執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題

1、執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)精選試題藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是A. 藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cmB. 藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cmC. 藥品與地面的間距不小于10cmD. 藥品與房梁的間距不小于20cmE. 藥品與供暖管道的間距不小于20cm正確答案 :ABC藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備避光、通風(fēng)、排水設(shè)施正確答案 :ABCDE藥品出庫必須進(jìn)行復(fù)核化學(xué)分析抽樣驗(yàn)收質(zhì)量檢查

2、性狀鑒定正確答案 :AD對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是由于異?？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品易變質(zhì)的藥品已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品儲存時(shí)間比較長的藥品快到有效期的藥品正確答案 :ABCD藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定，服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定，

3、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定正確答案 :ABCDE藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能審定企業(yè)質(zhì)量管理制度正確答案 :ABCDE下列說法正確的是企業(yè)編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上( 含藥師和中藥師 ) 職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則正確答案 :ABC

4、DE以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式非處方藥可不憑處方出售營業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售正確答案 :ABCDE申請 GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料包括A. 藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件( 新開辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件)B. 企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表正確答案 :ABCDE藥品在庫儲存要求藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守