藥物的經(jīng)濟學(xué)評價

.-藥物的經(jīng)濟學(xué)評價摘要藥物的經(jīng)濟學(xué)評價泛指經(jīng)濟學(xué)在治療備選方案評價上的應(yīng)用,包括一切有關(guān)藥物臨床應(yīng)用的經(jīng)濟研究。本文主要對其定義、評價方法、標(biāo)準及應(yīng)用做簡要的闡述。關(guān)鍵詞：藥物的經(jīng)濟學(xué)評價，定義，評價方法，標(biāo)準，應(yīng)用AbstractEconomicevaluationofdrugreferstopeopleuseeconomicalapplicationinchoosingthealternativemethods’evaluationinthetreatment,includingallrelevanteconomicstudiesofdrugsforclinicaluse.Inthispaper,Imakeabriefintroductionaboutitsdefinition,evaluationmethods,standardsandapplication.Keywords:Economicevaluationofdrug,Definition,Evaluationmethods,Standards,Application1何謂藥物經(jīng)濟學(xué)評價藥物經(jīng)濟學(xué)評價是應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟學(xué)的研究手段，結(jié)合流行病學(xué)決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科研究方法，全方位地分析、識別、測量和比較不同藥物、治療方案以及不同衛(wèi)生服務(wù)項目的成本、效益或效果及效用，評價其經(jīng)濟學(xué)價值差別的一種方法。目前，藥物經(jīng)濟學(xué)評價已被眾多國家運用于控制藥品費用的各個領(lǐng)域，國際經(jīng)濟合作與發(fā)展組織30多個成員國中，約分之一的國家都已利用藥物經(jīng)濟學(xué)評價來制定藥品價格和醫(yī)療保險報銷價格[1]。澳大利亞就強制規(guī)定藥品注冊申請時提交藥物經(jīng)濟學(xué)評價數(shù)據(jù)，加拿大將藥物經(jīng)濟學(xué)評價作為醫(yī)療保險賠付的依據(jù)，日本的藥物經(jīng)濟學(xué)評價不僅用于企業(yè)申報新藥和藥品定價，還用于新藥研發(fā)方案的設(shè)計和制定營銷策略等方面[2]?？傊?，藥物經(jīng)濟學(xué)在國外的應(yīng)用主要表達在藥物審評、藥品報銷、醫(yī)生處方和衛(wèi)生決策等環(huán)節(jié)。從國際經(jīng)驗來看，藥物經(jīng)濟學(xué)評價不僅有利于政府、保險機構(gòu)、醫(yī)院、制藥企業(yè)和患者，更有利于在藥品費用快速增長、國家預(yù)算有限的情況下，抑制藥品過度利用引起的誘導(dǎo)行為和壟斷行為。2藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法及其標(biāo)準2.1藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法一般認為，常見藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法可以劃分為完全評價方法與部分評價方法。部分評價方法主要包括成本分析(CostAnalysis，CA)，最小成本分析(CostMinimizationAnalysis，CMA)等，不涉及藥物經(jīng)濟學(xué)評價標(biāo)準的相關(guān)問題；完全評價方法主要包括三種：成本-效益分析(Cost-BenefitAnalysis，CBA)，成本-效果分析(Cost-EffectivenessAnalysis，CEA)，成本-效用分析(Cost-Utility，Analysis，CUA)[3,4]。成本-效益分析自身即可實現(xiàn)價值判斷，利用藥物的成本-效益比與“1〞比較即可得到該藥物的經(jīng)濟性信息，無需通過將待評價藥物與對照藥物進行比較即可得出結(jié)論。而成本-效果分析與成本-效用分析需要將待評價藥物與對照藥物進行比較之后得出的結(jié)果與人為設(shè)定的藥物經(jīng)濟學(xué)評價標(biāo)準相比較才能得出該藥物是否具有經(jīng)濟性的結(jié)論。由此可見，成本-效益分析有與生俱來的內(nèi)生評價標(biāo)準“l(fā)〞，而成本-效果分析、成本-效用分析需要設(shè)定人為的外生評價標(biāo)準才可以進行經(jīng)濟性判斷。