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國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
產(chǎn)品審核
(VDA6.5結(jié)合Formel-Q)
楊國平
1/13/20231國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
1ISO/TS16949對(duì)產(chǎn)品審核的要求8.2.2.3產(chǎn)品審核
組織應(yīng)以確定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求,如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。VDA6.1中03.4條款“產(chǎn)品審核”用于審定最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。
ccfriendgpyang01/401/13/20232國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
2關(guān)于VDA62.1標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)變化2.1.1老結(jié)構(gòu)ccfriendgpyang02/40德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(VDA6)VDA6質(zhì)量審核的基本準(zhǔn)則審核與認(rèn)證VDA6第1部分質(zhì)量體系審核VDA6第2部分質(zhì)量體系審核服務(wù)VDA6第3部分過程審核VDA6第4部分質(zhì)量體系審核生產(chǎn)設(shè)備VDA6第5部分產(chǎn)品審核VDA6第6部分服務(wù)審核1/13/20233國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
2關(guān)于VDA62.1標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)變化2.1.2新結(jié)構(gòu)ccfriendgpyang03/40德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(VDA6)VDA6質(zhì)量審核基本準(zhǔn)則VDA6第1部分質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品VDA6第3部分過程審核批量產(chǎn)品/服務(wù)VDA6第5部分產(chǎn)品審核(實(shí)物與無形產(chǎn)品)VDA6第2部分質(zhì)量管理體系審核服務(wù)VDA6第4部分質(zhì)量管理體系審核生產(chǎn)資料VDA6第7部分過程審核生產(chǎn)資料1/13/20234國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
2關(guān)于VDA62.2第二版VDA6.5標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及依據(jù)——ISO/TS16949成為汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動(dòng)基礎(chǔ)?!宄缍óa(chǎn)品審核與鑒定試驗(yàn)的差別?!∠说谝话嬷械木唧w實(shí)例,代之以產(chǎn)品審核程序管理手冊(cè),這樣企業(yè)可以開發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的產(chǎn)品審核體系。——產(chǎn)品質(zhì)量是通過持續(xù)實(shí)施預(yù)防性質(zhì)量規(guī)劃的方法得以保障的?!櫩鸵蟆踩珮?biāo)準(zhǔn)和法律規(guī)定的提高,以及更多地投入使用了電子元件和軟件,這些都導(dǎo)致產(chǎn)品具有更高的復(fù)雜性?!K端顧客的期望不能夠僅僅列在技術(shù)說明中。汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商必須將這些產(chǎn)品特性視為己任,并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中。在進(jìn)行產(chǎn)品審核時(shí)必須考慮這一焦點(diǎn)問題。——產(chǎn)品審核應(yīng)當(dāng)在一系列的過程中體現(xiàn)出自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平?!啥鄠€(gè)單項(xiàng)流程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟(jì)性的角度著眼,達(dá)到質(zhì)量、時(shí)間和成本的最優(yōu)值。ccfriendgpyang04/401/13/20235國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
3產(chǎn)品審核的目的和應(yīng)用范圍3.1目的——產(chǎn)品審核是從顧客的角度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立的評(píng)估的管理工具,并且避免產(chǎn)品和貨物缺損情況出現(xiàn)?!a(chǎn)品審核還體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的潛力?!a(chǎn)品審核能夠揭示主要缺陷和發(fā)展趨勢(shì)。——產(chǎn)品審核能推斷出體系或流程的薄弱環(huán)節(jié),據(jù)此進(jìn)行進(jìn)一步的審核,如:過程審核和體系審核。
