生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)

1、 生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué) 學(xué) 時(shí)：32學(xué)時(shí) 課程類型：選修課 適用專業(yè)：制藥工程參考書(shū)目梁文權(quán)生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué) (第一版)人民衛(wèi)生出版社,2000魏樹(shù)禮.生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué) （第二版）.北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社.2004屠錫德.生物藥劑學(xué) 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社. 1998 重點(diǎn)內(nèi)容 1、生物藥劑學(xué)的概念2、藥物吸收及影響吸收的因素3、藥物的分布、代謝和排泄及影響因素4、藥物動(dòng)力學(xué)的概念、模型、參數(shù)5、單室模型藥動(dòng)學(xué)（IV,IN,血管外給藥）次重點(diǎn)內(nèi)容1、藥物的非口服吸收及影響因素2、雙室模型（IV）3、多劑量給藥（IV）4、非線性動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)及識(shí)別5、臨床給藥方案設(shè)計(jì) 治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）

2、第一章 生物藥劑學(xué)概述掌握生物藥劑學(xué)的概念、藥物的體內(nèi) 過(guò)程。熟悉生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容。了解研究生物藥劑學(xué)的目的及意義、 生物藥劑學(xué)的發(fā)展?fàn)顩r。 本章要求下一章 第一章 生物藥劑學(xué)概述教學(xué)內(nèi)容1 生物藥劑學(xué)的概念*2 藥物的體內(nèi)過(guò)程*3 生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容4 生物藥劑學(xué)的研究目的、意義第一章 生物藥劑學(xué)概述1 概念生物藥劑學(xué)（Biopharmaceutics） 生物藥劑學(xué)是研究藥物及其制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過(guò)程，闡明藥物的劑型因素、機(jī)體的生物因素與藥效間關(guān)系的學(xué)科。下一節(jié)苯妥英鈉膠囊中毒事件輔料： CaSO42H2O （表現(xiàn)治療作用） 乳糖 （出現(xiàn)毒性反應(yīng)）潑尼松片劑溶出試驗(yàn)崩解

3、時(shí)限： 均小于6min溶出速率： 36min （臨床有效） 50150min （臨床無(wú)效）1 概念吸收 Absorption 用藥部位體循環(huán) 分布 Distribution 體循環(huán)藥物組織、臟器代謝 Metabolism 化學(xué)結(jié)構(gòu)1 化學(xué)結(jié)構(gòu)2 （生物轉(zhuǎn)化） （酶的作用）排泄 Excretion 藥物或代謝物排出體外1 概念A(yù)、D、EM、ED、M、E消除處置轉(zhuǎn)運(yùn)1 概念藥效：藥物效應(yīng)（治療作用、毒副作用等）劑型因素： 藥物性質(zhì) 藥物劑型 藥物處方 制劑工藝 貯存條件生理因素：種族、年齡、性別、 個(gè)體差異、疾病狀態(tài) *2 研究生物藥劑學(xué)的目的 正確評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量 設(shè)計(jì)合理的劑型、處方及生產(chǎn)工藝 為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù) 使藥物發(fā)揮最佳的治療作用，保證用藥的 有效性與安全性3 生物藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容固體制劑的溶出速率與生物利用度研究根據(jù)機(jī)體的生理功能設(shè)計(jì)緩控釋制劑研究微粒給藥系統(tǒng)在血液循環(huán)中的命運(yùn)，為靶向給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)奠定基礎(chǔ)研究新的給藥途徑與給藥方法研究中藥制劑的溶出速率與生物利用度 研究生物藥劑學(xué)的研究方法 藥物體內(nèi)ADME過(guò)程組織Binding and storage給藥部位 肝等Biotransformation靶器官Sites of actio