系的組織機構(gòu)、治理職責(zé)、運作程序,描述了工公司內(nèi)外各項質(zhì)量活動及實施規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,經(jīng)本公司審核批準(zhǔn),現(xiàn)予以公布。本手冊是企業(yè)實施質(zhì)量治理的綱領(lǐng)性文件,是質(zhì)量治理體系活動的差不多法規(guī)和準(zhǔn)則,本公司各級人員必須努力學(xué)習(xí),認(rèn)真貫徹和實行質(zhì)量手冊和相關(guān)文件,為穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,增加企業(yè)效益而奮斗。 晉杰企業(yè)治理顧問(成都)有限公司總經(jīng)理:簽 名:2002年6月25日1.4手冊的發(fā)放 手冊按文件和質(zhì)量記錄操縱程序要求發(fā)放至本公司各位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)各職能部門負(fù)責(zé)
7、人。 手冊分為受控和非受控兩種,受控版本應(yīng)進(jìn)行編號登記并加蓋“受控”印章,提供給內(nèi)部單位部門人員和認(rèn)證機構(gòu)使用。受控手冊的持有者應(yīng)妥善保管,不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。 非受控手冊向顧客和外單位發(fā)放或借用時,必須經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后由質(zhì)管部登記發(fā)放。2、企業(yè)組織機構(gòu)21公司簡介我公司是成都市唯一一家完全能達(dá)到GB/TS2231995標(biāo)準(zhǔn)的高強度低松馳預(yù)應(yīng)力鋼絲的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),也是唯一有能力自行研制開發(fā)的技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的預(yù)應(yīng)力鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線及鋼絲拉拔設(shè)備的小型民營企業(yè)。高碳鋼絲的拉拔及穩(wěn)定化處理線中的關(guān)鍵工藝設(shè)備,均由本企業(yè)自行研制開發(fā)的專利技術(shù)產(chǎn)品,其溫控靈敏度,橫張力的穩(wěn)定性及牽
8、引速度的穩(wěn)定性等技術(shù)性能指標(biāo)以及自動化程度在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平,主動放線機和溫控1600mp,延伸率5%,伸直性3mm/m冷沖性穩(wěn)定可靠,因此還可生產(chǎn)輻條、彈簧等性能要求專門高的鋼絲產(chǎn)品。本企業(yè)有研制開發(fā)鋼絲加工設(shè)備的能力,其中1200MM的倒立式拉絲機,主動放線機,拉拔式校直機差不多上自行開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)新產(chǎn)品,因此,本企業(yè)不僅可向社會提供各種預(yù)應(yīng)力鋼絲產(chǎn)品,也能提供加工鋼絲產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備,包括性能先進(jìn)的穩(wěn)定化處理線的全套工藝設(shè)備。在保證鋼絲產(chǎn)品的質(zhì)量方面,除具備先進(jìn)生產(chǎn)工藝裝備外,本企業(yè)還建全了質(zhì)量治理體系,并設(shè)有質(zhì)量治理專職部門,制定了相關(guān)工藝的技術(shù)治理文件和質(zhì)量檢驗制度以及
9、質(zhì)量治理體系文件。公司經(jīng)營的理念是“進(jìn)步、進(jìn)展是人類的追求;質(zhì)量、信譽是我們的全然”。為把好質(zhì)量關(guān),從原材料進(jìn)貨源頭開始,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),以達(dá)到向用戶提供合格的鋼絲產(chǎn)品和鋼絲加工設(shè)備,努力作好跟蹤調(diào)查和售后服務(wù),取信于顧客服務(wù)于社會。本公司有職員29人,其中有專家級高級工程技術(shù)人員2人,總工程師1人,中級專業(yè)技術(shù)人員5人,裝備制造安裝電鉗焊工4人。我們公司全體職員必將盡心盡責(zé),生產(chǎn)出顧客中意并符合法紀(jì)法規(guī)的產(chǎn)品,把中意送給顧客,力爭做到超值服務(wù),不斷開拓市場,振興企業(yè)再創(chuàng)輝煌!聯(lián)系方式:(028)85511234傳 真:(028)85511010公司地址:成都市玉林北路5號B座2樓郵 編:
10、610041晉杰企業(yè)治理顧問(成都)有限公司 總經(jīng)理:李建 簽 名: 2002年6月25日 晉杰企業(yè)治理顧問(成都)有限公司組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理治理者代表生產(chǎn)部財務(wù)部辦公室供銷部質(zhì)管部技術(shù)部財 務(wù) 會 計成 本 核 算質(zhì) 量 信 息計 量 器 具成 品 檢 驗過 程 檢 驗材 料 檢 驗設(shè)備生產(chǎn)車間設(shè) 備 管 理拉絲生產(chǎn)車間工 藝 技 術(shù)產(chǎn) 品 開 發(fā)售 后 服 務(wù)倉 儲 管 理經(jīng) 營 銷 售采 購 供 應(yīng)后 勤 總 務(wù)文 控 中 心人 事 行 政2.3 ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組為了加強對我公司推行貫徹實施ISO9001:2000質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)導(dǎo),確保我公司ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量治理體系的
11、建立,推行實施和認(rèn)證工作的順利進(jìn)行,經(jīng)研究決定成立ISO9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組。人員名單如下:組 長:陳英華 總經(jīng)理副組長: (治理者代表)成 員: 下設(shè)認(rèn)證辦公室,負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系建立完善和實施的具體工作,人員組成如下:主 任:副 主 任: 工作人員:簽 發(fā):陳英華簽 名:2.4質(zhì)量操縱治理體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理質(zhì)檢部經(jīng)理原輔材料檢驗生產(chǎn)過程檢驗產(chǎn)品最終檢驗計量器具治理質(zhì)量信息反饋質(zhì)量治理體系職能分配表ISO9001:2000文件編號質(zhì)量治理體系要求相關(guān)作業(yè)部門總經(jīng)理管代技術(shù)部質(zhì)管部供銷部辦公室生產(chǎn)部財務(wù)部QP01文件和質(zhì)量記錄操縱程序QP02質(zhì)量治理體系策劃QP03治理評審程序Q
12、P04教育培訓(xùn)操縱程序QP05設(shè)備和工作環(huán)境操縱程序QP06產(chǎn)品要求的確定程序QP07設(shè)計開發(fā)和改進(jìn)設(shè)計操縱程序QP08供應(yīng)商評價和采購操縱程序QP09生產(chǎn)過程操縱程序QP10產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性操縱程序QP11顧客財產(chǎn)操縱程序QP12產(chǎn)品防護(hù)操縱程序QP13監(jiān)視和測量裝置操縱程序QP14顧客中意度測量操縱程序QP15內(nèi)部審核操縱程序QP16過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量操縱程序QP17不合格品的操縱程序QP18數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)操縱程序2.6任命書 任命辦公室主任 同志為我公司質(zhì)量體系治理者代表,其職責(zé)權(quán)限是:負(fù)責(zé)我公司ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量治理體系的建立完善實施和保持;定期向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系的運行
