GB/Z 21716.2-2008健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施(PKI)第2部分：證書(shū)輪廓

犐犆犛３５．２４０．８０

犆０７

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

犌犅／犣２１７１６．２—２００８

健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（犘犓犐）

第２部分：證書(shū)輪廓

犎犲犪犾狋犺犻狀犳狅狉犿犪狋犻犮狊—犘狌犫犾犻犮犓犲狔犐狀犳狉犪狊狋狉狌犮狋狌狉犲（犘犓犐）—

犘犪狉狋２：犆犲狉狋犻犳犻犮犪狋犲狆狉狅犳犻犾犲

２００８０４１１發(fā)布

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅／犣２１７１６．２—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４縮略語(yǔ)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

５醫(yī)療保健證書(shū)策略!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

５．１醫(yī)療保健證書(shū)類(lèi)型!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

５．２ＣＡ證書(shū)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

５．３交叉／橋接證書(shū)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

５．４端實(shí)體證書(shū)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６一般證書(shū)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

６．１證書(shū)的符合性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

６．２各類(lèi)證書(shū)的通用字段!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６．３通用字段規(guī)范!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

６．４對(duì)各種醫(yī)療保健證書(shū)類(lèi)型的要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

７證書(shū)擴(kuò)展的使用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．１引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．２一般擴(kuò)展!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．３專(zhuān)用主體目錄屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７．４資格證書(shū)聲明擴(kuò)展!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７．５對(duì)每種醫(yī)療行業(yè)證書(shū)類(lèi)型的要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

附錄Ａ!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

Ａ．１引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

Ａ．２示例１：消費(fèi)者證書(shū)輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

Ａ．３示例２：非正規(guī)健康專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

Ａ．４示例３：正規(guī)健康專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

Ａ．５示例４：受托醫(yī)療保健提供方證書(shū)輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

Ａ．６示例５：支持組織雇員證書(shū)輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

Ａ．７示例６：組織證書(shū)輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

Ａ．８示例７：ＡＣ輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２４

Ａ．９示例８：ＣＡ證書(shū)輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２５

Ａ．１０示例９：橋接證書(shū)輪廓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２５

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２７

Ⅰ

書(shū)

犌犅／犣２１７１６．２—２００８

前言

ＧＢ／Ｚ２１７１６《健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）》分為３個(gè)部分：

———第１部分：數(shù)字證書(shū)服務(wù)綜述；

———第２部分：證書(shū)輪廓；

———第３部分：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的策略管理。

本部分為ＧＢ／Ｚ２１７１６的第２部分。

本部分參照ＩＳＯ１７０９０２（ＤＩＳ）《健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）第２部分：證書(shū)輪廓》制定，其

主要技術(shù)內(nèi)容與ＩＳＯ１７０９０２（ＤＩＳ）一致。相對(duì)原文而言，本部分僅進(jìn)行了少量修改，包括：

———根據(jù)中國(guó)國(guó)情，將正文中示例包括的國(guó)家名稱(chēng)、單位名稱(chēng)等修改為中國(guó)的中文名稱(chēng)；

———不改變技術(shù)內(nèi)容的編輯性修改。

本部分的附錄Ａ為資料性附錄。

本部分由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出。

本部分由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院歸口。

本部分起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院。

本部分主要起草人：董連續(xù)、任冠華、陳煌、劉碧松。

Ⅲ

犌犅／犣２１７１６．２—２００８

引言

為了降低費(fèi)用和成本，衛(wèi)生行業(yè)正面臨著從紙質(zhì)處理向自動(dòng)化電子處理轉(zhuǎn)變的挑戰(zhàn)。新的醫(yī)療保

健模式增加了對(duì)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療保健提供者之間和突破傳統(tǒng)機(jī)構(gòu)界限來(lái)共享患者信息的需求。

一般來(lái)說(shuō)，每個(gè)公民的健康信息都可以通過(guò)電子郵件、遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫(kù)訪(fǎng)問(wèn)、電子數(shù)據(jù)交換以及其他應(yīng)

用來(lái)進(jìn)行交換?；ヂ?lián)網(wǎng)提供了經(jīng)濟(jì)且便于訪(fǎng)問(wèn)的信息交換方式，但它也是一個(gè)不安全的媒介，這就要求

采取一定的措施來(lái)保護(hù)信息的私密性和保密性。未經(jīng)授權(quán)的訪(fǎng)問(wèn)，無(wú)論是有意的還是無(wú)意的，都會(huì)增加

對(duì)健康信息安全的威脅。醫(yī)療保健系統(tǒng)有必要使用可靠信息安全服務(wù)來(lái)降低未經(jīng)授權(quán)訪(fǎng)問(wèn)的風(fēng)險(xiǎn)。

衛(wèi)生行業(yè)如何以一種經(jīng)濟(jì)實(shí)用的方式來(lái)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)中傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)？針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，

目前人們正在嘗試?yán)霉€基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）和數(shù)字證書(shū)技術(shù)來(lái)應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。

正確配置數(shù)字證書(shū)要求將技術(shù)、策略和管理過(guò)程綁定在一起，利用“公鑰密碼算法”來(lái)保護(hù)信息，利

用“證書(shū)”來(lái)確認(rèn)個(gè)人或?qū)嶓w的身份，從而實(shí)現(xiàn)在不安全的環(huán)境中對(duì)敏感數(shù)據(jù)的安全交換。在衛(wèi)生領(lǐng)域

中，這種技術(shù)使用鑒別、加密和數(shù)字簽名等方法來(lái)保證對(duì)個(gè)人健康記錄的安全訪(fǎng)問(wèn)和傳輸，以滿(mǎn)足臨床

