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文檔簡介

1、藥品檢驗(yàn)員上崗考試題答案化驗(yàn)人員(QC)培訓(xùn)考試題姓名崗位分?jǐn)?shù)一、填空題(40分)1、質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、半成品和成品的檢驗(yàn),負(fù)責(zé)工藝用水檢驗(yàn)和環(huán)境監(jiān)測微使用前,應(yīng)先將容量瓶洗凈,自然瀝干。溶液 裝入容量瓶內(nèi)時,彎月面最低處要恰與瓶頸上的刻度相切。觀察時眼 睛位置應(yīng)與液面和刻度處于同一水平面上,容量瓶不應(yīng)在烘箱中烘烤??记绊氈?不要用容量瓶長期存放配好的溶液。配好的溶液如果需要長期存放,應(yīng)該轉(zhuǎn)移到干凈的磨口試劑瓶中。2、檢驗(yàn)記錄必須做到原始、真實(shí)_、完整 清晰_。3、驗(yàn)誤差主要分為一系統(tǒng)誤差_、_偶然誤差_、和過失誤差三 類。4、免過失誤差須做到提高工作高度責(zé)任感、培養(yǎng)細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓?作作風(fēng)

2、.做好原始紀(jì)錄核對6、藥典規(guī)定,稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06g_至0. 14g; 稱取“2. 00g”系指稱取重量可為2. 005至1. 995go7、精密度指各實(shí)驗(yàn)值彼此之間接近的程度,一般用絕對偏差、相 對偏差和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表不。8、有效數(shù)字進(jìn)舍規(guī)那么是四舍六入五考慮、五后非零那么進(jìn)一、五 后全零看前位、五前偶奇進(jìn)一、不管數(shù)字多少位、都要一次修約成。9、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定穿戴工作服和防護(hù)用品;下班前應(yīng)檢查并關(guān)閉室內(nèi)的水、電、氣、熱源開關(guān)。10、燃燒必須具備的三個條件:可燃物、助燃物、著火源。二、名詞解釋(20分)1、藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人 的生理機(jī)

3、能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者能主治、用法和用量的物質(zhì)。2、質(zhì)量:產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求的特征和特性 總和。3、樣品:系指為了檢驗(yàn)藥品的質(zhì)量,從整批產(chǎn)品中抽出的足夠 檢驗(yàn)用量的局部。4、取樣:系指從一批產(chǎn)品中,按取樣規(guī)那么抽取一定數(shù)量具有代 表性的樣品。三、簡答題(20分)1、簡述容量瓶的操作及考前須知操作:容量瓶長期不用時,應(yīng)該洗凈,把塞子用紙墊上,以防時間久后, 塞子打不開。3容量瓶必須由計(jì)量部門校正后使用,以確保體積的準(zhǔn) 確性。容量瓶每3年校正一次。常用于堿液的稀釋時,應(yīng)縮短校正周 期。2、精密或難洗玻璃儀器的清洗1、用水沖去儀器內(nèi)外壁可溶性物質(zhì)及外表沾附的灰塵,并瀝干。2、將儀器用洗

4、液處理一段時間(一般放置過夜)。3、將手用肥皂洗凈,以防止手上的污物沾附在儀器壁上。4、將玻璃儀器從洗液中取出,用水沖洗至水流出后器壁不掛水珠。5、用少量純化水沖洗三次,晾干。四、計(jì)算題(20分)1、為標(biāo)定一個溶液的當(dāng)量濃度,進(jìn)行了四次檢測,結(jié)果為0. 2041、0.2049、0.2039和0.2043,試計(jì)算標(biāo)定結(jié)果的平均值、中位數(shù)、極差,平均偏差、相對平均偏差、標(biāo)準(zhǔn)差和相對標(biāo)準(zhǔn)差(變異系數(shù))。平均數(shù):(0. 2041+0. 2049+0. 2039+0. 2043)/4=0. 2043 中位數(shù):(0. 2041+0. 2043)/2=0. 2042 極差:0. 2049-0. 2039=0