13、業(yè)績和改進(jìn)要求;在全公司上下促進(jìn)“顧客為關(guān)注焦點”意識的形成和深化;為確保產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)責(zé)成有關(guān)部門人員采取措施,停止和糾正一切違反質(zhì)量體系文件要求的行為;代表本公司就質(zhì)量治理體系有關(guān)問題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和交涉.望全公司職員服從治理者代表協(xié)調(diào),各自履行質(zhì)量職責(zé),確保本公司質(zhì)量治理體系有效運行,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高,讓顧客更加中意。 晉杰企業(yè)治理顧問(成都)有限公司總經(jīng)理:陳英華簽名:2002年6月25日2.7手冊的治理及發(fā)行 本手冊是企業(yè)質(zhì)量治理的綱領(lǐng)性文件,經(jīng)企業(yè)最高治理者審核批準(zhǔn),由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對其進(jìn)行標(biāo)識,分受控和非受控兩種。內(nèi)部使用的手冊必須受控,外部(如顧客審核機構(gòu)等)使用的為
14、非受控手冊。受控手冊由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文件”印章,并以部門代號和發(fā)行的順序號標(biāo)識在手冊的封面或首頁。本質(zhì)量手冊未經(jīng)治理者代表批準(zhǔn),任何人不準(zhǔn)復(fù)印或借出。手冊原件保留在質(zhì)管部,其余復(fù)印件自行標(biāo)識、編號、蓋印章和分發(fā)給相關(guān)部門及人員。本手冊的解釋權(quán)屬治理者代表或ISO9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組,如需更改或換版式,應(yīng)由本公司最高領(lǐng)導(dǎo)治理者批準(zhǔn),并在原版本手冊上加蓋藍(lán)色“作廢”印章,由質(zhì)管部統(tǒng)一處理。必要時保留一本原版手冊存質(zhì)管部供追溯。 本手冊發(fā)放范圍:總經(jīng)理治理者代表各部門負(fù)責(zé)人各使用部門人員不同意在手冊上書寫及劃記號,須保持整潔、清晰、完好,并妥善保管。2.8手冊的修改手冊每年審定一次,需修改
15、,換版時,由總經(jīng)理決定。依照企業(yè)進(jìn)展或產(chǎn)品法規(guī)要求,以及組織機構(gòu)發(fā)生較大變化,或者其他重大質(zhì)量事故時,質(zhì)量手冊要作修改,方可進(jìn)行換版。手冊修改由治理者代表,辦公室編寫,相關(guān)部門配合,治理者代表審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn),每次修改要做好記錄。2.9質(zhì)量手冊修改記錄修改章節(jié)號修改段落修改后版號修改次數(shù)修改日期修改人3.術(shù)語和定義本手冊采納GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求和GB/T19004-2000質(zhì)量治理體系業(yè)績改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)里的術(shù)語和定義.供應(yīng)鏈更改:供方-組織-顧客取代:分承包方-供方-顧客4.質(zhì)量治理體系4.1總要求 組織按本標(biāo)準(zhǔn)要求,
16、建立起適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營治理策劃出符合產(chǎn)品特性和運作及持續(xù)改進(jìn)要求的質(zhì)量治理體系機構(gòu)和文件,并持續(xù)改進(jìn)和實施。質(zhì)量治理體系在組織中的應(yīng)用:組織依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)將企業(yè)實際進(jìn)行情況及產(chǎn)品特性滿足顧客、法律法規(guī)要求,全部采納了GB/T19001:2000質(zhì)量治理體系要求并未做任何刪減。過程順序及使用:組織通過策劃,編制了“質(zhì)量手冊”,18個程序文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等,依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程和運行情況,制定出工作程序和相關(guān)之間接口溝通,并闡明它們相互的作用。過程運行和方法:為了確保組織的“生產(chǎn)經(jīng)營治理”全過程有效運行,相關(guān)責(zé)任部門須提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、準(zhǔn)則,產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有效資料和生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量的
17、實施講明及監(jiān)控方法。資源和信息:組織要提供“生產(chǎn)經(jīng)營治理”必須的資源和信息(如廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、人力資源、建立職能機構(gòu)、與產(chǎn)品有關(guān)的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息)。監(jiān)視、測量和分析:組織應(yīng)建立起“過程及產(chǎn)品監(jiān)視測量”的程序和機構(gòu),制定出監(jiān)視測量方法及有關(guān)監(jiān)視測量裝置,并規(guī)定了相關(guān)責(zé)任部門或人員進(jìn)行分析、改進(jìn),確保體系運行有效,產(chǎn)品滿足顧客及法規(guī)要求。必要措施,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn):組織采取了“內(nèi)審和治理評審”措施,對“質(zhì)量治理體系”的適應(yīng)性、有效性進(jìn)行分析、改進(jìn),并對“產(chǎn)品實現(xiàn)全過程”進(jìn)行監(jiān)視和測量,征求顧客意見及統(tǒng)計技術(shù)之應(yīng)用落實進(jìn)行分析,并制定糾正預(yù)防措施來保證持續(xù)改進(jìn)的實現(xiàn)。4.2質(zhì)量治
18、理體系總體概述企業(yè)建立質(zhì)量治理體系,以貫徹實施企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo)和有關(guān)質(zhì)量政策法規(guī),以質(zhì)量治理體系文件的形式,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部和供應(yīng)商以及顧客三個系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量的事務(wù)。企業(yè)以顧客為關(guān)注焦點,以產(chǎn)品實現(xiàn)為重點,按過程模式建立質(zhì)量體系,公司各部門各自對本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。供應(yīng)商作為獨立的子系統(tǒng),按照GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系,作為產(chǎn)品制造完整的體系,其子系統(tǒng)以本質(zhì)量手冊7.4.1節(jié)要求作為接口,本公司要緊承擔(dān)為顧客交付產(chǎn)品、備件、服務(wù)、培訓(xùn)和資料的責(zé)任。421總則質(zhì)量治理體系文件包括:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊;程序文件;公司為確保過程策
19、劃、活動和操縱的文件;質(zhì)量記錄;其他相關(guān)文件。422質(zhì)量手冊通用要求企業(yè)編制質(zhì)量手冊,闡明企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo),描述企業(yè)的質(zhì)量治理體系,用以指導(dǎo)和規(guī)范本企業(yè)的質(zhì)量活動。本質(zhì)量手冊第一版依照以下依據(jù)制定:GB/T190012000(idtISO9001:2000)質(zhì)量治理體系的要求;國家的有關(guān)法律法規(guī);市場運行差不多法則;公司生產(chǎn)經(jīng)營運行體制需要。為了強化質(zhì)量治理體系,使企業(yè)達(dá)到長期成功的目標(biāo),本公司質(zhì)量治理體系選定ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的所有體系過程,標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容,本手冊全部采納,未作任何刪減.4.2.3文件操縱應(yīng)按文件和質(zhì)量記錄操縱程序予以操縱。4.2.3.1文件和資料的批準(zhǔn)和公布
