實驗動物管理政策法規(guī)

實驗動物管理政策法規(guī)

教師：劉忠華

國外實驗驗動物管管理法規(guī)規(guī)概況西方發(fā)達(dá)達(dá)資本主主義國家家基本上上在上個個世紀(jì)50～70年代代先后立立法管理理，近幾幾十年又又在不斷斷加以完完善和改改進(jìn)。國際上不不同國家家對實驗驗動物管管理和立立法有不不同的特特點(diǎn)，但但保障動動物福利利和保證證實驗動動物質(zhì)量量兩個方方面是各各國的共共識。美國的實實驗動物物管理立立法1、《動物福利利法》2、《食品安全全法》3、《實驗動物物飼養(yǎng)與與管理指指南》4、《人道主義義飼養(yǎng)和和使用實實驗動物物的公共共衛(wèi)生服服務(wù)方針針》5、《美國政府府關(guān)于在在測試、、科研和和培訓(xùn)中中脊椎動動物的使使用和管管理原則則》美國的實實驗動物物管理立立法6、《犬、貓飼飼養(yǎng),護(hù)理,治療,轉(zhuǎn)運(yùn)細(xì)則則》7、《豚鼠和倉倉鼠的人人道處理理、護(hù)理理、治療療和運(yùn)輸輸規(guī)范》8、《非人靈長長類動物物的人道道主義護(hù)護(hù)理、治治療和運(yùn)運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》9、《對狗、貓貓、兔、、大鼠、、豚鼠、、人以外外的靈長長類和海海洋中的的哺乳動動物以外外的恒溫溫動物的的人性化化飼養(yǎng)、、管理、、處理和和運(yùn)輸?shù)牡膶嵤┘?xì)細(xì)則》英國實驗動物物管理法法規(guī)1、《防止虐待待動物法法》2、《科研用動動物居住住和管理理操作規(guī)規(guī)程》3、《繁育和供供應(yīng)單位位動物居居住和管管理的操操作過程程》4、《實驗動物物法》-動物科學(xué)學(xué)方案法法令5、《運(yùn)輸過程程動物福福利條例例》6、《動物設(shè)施施中的健健康與安安全規(guī)定定》等加拿大實實驗動物物管理法法規(guī)1《實驗動物物管理與與使用指指南》2《動物管理理與應(yīng)用用的基本本原則》3《關(guān)于科學(xué)學(xué)交流會會中動物物實驗條條例》4《研究、教教學(xué)和檢檢驗中選選擇恰當(dāng)當(dāng)?shù)膭游镂飳嶒灲K終點(diǎn)》5《青年科學(xué)學(xué)會關(guān)于于在科研研課題中中使用活活脊椎動動物的條條例》日本有關(guān)關(guān)實驗動動物管理理的法規(guī)規(guī)1《動物愛護(hù)護(hù)及管理理法》2《實驗動物物飼養(yǎng)及及保育基基準(zhǔn)》3《關(guān)于大學(xué)學(xué)等使用用實驗動動物的注注意事項項》4《動物處分分方法規(guī)規(guī)則》5《實驗動物物安樂死死規(guī)則》6《家畜傳染染病預(yù)防防法》7《動物進(jìn)出出口檢疫疫法》其它國家家的實驗驗動物法法規(guī)1、1986年，歐洲洲議會制制定了《歐洲議會會實驗動動物法》2、2003年，歐委委會通過過了《動物運(yùn)輸輸法規(guī)草草案》3、1972年，德國國制定了了《動物保護(hù)護(hù)法》、比利時時、芬蘭蘭、法國國、意大大利等也也頒布了了相關(guān)的的法規(guī)。。其它國家家的實驗驗動物法法規(guī)1、澳大利利亞《實驗動物物管理和和使用法法規(guī)》2、新西蘭蘭《動物福利利法1999》3、韓國《動物保護(hù)護(hù)法》4、泰國《動物實驗驗的倫理理準(zhǔn)則與與指南》5、菲律賓賓《實驗動物物管理與與使用》、《動物福利利法》我國主要要實驗動動物管理理法規(guī)1、《實實驗動物物管理條條例》2、《實實驗動物物質(zhì)量管管理辦法法》3、《《實驗動動物許可可證管理理辦法（（試行））》4、《實實驗動物物種子中中心管理理辦法》》5、《省省級實驗驗動物質(zhì)質(zhì)量檢測測機(jī)構(gòu)技技術(shù)審查查準(zhǔn)則》》我國主要要實驗動動物標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)1《實驗動動物微生生物等級級及監(jiān)測測》2《實實驗動物物寄生蟲蟲等級及及監(jiān)測》》3《實實驗動物物環(huán)境及及設(shè)施》》4《哺哺乳類實實驗動物物的遺傳傳質(zhì)量控控制》5《實實驗動物物配合飼飼料通用用質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》6《實驗動動物配合合飼料衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》我國實驗驗動物管管理法規(guī)規(guī)的特點(diǎn)點(diǎn)1、從1988開始我我國先后后發(fā)布了了國家和和地方法法規(guī)100余項項2、管理法規(guī)規(guī)的核心心是保證實實驗動物物的質(zhì)量量以及實實驗動物物生產(chǎn)設(shè)設(shè)施、動動物實驗驗設(shè)施的的質(zhì)量，，最終保保障動物物實驗結(jié)結(jié)果的準(zhǔn)準(zhǔn)確可靠靠3、管理法規(guī)規(guī)要求對實驗動動物及其其環(huán)境設(shè)設(shè)施實行行質(zhì)量合合格證制制度；對對實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)和使用用單位實實行許可可證制度度；對從從事實驗驗動物和和動物實實驗人員員實行專專業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)制度。。