和管理方面的需要。通過(guò)數(shù)字證書(shū)配置所提供的服務(wù)（包括加密、信息完整性和數(shù)字簽名）能夠解決很

多安全問(wèn)題。為此，世界上許多組織已經(jīng)開(kāi)始使用數(shù)字證書(shū)。比較典型的一種情況就是將數(shù)字證書(shū)與

一個(gè)公認(rèn)的信息安全標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合使用。

如果在不同組織或不同轄區(qū)之間（如為同一個(gè)患者提供服務(wù)的醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)生之間）需要交換健康

信息，則數(shù)字證書(shū)技術(shù)及其支撐策略、程序、操作的互操作性是最重要的。

實(shí)現(xiàn)不同數(shù)字證書(shū)實(shí)施之間的互操作性需要建立一個(gè)信任框架。在這個(gè)框架下，負(fù)責(zé)保護(hù)個(gè)人信

息權(quán)利的各方要依賴(lài)于具體的策略和操作，甚至還要依賴(lài)于由其他已有機(jī)構(gòu)發(fā)行的數(shù)字證書(shū)的有效性。

許多國(guó)家正在采用數(shù)字證書(shū)來(lái)支持國(guó)內(nèi)的安全通信。如果標(biāo)準(zhǔn)的制定活動(dòng)僅僅局限于國(guó)家內(nèi)部，

則不同國(guó)家之間的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（ＣＡ）和注冊(cè)機(jī)構(gòu)（ＲＡ）在策略和程序上將產(chǎn)生不一致甚至矛盾的地方。

數(shù)字證書(shū)有很多方面并不專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療保健，它們目前仍處于發(fā)展階段。此外，一些重要的標(biāo)準(zhǔn)化

工作以及立法支持工作也正在進(jìn)行當(dāng)中。另一方面，很多國(guó)家的醫(yī)療保健提供者正在使用或準(zhǔn)備使用

數(shù)字證書(shū)。因此，本指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的是為這些迅速發(fā)展的國(guó)際應(yīng)用提供指導(dǎo)。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件描述了一般性技術(shù)、操作以及策略方面的需求，以便能夠使用數(shù)字證書(shū)來(lái)保護(hù)健

康信息在領(lǐng)域內(nèi)部、不同領(lǐng)域之間以及不同轄區(qū)之間進(jìn)行交換。本指導(dǎo)性技術(shù)文件的最終目的是要建

立一個(gè)能夠?qū)崿F(xiàn)全球互操作的平臺(tái)。本指導(dǎo)性技術(shù)文件主要支持使用數(shù)字證書(shū)的跨國(guó)通信，但也為配

置國(guó)家性或區(qū)域性的醫(yī)療保健數(shù)字證書(shū)提供指導(dǎo)?；ヂ?lián)網(wǎng)作為傳輸媒介正越來(lái)越多地被用于在醫(yī)療保

健組織間傳遞健康數(shù)據(jù)，它也是實(shí)現(xiàn)跨國(guó)通信的唯一選擇。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件的三個(gè)部分作為一個(gè)整體定義了在衛(wèi)生行業(yè)中如何使用數(shù)字證書(shū)提供安全服

務(wù)，包括鑒別、保密性、數(shù)據(jù)完整性以及支持?jǐn)?shù)字簽名質(zhì)量的技術(shù)能力。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件第１部分規(guī)定了衛(wèi)生領(lǐng)域中使用數(shù)字證書(shū)的基本概念，并給出了使用數(shù)字證書(shū)

進(jìn)行健康信息安全通信所需的互操作方案。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件第２部分給出了基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)Ｘ．５０９的數(shù)字證書(shū)的健康專(zhuān)用輪廓以及用于不

同證書(shū)類(lèi)型的ＩＥＴＦ／ＲＦＣ３２８０中規(guī)定的醫(yī)療保健輪廓。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件第３部分用于解決與實(shí)施和使用醫(yī)療保健數(shù)字證書(shū)相關(guān)的管理問(wèn)題，規(guī)定了證

書(shū)策略（ＣＰ）的結(jié)構(gòu)和最低要求以及關(guān)聯(lián)認(rèn)證操作聲明的結(jié)構(gòu)。該部分以ＩＥＴＦ／ＲＦＣ３６４７的相關(guān)建議

為基礎(chǔ)，確定了在健康信息跨國(guó)通信的安全策略中所需的原則，還規(guī)定了健康方面所需的最低級(jí)別的安

全性。

Ⅳ

犌犅／犣２１７１６．２—２００８

健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（犘犓犐）

第２部分：證書(shū)輪廓

１范圍

本部分規(guī)定了在單獨(dú)組織內(nèi)部、不同組織之間和跨越管轄界限時(shí)醫(yī)療保健信息交換所需要的證書(shū)

輪廓。本部分還詳述了公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）數(shù)字證書(shū)在醫(yī)療行業(yè)中形成的應(yīng)用，并側(cè)重描述了其中與

證書(shū)輪廓相關(guān)的醫(yī)療保健問(wèn)題。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)ＧＢ／Ｚ２１７１６的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本

部分。

ＧＢ／Ｚ２１７１６．１—２００８健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）第１部分：數(shù)字證書(shū)服務(wù)綜述

ＧＢ／Ｚ２１７１６．３—２００８健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）第３部分：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的策略管理

ＩＥＴＦ／ＲＦＣ３２８０ＩｎｔｅｒｎｅｔＸ．５０９公鑰基礎(chǔ)設(shè)施證書(shū)和