20、文件夾和資料在公布前,應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。其中質(zhì)量手冊程序文件和質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的審議批準(zhǔn)執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄操縱程序的規(guī)定,由本公司質(zhì)管部負(fù)責(zé);各種技術(shù)文件及資料的批準(zhǔn)公布權(quán)限在相應(yīng)的治理部門,在文件和質(zhì)量記錄操縱程序中有明確的規(guī)定,上下級公文由行政辦公室負(fù)責(zé),其它專項文件由有關(guān)部門各自負(fù)責(zé)治理。4.2.3.2文件和資料操縱應(yīng)確保:文件的批準(zhǔn)評審和發(fā)放應(yīng)符合操縱程序;文件的修改狀態(tài)可識不;確保在使用處可獲得并使用相應(yīng)文件的有效版本;確保文件清晰易于識不和檢索;確保外來文件得到識不,并操縱其發(fā)放;為任何緣故而保留的作廢文件應(yīng)有標(biāo)識以示區(qū)不。4.2.3.3文件的更改文件更改的審批一般由該文件的原
21、審批部門進(jìn)行。若指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件經(jīng)一定次數(shù)更改后,應(yīng)重新印發(fā)或換版。4.2.4為了確保以下需求,公司建立并執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄操縱程序:有書面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動符合ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求;有書面證據(jù)證明公司質(zhì)量治理體系運行有效,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是能夠追溯,并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的;糾正和預(yù)防措施以及質(zhì)量改進(jìn)提供通過統(tǒng)計分析的信息。公司所需的質(zhì)量記錄一般在進(jìn)行質(zhì)量程序文件編制時策劃,并將策劃好的質(zhì)量記錄格式編入質(zhì)量程序文件的附錄中。凡未編入質(zhì)量程序文件附錄中的質(zhì)量記錄,使用和歸口部門應(yīng)建立質(zhì)量記錄操縱清單,并對其格式進(jìn)行操縱。質(zhì)量記
22、錄格式的操縱參照4.2文件操縱要求執(zhí)行。5治理職責(zé)5.1治理承諾 為了履行最高治理者對顧客的承諾,實現(xiàn)工公司的質(zhì)量方針目標(biāo),企業(yè)治理層作出下列承諾。5.1.1企業(yè)最高層領(lǐng)導(dǎo): 保證“以顧客為中心,以市場為導(dǎo)向”的經(jīng)營思想在全公司經(jīng)營治理的各個環(huán)節(jié)得到應(yīng)用,按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求,確保全員關(guān)于滿足顧客要求重要性的認(rèn)識,并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成工公司的質(zhì)量保證活動。策劃制定并實施工公司的質(zhì)量方針目標(biāo),建立完善并不斷改進(jìn)本公司的質(zhì)量治理體系,確保各種資源按需要配置,充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量治理體系中的決定作用。5.1.2各部經(jīng)理 確保質(zhì)量手冊和程序文件的要求和內(nèi)容在本部門得到堅決完全的貫徹執(zhí)行,確保
23、分管職能工作正常運行,以保證全公司質(zhì)量治理體系有效運行,并不斷得到改進(jìn)。5.1.3生產(chǎn)車間 確保質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書的要求和內(nèi)容在本車間得到堅決完全的貫徹執(zhí)行,確保本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求。5.2以顧客為關(guān)注焦點 企業(yè)以顧客為關(guān)注焦點的活動,通過確定職能職責(zé)時確定上下程序,“供應(yīng)商”和“顧客”的概念,明確三者之間的相互關(guān)系,以過程的方法法制的方法治理公司的各項工作,通過企業(yè)內(nèi)部貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量法,實行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任機制,落實每個崗位對自己顧客的責(zé)任; 開展以顧客為關(guān)注焦點的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動,同時使供應(yīng)商顧客認(rèn)同我們的價值取向,以顧客為關(guān)注焦點共同開展持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn),使企業(yè)的產(chǎn)
24、品質(zhì)量達(dá)到和超過顧客的要求和期望; 通過以顧客中意為核心的售后服務(wù),增強顧客中意度,培養(yǎng)企業(yè)的忠誠顧客,使企業(yè)和顧客都得到最大效益。5.3質(zhì)量方針組織最高治理者制定和公布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),為組織提供了關(guān)注的焦點和組織以后進(jìn)展的遠(yuǎn)景藍(lán)圖和方向。通過建立和運行質(zhì)量體系,實施質(zhì)量治理來實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針目標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,證明質(zhì)量治理體系運行有效。組織獲得經(jīng)濟(jì)效益,并使組織的相關(guān)方都獲益,來增強相關(guān)方對組織的中意程序。我們公司的質(zhì)量方針是:進(jìn)步、進(jìn)展是人類的追求質(zhì)量、信譽是我們的全然54策劃541質(zhì)量目標(biāo)組織在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定質(zhì)量方面的追求目標(biāo)。為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的操
25、縱。增強顧客中意度和質(zhì)量方針的達(dá)成,組織需制定質(zhì)量目標(biāo),包含為實現(xiàn)組織總體目標(biāo)涉及的職能部門目標(biāo),并對目標(biāo)的達(dá)成情況定期進(jìn)行分析。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)為可測量的。為了實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量治理體系運行有效性及顧客中意程度的量化考核,特定出本公司的質(zhì)量目標(biāo)如下:生產(chǎn)過的產(chǎn)品一次性合格率95%;設(shè)備生產(chǎn)一次性合格率100%;顧客投訴率每年不超過4次;售后服務(wù),顧客中意度達(dá)96%。542質(zhì)量承諾設(shè)計制造出具有適用性、可靠性、安全性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,確保交貨期,并輔以優(yōu)良的現(xiàn)場和售后服務(wù)。543質(zhì)量治理體系策劃5431通用要求本公司質(zhì)量體系策劃重點是,通過策劃建立起符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量治理體系,確保質(zhì)量體系
26、的適用性、充分性和有效性。5432策劃的時機企業(yè)按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系的策劃結(jié)果,形成本質(zhì)量手冊和質(zhì)量治理體系程序文件。關(guān)于出現(xiàn)新的情況,如組織機構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故等,企業(yè)應(yīng)重新開展質(zhì)量治理體系策劃,并形成文件。關(guān)于專門的產(chǎn)品、項目或合同要求,需要進(jìn)行質(zhì)量治理體系策劃,這些策劃不僅要符合本條款要求,而且必須與公司質(zhì)量治理體系文件規(guī)定的其他要求一致。5433策劃過程需要考慮的因素顧客的需求和期望;產(chǎn)品的性能;工作過程和相關(guān)實踐的績效;過去的經(jīng)驗;風(fēng)險識不和分析;質(zhì)量治理體系持續(xù)改進(jìn)。5434策劃過程的結(jié)果策劃結(jié)果一般形成相關(guān)的文件,其結(jié)果是下列情況之一或幾