《實驗動動物管理理條例》》特點(diǎn)1、1988年年，原中中華人民民共和國國國家科科學(xué)技術(shù)術(shù)委員會會發(fā)布第第2號令令——《《實驗動動物管理理條例》》。2、該條條例是我我國第一部有關(guān)實驗驗動物管管理的行行政法規(guī)規(guī)，它的的頒布，，標(biāo)志著著我國實實驗動物物管理工工作走上上了法規(guī)規(guī)化管理理的軌道道。《實驗動動物管理理條例》》特點(diǎn)3《實驗驗動物管管理條例例》對實實驗動物物工作的的主管部部門、實實驗動物物的飼育育管理、、檢疫和和傳染病病控制、、應(yīng)用、、進(jìn)口和和出口、、從業(yè)人人員、獎獎勵與處處罰等方方面，都都進(jìn)行了了規(guī)定。?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第一章章規(guī)定11、本條條例所稱稱實驗動動物，是是指經(jīng)人人工飼育育，對其其攜帶的的微生物物實行控控制，遺遺傳背景景明確或或者來源源清楚的的，用于于科學(xué)研研究、教教學(xué)、生生產(chǎn)、檢檢定以及及其他科科學(xué)實驗驗的動物物。（第第一章第第二條））2、本條條例適用用于從事事實驗動動物的研研究、保保種、飼飼育、供供應(yīng)、應(yīng)應(yīng)用、管管理和監(jiān)監(jiān)督的單單位和個個人。（（第一章章第三條條）《實驗動動物管理理條例》》第一章章規(guī)定21、第五五條：國家科委委主管全全國實驗驗動物工工作。省、自治治區(qū)、直直轄市科科委主管管本地區(qū)區(qū)的實驗驗動物工工作。國務(wù)院各各有關(guān)部部門負(fù)責(zé)責(zé)本部門門的實驗驗動物工工作。2、第六六條：國國家實行行實驗動動物的質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督和質(zhì)量量合格認(rèn)認(rèn)證制度度。3、第七七條：實實驗動物物遺傳學(xué)學(xué)、微生生物學(xué)、、營養(yǎng)學(xué)學(xué)和飼育育環(huán)境等等方面的的國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)由國國家技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局制定。?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第二章章規(guī)定1第二章第第八條：：從事實實驗動物物飼育工工作的單單位，必必須根據(jù)據(jù)遺傳學(xué)學(xué)；微生生物學(xué)、、營養(yǎng)學(xué)學(xué)和飼育育環(huán)境方方面的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，定定期對實實驗動物物進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測測。各項項作用過過程和監(jiān)監(jiān)測數(shù)據(jù)據(jù)應(yīng)有完完整、準(zhǔn)準(zhǔn)確的記記錄，并并建立統(tǒng)統(tǒng)計報告告制度。?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第二章章規(guī)定2第九條：：實驗動物物的飼育育室、實實驗室應(yīng)應(yīng)設(shè)在不不同區(qū)域域，并進(jìn)進(jìn)行嚴(yán)格格隔離。。實驗動物物飼育室室、實驗驗室要有有科學(xué)的的管理制制度和操操作規(guī)范范。第十一條條：實驗動物物必須按按照不同同來源，，不同品品種、品品系和不不同的實實驗?zāi)康牡?，分開開飼養(yǎng)。。《實驗動動物管理理條例》》第二章章規(guī)定3第十二條條：實驗動動物分為為四級：：一級，，普通動動物；二二級，清清潔動物物；三級級，無特特定病原原體動物物；四級級，無菌菌動物。。對不同同等級的的實驗動動物，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照照相應(yīng)的的微生物物控制標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行行管理。。第十三條條：實驗動物物必須飼飼喂質(zhì)量量合格的的全價飼飼料。霉霉?fàn)€、變變質(zhì)、蟲蟲蛀、污污染的飼飼料，不不得用于于飼喂實實驗動物物。直接接用作飼飼料的蔬蔬菜、水水果等，，要經(jīng)過過清洗消消毒，并并保持新新鮮?