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文檔簡介

機動車輛產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則

汽車門鎖及車門保持件產(chǎn)品CCC工廠質(zhì)量保證能力要求陳新敏2/5/2023什么是產(chǎn)品認證--定義:由可以充分信任的第三方機構(gòu)證實,某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求(特定標準或技術(shù)規(guī)范)的程序或活動。--期望實現(xiàn)的功能與作用:提供安全質(zhì)量信息,促進商品流通。是市場經(jīng)濟環(huán)境下,商品流通不可短缺的信息。其作用包括:規(guī)范市場保護人類、動植物生命財產(chǎn)安全、保護環(huán)境、國家安全的作用。促進標準的貫徹,提高中國產(chǎn)品的競爭力2/5/2023什么是3C認證“中國強制認證”(英文名稱“China

Compulsory

Certification”,縮寫為“CCC”,簡稱“3C”認證)。

《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從2004年5月1日起(實際延期至8月1日),凡列入《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》19大類132種產(chǎn)品,沒有通過3C認證的,一律不準出廠或進口,更不得上市銷售。2/5/2023概述3C標志一般貼在產(chǎn)品表面,或通過模壓壓在產(chǎn)品上,仔細看會發(fā)現(xiàn)多個小菱形的“CCC”暗記。每個3C標志后面都有一個隨機碼,每個隨機碼都有對應的廠家及產(chǎn)品。認證標志發(fā)放管理中心在發(fā)放強制性產(chǎn)品認證標志時,已將該編碼對應的產(chǎn)品輸入計算機數(shù)據(jù)庫中,消費者可通過國家認監(jiān)委www.cnca.gov.cn的強制性產(chǎn)品認證標志防偽查詢系統(tǒng)對編碼進行查詢。需要注意的是,3C標志并不是質(zhì)量標志,而只是一種最基礎的安全認證,它的某些指標代表了產(chǎn)品的安全質(zhì)量合格,但并不意味著產(chǎn)品的使用性能也同樣優(yōu)異。

2/5/20233C認證模式、步驟3C認證模式:型式試驗+初始公司審查+獲證后監(jiān)督3C認證步驟:

1認證申請

2型式試驗

3初始公司審查

4獲證后監(jiān)督

5標志加施2/5/2023認證的單元劃分

同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下主要方面無差異的汽車門鎖及車門保持件產(chǎn)品視為同一單元:

1)結(jié)構(gòu)和材料;

2)車門保持件的銷軸(長度與直徑)相差在

20%之內(nèi)的。2/5/2023認證委托時需提交的文件資料產(chǎn)品描述:

產(chǎn)品型號及適用車型;尺寸和形狀;銷軸安裝方式;銷軸尺寸及材料;連接件材料;安裝形式;其它需說明的問題。足以識別產(chǎn)品主要特征的產(chǎn)品照片(正向、左右側(cè)向等)。必要的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和/或示意圖。產(chǎn)品關(guān)鍵零部件清單:本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件為:銷軸和鉸鏈。清單中至少要包括關(guān)鍵零部件的名稱、型號、規(guī)格、材料、供貨單位和進廠檢驗項目等內(nèi)容。工廠概況:生產(chǎn)情況(所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史);工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設備清單;工廠的主要檢測儀器設備清單(包括:名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等);質(zhì)量管理體系文件目錄及機構(gòu)框圖/表和職責規(guī)定文件等。必要的認證產(chǎn)品檢測報告。委托人、工廠的注冊證明材料。指定認證機構(gòu)需要的其他文件。2/5/2023型式試驗型式試驗送樣的原則認證單元中只有一個型號的,送本型號的樣品。以多于一個型號的產(chǎn)品為同一認證單元委托認證時,應由認證機構(gòu)從中選取具有代表性的一個型號,其他型號需要時作差異試驗。送樣數(shù)量:門鉸鏈產(chǎn)品型式試驗樣品為單元內(nèi)同一型號2套(上、下鉸鏈各2付)。型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置:型式試驗后,應以適當?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認合格的樣品和相關(guān)資料。檢測標準、項目及依據(jù):GB15086,橫縱向試驗2/5/2023初始工廠審查初始工廠審查時間:一般情況下,型式試驗合格后,進行初始工廠審查。初始工廠審查時間根據(jù)委托認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為2至4個人日。審查內(nèi)容:工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。質(zhì)量保證能力審查:《強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。產(chǎn)品一致性檢查:工廠審查時,應對委托認證的產(chǎn)品進行一致性檢查,包括以下內(nèi)容:

1)認證產(chǎn)品的標識(如:名稱、規(guī)格、型號和商標等)應與型式試驗報告上及委托認證提交的資料所標明的一致;

2)認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應與型式試驗時的樣品及委托認證提交的資料一致;

3)認證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件,應與型式試驗時樣品及委托認證提交的資料一致。

4)現(xiàn)場指定試驗:試驗項目應從例行檢驗或確認檢驗項目中選?。ㄒ姼郊?)。產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問題時,認證機構(gòu)應視情況作出限期整改、重新型式試驗、中止本次認證的處理。工廠質(zhì)量保證能力審查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的加工場所,產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋申請認證產(chǎn)品。2/5/2023認證結(jié)果評價與批準每一個認證單元頒發(fā)一張認證證書。認證證書的使用應符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。產(chǎn)品型式試驗不合格,允許限期(不超過3個月)整改認證時限是自正式受理認證之日起至頒發(fā)認證證書所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠審查時間、認證結(jié)果評價和批準時間、證書制作時間。型式試驗時間自樣品送達指定檢測機構(gòu)之日起計算,檢測周期不超過20個工作日。工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日,認證結(jié)果評和批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。2/5/2023獲證后監(jiān)督一般情況下,獲證后進行首次監(jiān)督檢查的時間不應超過12個月。以后,每年應至少進行一次監(jiān)督若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:

1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題,或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責任的;

2)認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標準要求的符合性提出質(zhì)疑時;

3)有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時2/5/2023獲證后監(jiān)督---內(nèi)容獲證后的監(jiān)督方式是:工廠質(zhì)量保證能力復查+認證產(chǎn)品一致性檢查+產(chǎn)品抽樣檢測。為方便委托人,產(chǎn)品抽樣檢測的結(jié)果也可以作為確認檢驗的結(jié)果。工廠質(zhì)量保證能力復查由認證機構(gòu)根據(jù)《強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》,對工廠進行監(jiān)督復查?!稄娭菩哉J證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復查的必查項目,其他項目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項目。每個加工場所監(jiān)督審查的時間一般為1至2個人日。2/5/2023獲證后監(jiān)督---內(nèi)容認證產(chǎn)品一致性檢查監(jiān)督時在加工場所對獲證產(chǎn)品進行產(chǎn)品一致性檢查。如初始檢查產(chǎn)品抽樣檢測

1、抽樣:在監(jiān)督時進行抽樣。樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉庫)隨機抽取。抽取典型單元,抽樣檢測的數(shù)量每個單元同一型號門鉸鏈產(chǎn)品為3套。

2、檢測:對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構(gòu)實施。抽樣檢測項目依據(jù)如初始檢查2/5/2023獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價監(jiān)督復查合格后,可以繼續(xù)保持認證資格、使用認證標志。對監(jiān)督復查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不符合的,視情況作出暫?;虺蜂N認證的決定,停止使用認證標志,并對外公告;對質(zhì)量保證能力有不符合項的,應在3個月內(nèi)完成糾正措施,逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志,并對外公告。2/5/2023認證證書認證證書的有效性:本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定截止日期。證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。認證證書的變更:本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書,如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時,應向認證機構(gòu)提出變更申請:

1)增加/減少同一單元內(nèi)認證產(chǎn)品;

2)獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應商等發(fā)生變化;

3)獲證產(chǎn)品的商標,委托人、制造商或工廠信息(名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等)發(fā)生變化;

4)其他影響認證要求的變更。認證機構(gòu)應核查以上變更情況,確認原認證結(jié)果對認證變更的有效性;需要時,針對差異進行補充檢測和/或工廠保證能力審查;合格后,確認原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認證證書。認證證書的暫停、注銷和撤消:按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認證證書暫停期間及認證證書注銷和撤消后,產(chǎn)品不得出廠、進口。2/5/2023強制性產(chǎn)品認證標志的使用