27、項:改進(jìn)打算的職責(zé)和權(quán)限;需要的技能和知識;改進(jìn)途徑、方法和工具;所需資源;不常用的打算;成果的等級指標(biāo);所需要的記錄。55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限企業(yè)為確保公司內(nèi)治理各相關(guān)部門職責(zé)權(quán)限及分工明確,有利于經(jīng)營治理和質(zhì)量治理體系的有效運行。為確保各部門有職有權(quán),特明確我公司各部門職責(zé)如下:總經(jīng)理:制定企業(yè)經(jīng)營治理理念及質(zhì)量方針;授權(quán)與督導(dǎo)質(zhì)量手冊的制定、實施及質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成;核準(zhǔn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的建立與質(zhì)量治理的執(zhí)行;產(chǎn)品質(zhì)量的最終責(zé)任;確保質(zhì)量目標(biāo)的有效達(dá)成;定期或不定期審核質(zhì)量治理體系的實施情況及其適宜性、充分性和有效性。供銷部:制定供銷打算;主持合同或訂單的評審和簽定;市場營銷資訊收集
28、與市場開發(fā);顧客投訴和信息收集;確保年度銷售打算的完成;采購打算的制定、執(zhí)行和操縱;確保采購物料的質(zhì)量及交付符合公司生產(chǎn)的需求;負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)系、溝通、評價與選擇;負(fù)責(zé)倉庫與物料治理;負(fù)責(zé)對不合格物料進(jìn)行退貨處理。辦公室:企業(yè)預(yù)算的編制與執(zhí)行;相關(guān)法律法規(guī)的收集和治理;對外的行政事務(wù)的聯(lián)絡(luò)與處理;公司內(nèi)后勤行政事務(wù)治理、消防安全治理;人事政策的制定和人力資源開發(fā)治理;職工教育培訓(xùn)的組織和治理;人員招聘、考核、升降職及獎罰治理。財務(wù)部:負(fù)責(zé)進(jìn)貨成本、產(chǎn)品成本分析和制作財務(wù)報表;負(fù)責(zé)本公司所有供銷、生產(chǎn)、行政等財務(wù)賬目及核算;負(fù)責(zé)本公司資金的治理,特不是資金的回收;負(fù)責(zé)財務(wù)、會計、銀行業(yè)務(wù)及票據(jù)
29、治理;負(fù)責(zé)各相關(guān)的稅務(wù)工作。技術(shù)部:新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和確認(rèn);現(xiàn)有產(chǎn)品的成本降低和質(zhì)量提高的研究;生產(chǎn)技術(shù)、工藝、工序、圖樣及驗收標(biāo)準(zhǔn)的制定;生產(chǎn)工藝流程及作業(yè)指導(dǎo)書的制定;產(chǎn)品可靠度及安全試驗;生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進(jìn)和工作效率提高的指導(dǎo);。生產(chǎn)部:保證生產(chǎn)打算任務(wù)的順利完成;確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求;對生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識進(jìn)行培訓(xùn);生產(chǎn)設(shè)備、工具的正確使用、維護(hù)保養(yǎng)和保管;確保各種生產(chǎn)設(shè)施的完好和人員人身安全;售后服務(wù)的實施和顧客投訴的處理。質(zhì)管部:執(zhí)行物料進(jìn)公司檢驗、標(biāo)識記錄及異常處理;生產(chǎn)過程及成品質(zhì)量的監(jiān)視、測量和標(biāo)識記錄;對不合格品及不合格項,協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行處理和制定改進(jìn)措施;對各
30、方面的質(zhì)量信息進(jìn)行收集和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用;對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行操縱和治理;質(zhì)量治理體系文件資料的治理;協(xié)助對供應(yīng)商評價和選擇。552治理者代表公司設(shè)立質(zhì)量治理者代表,代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)治理有關(guān)質(zhì)量事宜,質(zhì)量治理者代表職責(zé)如下:確保我公司按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實施和保持質(zhì)量治理體系;定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系的運行情況,并與有關(guān)的治理層進(jìn)行溝通;在全公司上下促進(jìn)“以顧客為關(guān)注焦點”意識的形成和深化;代表本公司就質(zhì)量治理體系有關(guān)問題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通。553內(nèi)部溝通企業(yè)就質(zhì)量治理工作的溝通有以下渠道:公司在適當(dāng)時刻召開會議,會議決定質(zhì)量治理方面的重大事項;公司組織會議
31、檢討質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況匯報分析;用會議簡報進(jìn)行溝通;召開專題會議,研究討論專門的質(zhì)量問題;企業(yè)各部門之間用通告或文件的形式進(jìn)行溝通。其他聯(lián)絡(luò)方式和渠道在程序文件中規(guī)定。56治理評審企業(yè)治理評審由最高治理者組織,企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人以及治理者代表參加,每年至少進(jìn)行一次(時刻間隔不超過12個月),以治理評審會議的方式進(jìn)行。本公司治理評審會議由總經(jīng)理主持,治理評審會議所需資料,由各相關(guān)部門提供。561總則最高治理者應(yīng)該策劃的時刻,每年12月組織一次治理評審(專門情況可提早或推遲)評審組織所建立的“質(zhì)量治理體系”應(yīng)具有適應(yīng)性,充分性和有效性,并評價“體系”改進(jìn)的機會和需要以及質(zhì)量方針和目
32、標(biāo),并保持治理評審相關(guān)記錄。562評審輸入治理評審的輸入需要的內(nèi)容和信息應(yīng)包括:審核結(jié)果;顧客反饋;過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;預(yù)防和糾正措施的狀況;以往治理評審的改進(jìn)跟蹤情況;可能阻礙到質(zhì)量治理體系的變更;有關(guān)改進(jìn)的建議。563評審輸出:治理評審輸出至少要包括的內(nèi)容:質(zhì)量治理體系及其過程(包括子過程)有效性的改進(jìn);與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);因改進(jìn)后資源的需求;評審所做出的重要決議。6、資源治理61資源的提供企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)按生產(chǎn)需要和市場競爭的需要提供必要的廠房設(shè)施、設(shè)備、資金和人力資源及良好的工作環(huán)境,確保產(chǎn)品的實現(xiàn)。企業(yè)每年初召開會議或通過公司內(nèi)部調(diào)查的形式,調(diào)查了解公司各部門的資源需求情
33、況,經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)綜合平衡,既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。62人力資源企業(yè)制定人力資源政策,確保質(zhì)量治理體系所需要的人力和其他資源,以達(dá)到產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量使顧客中意。621人員配置公司人員配置按照崗位職責(zé)講明和崗位素養(yǎng)要求,依照人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷,實行競爭上崗,優(yōu)勝劣汰,以確保在質(zhì)量治理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。622培訓(xùn)、意識和能力6221企業(yè)制定并實施教育培訓(xùn)治理程序,以確保:生產(chǎn)能力和培訓(xùn)需求;針對已確定的需求提供培訓(xùn);按規(guī)定的時刻間隔評價培訓(xùn)的有效性;保持適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。6222保證全體職員在以下方面提高意識:顧客的要求;符合質(zhì)量方針和質(zhì)量
