臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)WeTrial課件

1、北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第1頁(yè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)讓臨床試驗(yàn)更簡(jiǎn)單一、公司介紹北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第2頁(yè)公司背景公司名稱(chēng) 北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司注冊(cè)資金 RMB2200萬(wàn)成立時(shí)間 2010年11月掛牌時(shí)間 2014年10月證券代碼 831257（新三板）專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域 生物制品 化學(xué)藥品 醫(yī)療器械服務(wù)范圍 CRO SMO 第三方稽查 培訓(xùn)全資公司 北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第3頁(yè)發(fā)展里程碑2010年2013年2014年2015年賽德盛公司成立鼎暉思創(chuàng)公司成立完成1輪融資業(yè)務(wù)發(fā)展至美國(guó)、臺(tái)灣賽姆公司成立登陸新三板，銷(xiāo)售過(guò)億2012年湖南微試云醫(yī)療信息有限公司成立2017年北

2、京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第4頁(yè)服務(wù)范圍二、產(chǎn)品介紹北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第7頁(yè)WeTrial是什么優(yōu)化組織流程和管理規(guī)范的文檔模板（GCP規(guī)范）靈活的數(shù)據(jù)表單配置、流程設(shè)置在線項(xiàng)目申請(qǐng)、受理、審批一鍵完成提高項(xiàng)目管理效率、質(zhì)量足不出戶(hù)掌握機(jī)構(gòu)項(xiàng)目信息（機(jī)構(gòu)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)、各階段項(xiàng)目分布、項(xiàng)目入組進(jìn)度統(tǒng)計(jì)）及時(shí)了解項(xiàng)目已收、應(yīng)收費(fèi)用云平臺(tái)& 移動(dòng)App模式工作更高效輕松應(yīng)對(duì)各種檢查、復(fù)核隨時(shí)隨地調(diào)閱機(jī)構(gòu)既往、在研項(xiàng)目的各種資料、數(shù)據(jù)北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第9頁(yè)實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全流程信息化公司資質(zhì)項(xiàng)目資料初始審查/跟蹤審查/預(yù)審查快速審查/會(huì)議審查啟動(dòng)會(huì)議記錄啟動(dòng)質(zhì)控結(jié)題報(bào)告結(jié)題質(zhì)控

3、簽署前電子化審閱項(xiàng)目費(fèi)用管理項(xiàng)目受理立項(xiàng)審批ACEGDB機(jī)構(gòu)立項(xiàng)合同費(fèi)用項(xiàng)目結(jié)題項(xiàng)目啟動(dòng)倫理審批申辦方項(xiàng)目申請(qǐng)受試者隨訪SAE報(bào)告過(guò)程中質(zhì)控倫理跟蹤審查F項(xiàng)目進(jìn)行北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第10頁(yè)核心模塊幫助您全面提升工作效率核心功能互聯(lián)申辦方、機(jī)構(gòu)、倫理、專(zhuān)業(yè)等相關(guān)所有角色，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目管理線上全流程超級(jí)文檔管理功能，自動(dòng)文檔歸檔、輕松查詢(xún)、編輯、標(biāo)記存放位置，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化，輕松應(yīng)對(duì)各種檢查、復(fù)核系統(tǒng)兩大亮點(diǎn)功能助您輕松管理北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第11頁(yè)方便快捷在線項(xiàng)目申請(qǐng)以往： CRA申請(qǐng)項(xiàng)目必須先把資料拿來(lái)機(jī)構(gòu)審查，機(jī)構(gòu)接收資料以后需要花時(shí)間查閱，過(guò)程中有問(wèn)題需要CRA多次往返

4、機(jī)構(gòu)，流程復(fù)雜，過(guò)程漫長(zhǎng)。WeTrial： 機(jī)構(gòu)老師根據(jù)機(jī)構(gòu)SOP把要求、模板公布在平臺(tái)，CRA根據(jù)要求在線遞交項(xiàng)目資料，機(jī)構(gòu)老師收到資料后在線查閱，過(guò)程中有問(wèn)題或者有缺失的資料可以及時(shí)在線反饋，資料審查通過(guò)后可以直接把項(xiàng)目轉(zhuǎn)到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行在線審批，流程規(guī)范，過(guò)程省時(shí)省力。北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第17頁(yè)用戶(hù)通過(guò)權(quán)限分配，查看到的數(shù)據(jù)為授權(quán)內(nèi)的數(shù)據(jù)，不會(huì)查看到非授權(quán)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)點(diǎn)擊按鈕可跳轉(zhuǎn)至相關(guān)頁(yè)面，處理事項(xiàng)或查詢(xún)數(shù)據(jù)等首頁(yè)提醒您處理待辦事項(xiàng)及查看項(xiàng)目總覽北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第18頁(yè)首頁(yè)提醒您處理待辦事項(xiàng)及查看項(xiàng)目總覽北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第29頁(yè)藥物管理 - 兼顧中心

5、與衛(wèi)星藥房專(zhuān)業(yè)科室藥房機(jī)構(gòu)中心藥房申辦方藥品管理員入庫(kù)庫(kù)區(qū)貨位自由設(shè)置調(diào)撥至科室藥房或直接發(fā)放藥物給受試者溫濕度記錄監(jiān)測(cè)超標(biāo)報(bào)警 回收記錄數(shù)量明細(xì)退回記錄數(shù)量明細(xì)藥物出庫(kù)藥物監(jiān)測(cè)藥物回收藥物退回藥物入庫(kù)線上處方可直接打印藥物處方受試者研究醫(yī)生處方自動(dòng)達(dá)到藥師點(diǎn)擊發(fā)藥生成記錄處方發(fā)藥庫(kù)區(qū)互聯(lián)庫(kù)存數(shù)量清點(diǎn)庫(kù)存查詢(xún)發(fā)藥退回藥物管理全流程管理北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第39頁(yè)提供全流程質(zhì)控工具提升質(zhì)控效率Step 1Step 3Step 2Title in here結(jié)題質(zhì)控Title in here項(xiàng)目進(jìn)行中質(zhì)控Title in here啟動(dòng)階段質(zhì)控1.啟動(dòng)階段質(zhì)控 - 按啟動(dòng)階段特點(diǎn)設(shè)置質(zhì)控項(xiàng)

6、- 用戶(hù)可以逐項(xiàng)質(zhì)控直至完成所有質(zhì)控表 - 質(zhì)控完成后可直接歸檔形成質(zhì)控文件2.項(xiàng)目進(jìn)行中質(zhì)控 - 在線填寫(xiě)，并跟蹤確認(rèn)質(zhì)控問(wèn)題是否得到落實(shí) - 交互消息提醒整改方落實(shí)質(zhì)控意見(jiàn) - 支持打印空白質(zhì)控表，填寫(xiě)完成后掃面歸檔3.結(jié)題質(zhì)控 - 根據(jù)結(jié)題階段特點(diǎn)設(shè)置質(zhì)控項(xiàng) - 支持打印、在線填寫(xiě)后直接歸檔4.藥物接收質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第41頁(yè)機(jī)構(gòu)門(mén)戶(hù)三、安全保障北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第43頁(yè)360度為數(shù)據(jù)安全保駕護(hù)航北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司第44頁(yè)產(chǎn)品體系認(rèn)證與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO 27001 信息安全管理體系認(rèn)證ISO20000 信息服務(wù)管