GB/T 41696-2022下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

ICS1104099

CCSC.30.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41696—2022

下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

Classificationandgeneraltechnicalrequirementsof

lowerlimbrehabilitationtrainingdevices

2022-10-12發(fā)布2023-02-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T41696—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類

4………………………2

按使用對(duì)象分類

4.1……………………2

按訓(xùn)練位姿分類

4.2……………………2

按訓(xùn)練方式分類

4.3……………………2

按主要訓(xùn)練功能分類

4.4………………2

總則

5………………………2

要求

6………………………3

結(jié)構(gòu)要求

6.1……………3

運(yùn)行參數(shù)

6.2……………6

肌肉刺激器

6.3…………………………7

安全保護(hù)功能

6.4………………………7

穩(wěn)定性

6.5………………7

機(jī)械強(qiáng)度

6.6……………7

工作噪聲

6.7……………7

其他安全通用要求

6.8…………………7

試驗(yàn)方法

7…………………7

試驗(yàn)環(huán)境

7.1……………7

結(jié)構(gòu)要求試驗(yàn)

7.2………………………8

運(yùn)行參數(shù)試驗(yàn)

7.3………………………8

肌肉刺激器試驗(yàn)

7.4……………………9

安全保護(hù)功能試驗(yàn)

7.5…………………9

穩(wěn)定性試驗(yàn)

7.6…………………………10

機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)

7.7………………………10

工作噪聲試驗(yàn)

7.8………………………10

其他安全通用要求試驗(yàn)

7.9……………10

標(biāo)志及使用說明

8…………………………10

標(biāo)志

8.1…………………10

使用說明

8.2……………10

參考文獻(xiàn)

……………………11

GB/T41696—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復(fù)輔具研究中心常州市錢璟康復(fù)股份有限公司河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份

:、、

有限公司國家康復(fù)輔具研究中心康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心福建雅波特?cái)?shù)字科技有限公司上海電

、、、

氣智能康復(fù)醫(yī)療科技有限公司蘇州好博醫(yī)療器械有限公司上海理工大學(xué)心爾天津醫(yī)療科技有限

、、、()

公司

。

本文件主要起草人潘國新薛滬芳何雷李志強(qiáng)谷慧茹禹華軍林鵬喻洪流宿士喬楊德慧

:、、、、、、、、、、

李飛李增勇蘭陟陳偉劉俊玲單新穎楊榮吳強(qiáng)馬儷芳楊雪李娜周建萍凌偉胡冰山張騰宇

、、、、、、、、、、、、、、、

張園園宿升

、。

Ⅰ

GB/T41696—2022

下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

1范圍

本文件規(guī)定了下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類總則要求試驗(yàn)方法標(biāo)志及使用說明

、、、、。

本文件適用于下肢功能障礙者使用的下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備以下簡稱設(shè)備及其分類

()。

本文件不適用于以下設(shè)備

:

上下肢組合訓(xùn)練設(shè)備上下肢互換訓(xùn)練設(shè)備

———/、/;

平衡訓(xùn)練設(shè)備

———;

輔助行走站立設(shè)備如助行器穿戴式下肢外骨骼機(jī)器人拐杖手杖站立架起立床等

———,、、、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

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醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

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醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼

YY9706.1021-2::

容性