34、治理體系要求的重要性;他們的工作活動對產(chǎn)品質(zhì)量的重要阻礙,包括現(xiàn)實的和潛在的;改進(jìn)人員業(yè)績的益處;他們在實現(xiàn)符合公司質(zhì)量方針和質(zhì)量治理體系要求方面的作用和職責(zé);偏離規(guī)定程序的潛在后果。6223制定培訓(xùn)打算包括:培訓(xùn)目標(biāo);培訓(xùn)內(nèi)容、項目和方法;培訓(xùn)所需資源;確定必須的支持;評價培訓(xùn)對人員能力的提高。63基礎(chǔ)設(shè)施631總則企業(yè)設(shè)施包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、輔助生產(chǎn)設(shè)備、通訊、運輸設(shè)備以及生產(chǎn)、治理所需的硬件和軟件。設(shè)施的設(shè)立應(yīng)確保企業(yè)實施現(xiàn)代文明辦公,生產(chǎn)車間實施安全文明生產(chǎn)、定置治理。車間廠房和相關(guān)設(shè)施按照產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設(shè)并定期維護(hù)。632設(shè)施的確定公司設(shè)施依照生產(chǎn)經(jīng)營需要和產(chǎn)品生產(chǎn)要求,在公司設(shè)計、
35、建設(shè)、技術(shù)改造時確立,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客及法規(guī)要求。633設(shè)施的維護(hù)生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和其他治理。設(shè)備治理由生產(chǎn)部按設(shè)備治理與工作環(huán)境操縱程序執(zhí)行,其他設(shè)施由使用部門負(fù)責(zé)維護(hù)和治理,確保設(shè)施持續(xù)滿足使用要求。634設(shè)施的更新改造設(shè)施在運行過程中,依照產(chǎn)品的改進(jìn)、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進(jìn)的需要,適時進(jìn)行更新改造。64工作環(huán)境企業(yè)制定并執(zhí)行安全操作規(guī)程,凡新職員進(jìn)公司,均需經(jīng)半天以上的生產(chǎn)安全教育培訓(xùn),上崗操作工均通過安全操作培訓(xùn),工作中嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程;操作人員按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件進(jìn)行作業(yè);公司工作環(huán)境應(yīng)滿足國家有關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求;關(guān)于產(chǎn)品
36、質(zhì)量有阻礙的環(huán)境參數(shù),如照明、清潔度、污染、振動等不滿足要求時,所處該環(huán)境的部門應(yīng)及時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出改進(jìn)打算,為職員提供良好的工作環(huán)境,以確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。7、產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃企業(yè)應(yīng)用過程治理原則,治理產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。在考慮過程治理時,考慮其過程治理的可維護(hù)性和如何對其進(jìn)行驗證。公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程治理要緊在各部門,由各相關(guān)部門建立文件化的治理程序,對過程實施操縱。在過程策劃中,首先要分析過程的輸入、活動或工作、輸出或結(jié)果,以及他們相互之間的聯(lián)系,過程結(jié)果應(yīng)該有助于工公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實現(xiàn),應(yīng)該是增值的;同時要考慮質(zhì)量要求與過程能力的關(guān)系,測量過程的有效性和效率。建立
37、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程的文件,應(yīng)該給下列工作奠定基礎(chǔ):產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;過程特性的確定和溝通;為實現(xiàn)過程所進(jìn)行的培訓(xùn);知識與經(jīng)驗的共享以及信息的流通;過程的監(jiān)視測量與審核;過程的評審與改進(jìn)。關(guān)于以上內(nèi)容的策劃,形成本質(zhì)量手冊以及質(zhì)量體系程序文件。關(guān)于專門的產(chǎn)品、項目或合同要求,由相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量策劃,策劃的結(jié)果形成文件,該文件要緊表述質(zhì)量治理體系的過程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目或合同,且文件與本質(zhì)量治理體系文件規(guī)定的所有其他要求保持協(xié)調(diào)一致。72與顧客有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定關(guān)于企業(yè)定期的市場分析,顧客要求的識不,按照以下要求:了解顧客并確定顧客的目標(biāo);界定企業(yè)競爭的市場;識不并評
38、價市場的競爭情況;確定公司要緊產(chǎn)品對顧客的相對價值;識不企業(yè)所具有的機會,公司的競爭優(yōu)勢與弱勢。以上分析由供銷部統(tǒng)一組織有關(guān)部門進(jìn)行。產(chǎn)品將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術(shù)語言描述的文件,并編寫生產(chǎn)過程操縱程序。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內(nèi)容:顧客對產(chǎn)品的完整要求;盡管顧客沒有規(guī)定,但為了使用必須滿足的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任,包括法律法規(guī)的要求;對產(chǎn)品的可用性、交付和其他支持,如培訓(xùn)、服務(wù)、備件等要求。技術(shù)部應(yīng)該把以上文件傳遞給公司內(nèi)各層次以及相關(guān)供應(yīng)商。722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司制定并執(zhí)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定程序,規(guī)定對不同類型的合同采取不同的工作方法進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審和協(xié)調(diào)評審活動
39、。不同類型的合同包括:標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、專門訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書面或口頭訂貨。合同評審程序應(yīng)簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。合同評審在同意合同或定單前進(jìn)行,以確保:顧客的要求差不多充分理解并已明確規(guī)定;本公司技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求;與報價中不一致的問題差不多解決。合同評審要充分發(fā)揮內(nèi)部、外部的協(xié)調(diào)作用,以使合同的信息及時準(zhǔn)確達(dá)到需要的程序。合同的修訂必須按規(guī)定傳遞到部門以及顧客,關(guān)于合同與顧客的聯(lián)系由供銷部負(fù)責(zé)。合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。合同評審后的跟蹤由供銷部負(fù)責(zé)。723顧客溝通企業(yè)依照始于顧客終于顧客的宗旨,建立成套產(chǎn)品銷售、配件供應(yīng)、售
40、后服務(wù)和信息反饋四位一體的銷售服務(wù)體系。銷售服務(wù)體系的核心是樹立以顧客為中心的思想,確保顧客要求得到識不和滿足,并建立顧客中意度測量程序文件。73設(shè)計和開發(fā)731產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)企業(yè)要進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃。在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)時編制打算,其打算包括:設(shè)計和開發(fā)利用的目標(biāo)、活動、資源、輸入和輸出要求;設(shè)計和開發(fā)過程時期;所要求的評審、驗證和確認(rèn)活動;設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限,特不是各接口之間的關(guān)系以及信息溝通的渠道;建立合作伙伴關(guān)系的方法,使內(nèi)部、外部資源為共同目標(biāo)工作;策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展,在適當(dāng)時予以更新。732設(shè)計和開發(fā)的輸入技術(shù)部將顧客的需求采納質(zhì)量功能展開法,展開成為產(chǎn)品性能和其
