2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）5

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.（）是每位受試者表示自愿參加某一臨床試驗的證明文件。（ 難度：4）正確答案:知情同意書2.USP(，難度：3)A、日本藥局方B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集正確答案:C3.簡述新藥臨床前研究的內(nèi)容？（ 難度：4)正確答案:新藥臨床前研究主要包括藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床研究計劃制定及對研究結(jié)果進行綜合評價等內(nèi)容4.藥物作用的兩重性是指()(，難度：4)A、治療作用與副作用B、防治作用與不良反應(yīng)C、對癥治療與對因治療D、預(yù)防作用與治療作用E

2、、原發(fā)作用與繼發(fā)作用正確答案:B5.藥物的穩(wěn)定性研究，其穩(wěn)定性包含有哪些？其內(nèi)容分別是什么？（ 難度：5)正確答案:藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和微生物學(xué)穩(wěn)定性。 物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變.微生物穩(wěn)定性是指因細菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變，如常見于未經(jīng)滅菌處理的一些藥劑的霉變、腐敗變質(zhì)等?；瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。6.屬于藥品研究開發(fā)的工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確

3、答案:B7.關(guān)于長期實驗第一年每（）個月取樣檢測一次。(，難度：3)A、1個月B、3個月C、6個月D、9個月E、12個月正確答案:B8.藥品質(zhì)量標準制訂原則包括（）（，難度：2）A、科學(xué)性B、先進性C、規(guī)范性D、權(quán)威性E、引導(dǎo)性正確答案:A,B,C,D9.藥物與受體結(jié)合的特性有（）（，難度：2）A、高度特異性B、親和力C、可逆性D、飽和性E、高度效應(yīng)力正確答案:A,B,D10.藥物到達作用部位必須通過（）轉(zhuǎn)運，其通過能力有賴于藥物的理化性質(zhì)及其分子結(jié)構(gòu)。（ 難度：3）正確答案:生物膜11.()是研究藥物對生命有機體有害作用的科學(xué)（ 難度：3）正確答案:藥物毒理學(xué)12.簡述陰陽學(xué)說的基本內(nèi)容？（

4、 難度：3)正確答案:陰陽交感、陰陽對立制約陰陽互根作用陰陽消長平衡陰陽相互轉(zhuǎn)化13.藥學(xué)監(jiān)護的特點是(，難度：4)A、以藥品為中心B、以人為本C、保障藥品供應(yīng)D、專業(yè)服務(wù)為主E、面向藥物正確答案:B14.負責(zé)GMP認證的是哪個機構(gòu)(，難度：3)A、評價中心B、審評中心C、認證管理中心D、藥品檢驗所E、國家藥典委員會正確答案:C15.藥學(xué)活動的基本環(huán)節(jié)包括（ ）（，難度：4）A、藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作B、藥品的研究開發(fā)C、藥品生產(chǎn)D、藥品的流通E、藥品的使用正確答案:A,B,C,D,E16.藥事（難度：4）正確答案:與藥品相關(guān)的所有活動的統(tǒng)稱。17.藥事管理學(xué)科的研究對象包括（）（，難度：4）A、藥

5、品研發(fā)B、藥品生產(chǎn)C、藥品流通D、藥品使用E、藥學(xué)教育及其組織正確答案:A,B,C,D,E18.II期臨床實驗設(shè)計應(yīng)遵循的原則包括（，難度：5）A、隨機化B、盲法C、對照研究D、多中心試驗E、平行對照正確答案:A,B,C,D19.紫外光譜的英文縮寫（）(，難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:A20.下列不是特殊管理藥品的有(，難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥物D、毒性藥物E、非處方藥正確答案:E21.屬于藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:A22.原料藥的

6、()可能對制劑性能及制劑生產(chǎn)造成影響（ 難度：4）正確答案:理化性質(zhì)23.藥品上市后評價的合理用藥原則是（，難度：3）A、安全B、有效C、經(jīng)濟D、適當E、價格低廉正確答案:A,B,C,D24.精密量取”溶液時；可選取的量具是（）（，難度：4）A、量筒B、量瓶C、刻度吸管D、移液管E、滴定管正確答案:C,D25.藥物到達作用部位后，藥物和受體形成( )（ 難度：3）正確答案:復(fù)合物26.藥學(xué)監(jiān)護階段是以人為本在醫(yī)院藥學(xué)中的充分體現(xiàn)。（難度：1）正確答案:正確27.當某藥物與受體結(jié)合后,產(chǎn)生某種作用并引起一系列效應(yīng),該藥屬于(，難度：3)A、抑制藥B、拮抗藥C、興奮藥D、激動藥E、以上都不是正確答

7、案:D28.按照衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例的規(guī)定，經(jīng)考核合格認定資格，藥學(xué)人員包括（，難度：5）A、主任藥師B、副主任藥師C、主管藥師D、藥師E、藥士正確答案:A,B,C,D,E29.國際上進行人體試驗倫理方面的第一部規(guī)章是(，難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:B30.在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，下列不屬于陽的功能的是(，難度：2)A、靜止B、推動C、溫煦D、興奮E、上升正確答案:A31.目前公認的合理用藥應(yīng)當包含哪幾個要素（，難度：3）A、安全B、有效C、經(jīng)濟D、適當E、可靠正確答案:A,B,C,D32.下列關(guān)于長期毒性試驗描述正確的是(，難

8、度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進入動物機體后，動物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長期連續(xù)多次給藥后，對機體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變試驗，生殖毒性試驗，致癌試驗及藥物依賴性試驗D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量正確答案:B33.新藥臨床試驗分為幾期進行（，難度：3）A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗E、生物等效性試驗正確答案:A,B,C,D34.PIVAS全稱為(，難度：2)A、電子處方系統(tǒng)B、自動藥品發(fā)藥機C、自動藥品擺藥機D、靜脈藥物配置中心E、藥物采購系統(tǒng)正確答案:D35.（）試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和機構(gòu)同時進行的臨床試驗。（ 難度：5）正確答案:多中心36.副作用是在下述哪種劑量時產(chǎn)生的不良反應(yīng)(，難度：3)A、無效量B、極量C、中毒量D、治療劑量E、T1/2正確答案:D37.臨床試驗具有不可替代性，由于動物與人有很大差異動物實驗不能完全揭示藥物與人體的相互作用。（難度：1）正確答案:正確38.醫(yī)院藥學(xué)的工作模式是由保障供給型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)化。（難度：2）正確答案:正確39.生物等效性試驗（難度：4）正確答案:以人為受試者評價兩種或兩種以上藥物臨床