標準解讀

《GB 24436-2009 康復訓練器械 安全通用要求》這一國家標準旨在確??祻陀柧毱餍翟谠O(shè)計、生產(chǎn)、使用及維護過程中的安全性,以保護患者和使用者的健康與安全。該標準具體涵蓋了以下幾個關(guān)鍵方面:

  1. 適用范圍:明確了標準適用于哪些類型的康復訓練器械,通常包括但不限于力量訓練設(shè)備、柔韌性訓練設(shè)備、心肺功能訓練設(shè)備等,用于提高或恢復人體運動功能的器械。

  2. 基本安全要求:規(guī)定了康復訓練器械必須滿足的基本安全設(shè)計原則,如防止機械危險(如剪切、擠壓、纏繞風險)、電氣安全、防火阻燃性能、以及材料的安全性,確保不含有害物質(zhì)。

  3. 結(jié)構(gòu)安全:要求器械結(jié)構(gòu)堅固穩(wěn)定,能夠承受預期的負荷,避免在正常使用及合理預見的誤用情況下發(fā)生倒塌或損壞,確保使用者安全。

  4. 控制與指示系統(tǒng):強調(diào)了控制裝置應簡單明了,易于操作,同時要求有清晰的指示標志和警告信息,指導用戶正確、安全地使用器械。

  5. 緊急停止與保護裝置:要求配備有效的緊急停止機制,能夠在緊急情況下迅速停止器械運作,減少傷害風險。此外,還應有適當?shù)陌踩雷o裝置,如限位開關(guān)、感應器等,以防使用者受傷。

  6. 維護與服務:規(guī)定了器械的維護保養(yǎng)要求,包括定期檢查、清潔、維修的指導原則,確保器械長期處于良好狀態(tài),降低故障風險。

  7. 信息與標識:要求產(chǎn)品附帶詳細的使用說明書,包含安裝、操作、維護及安全警告等信息,同時產(chǎn)品上應有永久性標識,顯示制造商信息、型號、生產(chǎn)日期等,便于追溯和識別。

  8. 測試方法與評估準則:提供了檢驗康復訓練器械是否符合安全標準的具體測試方法和評估標準,確保各生產(chǎn)商和檢測機構(gòu)有統(tǒng)一的執(zhí)行依據(jù)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-09-30 頒布
  • 2009-12-01 實施
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GB 24436-2009康復訓練器械安全通用要求_第1頁
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文檔簡介

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犆45

中華人民共和國國家標準

犌犅24436—2009

康復訓練器械安全通用要求

犚犲犺犪犫犻犾犻狋犪狋犻狅狀狋狉犪犻狀犻狀犵犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋—

犌犲狀犲狉犪犾狊犪犳犲狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊

20090930發(fā)布20091201實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

犌犅24436—2009

前言

本標準的第5章和7.2為強制性,其余為推薦性。

本標準由中華人民共和國民政部提出。

本標準由全國殘疾人康復和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC148)歸口。

本標準主要起草單位:常州市錢瞡康復器材有限公司、國家康復器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、中國康復

研究中心、山西澳瑞特健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司。

本標準主要起草人:樊金成、王保華、戴東、山西澳瑞、畢建明、申林、于娟娟、陳南方、胡敏、賈亞玲、

張紅濤、張健。

犌犅24436—2009

康復訓練器械安全通用要求

1范圍

本標準規(guī)定了康復訓練器械(以下簡稱器械)的術(shù)語定義,在安全方面的通用要求和試驗方法等。

本標準適用于身體功能障礙者,在康復訓練場所或家庭,在康復醫(yī)師或護理人員指導下進行康復訓

練的器械。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求

GB19272—2003健身器材室外健身器材的安全通用要求

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1

康復訓練器械狉犲犺犪犫犻犾犻狋犪狋犻狅狀狋狉犪犻狀犻狀犵犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋

用于身體功能障礙者進行康復訓練的器械。

3.2

訓練位狋狉犪犻狀犻狀犵狆狅狊犻狋犻狅狀

器械上滿足一個人至少完成一種訓練功能的位置。

4總則

4.1器械應符合身體功能障礙者康復訓練運動規(guī)律,并具有安全性、可靠性、舒適性和適應性。

4.2本標準只規(guī)定了一般器械在安全方面的通用要求,不能覆蓋各類特定器械可能存在的全部潛在危

險。器械除符合本標準安全通用要求外,制造商還應規(guī)定相應器械的具體技術(shù)要求以指導生產(chǎn)。

5安全通用要求

5.1整體結(jié)構(gòu)設(shè)計要求

5.1.1訓練位

5.1.1.1器械在使用過程中,不應存在訓練位與訓練位之間或同一訓練位之間的器械干涉、運動范圍

干涉、人體干涉等現(xiàn)象。

5.1.1.2乘坐輪椅直接訓練的運動位,應符合:

a)在使用者操作位置的左右各350mm及高1500mm空間內(nèi)應無任何障礙;

b)在使用者操作位置的前后應有放置輪椅的空間,其中使用者身體重心向后空間應大于

400mm,向前空間應大于700mm;

c)使用者手臂伸展操作時,器械的活動范圍應控制在雙臂伸展前后、上下活動的范圍,如圖1所

示的內(nèi)弧范圍內(nèi),最大極限不應超

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