41、他產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。設(shè)計和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容:顧客的要求;差不多參數(shù)及性能指標(biāo);采納的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);當(dāng)前國內(nèi)外同類產(chǎn)品的進(jìn)展情況與特點;適用的法律法規(guī)要求;對設(shè)計和開發(fā)的其他要求。技術(shù)部對以上要求進(jìn)行適宜性、完整性評審,模糊或矛盾的地點應(yīng)予解決,并形成產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書。公司制定并執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)操縱程序。733設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)能以對輸入要求進(jìn)行驗證的形式記錄設(shè)計和開發(fā)過程,如功能尺寸的計算過程等。設(shè)計和開發(fā)的輸出文件至少應(yīng)為:產(chǎn)品圖紙;零部件清單;技術(shù)質(zhì)量要求;產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則;設(shè)計計算書;試制總結(jié)報告;工藝總結(jié)報告;質(zhì)量檢查報告;產(chǎn)品使用講明書;檢測報告;顧客意見;由
42、供銷部通過顧客訪問等形式向顧客公布的信息及其反饋;供銷部負(fù)責(zé)訂單的處理及提供顧客咨詢。以上文件應(yīng)該滿足輸入要求,在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。734設(shè)計和開發(fā)的評審設(shè)計和開發(fā)還需要評審的時期和內(nèi)容在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)打算中予以規(guī)定。通過評審應(yīng)確保:(1)顧客的要求和各種性能指標(biāo)得到滿足;(2)識不任何問題,并已制定解決措施,使風(fēng)險降至最低。樣機生產(chǎn)前,所有時期性設(shè)計評審由技術(shù)部門組織,樣機生產(chǎn)以及過程設(shè)計評審由企業(yè)組織,主持部門將評審結(jié)果編制成設(shè)計開發(fā)評審文件。應(yīng)依照評審文件修訂相應(yīng)的技術(shù)文件。機樣質(zhì)量評審由質(zhì)管部門歸口治理。735設(shè)計和開發(fā)的驗證在設(shè)計的適當(dāng)時期試進(jìn)行設(shè)計的驗證,確保該設(shè)計時期的設(shè)計輸出滿
43、足設(shè)計輸入要求。設(shè)計驗證用設(shè)計計算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結(jié)論等方式,以確保顧客要求得到滿足,設(shè)計輸入的內(nèi)容得以實現(xiàn)。設(shè)計驗證結(jié)果形成文件,跟蹤措施由技術(shù)部實施,這些跟蹤措施應(yīng)該有記錄,該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實施預(yù)防措施的依據(jù)。736設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)在成功的設(shè)計驗證之后,對最終產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前的各時期,規(guī)定的操作條件下進(jìn)行確認(rèn),以證實最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的要求。確認(rèn)的要求在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)操縱程序中具體規(guī)定。有:托付顧客進(jìn)行使用試驗;托付國家質(zhì)檢中心進(jìn)行鑒定試驗;公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進(jìn)行開發(fā)時期新產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn);公司質(zhì)管部門組織試生產(chǎn)時期的新產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)。設(shè)計確認(rèn)的內(nèi)容包
44、括:國家安全環(huán)保項目和強制標(biāo)準(zhǔn)項目認(rèn)可;差不多性能和顧客要求的預(yù)期性能檢驗認(rèn)可;可靠性檢驗認(rèn)可。確認(rèn)結(jié)果形成文件,跟蹤措施由技術(shù)部制定并實施。這些跟蹤措施應(yīng)有記錄,該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實施預(yù)防措施的依據(jù)。737更改操縱設(shè)計和開發(fā)的更改分為一般設(shè)計更改和重大設(shè)計更改。涉及功能、性能的為重大設(shè)計更改,其他為一般設(shè)計更改。一般設(shè)計更改按產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)操縱程序進(jìn)行,并通過批準(zhǔn)。重大設(shè)計更改在正式更改前,應(yīng)進(jìn)行小批量試制,以便早期發(fā)覺問題及時糾正。實施更改前應(yīng)考慮:更改處與其他方面的關(guān)系和對其他方面的阻礙;對現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置;進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑衮炞C和確認(rèn)并在實施前得到批準(zhǔn)。應(yīng)該對以上
45、問題進(jìn)行評審并記錄,確定跟蹤措施,形成文件,并由設(shè)計人員規(guī)定實施的部門。74采購741采購過程企業(yè)在擇優(yōu)選擇供應(yīng)商后,以與合格供應(yīng)商建立合作伙伴關(guān)系的原則,進(jìn)展合格供應(yīng)商,本公司決不愛護(hù)落后供應(yīng)商。企業(yè)與供應(yīng)商相互依靠,相互合作,以提高雙方制造價值的能力,同時也提高雙方制造利潤或獲得競爭優(yōu)勢的能力。為了確保目標(biāo)的實現(xiàn),公司對合格供應(yīng)商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價值,以及治理過程中的其他情況進(jìn)行分類,并對供應(yīng)商提出相應(yīng)的質(zhì)量治理體系要求,公司也能夠?qū)?yīng)商建立質(zhì)量治理體系進(jìn)行關(guān)心,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個環(huán)節(jié)要求差不多一致,以便保持持續(xù)合作的機會。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異,應(yīng)通過對供應(yīng)商的
46、評價,逐步減少同一零部件供應(yīng)商的數(shù)量。公司應(yīng)在適當(dāng)時刻,通過信函與供應(yīng)商聯(lián)系,將本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及顧客的要求傳達(dá)到相關(guān)的供應(yīng)商,以共同明確對顧客需求和期望的理解。對供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇至少包括:采購、供應(yīng)商治理政策;潛在供應(yīng)商的選擇;供應(yīng)商選擇評定;供應(yīng)商業(yè)績評定和考核;合格供應(yīng)商的其他治理;供應(yīng)商質(zhì)量治理體系要求。742采購信息采購必須有文件依據(jù),采購文件應(yīng)清晰講明訂購產(chǎn)品下列信息:采購的產(chǎn)品(應(yīng)有技術(shù)要求)、程序(包括驗收準(zhǔn)則)、過程和批準(zhǔn)的要求;人員資格要求;對供應(yīng)商質(zhì)量治理體系的要求等。采購文件的需求和確認(rèn)由物資采購供銷部提出,供銷部負(fù)責(zé)人簽字,方可納入有效的采購資料內(nèi),并建立