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第二章章規(guī)定4第十四條條：一級實驗驗動物的的飲水，，應(yīng)當(dāng)符符合城市市生活飲飲水的衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。二、、三、四四級實驗驗動物飲飲水，應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合合城市生生活飲水水的衛(wèi)生生標(biāo)準(zhǔn)并并經(jīng)滅菌菌處理。。第十五條條：實驗動物物的墊料料應(yīng)當(dāng)按按照不同同等級實實驗動物物的需要要，進(jìn)行行相應(yīng)處處理，達(dá)達(dá)到清潔潔、干燥燥、吸水水、元素素、無蟲蟲、無感感染源、、無污染染?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第三章章規(guī)定第十八：：實驗動物物患病死死亡的，，應(yīng)當(dāng)及及時查明明原因，，妥善處處理，并并記錄在在案。實實驗動物物患有傳傳染性疾疾病的，，必須立立即視情情況分別別予以銷銷毀或者者隔離治治療。對對可能被被傳染的的實驗動動物，進(jìn)進(jìn)行緊急急預(yù)防接接種，對對飼育室室內(nèi)外可可能被污污染的區(qū)區(qū)域采取取嚴(yán)格消消毒措施施，并報報告上級級實驗動動物管理理部門和和當(dāng)?shù)貏觿游餀z疫疫、衛(wèi)生生防疫單單位，采采取緊急急預(yù)防措措施，防防止疫病病蔓延。?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第四章章規(guī)定1第十九條條：應(yīng)用用實驗動動物應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)不不同的實實驗?zāi)康牡模x用用相應(yīng)的的合格實實驗動物物。申報報科研課課題和鑒鑒定科研研成果，，應(yīng)當(dāng)把把應(yīng)用合合格實驗驗動物作作為基本本條件。。應(yīng)用不不合格實實驗動物物取得的的檢定或或者安全全評價結(jié)結(jié)果無效效，所生生產(chǎn)的制制品不得得使用。?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第四章章規(guī)定2第二十條條：供應(yīng)用的的實驗動動物應(yīng)當(dāng)當(dāng)具備下下列完整整的資料料；（一）品品種、品品系及亞亞系的確確切名稱稱；（二）遺遺傳背景景或其來來源；（三）微微生物檢檢測狀況況；（四）合合格證書書；（五）飼飼養(yǎng)單位位負(fù)責(zé)人人簽名。。無上述資資料的實實驗動物物不得應(yīng)應(yīng)用?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第六章章規(guī)定1第二十六六條實驗動物物工作單單位應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)需需要，配配備科技技人員和和經(jīng)過專專業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)的飼育育人員。。各類人人員都要要遵守實實驗動物物飼育管管理的各各項制度度，熟悉悉、掌握握操作規(guī)規(guī)程。第二十七七條地方各級級實驗動動物工作作的主管管部門，，對從事事實驗動動物工作作的各類類人員，，應(yīng)當(dāng)逐逐步實行行資格認(rèn)認(rèn)可制度度?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第六章章規(guī)定2第二十八八條實驗動物物工作單單位對直直接接觸觸實驗動動物的工工作人員員，必須須定期組組織體格格檢查。。對患有有傳染性性疾病，，不宜承承擔(dān)所做做工作人人員，應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時時調(diào)換工工作。第二十九九條從事實驗驗動物工工作的人人員對實實驗動物物必須愛愛護(hù)，不不得戲弄弄或虐待待?！秾嶒瀯觿游锕芾砝項l例》》第七章章規(guī)定第三十條條對長期從從事實驗驗動物飼飼育管理理，取得得顯著成成績的單單位或者者個人，，由管理理實驗動動物工作作的部門門給予表表彰或獎獎勵。第三十一一條對違反本本條例規(guī)規(guī)定的單單位，由由管理實實驗動物物工作的的部門視視情節(jié)輕輕重，分分別給予予警告、、限期改改進(jìn)、責(zé)責(zé)令關(guān)閉閉的行政政處罰。。第三十二二條對違反本本條例規(guī)規(guī)定的有有關(guān)工作作人員，，由其所所在單位位視情節(jié)節(jié)輕重，，根據(jù)國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定，，給予行行政處分分?！