5、. 0010平均偏差:(10. 2041-0. 20431 + |0. 2049-0. 20431 + |0. 2039-0. 20431 + |0. 2043-0. 20431 ) /4=0. 003 相對平均偏差:0. 0003/0. 2043*100%=0. 15% 標(biāo)準(zhǔn)差:試題2檢驗(yàn)員專業(yè)知識考試題姓名:成績:一、單項(xiàng)選擇題(把正確的答案填在括號內(nèi),每題4分)1、我公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定婦康寧片崩解時限應(yīng)為()A、W30分鐘B、60分鐘C、40分鐘D、45分鐘2、按藥典規(guī)定以下哪種說法是正確的()A、我公司生產(chǎn)的三七片重量差異限度應(yīng)為7. 5冊B、婦康寧片的重量差異限度應(yīng)為5%。以板藍(lán)根

6、顆粒裝量差異限度應(yīng)為7. 5%oD、益母草顆粒裝量差異限度應(yīng)為5%。3、按藥典規(guī)定以下哪種說法是正確的()A、三七片微生物限度應(yīng)為細(xì)菌數(shù)1000個/g,霉菌數(shù)W100 個/g。B、復(fù)方丹參片微生物限度應(yīng)為細(xì)菌數(shù)W1000個/g,霉菌 數(shù)W100個/g。C、益母草顆粒微生物限度應(yīng)為 細(xì)菌數(shù)W1000個/ g,霉菌數(shù)W100個/g。D、淀粉微生物限度應(yīng)為細(xì)菌數(shù)W1000個/ g,霉菌數(shù)W500個/g。4、崩解時限檢查,以下哪種說法是正確的()A、水溫應(yīng)為361七。B、下降時篩網(wǎng)離燒杯底部25nlm。C、不用加檔板。D、不可以復(fù)檢。5、薄層色譜法,以下哪種說法是不正確的。A、玻璃板要求光滑、平整,洗

7、后不附水珠,晾干。B、常用的固定相有硅膠Go C、涂布好的玻璃板應(yīng)置水平臺上室溫晾干后,在80烘干30分鐘,取出置于有干燥劑的干燥器(箱)內(nèi)。D、一般涂布的 厚度為 0. 2-0. 3mmo6、分光光度法,以下哪種說法是不正確的。A、可見光區(qū)的波長為300760nm。B、T為透光度。C、L為液層厚度。D、C為溶液濃度。7、重金屬檢查法,以下哪種說法是不正確的()A、標(biāo)準(zhǔn)溶液是由金屬鉛配制而成。B、重金屬是指能與硫代乙酰 胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。C、用納氏比色管進(jìn)行比擬顏色。D、 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求是樣品管溶液顏色較標(biāo)準(zhǔn)管溶液顏色淺。8、種鹽檢查法,以下哪種說法是不正確的()A、標(biāo)準(zhǔn)溶液是由二

8、氧化種配制而成。B、其中有一法叫古蔡氏法, 只作限量檢查。C、需使用醋酸鉛棉花D、其反響過程產(chǎn)生碑化氫。8、干燥失重檢查,以下哪種說法不正確的選項(xiàng)是。A、系指藥品在規(guī)定的條件下干燥后所減失重量的百分比。B、是 指水分及其他揮發(fā)分。C、干燥劑為氯化鈣、硅膠、五氧化二磷或硫 酸。D、干燥失重測定方法有烘箱干燥法、恒溫減壓干燥法及干燥器 干燥法。9、分析天平的使用,以下哪種說法不正確的選項(xiàng)是()A、天平臺應(yīng)牢固防震。B、天平室的溫度和濕度要控制。C、稱 量重量不得超過天平的最大載荷。D、分析天平的原理為杠桿原理。10、滴定液的配制,以下哪種說法不正確的選項(xiàng)是()A、使用的分析天平其分度值應(yīng)為0. l

9、mg或小于0. Img。B、滴定 液的濃度值與其名義值之比稱為“F”值。C、滴定液的配制用的試劑 應(yīng)符合規(guī)定。D、所用的水應(yīng)是雙蒸水。二、多項(xiàng)選擇題(答案有多個,必須全部選上才能得分,每題4分)1、按照藥典規(guī)定,以下哪種說法是正確的()A、試驗(yàn)用水,除另有規(guī)定外,均系指純化水。B、酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。C、乙醇未指明濃度時,均系指95% (ml/ml)的乙醇。D、試驗(yàn)用的試藥除另有規(guī)定,均應(yīng)根據(jù)附錄試藥項(xiàng)下的規(guī)定,選用不同等級并符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國務(wù)院有關(guān)行 政主管部門規(guī)定的試劑標(biāo)準(zhǔn)。2、按照藥典規(guī)定,關(guān)于試藥,以下哪種說法是正確的()A、一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、