2.2藥物經(jīng)濟學(xué)評價標(biāo)準成本-效益分析通過測量成本與效益的比值來進行經(jīng)濟性判斷，成本與效益均用貨幣計量，單一方案即可實現(xiàn)自身的價值判斷而無需進行方案之間的兩兩比較。其中“1〞即為成本-效益分析內(nèi)生的判斷標(biāo)準，也就是說，“l(fā)〞即是成本-效益分析中與生俱來的判斷項目經(jīng)濟性與否的標(biāo)準，無需人為設(shè)置一個外生的評價標(biāo)準。然而由于健康效益在貨幣化的過程中存在諸多問題，往往不能全部用貨幣價值來表達健康效益，這限制了成本-效益分析在健康領(lǐng)域中的應(yīng)用[5]。貨幣計量，結(jié)果用獲得的生命年(LY)等效果指標(biāo)來衡量。比值的本身沒有任何經(jīng)濟意義，也沒有內(nèi)生的判斷標(biāo)準，需人為設(shè)定一個經(jīng)濟性判斷標(biāo)準-成本-效果閾值。成本-效用分析通過測量成本與QALY等效用指標(biāo)的比值來進行經(jīng)濟性判斷，也需要使用增量分析法。成本用貨幣計量，結(jié)果用QALY等效用指標(biāo)來衡量，比值的本身也沒有任何經(jīng)濟意義，也沒有內(nèi)生的判斷標(biāo)準，也需人為設(shè)定一個價值判斷標(biāo)準-成本，效用分析閾值[6]。3藥物經(jīng)濟學(xué)評價的應(yīng)用3.1藥物經(jīng)濟學(xué)在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用3.1.1治療藥物監(jiān)測藥物監(jiān)測(TDM)的目的是制定個體化給藥方案,達到最好的治療效果。由于個體對藥物的反應(yīng)在分子水平上有較大差異,所以相當(dāng)一部分藥物的常用劑量對某些人療效甚微甚至無效,而對另一些人那么產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)甚至中毒。3.1.2選擇合適的治療方案近十幾年來,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,藥物品種與日俱增,治療同一種疾病的藥物少說也有幾十種,加之配伍及其他醫(yī)療方案的不斷創(chuàng)新,選擇合適的治療方案成為社會關(guān)注的焦點,加之我國醫(yī)療保險費用年增長率明顯高于國家財政增長率這一事實,衛(wèi)生保健中的經(jīng)濟問題,特別是有關(guān)藥物治療的費用問題成為社會焦點。利用藥物經(jīng)濟學(xué)選擇合適的治療方案,有助于合理分配、使用有限的衛(wèi)生經(jīng)費,提高其費用-成本價值。藥物經(jīng)濟學(xué)評價的規(guī)范將從安全、經(jīng)濟、有效三方面評價治療方案的優(yōu)劣,使醫(yī)院選擇合理的治療方案進入新的歷史水平[7]。3.2藥物經(jīng)濟學(xué)在藥價管理中的應(yīng)用3.2.1控制醫(yī)藥費用增長,促進合理用藥藥物經(jīng)濟學(xué)評價已逐漸成為一些國家實施藥品價格管制、控制藥品費用的通行手段,并被廣泛運用于制定醫(yī)療保險藥品目錄、藥品報銷價格、臨床推薦用藥指南等諸多環(huán)節(jié)。由于引入藥物經(jīng)濟學(xué)評價的思想和方法,從整體角度考慮合理分配和使用有限的衛(wèi)生資源和醫(yī)藥費用,改變了傳統(tǒng)的成本加成、新藥自由定價、單純參考定價等價格管理模式,達到了追求藥品投入與產(chǎn)出比最優(yōu)化的目標(biāo)[8]。3.2.2表達了以價值為導(dǎo)向的價格形成機制按照成本定價,更多是從供方角度出發(fā),以補償藥品生產(chǎn)成本為目標(biāo),表達了“為藥品買單〞的指導(dǎo)思想。但是,以價值為基礎(chǔ)的定價機制,那么強調(diào)從需方角度出發(fā),以合理控制藥品費用負擔(dān)為目標(biāo),表達了“為健康買單〞的指導(dǎo)思想。藥物經(jīng)濟學(xué)作為衡量藥品價值的一門綜合學(xué)科,其用于評價的核心思想就在于通過衡量藥品“性價比〞,實現(xiàn)用藥成本最小化和健康收益最大化。建立在藥物經(jīng)濟學(xué)評價基礎(chǔ)上的政府定價,能夠全面反映藥品的療效價值、經(jīng)濟價值和社會價值,是藥品實際價值的綜合反映,表達了以價值為導(dǎo)向的價格形成機制,更加符合醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的要求,也更具有科學(xué)性[9]。3.2.3有助于破解我國藥品價格管理難題政府制定藥品價格以社會平均成本為基礎(chǔ),這種定價機制在發(fā)揮巨大作用的同時,也逐漸暴露出一些難以解決的問題:如在藥品定價問題上偏重反映供方信息,不能有效反映需方信息;部分藥品價格虛高,同時基本藥品供應(yīng)不足,影響藥品使用的可及性。