秾嶒瀯觿游镔|(zhì)量量管理辦辦法》特特點(diǎn)中華人民民共和國國國家科科學(xué)技術(shù)術(shù)委員會會和國家家技技術(shù)術(shù)監(jiān)監(jiān)督督局局于一九九九七年十十二月十十一日印印發(fā)《實驗動動物質(zhì)量量管理辦辦法》第第三章第九條：：實驗動物物的生產(chǎn)產(chǎn)和使用用，實行行許可證證制度。。實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)和使用用單位，，必須取取得許可可證。實驗動物物生產(chǎn)許許可證，，適用于于從事實實驗動物物繁育和和商業(yè)性性經(jīng)營的的單位。。實驗動物物使用許許可證，，適用于于從事動動物實驗驗和利用用實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)藥品、、生物制制品的單單位?！秾嶒瀯觿游镔|(zhì)量量管理辦辦法》第第三章第十條..從事事實驗動動物繁殖殖和商業(yè)業(yè)性經(jīng)營營的單位位，取得得生產(chǎn)許許可證，，必須具具備下列列基本條條件：1、實實驗驗動物種種子來源源于國家家實驗動動物保種種中心，，遺傳背背景清楚楚，質(zhì)量量符合國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；2、生生產(chǎn)的實實驗動物物質(zhì)量符符合國家家標(biāo)準(zhǔn)；；3、具具有保證證實驗動動物質(zhì)量量的飼養(yǎng)養(yǎng)、繁殖殖環(huán)境設(shè)設(shè)施及檢檢測手段段；4、使使用的實實驗動物物飼料符符合國家家標(biāo)準(zhǔn)；；5、具具有健全全有效的的質(zhì)量管管理制度度；6、具有有保證正正常生產(chǎn)產(chǎn)和保證證動物質(zhì)質(zhì)量的專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員、、熟練技技術(shù)工人人及檢測測人員，，所有人人員持證證上崗；；7、有有關(guān)法律律、行政政法規(guī)規(guī)規(guī)定的其其他條件件?！秾嶒瀯觿游镔|(zhì)量量管理辦辦法》第第三章第十一條條.從事實驗驗動物和和利用實實驗動物物生產(chǎn)藥藥品、生生物制品品的單位位，取得得使用許許可證必必須具備備下列基基本條件件：1、使用用的實驗驗動物，，必須有有合格證證；2、實實驗動物物飼育環(huán)環(huán)境及設(shè)設(shè)施符合合國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；3、實驗驗動物飼飼料符合合國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；4、有有經(jīng)過過專業(yè)培培訓(xùn)的實實驗動物物飼養(yǎng)和和動物實實驗人員員；5、具具有健全全有效的的管理制制度；6、有關(guān)關(guān)法律、、行政法法規(guī)規(guī)定定的其他他條件。。《實驗動動物質(zhì)量量管理辦辦法》第第三章第十三條條：取得許許可證的的單位，，必須接接受每年年的復(fù)查查。復(fù)查查合格者者，許可可證繼續(xù)續(xù)有效；；任何一一項條件件復(fù)查不不合格的的，限期期三個月月進(jìn)行整整改，并并接受再再次復(fù)查查。如仍仍不合格格，取消消其實驗驗動物生生產(chǎn)或使使用資格格，由發(fā)發(fā)證部門門收回許許可證。。但在條條件具備備時，可可重新提提出申請請。《實驗動動物質(zhì)量量管理辦辦法》第第三章第十五條條：取得許許可證的的實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)單位，，必須對對飼養(yǎng)、、繁育的的實驗動動物按有有關(guān)國家家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量檢測。。出售時時應(yīng)提供供合格證證。合格格證必須須標(biāo)明：：實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)許可證證號；品品種、品品系的確確切名稱稱；級別別；遺傳傳背景或或來源；；微生物物及寄生生蟲檢測測狀況，，并有單單位負(fù)責(zé)責(zé)人簽名名?！秾嶒瀯觿游镔|(zhì)量量管理辦辦法》第第三章第十六條條：實驗驗動物生生產(chǎn)單位位，供應(yīng)應(yīng)或出售售不合格格實驗動動物，或或者合格格證內(nèi)容容填寫不不實的，，視情節(jié)節(jié)輕重，，可予以以警告處處分或吊吊銷許可可證；給給用戶造造成嚴(yán)重重后果的的，應(yīng)承承擔(dān)經(jīng)濟(jì)濟(jì)和法律律責(zé)任。?！秾嶒瀯觿游镔|(zhì)量量管理辦辦法》第第三章第十七條條：未取得得實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的單位位，一律律不準(zhǔn)飼飼養(yǎng)、繁繁育和經(jīng)經(jīng)營實驗驗動物。。未取得得實驗動動物使用用許可證證的單位位，進(jìn)行行動物實實驗和生生產(chǎn)藥品品和生物物制品所所使用的的實驗動動物，一一律視為為不合格格。