47、供應(yīng)商評價和采購操縱程序文件。743供應(yīng)商評定企業(yè)職能部門組織對供應(yīng)商資格進(jìn)行評定,按照“供應(yīng)商的評價和選擇”規(guī)定,完成供應(yīng)商評定、選擇工作。744供應(yīng)商操縱企業(yè)按照供應(yīng)商評價和采購操縱程序建立“供應(yīng)商業(yè)績評定和考核”。至少包括以下操縱措施:供應(yīng)商是否通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量治理體系認(rèn)證,若已通過,則將認(rèn)證書復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部,作為對供應(yīng)商質(zhì)量治理體系評價的依據(jù)之一;必要時,企業(yè)對供應(yīng)商開展第二方質(zhì)量治理體系審核,關(guān)于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應(yīng)商,或本公司認(rèn)為要選擇操縱的供應(yīng)商,要進(jìn)行強制性第二方審核,凡審核不合格的供應(yīng)商,要取消其合格供應(yīng)商資格;必要時由質(zhì)管部對外協(xié)件質(zhì)量情況進(jìn)行評定;對
48、供應(yīng)商的零配件進(jìn)行監(jiān)督抽查;組織對供應(yīng)商技術(shù)和治理的援助;必要時召開外協(xié)件質(zhì)量工作會議,實施企業(yè)對供應(yīng)商的質(zhì)量操縱;與供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議書,按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進(jìn)貨檢驗和試驗。745采購產(chǎn)品驗證采購產(chǎn)品的驗證以進(jìn)貨檢驗和試驗的方式進(jìn)行,見過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測量操縱程序中有關(guān)進(jìn)貨檢驗試驗的要求。75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門操縱,其總的要求是必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此,相關(guān)部門應(yīng)建立并保持生產(chǎn)過程操縱程序,用以評價過程能力,發(fā)覺潛在問題并制定消除或操縱潛在問題的措施。過程操縱更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)覺問題。生產(chǎn)和服務(wù)提供操縱中要做以下工作:工藝卡
49、上規(guī)定產(chǎn)品的特性,關(guān)于特性必須制定操縱打算;在生產(chǎn)現(xiàn)場必須有工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書;各相關(guān)部門應(yīng)針對意外質(zhì)量事故制定對應(yīng)打算;對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力;工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)的要求;依照產(chǎn)品生產(chǎn)特性安排監(jiān)視和測量裝置;定期進(jìn)行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品審核;產(chǎn)品出公司前,必須完成規(guī)定的檢驗和試驗,不合格產(chǎn)品不同意出公司;下序單位是上序單位的顧客,產(chǎn)品施行放行以下序單位的意見為準(zhǔn),下序單位要確認(rèn)上序單位的產(chǎn)品質(zhì)量要求。752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)關(guān)于專門過程,在進(jìn)行生產(chǎn)預(yù)備和生產(chǎn)操縱時,要明確:過程的評審和批準(zhǔn);設(shè)備的鑒定和人員資格的要求;制定特定的作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)定特定的方法和程
50、序;對過程進(jìn)行監(jiān)控記錄,必要時再確認(rèn)。753標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、生產(chǎn)日期等。產(chǎn)品標(biāo)識的范圍包括:最終產(chǎn)品標(biāo)識、供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品加工過程標(biāo)識、毛坯標(biāo)識及可追溯性標(biāo)識。檢驗狀態(tài)標(biāo)識有:待檢、檢驗合格、待處理、廢品。標(biāo)識的使用和操縱:要充分利用產(chǎn)品標(biāo)識,防止產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤用;對每批要求有可追溯性的產(chǎn)品必須有唯一性標(biāo)識;在生產(chǎn)、制造、交付等各時期,相關(guān)人員必須認(rèn)真愛護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識正確無誤,責(zé)任部門要對產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行檢查;當(dāng)有可追溯要求時,可依照產(chǎn)品標(biāo)識追溯到產(chǎn)品的來源、責(zé)任者及產(chǎn)品的去向,記錄產(chǎn)
51、品的唯一性標(biāo)識,以便發(fā)覺問題,查明緣故,采取措施,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。在整個生產(chǎn)過程中,各相關(guān)部門按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序規(guī)定執(zhí)行,以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗并合格的零件部件才能流入下道工序,并實施過程監(jiān)視和測量,進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識,合格的產(chǎn)品才能出公司。對顧客同意的讓步產(chǎn)品,公司應(yīng)有相關(guān)部門或顧客的簽字文件。754顧客財產(chǎn)企業(yè)對顧客提供的財產(chǎn)(包括原材料、零部件、設(shè)施及知識產(chǎn)權(quán))均應(yīng)進(jìn)行操縱,并編制顧客財產(chǎn)操縱程序,由生產(chǎn)、供銷等部門進(jìn)行實施。公司對顧客財產(chǎn)要緊進(jìn)行下列環(huán)節(jié)的操縱:對顧客提供的財產(chǎn)進(jìn)行驗證;不同類型的財產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;按規(guī)定要求儲存和治理;采取必要的防護(hù)措施;關(guān)于不適用、
52、損環(huán)、丟失的記錄,并向顧客通報。以上環(huán)節(jié)或參照采購產(chǎn)品進(jìn)貨驗證、儲存、防護(hù)和記錄等規(guī)定進(jìn)行。本公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。755產(chǎn)品的防護(hù)在生產(chǎn)的搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個環(huán)節(jié),就防止產(chǎn)品劃傷、磕碰、銹蝕等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象,確保已達(dá)到的質(zhì)量水平,并建立起產(chǎn)品防護(hù)操縱程序。搬運:對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應(yīng)的搬運工具,按規(guī)定的運輸工具及搬運方法進(jìn)行搬運。貯存:對毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺產(chǎn)品、設(shè)立相應(yīng)貯存場地或倉庫,以利于不同狀態(tài)產(chǎn)品的治理和防止產(chǎn)品的損壞。所有庫房規(guī)定入庫驗收、出入庫登記、保管和發(fā)放的治理方法。每月進(jìn)行一次庫房規(guī)定入庫驗收、出入庫登記、保
53、管和發(fā)放的治理方法。每月進(jìn)行一次庫房盤點,清點庫存數(shù)量,盡量減少庫存。優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量治理的一項重要工作內(nèi)容來開展。交付:上下序交接,必須有檢驗工給證標(biāo)準(zhǔn);交付顧客的產(chǎn)品,在交貨和承運期間應(yīng)對產(chǎn)品提供愛護(hù);當(dāng)合同有要求時,這種愛護(hù)要連續(xù)到交付的目的地。76監(jiān)視和測量裝置的操縱對本公司的監(jiān)視和測量裝置的檢定、使用、維護(hù)進(jìn)行治理,確保產(chǎn)品獲得符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置,應(yīng)建立和保持監(jiān)視和測量裝置操縱程序。監(jiān)視和測量裝置使用時,保證其測量的不確定度已知,并與要求的測量能力一致。按照本公司制定的監(jiān)視和測量裝置操縱程序,開展計量設(shè)備和器具的周期性校驗和檢定。監(jiān)視和測量裝置均需帶有表明其檢定狀