——實(shí)施持續(xù)改善過程(KVP)和遵循零缺陷的戰(zhàn)略(大眾汽車集團(tuán)對(duì)供應(yīng)商的要求)的一種手段。(Formel-Q第七版)——可以了解與客戶要求不符之處,并直接判斷出對(duì)此產(chǎn)生影響的過程。(Formel-Q第七版)ccfriendgpyang05/401/13/20236國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
3產(chǎn)品審核的目的和應(yīng)用范圍3.2應(yīng)用范圍3.2.1產(chǎn)品范圍按構(gòu)成主體定義類別:——硬件(如:曲軸、配備的接線板、座椅裝置)——軟件(如:控制器、導(dǎo)航)——流程性材料(如:潤滑劑)——或上述產(chǎn)品的組合。按所屬層級(jí)定義類別:——零件,例如:螺絲、輪胎、曲軸箱——組合構(gòu)件,如:控制器、發(fā)動(dòng)機(jī)、變速器、車身——整車。ccfriendgpyang06/401/13/20237國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
3產(chǎn)品審核的目的和應(yīng)用范圍3.2應(yīng)用范圍3.2.2特性范圍——零件/材料與名細(xì)表的符合性——產(chǎn)品尺寸——材料——功能性——可靠性——包裝——標(biāo)識(shí)ccfriendgpyang07/401/13/20238國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
3產(chǎn)品審核的目的和應(yīng)用范圍3.2應(yīng)用范圍3.2.3審核時(shí)機(jī)——在所有生產(chǎn)階段均可以進(jìn)行產(chǎn)品審核?!獙?duì)某個(gè)生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進(jìn)行審核。3.2.4產(chǎn)品審核不是——重復(fù)進(jìn)行伴隨生產(chǎn)的檢驗(yàn)——直接的過程控制——質(zhì)量管理體系有效性的唯一證明注:產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核反映過程控制的完善程度。ccfriendgpyang08/401/13/20239國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
3產(chǎn)品審核的目的和應(yīng)用范圍3.2應(yīng)用范圍3.2.5產(chǎn)品審核與其它檢驗(yàn)的界定
ccfriendgpyang09/40產(chǎn)品審核鑒定檢驗(yàn)(認(rèn)可檢驗(yàn)/周期試驗(yàn))進(jìn)貨檢驗(yàn)首件檢驗(yàn)過程巡檢尾件檢驗(yàn)100%檢驗(yàn)過程終檢(入庫前)目的產(chǎn)品質(zhì)量水平和過程存在的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品與技術(shù)要求的符合性進(jìn)貨產(chǎn)品與采購要求的符合性過程是否穩(wěn)定,是否滿足批量生產(chǎn)要求過程運(yùn)行一段時(shí)間后的穩(wěn)定性批次產(chǎn)品是否合格,工裝模具是否可以再次使用剔除出有缺陷的產(chǎn)品確定產(chǎn)品所需的控制已完成,可以放行交付對(duì)象工序加工結(jié)束產(chǎn)品、最終成品材料、最終成品批量進(jìn)貨產(chǎn)品工序加工開始產(chǎn)品工序加工運(yùn)行一段時(shí)間后的產(chǎn)品工序加工結(jié)束產(chǎn)品Cpk<1.33過程產(chǎn)品或簡(jiǎn)單外觀項(xiàng)目包裝待入庫產(chǎn)品頻次按年度計(jì)劃安排或出現(xiàn)重大質(zhì)量事故新產(chǎn)品投產(chǎn)前,或顧客/法律/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的周期1次/n批,可根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量水平?jīng)Q定每班或每批開始或中間更換產(chǎn)品m小時(shí)或n件,可根據(jù)質(zhì)量水平?jīng)Q定每批結(jié)束或中間維修/更換工裝模具隨生產(chǎn)連續(xù)實(shí)施或?qū)Ω綦x批產(chǎn)品實(shí)施每一入庫批1/13/202310國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
3產(chǎn)品審核的目的和應(yīng)用范圍3.2應(yīng)用范圍3.2.5產(chǎn)品審核與其它檢驗(yàn)的界定
ccfriendgpyang10/40產(chǎn)品審核認(rèn)可檢驗(yàn)(型式試驗(yàn))進(jìn)貨檢驗(yàn)首件檢驗(yàn)過程巡檢尾件檢驗(yàn)100%檢驗(yàn)過程終檢(入庫前)依據(jù)產(chǎn)品審核程序及涵蓋顧客要求的內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(考慮了圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、顧客期望、生產(chǎn)控制計(jì)劃)試驗(yàn)計(jì)劃(考慮了標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求)進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書(考慮了材料標(biāo)準(zhǔn)、零部件圖紙、法規(guī)及控制計(jì)劃)過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書(來自于生產(chǎn)控制