《實驗動動物許可可證管理理辦法（（試行））》國科發(fā)財財字[2001]545號本辦法于于2001年12月5日由科科技部、、衛(wèi)生部部、教育育部、農(nóng)農(nóng)業(yè)部、、檢疫總總局、中中醫(yī)藥管管理局、、解放軍軍總后勤勤部衛(wèi)生生部聯(lián)合合印發(fā)執(zhí)執(zhí)行。實驗動物物許可證證分為實實驗動物物生產(chǎn)許許可證、、實驗動動物使用用許可證證（第五條條）申請請實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的組織織和個人人，必須須具備下下列條件件：1.實驗驗動物種種子來源源于國家家實驗動動物保種種中心或國家認(rèn)認(rèn)可的種種源單位位，遺傳背背景清楚楚，質(zhì)量量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；2.具有有保證實實驗動物物及相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的飼飼養(yǎng)、繁繁育、生生產(chǎn)環(huán)境境設(shè)施及及檢測手手段；3.使用用的實驗驗動物飼飼料、墊料及飲飲水等符合國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及相關(guān)關(guān)要求（第五條條）申請請實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的組織織和個人人，必須須具備下下列條件件：4.具有有保證正正常生產(chǎn)產(chǎn)和保證證動物質(zhì)質(zhì)量的專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員、、熟練技技術(shù)工人人及檢測測人員；；5.具有有健全有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理制度;;6.生產(chǎn)產(chǎn)的實驗驗動物質(zhì)質(zhì)量符合合國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；7.法律律、法規(guī)規(guī)規(guī)定的的其他條條件。（第六條條）申請請實驗動動物使用用許可證證的組織織和個人人，必須須具備下下列條件件：1.使用用的實驗驗動物及及相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品必須須來自有有實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的單位位，質(zhì)量量合格;2.實驗驗動物飼飼育環(huán)境境及設(shè)施施符合國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；3.使用用的實驗驗動物飼飼料符合合國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；（第六條條）申請請實驗動動物使用用許可證證的組織織和個人人，必須須具備下下列條件件：4.有經(jīng)經(jīng)過專業(yè)業(yè)培訓(xùn)的的實驗動動物飼養(yǎng)養(yǎng)和動物物實驗人人員；5.具有有健全有有效的管管理制度度；6.法律律、法規(guī)規(guī)規(guī)定的的其他條條件。第十一條條凡取得實實驗動物物生產(chǎn)許許可證的的單位，，應(yīng)嚴(yán)格格按照國國家有關(guān)關(guān)實驗動動物的質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行生生產(chǎn)和質(zhì)質(zhì)量控制制，在出出售實驗驗動物時時應(yīng)提供供實驗動動物質(zhì)量量合格證證（附件件5），，并附符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的的近期實實驗動物物質(zhì)量檢檢測報告告。實驗驗動物質(zhì)質(zhì)量合格格證內(nèi)容容應(yīng)該包包括生產(chǎn)產(chǎn)單位、、生產(chǎn)許許可證編編號、動動物品種種系、動動物質(zhì)量量等級、、動物規(guī)規(guī)格、動動物數(shù)量量、最近近一次的的質(zhì)量檢檢測日期期、質(zhì)量量檢測單單、質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人簽字，，使用單單位名稱稱、用途途等?！秾嶒瀯觿游镌S可可證管理理辦法》》第十二條條許可證的的有效期期為五年，到期重重新審查查發(fā)證。。換領(lǐng)許許可證的的單位需需在有效效期滿前前六個內(nèi)內(nèi)向所在在省、自自治區(qū)、、直轄市市科技廳廳（科委委）提出出申請。。省、自自治區(qū)、、直轄市市科技廳廳（科委委）按照照對初次次申請單單位同樣樣的程序序進(jìn)行重重新申核核辦理。。