政府對藥品定價的總體目標(biāo)理應(yīng)注重藥品的合理使用,正確反映供需雙方信息,以療效為基礎(chǔ),兼顧成本、供需、質(zhì)量和創(chuàng)新。因此,在藥品定價中如何綜合考慮成本與效果,成為我國藥品價格形成機制迫切需要改革和完善的問題[10]。此外,伴隨我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,人口老齡化的壓力也越來越大,人民群眾收入和生活水平提高造成的疾病譜變化以及對新技術(shù)和新藥品種的追求,加之全民醫(yī)保的實現(xiàn)和保障水平的不斷提高,醫(yī)藥費用必將進入快速增長階段,藥品價格管理工作面臨巨大壓力。因此,引入藥物經(jīng)濟學(xué)評價的思路與方法,或許是破解我國藥品價格難題的有益嘗試。3.3藥物經(jīng)濟學(xué)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用國外對藥物經(jīng)濟學(xué)應(yīng)用較早，主要應(yīng)用于新藥申請、藥品定價和醫(yī)療保險報銷目錄的遴選等方面，在新藥研發(fā)階段對藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用正在逐漸增多。據(jù)估算，2005年與2000年相比，國外制藥公司在藥物研發(fā)中應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)的比例明顯增加，大約有16％的公司在新藥臨床前研究和Ⅱ期臨床期間就開展了藥物經(jīng)濟學(xué)研究，38％的公司在新藥Ⅲ期臨床和Ⅳ期臨床期間開展了此項研究[11]。隨著近年來對藥物經(jīng)濟學(xué)重要性認識的不斷提高，對藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品定價、研發(fā)決策、市場營銷等方面作用的認知度的提升，我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)盡快用藥物經(jīng)濟學(xué)來指導(dǎo)企業(yè)的新藥研發(fā)，從而達到合理配置醫(yī)藥資源、降低研發(fā)費用、規(guī)避新藥研發(fā)風(fēng)險的目的。4總結(jié)與展望從上面對藥物經(jīng)濟學(xué)評價的內(nèi)容，作用等方面的介紹中，我們認識到了藥物經(jīng)濟學(xué)評價在國家醫(yī)療體系中的重要性，加深對藥物經(jīng)濟學(xué)評價理論研究與實踐運用將會大大促進醫(yī)療體制的完善和健全。雖然現(xiàn)今中國在藥物經(jīng)濟學(xué)評價的理論研究與實踐與發(fā)達國家有著較大的差距，但我們不會因此而氣餒更不會對我們國家的一些不足猛烈指責(zé)，我們要利用國家大好的經(jīng)濟形勢及豐富的全球資源大力發(fā)展我國的藥物經(jīng)濟學(xué)評價機制，努力趕上世界水平。參考文獻[1]孫利華．藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用目的及其在我國的推廣[J]．今日藥學(xué)，2009，19(12)：4．[2]X曉琳．日本制藥企業(yè)藥物經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)用現(xiàn)狀[J]．中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理，2010(1)：82．[3]TorranceGW.Methodsfortheeconomicevaluationofhealthcareprograms[M].OxfordUniversityPress,2005.[4]BriggsAH,O'BrienBJ.Thedeathofcost-minimizationanalysis"[J].Healtheconomics,2001,10(2):179-184.[5]CoastJ.Maximisationinextra-welfarism:Acritiqueofthecurrentpositioninhealtheconomics[J].SocialScience&Medicine,2009,69(5):786-792.[6]Pharmacoeconomics:fromtheorytopractice[M].CRCPress,2009.[7]李偉,宗東升,陳玉爽.藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用[J].實用藥物與臨床,2004,7(3):53-54