第五實驗性研究

▲科研設計的主要內容

確定研究對象設對照組隨機分組觀察指標確認變量

實驗性研究

教學目標掌握實驗性研究的特點熟悉常用的實驗性研究設計熟悉實驗性研究的優(yōu)點和局限性了解常用實驗性研究的設計方法

實驗性研究（experimentalstudy）是研究者采用隨機分組、設立對照及控制或干預某些因素，并將試驗組與對照組的觀察或測量結果進行比較的一種研究方法。定義實驗性研究設計的基本要素

Title

處理因素Title

實驗對象Title

實驗效應處理因素：又稱實驗因素，是指為達到實驗目的所采用的作用于實驗對象身上的因素，如醫(yī)療護理研究中的治療方法和各種醫(yī)療護理措施等。實驗對象：是實驗因素所作用的對象，也是實驗者(研究者)所要認知的對象。實驗效應：是指實驗因素作用于實驗對象后所呈現(xiàn)的反應。實驗效應主要是通過具體的觀察指標來反映的。例:口服維生素D聯(lián)合日光浴輔助治療糖尿病足的效果糖尿病足治愈率處理因素實驗對象實驗效應

其他因素其他效應口服維生素D聯(lián)合日光浴實驗性研究的特點1

干預2

設立對照3

隨機化

指研究者對有目的地對研究對象施加某些護理方法或措施，即處理因素。這些處理因素是研究的自變量，其引起的結果是研究的應變量。干預是實驗性研究和非實驗性研究的根本區(qū)別。干預設立對照

是指將研究對象分為試驗組和對照組，試驗組接受某種與對照組不一樣的實驗措施，最后將兩組的結果進行比較。目的是控制干擾變量的影響，突出兩組（或多組間）結果的差異和程度。

設立對照組的要求

均衡性

各比較組之間除實驗因素不同外，其他重要的、可控制的非實驗因素的分布盡量保持一致。例綜合胸部物理治療對呼吸機相關性肺炎

的預防作用研究者采用隨機臨床對照研究，將76名機械通氣≥48h，無胸部理療禁忌癥的病人隨機分為兩組

實驗組綜合物理治療

VAP發(fā)生率時間發(fā)生率/1000日對照組常規(guī)治療VAP發(fā)生率時間發(fā)生率/1000日

膨肺、叩擊和震蕩、體位引流、肢體運動類實驗性研究(一)不設對照的類試驗①完全自身對照.它是指同一受試者接受干預措施前后的比較.②與已知的不給措施的結果比較.(二)非隨機設立對照的類試驗例如,甲地飲用水中加氟,乙地不加氟;甲校注射乙肝疫苗,乙校不注射;將兩者結果進行比較.常見的對照類型組間對照1自身對照2歷史對照31、組間對照

指將研究對象分為試驗組和對照組，試驗組施加干預措施，而對照組未施加干預措施，經(jīng)過一段時間后觀察或測量兩組結果并進行比較。組間對照中，相比較的兩組數(shù)據(jù)來自不同的受試者。

A組（試驗組）

干預措施

結果A

結果B

B組（對照組）

無干預措施組間對照示意圖比較

持續(xù)中低流量鼻導管吸氧>12h的患者，分為常規(guī)濕化吸氧組(濕化組)未經(jīng)濕化吸氧組(未濕化組)；結果：觀察540例中濕化組235例，主訴鼻咽喉部干燥者21例，干燥組305例，主訴鼻咽喉部干燥者36例，2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>O.05)；觀察540例中濕化組235例，主訴鼻咽喉部干燥者2組間對照的類型

隨機同期對照隨機分組同時間同地點

非隨機同期對照非隨機分組

同時間同地點

2、自身對照

對研究對象自身在干預前后兩個階段的效果進行觀察或測量，以評價干預措施的效果如何。自身對照中，對照組和試驗組的數(shù)據(jù)來自同一組樣本。

研究對象

結果1

干預措施

比較

結果2

自身對照示意圖干預前干預后持續(xù)中低流量鼻導管吸氧時間>24h的患者，自身常規(guī)濕化吸氧和未經(jīng)濕化吸氧；結果：觀察226例，其中在濕化吸氧過程中主訴鼻咽喉部干燥者9例，改為未濕化吸氧后癥狀無明顯加重；在未經(jīng)濕化吸氧過程中主訴鼻咽喉部干燥者11例，改為濕化吸氧后癥狀無明顯減輕，兩種不同的吸氧方式對患者呼吸道影響差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。3、歷史性對照

將目前干預措施所引起的結果與過去的同類研究作比較，是一種非隨機、非同期的對照研究。

B組（對照組）A組（試驗組）

干預措施

已有結果B比較研究結果A

歷史性對照示意圖現(xiàn)在以往與已知的不給措施的結果比較.例如,我國攜帶HBsAg的母親發(fā)生乙型肝炎病毒母嬰傳播幾率平均為40%-50%.在現(xiàn)階段,如果欲觀察乙型肝炎疫苗阻斷母嬰傳播的效果,不一定要設立對照組,可將實驗結果與已知的,公認的率進行比較,得出結論.