第十三條條具有實驗驗動物使使用許可可證的單單位在接接受外單單位委托托的動物物實驗時時，雙方方應(yīng)簽署署協(xié)議書書，使用用許可證證復(fù)印件件必須與與協(xié)議書書一并使使用，方方可作為為實驗結(jié)結(jié)論合法法性的有有效文件件?！秾嶒瀯觿游镌S可可證管理理辦法》》第十四條條:實驗動動物許可可證不得得轉(zhuǎn)借、、轉(zhuǎn)讓、、出租給給他人使使用，取取得實驗驗動物生生產(chǎn)許可可證的單單位也不不得代售售無許可可證單位位生產(chǎn)的的動物及及相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品。第十五條條:取得實驗驗動物許許可證的的單位，，需變更更許可證證登記事事項，應(yīng)應(yīng)提前一一個月向向原發(fā)證證機(jī)關(guān)提提出申請請，如果果申請變變更適用用范圍，，按本規(guī)規(guī)定第八八條~第第十三條條辦理。。進(jìn)行改改、擴(kuò)建建的設(shè)施施，視情情況按新新設(shè)施或或變更登登記事項項辦理。。停止從從事許可可范圍工工作的應(yīng)應(yīng)的停止止后一個個月內(nèi)效效回許可可證。許許可證遺遺失的應(yīng)應(yīng)及時報報失補(bǔ)領(lǐng)領(lǐng)?！秾嶒瀯觿游镌S可可證管理理辦法》》第十六條條:許可證實實行年檢管理理制度。年檢不不合格的的單位，，由?。ǎㄊ小⒆宰灾螀^(qū)））科技廳廳（科委委）吊銷銷其許可可證，并并報科技技部及有有關(guān)部門門備案，，予以公公告。第十七條條:未取實驗驗動物生生產(chǎn)許可可證的單單位不得得從事實實驗動物物生產(chǎn)、、經(jīng)營活活動。未未取得實實驗動物物使用許許可證的的研究單單位，或或者使用用的實驗驗動物及及相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品來自自未取得得生產(chǎn)許許可證的的單位或或質(zhì)量不不合格的的，所進(jìn)進(jìn)行的動動物實驗驗結(jié)果不不予承認(rèn)認(rèn)?！秾嶒瀯觿游镌S可可證管理理辦法》》第十八條條

:已取得實實驗動物物許可證證的單位位，違反反本辦法法第十四四條規(guī)定定或生產(chǎn)產(chǎn)、使用用不合格格的動物物，一經(jīng)經(jīng)核實，，民證機(jī)機(jī)關(guān)有權(quán)權(quán)收回其其許可證證，并予予公告。。情節(jié)惡惡劣、造造成嚴(yán)重重后果的的，依法法追究行行政責(zé)任任和法律律責(zé)任。。第十九條條:許可證發(fā)發(fā)放機(jī)關(guān)關(guān)及其工工作人員員必須嚴(yán)嚴(yán)格遵守守《實驗驗動物管管理條例例》及有有關(guān)規(guī)定定等以及及本辦法法的規(guī)定定?！吨腥A人人民共和和國標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實實驗驗動物環(huán)環(huán)境境及設(shè)施施》GB14925--2001本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了實實驗動物物繁育、、生產(chǎn)及及實驗環(huán)環(huán)境條件件和設(shè)施施的技術(shù)術(shù)要求及及檢測方方法，同同時規(guī)定定了墊料料、飲水水和籠具具的要求求。本標(biāo)準(zhǔn)適適用于一一切實驗驗動物繁繁育、生生產(chǎn)、試試驗場所所的環(huán)境境條件及及設(shè)施設(shè)設(shè)計、施施工、工工程驗收收及經(jīng)常常性監(jiān)督督管理。。4.1選選址要要求4.1..1實實驗動物物繁育、、生產(chǎn)及及實驗場場所應(yīng)避避開自然然疫源地地。4.1..2宜宜選在環(huán)環(huán)境空氣氣質(zhì)量及及自然環(huán)環(huán)境條件件較好的的區(qū)域。。4.1..3宜宜遠(yuǎn)離鐵鐵路、碼碼頭、飛飛機(jī)場、、交通要要道以及及散發(fā)大大量粉塵塵和有害害氣體的的工廠、、貯倉、、堆場等等有嚴(yán)重重空氣污污染、振振動或噪噪聲干擾擾的區(qū)域域。若不不能遠(yuǎn)離離上述區(qū)區(qū)域則應(yīng)應(yīng)布置在在當(dāng)?shù)叵南募咀钚⌒☆l率風(fēng)風(fēng)向的下下風(fēng)側(cè)。。4.1..4實實驗動物物繁育、、生產(chǎn)、、實驗設(shè)設(shè)施應(yīng)與與生活區(qū)區(qū)保持大大于50m的距距離。4.2建建筑衛(wèi)衛(wèi)生要求求4.2..1動動物繁育育、生產(chǎn)產(chǎn)、實驗驗場所所所有圍護(hù)護(hù)結(jié)構(gòu)材材料均應(yīng)應(yīng)無毒、、無放射射性。4.2..2內(nèi)內(nèi)墻表面面應(yīng)光滑滑平整，，陰陽角角均為圓圓弧形，，易于清清洗、消消毒。墻墻面應(yīng)采采用不易易脫落、、耐腐蝕蝕、無反反光、耐耐沖擊的的材料。。地面應(yīng)應(yīng)防滑、、耐磨無無滲漏。。天花板板應(yīng)耐水水、耐腐腐蝕。