執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)重要知識(shí)點(diǎn)解析及例題分析

1、執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)重要知識(shí)點(diǎn)解析及例 題分析藥劑學(xué)重要知識(shí)點(diǎn)解析及例題分析 u主要知識(shí)點(diǎn)掌握程度：對(duì)藥劑學(xué)有大致清晰的了解和認(rèn)識(shí)，熟悉藥物 劑型、藥物制劑、制劑學(xué)、給藥系統(tǒng)(DDS) 等相關(guān)概念及其分類(lèi)，了解藥物制劑設(shè)計(jì)的原 則、藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展及GMP、GLP、GCP 的相關(guān)內(nèi)容。u知識(shí)點(diǎn)整理I概論 (一)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)1、藥劑學(xué)的概念藥劑學(xué)(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合 理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2、一些相關(guān)名詞藥物劑型(Dosage form )是適合于疾病 的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥 形式，簡(jiǎn)稱劑型。

2、藥物制劑(Preparations)各種劑型中的具 體藥品，簡(jiǎn)稱制劑。制劑學(xué)(pharmaceutical engineering) 研究制劑的理論和制備工藝的科學(xué)。4)藥物的傳遞系統(tǒng)(drug delivery system, DDS)3、藥物制劑設(shè)計(jì)的原則：最大限度地發(fā)揮藥效的同時(shí)最低限度地降低毒副作用。4、藥劑學(xué)的任務(wù)藥劑學(xué)的基本任務(wù)是將藥物制成適于臨床應(yīng)用 的劑型，并能批量生產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定的制 劑。5、藥劑學(xué)所研究的基本理論：藥劑學(xué)基本理論的研究、藥物的釋放動(dòng)力學(xué)、 增溶與助溶理論、微粉化、固體分散法、微囊 化、流變學(xué)理論、生物藥劑學(xué)、新劑型的研究 與開(kāi)發(fā)。(二)藥劑學(xué)的分支學(xué)科工

3、業(yè)藥劑學(xué)(Industrial Pharmaceutics)：研究劑型及制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生 效、穩(wěn)定和便于使用的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理，以便為臨床提供安全、有|三物理藥劑學(xué)(Physical Pharmaceutics)：運(yùn)用物理化學(xué)原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有 關(guān)劑型、制劑的處方設(shè)汁計(jì)、制備工藝、質(zhì)量 控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科。藥用高分子材料學(xué)(Polymers in Pharmaceutics):主要介紹藥劑學(xué)的劑型設(shè)計(jì)和制劑處方中常見(jiàn)的合成和天然高分子材料 的結(jié)構(gòu)、制備、物理化學(xué)特征以及其功能與應(yīng) 用。生物藥劑學(xué)(Biopharmaceutics):研究藥物 在體內(nèi)的吸

4、收、分布、代謝與排泄的機(jī)理機(jī)制 及過(guò)程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素 與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。I=Jw藥物動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetics )：采用數(shù)學(xué) 的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄 的體內(nèi)經(jīng)時(shí)過(guò)程與藥效之間關(guān)系的學(xué)科，對(duì)指 導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、劑型改革、安全合理用藥等提供 量化指標(biāo)。臨床藥劑學(xué)(Clinical Pharmaceutics):以患 者為對(duì)象，研究合理、有效、安全用藥等，與 臨床治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科，亦稱調(diào)劑學(xué)或 臨床藥學(xué)。(三)藥物劑型與DDS1、不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)：如，硫酸鎂 的口服與靜滴；依沙吖啶的注射與外用。2、不同劑型改變藥物的作用速度：速

5、效制劑、長(zhǎng)效制劑。3、不同劑型改變藥物的毒副作用：緩釋制劑、靶向制劑；產(chǎn)生靶向作用。4、脂質(zhì)體、微乳、納米粒5、按給藥途徑分：1）經(jīng)胃腸道給藥劑型（散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等） 非經(jīng)胃腸道給藥劑型2）注射給藥劑型（靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射及腔內(nèi)注射） 呼吸道給藥劑型（噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑）3）皮膚給藥劑型（外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑）4）粘膜給藥劑型（滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏 劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑）5）腔道給藥劑型（栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴 劑及滴丸劑等，用于直腸、陰道、尿道、鼻 腔、耳道）6、按分散系統(tǒng)分類(lèi)：溶液

6、型（芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑）膠體溶液型（膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑）乳劑型（口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑）混懸型）合劑、洗劑、混懸劑）氣體分散型（氣霧劑）微粒型分散型（微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑）固體分散型（片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑）7、按制法分類(lèi)：浸出制劑、無(wú)菌制劑（芳香水劑、溶液劑、注射劑、合 搽劑、滴眼劑）（氣霧劑、噴霧劑）（散劑、丸劑、片劑、膜劑）8、按形態(tài)分類(lèi)：液體劑型劑、洗劑、氣體劑型固體劑型半固體劑型（軟膏劑、栓劑、糊劑）9、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）藥物在體內(nèi)過(guò)程的研究結(jié)果為新劑型的開(kāi)發(fā)研究提供了科學(xué)依據(jù)。藥物的治療作用與血藥濃度的關(guān)系。DDS的初期發(fā)展階段。當(dāng)藥物達(dá)到病灶部位時(shí)才能發(fā)揮療效，其它其它部位的藥物不起治療作用甚至產(chǎn)生毒副作用。靶向是DDS研究的熱點(diǎn)之一。近代的時(shí)辰藥理學(xué)研究指出有節(jié)律性變化的疾病。脈沖給藥系統(tǒng)、擇時(shí)給藥系統(tǒng)、自調(diào)式釋藥系統(tǒng)。透