標準解讀

《GB/T 19495.4-2018 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 實時熒光定性聚合酶鏈式反應(PCR)檢測方法》相比于《GB/T 19495.4-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 核酸定性PCR檢測方法》，主要在以下幾個方面進行了更新和調(diào)整：

  1. 檢測技術(shù)的升級：最顯著的變化是從傳統(tǒng)的核酸定性PCR檢測升級到實時熒光定性PCR檢測。實時熒光PCR技術(shù)能夠在PCR擴增過程中實時監(jiān)測產(chǎn)物積累，不僅提高了檢測的靈敏度和準確性，還大大縮短了檢測時間，增強了檢測過程的自動化和定量分析能力。

  2. 方法學的優(yōu)化：新標準可能引入了更先進的引物設計原則和優(yōu)化的實驗條件，以確保對轉(zhuǎn)基因目標序列的特異性識別和高效擴增，減少假陽性或假陰性結(jié)果的可能性。

  3. 標準物質(zhì)與質(zhì)控體系：2018版標準可能對標準物質(zhì)的選擇和使用、內(nèi)部及外部質(zhì)控措施進行了明確規(guī)定，旨在提高檢測結(jié)果的可靠性和可比性，確保不同實驗室間數(shù)據(jù)的一致性。

  4. 適用范圍擴展：隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展和新轉(zhuǎn)基因事件的出現(xiàn)，新標準可能擴大了可檢測轉(zhuǎn)基因事件的覆蓋范圍，以適應不斷變化的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測需求。

  5. 操作流程與規(guī)范性：2018版標準對實驗操作流程、數(shù)據(jù)分析處理步驟以及報告格式等方面可能給出了更加詳細和規(guī)范的指導，便于實驗室操作人員執(zhí)行，同時也利于結(jié)果的標準化解讀。

  6. 安全與環(huán)保要求：考慮到實驗室生物安全和環(huán)境保護的重要性，新標準可能加入了更多關(guān)于實驗廢棄物處理、個人防護裝備使用等方面的規(guī)定，確保檢測活動的安全與環(huán)保。

  7. 參考文獻與標準協(xié)調(diào)性：為了保持與國際標準和最新科研成果的同步，2018版標準可能更新了參考文獻列表，同時增強了與其他相關(guān)國家標準或國際標準之間的協(xié)調(diào)性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-09-17 頒布
  • 2019-04-01 實施
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GB/T 19495.4-2018轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實時熒光定性聚合酶鏈式反應(PCR)檢測方法_第1頁
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GB/T 19495.4-2018轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實時熒光定性聚合酶鏈式反應(PCR)檢測方法-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS6502001

B16..

中華人民共和國國家標準

GB/T194954—2018

代替.

GB/T19495.4—2004

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測

實時熒光定性聚合酶鏈式反應PCR

()

檢測方法

Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts—

ualitativereal-timeolmerasechainreactionPCRmethods

Qpy()

2018-09-17發(fā)布2019-04-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T194954—2018

.

前言

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測分為如下幾部分

GB/T19495《》:

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測通用要求和定義

———GB/T19495.1;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實驗室技術(shù)要求

———GB/T19495.2;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸提取純化方法

———GB/T19495.3;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實時熒光定性聚合酶鏈式反應檢測方法

———GB/T19495.4(PCR);

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實時熒光定量聚合酶鏈式反應檢測方法

———GB/T19495.5(PCR);

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測基因芯片檢測方法

———GB/T19495.6;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測抽樣和制樣方法

———GB/T19495.7;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測蛋白質(zhì)檢測方法

———GB/T19495.8;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測植物產(chǎn)品液相芯片檢測方法

———GB/T19495.9。

本部分為的第部分

GB/T194954。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸定性檢測方法與

GB/T19495.4—2004《PCR》。GB/T19495.4—

相比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

2004,,:

增加了植物內(nèi)源基因的檢測方法

———;

增加了轉(zhuǎn)基因植物篩選基因的檢測方法

———;

刪除了結(jié)構(gòu)基因檢測方法增加了大豆玉米油菜籽棉花水稻馬鈴薯亞麻和甜菜等作物

———,、、、、、、

的品系特異性檢測方法

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由全國植物檢疫標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC271)。

本部分主要起草單位中國檢驗檢疫科學研究院中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局中華人

:、、

民共和國上海出入境檢驗檢疫局中華人民共和國深圳出入境檢驗檢疫局中華人民共和國遼寧出入境

、、

檢驗檢疫局

。

本部分主要起草人黃新高宏偉李想凌杏園朱水芳陳洪俊潘良文曹際娟章桂明

:、、、、、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T19495.4—2004。

Ⅰ

GB/T194954—2018

.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測

實時熒光定性聚合酶鏈式反應PCR

()

檢測方法

1范圍

的本部分規(guī)定了植物及其加工產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分篩選和品系檢測實時熒光定性聚合

GB/T19495

酶鏈式反應檢測方法有關(guān)的儀器設備試劑和材料檢測步驟質(zhì)量控制防污染措施以及方法的

(PCR)、、、、

最低檢出限

。

本部分適用于大豆玉米油菜水稻棉花馬鈴薯亞麻甜菜苜蓿番茄木瓜蘋果菊苣剪股

、、、、、、、、、、、、、

穎煙草李子甜瓜小麥茄子和桉樹等植物轉(zhuǎn)基因篩選檢測也適用于大豆玉米油菜棉花水稻

、、、、、,、、、、、

馬鈴薯亞麻甜菜和木瓜等植物的品系特異性檢測

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實驗室技術(shù)要求

GB/T19495.2

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸提取純化方法

GB/T19495.3

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測抽樣和制樣方法

GB/T19495.7

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學檢測

GB/T27403

3術(shù)語定義和縮略語

、

31術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

311

..

轉(zhuǎn)基因transgene

將物種本身具有的或來源于其他物種的功能序列通過生物工程技術(shù)使其在該物種中進行

DNA,,

轉(zhuǎn)錄或表達以便使該物種獲得新的品種特征的技術(shù)

,。

312

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