4.3建建筑設(shè)設(shè)施要求求4.3..1建筑筑物門、、窗應(yīng)有有良好的的密封性性。4.3..2走走廊寬度度不應(yīng)少少于1..5m，，門寬度度不少于于1.0m。4.3..3動動物繁育育、生產(chǎn)產(chǎn)及實驗驗室通風(fēng)風(fēng)空調(diào)系系統(tǒng)保持持正壓操操作，應(yīng)應(yīng)合理組組織氣流流布置送送排風(fēng)口口的位置置，避免免死角，，避免斷斷流，避避免短路路。4.3..4各各類環(huán)境境控制設(shè)設(shè)備應(yīng)定定期維修修保養(yǎng)。。4.3..5動動物繁育育、生產(chǎn)產(chǎn)、實驗驗室的電電力負(fù)荷荷等級，，應(yīng)根據(jù)據(jù)工藝要要求確定定。應(yīng)備備有應(yīng)急急電源。。4.3..6室室內(nèi)的配配電設(shè)備備，應(yīng)選選擇不易易積塵的的設(shè)備，，并應(yīng)暗暗裝。電電氣管線線應(yīng)暗敷敷，由非非潔凈區(qū)區(qū)進(jìn)如潔潔凈區(qū)的的電氣管管線管口口，應(yīng)采采取可靠靠的密封封措施。。表1實實驗動動物繁育育、生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)施環(huán)環(huán)境指標(biāo)標(biāo)（靜態(tài)態(tài)）

表2動動物實驗驗設(shè)施（（設(shè)備3））環(huán)環(huán)境指標(biāo)標(biāo)（靜態(tài)態(tài)）6.1區(qū)區(qū)域布布局6.1..1前前區(qū)的設(shè)設(shè)置:包包括辦公公室、維維修室、、庫房、、飼料室室、一般般走廊。。6.1..2飼飼育區(qū)的的設(shè)置6.1..2.1繁育育、生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)：包包括隔離離檢疫室室、緩沖沖間、育育種室、、擴(kuò)大群群飼育室室、生產(chǎn)產(chǎn)群飼育育室、待待發(fā)室、、清潔物物品貯藏藏室、清清潔走廊廊、污物物走廊。。6.1..2.2動物物實驗區(qū)區(qū)：包括括緩沖間間、實驗驗飼育間間、清潔潔物品貯貯藏室、、清潔走走廊、污污物走廊廊。6.1..2.3輔助助區(qū)：包包括倉庫庫、洗刷刷間、廢廢棄物品品存放處處理間、、密閉式式實驗動動物尸體體冷藏存存放間（（設(shè)備））、機(jī)械械設(shè)備室室、淋浴浴間、工工作人員員休息室室。《中華人人民共和和國標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實實驗驗動物微微生生物學(xué)等等級及監(jiān)監(jiān)測》GB14922.2--2001本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了實實驗動物物微生物物學(xué)等級級及監(jiān)測測，包括括：實驗驗動物微微生物學(xué)學(xué)的等級級分類、、檢測要要求、檢檢測程序序、檢測測規(guī)則、、結(jié)果判判定和報報告等。。本標(biāo)準(zhǔn)適適用于豚豚鼠、地地鼠、兔兔、犬和和猴；清清潔級及及以上小小鼠、大大鼠。3實驗動物物微生物物學(xué)等級級分類3.1普普通通級動物物conventional((CV))animal不攜帶所所規(guī)定的的人獸共共患病病病原和動動物烈性性傳染病病的病原原。3.2清清潔潔動物clean(CL)animal除普通動動物應(yīng)排排除的病病原外，，不攜帶帶對動物物危害大大和對科科學(xué)研究究干擾大大的病原原。3.3無無特特定病原原體動物物specificpathogenfree(SPF)除清潔級級動物應(yīng)應(yīng)排除的的病原外外，不攜攜帶主要要潛在感感染或條條件致病病和對科科學(xué)實驗驗干擾大大的病原原。3.4無無菌菌動物germfree(GF)animal無可檢出出的一切切生命體體表1小小鼠、大大鼠病原原菌檢測測項目表2豚豚鼠、地地鼠、兔兔病原菌菌檢測項項目表3犬、猴病病原菌項項目表4小鼠、大大鼠病毒毒檢測項項目表5豚鼠、地地鼠、兔兔病毒檢檢測項目目表6犬、猴病病毒檢測測項目5.2檢檢測程程序：8結(jié)果判定定在檢測的的各個等等級動物物中，如如有一只只動物的的一項指指標(biāo)不符符合該等等級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求，，則判為為不符合合該等級級標(biāo)準(zhǔn)。。表1小鼠和大大鼠寄生生蟲學(xué)檢檢測指標(biāo)標(biāo)表2豚鼠、地地鼠和兔兔寄生蟲蟲學(xué)檢測測指標(biāo)表3犬和猴寄寄生蟲學(xué)學(xué)檢測指指標(biāo)廣東省主主要實驗驗動物管管理法規(guī)規(guī)1、《廣廣東省實實驗動物物管理辦辦法》1988年2、《廣廣東省實實驗動物物許可證證管理細(xì)細(xì)則（試試行）》》2002年3、《關(guān)關(guān)于在我我省全面面實施實實驗動物物國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)2001修修訂版的的通知》》2003年《廣東省省實驗動動物管理理辦法》》1本辦法適適用于我省境內(nèi)內(nèi)從事實驗驗動物研研究、飼飼養(yǎng)、供供應(yīng)、使使用的單單位（以以下統(tǒng)稱稱實驗動動物單位位）。