54、態(tài)的標(biāo)識。保持監(jiān)視和測量裝置有適宜的工作環(huán)境條件。在搬運、保養(yǎng)和儲存期間,保證其準(zhǔn)確度和精度不走失以及適用性完好,必要時重新檢定。防止因調(diào)整不當(dāng)而使其檢定失效。當(dāng)發(fā)覺監(jiān)視和測量裝置偏離檢定狀態(tài)時,應(yīng)立即評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性,采取如立即停止使用其設(shè)備等適當(dāng)措施和作好記錄。8、測量、分析和改進(jìn)81總則公司質(zhì)量治理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃由企業(yè)的最高治理層組織進(jìn)行。產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的策劃由各相關(guān)部門組織進(jìn)行。關(guān)于監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃時應(yīng)規(guī)定類型、場所、時刻和頻次以及記錄要求,就定期評估測量的有效性。確定監(jiān)視、測量的原則是看其對企業(yè)是否有益處,是否能使工公司提高
55、效率,確認(rèn)后才能開始測量。在監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),分析結(jié)果和改進(jìn)活動應(yīng)作為治理評審的輸入。82監(jiān)視和測量821顧客中意公司實行產(chǎn)品跟蹤卡,收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量中意或不中意的意見。供銷部每季度對顧客中意或不中意的情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,統(tǒng)計分析的結(jié)果應(yīng)形成報告或通報質(zhì)管部和生產(chǎn)部。工公司對顧客住處進(jìn)行收集和分析,可由生產(chǎn)部和供銷部組成多功能售后服務(wù)小組,評估以下顧客要求:市場情況;產(chǎn)品質(zhì)量;售后服務(wù);公司生產(chǎn)過程信息。選擇與顧客聯(lián)系的渠道,確定處理顧客投訴、服務(wù)、顧客中意度、合同糾紛、銷售情況的監(jiān)控方法,并制定相應(yīng)的措施,以滿足顧客的需求,參見顧客中意度測量程序及產(chǎn)品要求的確
56、定和操縱。公司在適當(dāng)時刻對顧客中意度進(jìn)行調(diào)查,組織有關(guān)部門對調(diào)查報告進(jìn)行專題研究,并制定提高顧客中意度的措施。822內(nèi)部審核企業(yè)內(nèi)部執(zhí)行內(nèi)部審核操縱程序,以驗證質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量治理體系文件的規(guī)定要求,并確立質(zhì)量治理體系的有效性,識不潛在的改進(jìn)機會。公司內(nèi)部審核每年至少一次。年度質(zhì)量審核打算由公司治理者代表制定,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)部審核內(nèi)容包括質(zhì)量體系文件的適用性、治理過程可追溯性和質(zhì)量體系運行有效性等。內(nèi)部質(zhì)量審核要求:審核按打算實施,審核人員必須具有資格并獨立于該審核部門,審核結(jié)果必須寫出審核報告,且將審核過程中發(fā)覺的不符合項以書面形式通知責(zé)任部門負(fù)責(zé)人。責(zé)任單位對提出的不符合項要查明緣
57、故,并限定時刻采取糾正措施。對糾正措施的實施由審核組進(jìn)行跟蹤治理,并驗證采取的糾正措施的實施和有效性。內(nèi)部質(zhì)量審核報告作為治理評審的依據(jù)之一。823過程的監(jiān)視和測量8231總則 公司組織生產(chǎn)時要保證各項作業(yè)活動過程處于受控狀態(tài),對過程監(jiān)視和測量應(yīng)建立書面質(zhì)量程序文件,以預(yù)防過程中問題的發(fā)生。8232設(shè)計和開發(fā)過程的測量和監(jiān)控 本公司嚴(yán)格執(zhí)行7。3章要求的內(nèi)容,該過程持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力,通過內(nèi)部質(zhì)量審核和治理評審來進(jìn)行確認(rèn)。8233采購過程的測量和監(jiān)控公司生產(chǎn)部、質(zhì)管部、財務(wù)部等對采購過程實施監(jiān)控,按供應(yīng)商的評價和采購操縱程序執(zhí)行。對潛在供應(yīng)商風(fēng)險進(jìn)行評估,選擇滿足質(zhì)量要求、按時交貨、成本
58、合理的供應(yīng)商,納入潛在合格供應(yīng)商名單,按照供應(yīng)商的評價和采購操縱程序進(jìn)行治理。對現(xiàn)行供應(yīng)新風(fēng)氣操縱,實行對供應(yīng)商業(yè)績考核。同時,在內(nèi)部審核和治理評審時,審核和評審其持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力。8234生產(chǎn)過程的監(jiān)控 公司制定并執(zhí)行生產(chǎn)過程操縱程序,開展工序質(zhì)量的監(jiān)視審核,對關(guān)鍵工序的人、機、料、法、環(huán)進(jìn)行監(jiān)視審核,臨近工序持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力。8235其他過程的監(jiān)視和測量 在治理評審和內(nèi)部審核時,對其他過程持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn)。824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8241總則公司的檢驗試驗分為進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗和出公司檢驗。各時期的檢驗測試由各相關(guān)責(zé)任部門協(xié)同質(zhì)管部人員實施。新產(chǎn)品
59、設(shè)產(chǎn)前的監(jiān)視和測量策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實施,并與工藝設(shè)計同步進(jìn)行,依照產(chǎn)品設(shè)計要求確定檢測項目、檢驗方法、檢驗頻次、抽樣比例、檢測裝置等,并形成文件。公司制定過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序、檢驗和試驗作業(yè)指導(dǎo)書以及物料和產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn),用以規(guī)范各時期的檢驗和試驗操作。8242進(jìn)貨檢驗和試驗 企業(yè)按照與供應(yīng)商簽訂的質(zhì)量協(xié)議書,物料和產(chǎn)品的驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗,并落實質(zhì)量責(zé)任和對不合格品的治理,以確保未經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品不得投入加工和裝配。 對因生產(chǎn)急需來不及檢驗和試驗的物料或產(chǎn)品,要通過簡易驗證和審批,并做好標(biāo)記,才能放行設(shè)入使用。如在生產(chǎn)過程中發(fā)覺不合格,須對成批追回或采取其他糾正措施。824
60、3工序檢驗和試驗 由質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定檢驗和試驗作業(yè)指導(dǎo)書,對生產(chǎn)過程工序檢驗,原則上實施操作員自檢、互檢和專職檢驗員的再次檢驗。檢驗嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定頻次要求進(jìn)行。工序檢驗必需保證;經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序,通過檢驗但沒有合格結(jié)論的產(chǎn)品,假如生產(chǎn)急需,能夠特不采納,但必需通過批準(zhǔn)和顧客同意。 關(guān)于工序檢驗中不合格零件掛“待處理”牌,置于待處理區(qū)予以隔離,按不合格品的操縱程序及時處理。8244出公司檢驗和試驗 由質(zhì)管部制定出公司產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn),凡出公司的產(chǎn)品必須通過規(guī)定的檢驗試驗并合格,凡未經(jīng)檢驗和試驗的產(chǎn)品或檢驗不合格的產(chǎn)品不得出公司。8245檢驗和試驗記錄 本公司檢驗和試驗記錄的具體規(guī)定
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