證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的規(guī)定。準許使用的標志樣式變形認證標志的使用本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許使用任何形式的變形認證標志。加施方式可以采用統(tǒng)一印制的標準規(guī)格認證標志和印刷、模壓認證標志中的任何一種。采用印刷、模壓認證標志時,還應在標志周邊適當位置注明產(chǎn)品的工廠代碼。標志使用方案應報國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放與管理機構(gòu)核準。加施位置:應將認證標志加施在部件主體的適當位置或最小外包裝上。2/5/2023術(shù)語例行檢驗:在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關(guān)鍵項目進行的100%檢驗,例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外,一般不再進一步加工。確認檢驗:作為質(zhì)量保證措施的一部分,為驗證產(chǎn)品應持續(xù)符合標準要求而由公司計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。是經(jīng)例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。認證產(chǎn)品的一致性使用認證標志的產(chǎn)品在設計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。目證試驗:為評價產(chǎn)品的一致性,按檢查員依據(jù)標準選定的項目進行的檢驗。2/5/2023術(shù)語關(guān)鍵工序:形成和安全、健康、環(huán)境特性有關(guān)的工序。換句話說,即是直接形成產(chǎn)品特性的工序。糾正:采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施。預防措施:為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施,返工后的產(chǎn)品有可能是合格品,也有可能是不合格品,應經(jīng)檢驗。返修:為使不合格品滿足預期用途而對其所采取的措施。即降級品,返修后的產(chǎn)品仍是不合格品。讓步:對使用或不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可,不可加貼

CCC標志??勺匪菪裕鹤匪菟紤]對象的歷史、應用情況或所處場所的能力,可包括:

a:原材料和零部件的來源。

b:加工過程的歷史。

c:產(chǎn)品交付后的分布及場所。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

1職責與資源1.1

職責工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系。且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權(quán)限:a)負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;b)確保加施強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標志。質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。所有班次的生產(chǎn)操作,應指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,應有權(quán)停止生產(chǎn)。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

1職責與資源1.2

資源工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準的產(chǎn)品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

2文件和記錄2.1

工廠應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實施規(guī)則要求。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

2文件和記錄2.2

工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保:a)文件發(fā)布前和更改應由授權(quán)人批準,以確保其適宜性;b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用;c)在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3

工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋4嫫谙蕖?/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

3采購和進貨檢驗3.1供應商的控制工廠應制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應包括對關(guān)鍵零部件或材料供應商實行產(chǎn)品和制造過程批準的要求,以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

3采購和進貨檢驗3.2關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證工廠應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則,以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存關(guān)鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

4.1過程準備4.1.1工廠應對關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過程)進行識別并確認;關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力;如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產(chǎn)過程受控。4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.3以適當方式進行作業(yè)準備驗證。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.2

產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3

可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。4.4

工廠應建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設備預防性維護系統(tǒng)。

4.5

工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。4.6工廠應建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當時,確定并應用統(tǒng)計技術(shù)。

2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

5例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等,并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。門鎖產(chǎn)品的例行檢驗項目為:外觀檢查和門鎖鎖舌運動功能。門鉸鏈產(chǎn)品的例行檢驗項目為:外觀檢查。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

5例行檢驗和確認檢驗確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。門鎖和門鉸鏈產(chǎn)品的確認檢驗項目按標準要求進行。確認檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

6檢驗試驗儀器設備

用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。

檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器設備。

校準和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

6檢驗試驗儀器設備

測量系統(tǒng)分析為分析測量和試驗設備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異,工廠應進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析,保存相應的記錄,適當時,可選用測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣法分析。實驗室管理工廠應定義內(nèi)部實驗室實驗范圍,包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力。為工廠提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室應有定義的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

7不合格品控制工廠應建立不合格品控制程序,內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。工廠應制定返工、返修作業(yè)指導書,內(nèi)容應包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,應列為不合格品。廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進行控制。應保存對不合格品的處置記錄。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求

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