（（第一章章第三條條）實驗動物物管理工工作，由由省科委委主管，，市、縣縣各部委委協(xié)助管管理。省省科委委委托省實實驗動物物監(jiān)測所所（以下下簡稱省省監(jiān)測所所）負(fù)責(zé)責(zé)實驗動動物檢查查督促和和處理有有關(guān)事宜宜。（第一章章第五條條）《廣東省省實驗動動物管理理辦法》》2第六條凡飼養(yǎng)、、供應(yīng)、、使用實實驗動物物的單位位和進(jìn)行行科學(xué)研研究的動動物實驗驗室，必必須在本本辦法生生效后六六個月內(nèi)內(nèi)向省監(jiān)監(jiān)測所提提出單項項或多項項申請，，經(jīng)審核核符合要要求的，，報省科科委批準(zhǔn)準(zhǔn)登記，，并發(fā)給給實驗動動物單項項或多項項質(zhì)量合合格證，，以后每每年復(fù)檢檢一次。。發(fā)表科研研論文，，鑒定和和評價研研究項目目，必須須注明所所用實驗驗動物的的品種、、品系、、來源及及其質(zhì)量量合格證證號碼。?！稄V東省省實驗動動物管理理辦法》》2凡使用未未經(jīng)認(rèn)可可合格的的實驗動動物的單單位，有有關(guān)部門門應(yīng)對其其研究項項目停止止撥款，，研究結(jié)結(jié)果不予予承認(rèn)，，檢定或或評價報報告視為為無效，，研制的的藥品、、生物制制品或其其他產(chǎn)品品視為不不合格。。（第六六章第二二十二條條）《廣東省省實驗動動物管理理辦法》》3對發(fā)生疫疫情不報報的，使使用或出出售不合合格實驗驗動物的的，防護(hù)護(hù)措施不不力，造造成疫病病擴(kuò)散和和人員中中毒、致致傷、致致死等嚴(yán)嚴(yán)重?fù)p害害的實驗驗動物單單位，應(yīng)應(yīng)追究其其經(jīng)濟(jì)責(zé)責(zé)任；對對情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的直直接責(zé)任任人員，，由其所所在單位位或主管管部門按按權(quán)限給給予行政政處分；；構(gòu)成犯犯罪的，，由司法法部門依依法追究究刑事責(zé)責(zé)任。（第七章章第二十十七條））《廣東省省實驗動動物許可可證管理理細(xì)則》》1實驗動物物許可證證包括實實驗動物物生產(chǎn)許許可證和和實驗動動物使用用許可證證。同一一許可證證分正本本和副本本，正本本和副本本具有同同等法律律效力。。實驗動動物許可可證由科科技部制制定，全全國通用用，采用用全國統(tǒng)統(tǒng)一的格格式和編編碼方法法。（（第一章章第三條條）《廣東省省實驗動動物許可可證管理理細(xì)則》》2第四條廣廣東省省科學(xué)技技術(shù)廳負(fù)負(fù)責(zé)實驗驗動物許許可證印印制、發(fā)發(fā)放和管管理工作作。廣東東省科學(xué)學(xué)技術(shù)廳廳認(rèn)定的的實驗動動物監(jiān)測測機(jī)構(gòu)負(fù)負(fù)責(zé)檢測測實驗動動物及設(shè)設(shè)施條件件等質(zhì)量量，為實實驗動物物許可證證的管理理提供技技術(shù)保證證。

《廣東省省實驗動動物許可可證管理理細(xì)則》》3第十五條條：許可可證實行行年檢管管理制度度，年檢檢時間根根據(jù)許可可證發(fā)放放具體月月份日期期確定。。受檢的的單位和和個人提提前2個個月向廣廣東省實實驗動物物監(jiān)測機(jī)機(jī)構(gòu)申請請，提交交上1年年內(nèi)有關(guān)關(guān)本《細(xì)細(xì)則》第第二章““申請許許可證的的條件””所規(guī)定定項目內(nèi)內(nèi)容的自自查報告告和記錄錄材料并并申報環(huán)環(huán)境設(shè)施施、實驗驗動物及及相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量檢測測?！稄V東省省實驗動動物許可可證管理理細(xì)則》》3第十五條條：年檢檢不合格格的單位位和個人人，限期期3個月月進(jìn)行改改進(jìn)，經(jīng)經(jīng)再監(jiān)測測后仍不不合格者者以及不不申請年年檢者，，報廣東東省科學(xué)學(xué)技術(shù)廳廳吊銷其其許可證證，并報報科技部部及有關(guān)關(guān)部門備備案，予予以公告告。《廣東省省實驗動動物許可可證管理理細(xì)則》》4第十六條條未未取得實實驗動物物生產(chǎn)許許可證的的單位和和個人不不得從事事實驗動動物生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營營活動。。未取得得實驗動動物使用用許可證證的單位位和個人人，或者者使用的的實驗動動物及相相關(guān)產(chǎn)品品來自未未取得生生產(chǎn)許可可證的單單位和個個人或質(zhì)質(zhì)量不合合格的，，所進(jìn)行行的動物物實驗結(jié)結(jié)果不予予承認(rèn)。