計(jì)劃的展開)過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書(來自于生產(chǎn)控制計(jì)劃的展開)過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書(來自于生產(chǎn)控制計(jì)劃的展開)過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書或缺陷樣件/目視板(來自于控制計(jì)劃的展開)終檢檢驗(yàn)指導(dǎo)書(來自于控制計(jì)劃的展開)記錄/報(bào)告產(chǎn)品審核記錄/報(bào)告試驗(yàn)/認(rèn)可報(bào)告進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告過程檢驗(yàn)記錄過程檢驗(yàn)記錄過程檢驗(yàn)記錄,尾件標(biāo)簽缺陷收集卡(不合格記錄)終檢記錄、出廠檢驗(yàn)報(bào)告后續(xù)處置措施隔離、100%篩選、通知顧客、召回、糾正措施隔離、通知顧客、召回、糾正措施拒收、使用前100%篩選或返工、供方糾正措施隔離、調(diào)整隔離、調(diào)整、100%篩選隔離、100%篩選、工裝/模具維修缺陷統(tǒng)計(jì)分析、糾正措施隔離、100%篩選、糾正措施1/13/202311國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程ccfriendgpyang11/40審核程序?qū)徍艘?guī)劃產(chǎn)品審核實(shí)施提交報(bào)告糾正措施1/13/202312國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1審核程序——包括規(guī)劃、組織和實(shí)施產(chǎn)品審核所需的所有工作?!槟硞€(gè)特定時(shí)間規(guī)劃的,針對(duì)某一特定目的(如:內(nèi)部質(zhì)量檢測(cè)、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)性證明等)的一項(xiàng)或多項(xiàng)審核?!藛T和檢測(cè)所需資源的籌備?!獮榱撕?jiǎn)化,可以將全部產(chǎn)品分為不同的產(chǎn)品系列?!鶕?jù)不同標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類后,可以有針對(duì)性地進(jìn)行審核,得出結(jié)論,避免重復(fù)檢測(cè)?!獙徍顺绦?qū)儆谫|(zhì)量管理的職能范圍。注:具備相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)是進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的產(chǎn)品審核的重要前提!ccfriendgpyang12/401/13/202313國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1審核程序ccfriendgpyang13/40輸入標(biāo)準(zhǔn)定義審核程序的目標(biāo)和開發(fā)—確定需要審核的產(chǎn)品—確定相關(guān)的審核目標(biāo)—確定職責(zé)—資源規(guī)劃—批準(zhǔn)審核程序?qū)嵤徍顺绦颉獪贤▽徍顺绦颉I備所需資源—保障審核的實(shí)施—審核工作的記錄—評(píng)估和批準(zhǔn)—審核報(bào)告—保障審核后續(xù)措施審核程序的控制—檢驗(yàn)產(chǎn)品審核和審核程序的目標(biāo)是否達(dá)到調(diào)整審核程序的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)注:審核程序管理流程1/13/202314國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1審核程序ccfriendgpyang14/401/13/202315國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1審核程序ccfriendgpyang15/401/13/202316國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1.1輸入標(biāo)準(zhǔn)ccfriendgpyang16/40一般性輸入條件:—顧客要求(特定)—企業(yè)所認(rèn)知的,作為顧客滿意度重要組成部分的顧客期望(非特定)—內(nèi)部清單(特殊特性清單)—內(nèi)部與外部顧客索賠(例如:早期損壞、擔(dān)保數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù))—風(fēng)險(xiǎn)研究得到的認(rèn)識(shí)(例如:潛在失效模式與后果分析)—顧客滿意度調(diào)查與測(cè)試報(bào)告的結(jié)果—前期產(chǎn)品審核的結(jié)論與措施—法律要求或法律規(guī)定的檢測(cè)—戰(zhàn)略重要性和組織所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)工廠的內(nèi)部條件/突發(fā)事件:—機(jī)器、設(shè)備更換—人員更替、代理、換班—搬遷、供應(yīng)商更換—難以識(shí)別/發(fā)現(xiàn)的偏差—產(chǎn)品的技術(shù)特征(綜合性能)—產(chǎn)品型號(hào)—批次規(guī)模(大批量、小批量、手工生產(chǎn))—生產(chǎn)線(生產(chǎn)工藝變更)—沒有能力的生產(chǎn)和測(cè)量流程1/13/202317國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1.2重新鑒定通過對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)來證實(shí)是否遵守了顧客的特定要求。