10、優(yōu)級純、分析純與化學(xué)純4個等級試劑。B、標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑。C、制備雜質(zhì)限度檢查 用的標(biāo)準(zhǔn)溶液,采用優(yōu)級純或分析純。D、制備試液緩沖液等可采用 分析純或化學(xué)純。E、制備滴定液,可采用分析純與化學(xué)純試劑,但 不經(jīng)標(biāo)定直接按稱重計(jì)算濃度者,那么采用基準(zhǔn)試劑。3、藥材的檢定包括()A、性狀B、鑒別C、檢查D、浸出物測定E、含量測定4、藥材性狀系指()A、形狀B、大小C、色澤D、外表特征D、質(zhì)地E、斷面特征F、氣味5、藥材鑒別系指定藥材真實(shí)性的方法,包括()A、經(jīng)驗(yàn)鑒別B、顯微鑒別C、理化鑒別6、顯微鑒別系指用顯微鏡對藥材的切片、粉末、離解組織或成 方制劑中藥的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征進(jìn)行鑒別的一種

11、方法。以下 哪種說法是正確的。A、木質(zhì)化細(xì)胞壁檢定,用間苯三酚試液。B、 細(xì)胞內(nèi)含物淀粉粒檢定,用碘試液、甘油醋酸試液。C、細(xì)胞內(nèi)含物 菊糖檢定,用10%a-奈酚乙醇液試液。D、細(xì)胞內(nèi)含物黏液檢定,用釘紅試液。E、細(xì)胞內(nèi)含物草酸鈣檢定,用稀鹽酸、稀醋酸、硫酸溶液。F、細(xì)胞內(nèi)含物草酸鈣檢定,用稀鹽酸。G、細(xì)胞內(nèi)含物脂肪油、 揮發(fā)油或樹脂檢定,用蘇丹HI試液。7、根據(jù)藥典規(guī)定顆粒劑需要檢查()A、水分B、粒度C、溶化性D、裝量差異E、微生物限度8、根據(jù)藥典規(guī)定糖衣片需要檢查()A、崩解時限B、微生物限度C、重量差異D、水分9、微生物限度檢查,以下那種說法是正確的()A、系指非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔

12、料受到微生物污染程度的一 種檢查方法,包括染菌量及控制菌檢查。B、細(xì)菌培養(yǎng)的溫度為30 35o C、霉菌培養(yǎng)的溫度為25289。D、控制菌培養(yǎng)的溫度為36 lo E、檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告以lg、1ml或10cm2為單位。F、細(xì)菌培養(yǎng)時間為48小時。G、霉菌培養(yǎng)時間為72小時。11、以下哪些單位為法定計(jì)量單位。A、m B、g C、mg D、kg E、pi m F、n g G、x 1 H、nm三、是非題(正確的在括號內(nèi)打J,錯誤的在括號內(nèi)打X,每題 2分)1、制劑處方中的藥材均為凈藥材,藥量應(yīng)為凈藥材或炮制品粉 碎后的藥量。()2、水浴溫度除另有規(guī)定外,均指9810(TC,室溫系指1030o ()3、藥典規(guī)定的一號篩篩孔內(nèi)徑為2000卜m70卜m (10目),四號篩篩孔內(nèi)徑為250|i m9.9n m (65目)。()4、精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。()5、精密量取系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該移液 管的精度要求。6、試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”,是指再不加供試品或以等量溶劑代替供試液的情況下,按同法操作的結(jié)果。替供試液的情況下,按同法操作的結(jié)果。替供試液的情況下,按同法操作的結(jié)果。()7、制劑中使用的藥材、輔料及附加劑等本版藥典規(guī)定;本版藥替供試液的情況下,按同法操作的結(jié)果。()典未收載者,應(yīng)符合藥品監(jiān)督部門或省、市、自治區(qū)、直

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