4、交叉設計對照

將整個設計分為兩個階段，研究對象隨機分為試驗組（A組）和對照組（B組）。第一階段試驗組接受干預措施，對照組只有常規(guī)措施，觀察兩組結果。兩組患者經(jīng)過一段時間洗脫期后進入第二階段，將兩組接受的治療措施對調。

第一階段

洗

第二階段

A組B組

脫

A組B組

期干預常規(guī)

常規(guī)干預結果A結果B結果A結果B

比較1

比較2比較交叉設計對照示意圖時間方向

常用的實驗性研究設計實驗前后對照設計單純實驗后對照設隨機臨床實驗研究設計

實驗前后對照設計

設計要點：

將研究對象隨機分為試驗組和對照組，試驗組給予干預措施，對照組不給予干預措施，得出自變量與應變量的關系。

實驗前后對照設計模式研究對象試驗組對照組前測量隨機分組干預后測量

單純實驗后對照設計

設計要點:將研究對象隨機分為試驗組和對照組，只有試驗組給予干預或處理因素，然后觀察或測量所研究的應變量，比較兩組結果的不同。單純實驗后對照設計模式研究對象試驗組對照組隨機分組干預測量隨機臨床實驗研究設計

設計要點：

將研究對象隨機分為試驗組和對照組，觀察或測量所研究的應變量，然后向各組施加不同的干預或處理因素，再次觀測或測量所研究的應變量，比較兩組結果的變化。臨床隨機實驗研究設計模式研究對象試驗組對照組隨機分組干預A前測量干預B后測量例導樂分娩球的應用對產(chǎn)婦心理

及生理的影響

方法將2007年12月至2008年8月入產(chǎn)房分娩產(chǎn)婦500例按自愿原則分為觀察組250例,對照組250例.觀察組在宮口開2cm時由1位培訓合格的助產(chǎn)士(導樂陪產(chǎn)師)進行全程陪伴分娩,讓產(chǎn)婦自愿接受導樂分娩球技術,協(xié)助孕婦坐在球上,左右或前后有節(jié)律擺動.對照組產(chǎn)婦同樣由一位助產(chǎn)士進行全程陪伴分娩,但不提供導樂分娩球技術,其他產(chǎn)科處理措施均與觀察組相同.比較2組產(chǎn)婦分娩前后焦慮、抑郁評分,鎮(zhèn)痛效果,產(chǎn)程時間及新生兒Apgar評分.結果觀察組比對照組心理狀態(tài)穩(wěn)定、疼痛緩解效果好、產(chǎn)程時間短、產(chǎn)后出血少、新生兒評分高.結論導樂分娩球技術對產(chǎn)婦的負性心理有改善作用,對產(chǎn)婦的生理指標有正性干預作用.▲科研設計的主要內容

確定研究對象設對照組隨機分組觀察指標確認變量實驗性研究（experimentalstudy）優(yōu)缺點

優(yōu)點：檢驗因果假設的最有說服力的設計。通過設立對照組最大限度的控制了對人為因素的干擾

缺點：應用的普遍性差，需嚴格控制附加變量，對照組尋找困難非實驗性研究（non-experimentalstudy）

采用非實驗性研究的原因﹡無法人為的控制自變量﹡倫理和道德方面的原因﹡操作不可能實行﹡對研究的變量不清楚非實驗性研究（non-experimentalstudy）優(yōu)缺點優(yōu)點：簡便、易行，可以同時收集較多信息，可作為實驗性研究的基礎

缺點：無法控制其他變量的影響，無法解釋因果關系非實驗性研究設計類型描述性研究（descriptivestudy）觀察、記錄和描述某研究問題的狀況、程度等，從中發(fā)現(xiàn)規(guī)律或探討相關因素。包括現(xiàn)況調查和縱向研究等方法非實驗性研究設計類型相關性研究（correlationalstudy）探討各個變量之間的關系或是否存在關系分析性研究（comparativestudy）在自然狀態(tài)下，對兩種或兩種以上不同的事物、現(xiàn)象、行為或人群的異同進行比較。包括隊列研究和病例對照研究例1ICU病人體位的探索性研究研究者對兩所三級甲等醫(yī)院RICU病床的床頭抬高角度進行測量（白班、夜班），結果顯示，平均床頭抬高角度為22.7度，77.7%的病人為仰臥位;床頭抬高角度與病人血液動力學狀態(tài)的相關性無統(tǒng)計學意義；腸內營養(yǎng)與非腸內營養(yǎng)病人床頭抬高角度無差異。建議床頭抬高30