生產(chǎn)管理計(jì)劃(控制計(jì)劃)中包含了所需的檢驗(yàn)。如產(chǎn)品審核需出據(jù)該鑒定證明,那就應(yīng)當(dāng)將這一檢測(cè)范圍整合到審核程序中。參見ISO/TS169498.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),按控制計(jì)劃的規(guī)定,對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果可供顧客評(píng)審。ccfriendgpyang17/401/13/202318國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1.3CoP專門檢測(cè)——原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符合法律要求,CoP檢測(cè)可以為通過批準(zhǔn)提供證明。——需要對(duì)汽車生產(chǎn)商自己生產(chǎn)的或具備自己的零部件許可的所有零部件進(jìn)行檢測(cè)。——其它的CoP檢測(cè)在許可規(guī)定或官方規(guī)定中予以規(guī)定。注:
CoP——ConformityofProduction(生產(chǎn)一致性)的縮寫,生產(chǎn)同法律要求的一致性。ccfriendgpyang18/401/13/202319國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1.4審核程序的范圍在審核程序中除了輸入的標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)確定:——從產(chǎn)品系列中選定的產(chǎn)品——審核目的/范圍,審核規(guī)劃的內(nèi)容——職責(zé)(如:審核規(guī)劃)——資源(如:檢測(cè)設(shè)備、審核員)——審核的日期/頻率——匯報(bào)制度和報(bào)告的接收者——快速反應(yīng)措施/糾正措施方法ccfriendgpyang19/401/13/202320國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.1.5審核程序的監(jiān)控與評(píng)估應(yīng)當(dāng)定期對(duì)審核程序的實(shí)施進(jìn)行控制與評(píng)估,應(yīng)當(dāng)考慮到下列方面:——結(jié)果與趨勢(shì)——同方法的一致性——內(nèi)部和外部顧客的要求與期望——審核程序的記錄——替代的或新的審核方法——各個(gè)審核團(tuán)隊(duì)在可比較的條件下取得的成果一致——評(píng)估是否滿足輸入標(biāo)準(zhǔn)(如:顧客滿意度)對(duì)于偏離企業(yè)要求的審核程序評(píng)估結(jié)果必須要采取糾正和糾正措施,以對(duì)審核程序?qū)嵤┏掷m(xù)改進(jìn)。ccfriendgpyang20/401/13/202321國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.2審核規(guī)劃——由審核程序得來?!獙?duì)所有實(shí)施產(chǎn)品,規(guī)劃所需的工作和資源、時(shí)間安排以及隨機(jī)抽樣范圍進(jìn)行了說明?!?guī)定了使用何種檢測(cè)方法?!?guī)定了采用何種檢測(cè)工具對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行檢驗(yàn)?!贫▽徍艘?guī)劃是審核規(guī)劃員的職責(zé)。輸出:產(chǎn)品審核檢驗(yàn)規(guī)程
年度產(chǎn)品審核計(jì)劃.xlsccfriendgpyang21/40improvementquicksalebestin-class1/13/202322國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.2.1檢驗(yàn)特性與清單審核程序中確定的檢驗(yàn)特性將在審核規(guī)劃中得到進(jìn)一步的細(xì)化,例如:——材料——質(zhì)量——外觀、氣味與手感——功能性(電子/機(jī)械)——軟件的耐用性——包裝/標(biāo)簽??煽啃院褪褂脡勖鼨z驗(yàn)中的其他特性,例如:——耐腐蝕性——溫度變化特性——靜力學(xué)和動(dòng)力學(xué)特性。ccfriendgpyang22/401/13/202323國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.2.2檢驗(yàn)方法/工具與抽樣檢驗(yàn)批量——使用適當(dāng)?shù)?、有能力的測(cè)量和檢驗(yàn)工具?!绻尚?,應(yīng)當(dāng)選擇不用于批量檢驗(yàn)的檢測(cè)工具,以識(shí)別出不適合的或不可靠的用于批量檢驗(yàn)的檢測(cè)工具。——在質(zhì)量檢測(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)使用同顧客協(xié)定的缺陷目錄/標(biāo)準(zhǔn)樣品?!獮榱吮3衷u(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的普適性和恒定性,應(yīng)當(dāng)定期對(duì)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整?!獙徍说某闃訖z驗(yàn)批量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢測(cè)方法,還要考慮產(chǎn)量、生產(chǎn)的復(fù)雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計(jì)覆蓋面以及法律要求。
