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*藥業(yè)股份有限公司題目:*藥業(yè)股份有限公司題目:RAT-50Dse防爆雙層玻璃反應(yīng)釜安裝運(yùn)行性能確認(rèn)報(bào)告驗(yàn)證文件編號:EQ2017010版本:001記錄編號:版本:001RAT-50Dse防爆雙層玻璃反應(yīng)釜安裝運(yùn)行性能確認(rèn)報(bào)告項(xiàng)目部門姓名簽名日期編制人原料部*審核人原料部*主管質(zhì)量保證部*驗(yàn)證主管*總監(jiān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人質(zhì)量總監(jiān)*驗(yàn)證結(jié)論:符合規(guī)定口 不符合規(guī)定口*藥業(yè)股份有限公司題目:*藥業(yè)股份有限公司題目:RAT-50Dse防爆雙層玻璃反應(yīng)釜安裝運(yùn)行性能確認(rèn)報(bào)告驗(yàn)證文件編號:EQ2017010第第 頁共13頁8.偏差處理偏差原因和內(nèi)容偏差處理過程(可附附件)偏差處理人:日期:.驗(yàn)證結(jié)論結(jié)論:小組人員簽字:日期:實(shí)施部門評價(jià): 評價(jià)人/日期: 質(zhì)量保證部評價(jià): 評價(jià)人/日期: .參考文獻(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版中華人民共和國藥典2015版藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003 版.再驗(yàn)證周期及項(xiàng)目再驗(yàn)證項(xiàng)目運(yùn)行確認(rèn)性能確認(rèn)再驗(yàn)證周期2年.附件附件一:風(fēng)險(xiǎn)評估表附件二:培訓(xùn)記錄.修訂記錄廳P年度內(nèi)容/變更內(nèi)容及原因編寫或修訂人12017 年1.新力泵起早*
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