——對(duì)于每一個(gè)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品必須每年至少進(jìn)行一次產(chǎn)品審核。
——生產(chǎn)控制計(jì)劃中必須規(guī)定產(chǎn)品審核的要求。(Formel-Q第七版)
ccfriendgpyang23/401/13/202324國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.2.3零件取樣——按照相應(yīng)的審核程序?qū)π鑼徍说漠a(chǎn)品進(jìn)行取樣?!措S機(jī)原則進(jìn)行抽取?!槿〉臉悠繁仨毥?jīng)過流程計(jì)劃的檢驗(yàn),證明無缺陷,達(dá)到可以交付或發(fā)貨的狀態(tài)。4.2.4零件標(biāo)識(shí)——對(duì)抽取的零部件進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)?!獜亩WC生產(chǎn)流程中的排序?!员隳軌?qū)⒏鱾€(gè)測(cè)量值分配給經(jīng)過審核的產(chǎn)品?!獦?biāo)識(shí)內(nèi)容:名稱/零件號(hào)/生產(chǎn)批號(hào)/統(tǒng)一編號(hào)/抽樣日期/抽樣地點(diǎn)等。ccfriendgpyang24/401/13/202325國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.2.5零件運(yùn)輸/包裝——在審核和運(yùn)輸時(shí)必須保護(hù)零件不受損害(如:防止腐蝕、電磁兼容性、機(jī)械損害等)?!慵倪\(yùn)輸不得影響需要檢測(cè)的特性。
4.2.6零件退回——經(jīng)過審核的產(chǎn)品原則上可以退回,只要其性能同新零件的性能一致?!a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按原始的取樣狀態(tài)退回(例如:防腐蝕、規(guī)定包裝)。——必須保證同將要交付的產(chǎn)品沒有任何偏差?!獙?duì)有缺陷的零件按照內(nèi)部規(guī)定處理。
特別強(qiáng)調(diào):經(jīng)過可靠性等運(yùn)行試驗(yàn)合格的樣品不能交付使用。ccfriendgpyang25/401/13/202326國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.2.7參考文獻(xiàn)產(chǎn)品審核規(guī)劃需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文件,可能包括:——圖紙——規(guī)范——潛在失效模式及后果分析——生產(chǎn)流程規(guī)劃、流程說明(過程流程圖、工藝過程卡)——檢測(cè)說明——缺陷目錄——參照樣本、目錄——分析方法規(guī)定
——評(píng)價(jià)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)——材料列表
——許可的生產(chǎn)偏差(特殊認(rèn)證)——顧客要求說明
——標(biāo)準(zhǔn)——法律規(guī)定(例如:各洲法律)
——可能有帶有評(píng)估的缺陷鑒定(例如:主要缺陷和次要缺陷)——供貨協(xié)議——進(jìn)行缺陷分級(jí)ccfriendgpyang26/401/13/202327國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.3產(chǎn)品審核實(shí)施——由受專業(yè)針對(duì)性培訓(xùn)的審核員實(shí)施產(chǎn)品審核?!獙徍藭r(shí)需臨時(shí)通知相關(guān)部門產(chǎn)品取樣情況,以便能夠相應(yīng)調(diào)整產(chǎn)量。——如果是由于現(xiàn)實(shí)的原因進(jìn)行審核(如:索賠),可以將該零件所在的批次扣留至審核結(jié)束?!绻谏婕鞍踩男阅馨l(fā)現(xiàn)缺陷,需要在確定缺陷后馬上采取緊急措施。ccfriendgpyang27/401/13/202328國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.3產(chǎn)品審核實(shí)施ccfriendgpyang28/40通知所涉及的方面注:產(chǎn)品審核實(shí)施流程從正在運(yùn)行的生產(chǎn)中進(jìn)行零件取樣根據(jù)審核規(guī)劃進(jìn)行檢測(cè)對(duì)零件進(jìn)行標(biāo)識(shí)記錄結(jié)論1/13/202329國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.4提交報(bào)告——審核記錄需整理形成報(bào)告?!涗浧钋闆r?!凑杖毕菁?jí)別進(jìn)行權(quán)衡。——包含所有評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)的統(tǒng)計(jì)信息。——制定產(chǎn)品保障與產(chǎn)品改進(jìn)的糾正措施的依據(jù)?!职l(fā)給相關(guān)負(fù)責(zé)部門,并根據(jù)規(guī)定進(jìn)行存檔。——對(duì)產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定根據(jù)不同的企業(yè)和產(chǎn)品有所不同,也可能同產(chǎn)品的使用情況有關(guān)?!獮楸WC可對(duì)比性,要在較長的一段時(shí)間內(nèi)保持評(píng)價(jià)方法的恒定。ccfriendgpyang29/401/13/202330國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.4.1報(bào)告內(nèi)容——包含單項(xiàng)檢測(cè)的審核結(jié)果,結(jié)論具有現(xiàn)實(shí)性。包含:—是否符合產(chǎn)品規(guī)范;—缺陷位置和種類;—缺陷特征(如:輕微、中等、嚴(yán)重等)?!?jīng)過分類和權(quán)衡的產(chǎn)品審核結(jié)論可以簡(jiǎn)化成質(zhì)量參數(shù),以便進(jìn)行比較分析。例如:—缺陷分類累計(jì);—缺陷/檢測(cè)特性數(shù)量;—質(zhì)量等級(jí)。ccfriendgpyang30/401/13/202331國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.4.2缺陷分級(jí)與評(píng)定說明——為使缺陷特征/后果結(jié)構(gòu)化,將對(duì)缺陷分級(jí)?!獙徍似羁梢园慈毕莘旨?jí)進(jìn)行分類?!毕莘旨?jí)的角度:—顧客角度:發(fā)現(xiàn)的幾率(顧客相關(guān)/有條件地與顧客相關(guān))?!夹g(shù)角度:與技術(shù)規(guī)范規(guī)定的偏差(規(guī)格手冊(cè),圖紙,功能描述)?!R姺诸悾骸狝類:關(guān)鍵缺陷—B類:主要缺陷—C類:次要缺陷ccfriendgpyang31/401/13/202332國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.4.3缺陷評(píng)級(jí)、決策、措施(Formel-Q第七版)
缺陷級(jí)別缺陷特征/后果緊急措施后續(xù)措施必定會(huì)引起客戶不滿的產(chǎn)品缺陷危及人身安全,違法,違規(guī),產(chǎn)品不能使用無法銷售的產(chǎn)品/無法使用的產(chǎn)品非常嚴(yán)重的外表面缺陷對(duì)已有零件進(jìn)行隔離/篩選通知客戶采取措施和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在制造過程/檢驗(yàn)過程中采取糾正措施,必要時(shí)進(jìn)行全檢對(duì)過程和成品采取更嚴(yán)格的檢驗(yàn)措施必要時(shí)對(duì)準(zhǔn)備出廠產(chǎn)品100%檢驗(yàn)。必須在開發(fā)部門申請(qǐng)偏差許可與大眾汽車集團(tuán)客戶工廠協(xié)商采取進(jìn)一步措施(見FormelQ質(zhì)協(xié)議)對(duì)過程/檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)一步分析認(rèn)真完善糾正措施并落實(shí)提供過程能力和零缺陷的證據(jù)措施有效性檢驗(yàn)必要時(shí)更改技術(shù)規(guī)范可導(dǎo)致客戶不滿及投訴的缺陷預(yù)計(jì)功能會(huì)出現(xiàn)故障影響使用性會(huì)引起要求極高客戶的抱怨的缺陷對(duì)使用或運(yùn)行無影響的偏差不影響使用性通知接受工廠以協(xié)商整改措施。ccfriendgpyang32/40ABC1/13/202333國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.5糾正措施——如確定存在偏差,需要對(duì)檢測(cè)件采取糾正措施,如有必要,也可能對(duì)批量產(chǎn)品采取措施?!m正措施應(yīng)當(dāng)以避免造成偏差的原因?yàn)槟繕?biāo),要分析其對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響。——必須由負(fù)責(zé)人制定措施計(jì)劃?!|(zhì)量管理體系中需規(guī)定產(chǎn)品審核糾正措施的方法。
ccfriendgpyang33/401/13/202334國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.5糾正措施糾正措施方法應(yīng)當(dāng)考慮以下方面:——違背法律法規(guī)要求時(shí)的做法;——根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度(如:A類、B類缺陷)確定處理方法;——根據(jù)偏差的出現(xiàn)頻率(如:系統(tǒng)性的C類缺陷)確定處理方法;——處理速度(如:立即,n日內(nèi));——查明缺陷原因的分析措施(如:因果圖、排列圖、實(shí)驗(yàn)室分析);——糾正措施制定、執(zhí)行和監(jiān)督的職責(zé);——措施有效性的評(píng)定方法;——如有必要,規(guī)定期限和日期;——為糾正過程提供支持的表格及軟件(如:糾正措施計(jì)劃表,8D報(bào)告,SPC);——措施報(bào)告的分發(fā)人,信息和保管責(zé)任。ccfriendgpyang34/401/13/202335國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.5.1緊急措施根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度,例如:違背了法律要求或功能損害,需要采取緊急措施。包括:——立即中斷伴隨的行為,如:—隔離同批次產(chǎn)品及所用原材料;—100%篩選;—停止采購;—停止生產(chǎn);—停止交付;—報(bào)告顧客。
——產(chǎn)品追溯?!ㄖ櫩驼倩禺a(chǎn)品。ccfriendgpyang35/401/13/202336國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)系列講作(七)
4產(chǎn)品審核流程4.5.2知識(shí)引進(jìn)可以引進(jìn)—類似產(chǎn)品,—新產(chǎn)品系列。
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